バクスドロスタット | STELLANEWS.LIFE

Baxdrostat、耐性高血圧の第3相で主要評価項目達成、アルドステロン経路標的薬

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 12:36:37 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、心腎代謝領域（CVRM）の最新研究動向を追う。今回は、アストラゼネカが開発を進める新規アルドステロン合成酵素阻害薬「Baxdrostat（バクスドロスタット）」の第3相試験「Bax24試験」での成功を紹介します。

【要点①】Baxdrostatが耐性高血圧症患者で主要評価項目を達成

【要点②】24時間平均収縮期血圧をプラセボ比で統計学的に有意かつ臨床的に大幅に低下

【要点③】朝方の血圧上昇リスク時間帯でも有効性を維持

2025年10月7日、アストラゼネカ（AstraZeneca）は、第3相Bax24試験において、耐性高血圧症（rHTN）患者を対象に開発中の新規アルドステロン合成酵素阻害薬Baxdrostat（バクスドロスタット）が主要評価項目を達成したと発表しました。

試験では、標準治療を継続中の患者にBaxdrostat 2mgまたはプラセボを1日1回12週間投与し、24時間自由行動下血圧測定（ABPM）による平均収縮期血圧（SBP）変化量を比較。結果、Baxdrostat群で統計学的に有意かつ臨床的に意味のあるSBP低下を示しました。特に早朝の時間帯においても血圧低下効果が持続しており、心血管イベントの高リスク時間帯における有効性が確認されました。

また、安全性は良好で、これまでのBaxHTN試験と一貫したプロファイルを示し、新たな懸念は認められませんでした。

ロンドン大学ユニバーシティ・カレッジ医学部のブライアン・ウィリアムズ教授は、「Bax24の結果は、1日1回のBaxdrostat投与が早朝を含む24時間にわたり血圧を大幅に低下させることを示しており、治療抵抗性高血圧症の治療戦略を変える可能性がある」とコメントしました。

アストラゼネカのバイオファーマシューティカルズR&D担当エグゼクティブバイスプレジデント、シャロン・バー氏は、「Baxdrostatはアルドステロン合成酵素を高選択的に阻害し、半減期約30時間という特性により持続的な降圧を実現する。耐性高血圧症や慢性腎臓病、心不全予防など、アルドステロン関連疾患への応用を加速していく」と述べました。

詳細データは、2025年11月に開催される米国心臓協会（AHA）学術集会のLate-Breakingセッションで発表される予定です。

Baxdrostatは、アルドステロン合成酵素（CYP11B2）を選択的に阻害する経口小分子薬で、血中アルドステロン値を低下させつつ、コルチゾール値への影響を最小限に抑えます。半減期は約26〜30時間で、持続的な降圧が期待されます。

アストラゼネカは2023年にCinCor Pharma社を買収し、Baxdrostatの開発権を取得。現在、同薬は原発性アルドステロン症、慢性腎臓病（CKD）、心不全予防など複数の疾患を対象に第3相試験が進行中です。

発表元→ アストラゼネカ（AstraZeneca）
発表日→ 2025年10月7日（英国時間）
製品名→ Baxdrostat（一般名：バクスドロスタット）
試験名→ Bax24試験（第3相）
対象疾患→ 耐性高血圧症（rHTN）
主要評価項目→ 24時間平均収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化（12週時点）
結果→ プラセボ比で統計学的に有意かつ臨床的に重要なSBP低下を達成
安全性→ BaxHTN試験と同様の安全性プロファイル、新たな懸念なし
作用機序→ CYP11B2阻害によるアルドステロン低下、コルチゾール影響なし
今後の展開→ AHA2025で詳細発表、他疾患への第3相試験進行中

AIによる臨床インパクト評価（参考）:

★★★★★

Baxdrostatは、アルドステロン経路を標的とした初の経口薬として、既存治療でコントロール困難な高血圧症に対し新たな治療選択肢を提示します。24時間にわたる持続的降圧と朝方血圧上昇抑制の両立は、心血管リスク低減に直結する可能性があります。

参考文献

AstraZeneca. “Baxdrostat met the primary endpoint in Bax24 Phase III trial in patients with resistant hypertension.”
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/baxdrostat-met-the-primary-endpoint-in-bax24-phase-iii-trial-in-patients-with-resistant-hypertension.html

Flack JM, et al. “Efficacy and Safety of Baxdrostat in Uncontrolled and Resistant Hypertension.” N Engl J Med. 2025; Aug 30. doi:10.1056/NEJMoa2507109.

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バクスドロスタット、第3相で難治性高血圧の収縮期血圧を低下、AstraZeneca

ステラ・メディックス — Sun, 31 Aug 2025 17:43:12 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・健康・科学技術に関わる多様な話題を取り上げ、最新の研究成果や臨床試験結果などを通して、世界の医薬情報の今を伝えているメディアである。多角的な視点から、未来の医療に寄与しうる情報をわかりやすく提供している。今回紹介するのは次の通り。

AstraZenecaが開発中のバクスドロスタットが、第3相試験BaxHTNにおいて難治性高血圧患者の収縮期血圧を統計学的有意に低下させた

主要評価項目および全ての副次評価項目を達成、12週時点で最大15.7 mmHgの減少を記録

安全性プロファイルは良好で、新たな懸念は確認されず

AstraZenecaは、同社が開発中のアルドステロン合成酵素阻害薬バクスドロスタットについて、第3相試験BaxHTNにおいて難治性高血圧患者を対象に、臨床的に意味のある収縮期血圧の低下を示したと発表した。

この試験では、2mg投与群で12週時点においてベースラインからの収縮期血圧（SBP）が15.7 mmHg低下し、プラセボとの差は9.8 mmHgであった。1mg群でも14.5 mmHgの低下が観察されている。副次評価項目でも拡張期血圧の改善、目標血圧（SBP＜130 mmHg）到達率の向上、24時間SBPや夜間SBPの改善が確認された。

発表元→ AstraZeneca
発表日→ 2025年8月30日
試験名→ BaxHTN（第3相試験）
対象疾患→ 難治性高血圧（治療抵抗性およびコントロール困難な高血圧）
試験デザイン→ 無作為化、二重盲検、プラセボ対照、12週間の主要評価期間と32週間の長期追跡
被験者数→ 796名（2mg、1mg、プラセボの3群に1：1：1で割付）
主要評価項目→ 12週時点での座位収縮期血圧（SBP）の平均変化
副次評価項目→ 拡張期血圧の変化、SBP＜130mmHgの達成率、長期的持続性、夜間および24時間SBPの変化など
主な結果→ 2mg群で15.7 mmHgのSBP低下（プラセボ調整後9.8 mmHg差）、1mg群で14.5 mmHgの低下（プラセボ調整後8.7 mmHg差）
安全性→ 高カリウム血症（6mmol/L超）の発現は少なく（両群1.1％、プラセボ0％）、重大な有害事象は認められず

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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標準治療抵抗の高血圧に、アストラゼネカのバクスドロスタット、第3相で主要評価項目達成

ステラ・メディックス — Sat, 19 Jul 2025 19:20:32 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、ライフサイエンス、テクノロジー、環境、社会課題など、さまざまな分野の重要な動向を専門的な視点で紹介するメディアである。新薬開発の進展や臨床試験の成果は、疾患に苦しむ患者や医療提供者にとって有用な情報となる。今回紹介するのは次の通り。

アストラゼネカが開発中のバクスドロスタットが第3相試験「BaxHTN」で主要およびすべての副次評価項目を達成

対象は標準治療を受けているにもかかわらず高血圧がコントロールされない、または治療抵抗性の患者

12週間で有意かつ臨床的に意味のある収縮期血圧（SBP）の低下を確認

AstraZenecaは2025年7月14日、開発中の選択的アルドステロン合成酵素阻害薬（ASI）バクスドロスタットが第3相試験「BaxHTN」において、主要評価項目およびすべての副次評価項目を達成したと発表した。この試験は、2種類以上の降圧薬を使用しても血圧がコントロールされていない高血圧患者、あるいは3種類以上の薬剤を使用しても血圧が下がらない治療抵抗性高血圧患者を対象としたものである。

発表元→AstraZeneca
発表日→2025年7月14日
対象薬剤→バクスドロスタット（開発中）
適応疾患→標準治療に抵抗性を示す高血圧
臨床試験→第3相試験「BaxHTN」：2mg、1mgの2用量でプラセボと比較
主要評価項目→12週時点での座位収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化量
副次評価項目→耐性高血圧患者におけるSBPおよび拡張期血圧（DBP）低下、130mmHg未満のSBP到達割合、安全性指標など
結果→バクスドロスタットは統計学的有意性と臨床的意義のあるSBPの低下を示し、安全性プロファイルも良好
今後の展開→データは欧州心臓病学会（ESC）2025年大会で発表予定、世界の規制当局への申請準備

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

バクスドロスタットは、既存の治療法で十分なコントロールが得られない高血圧患者に対して、新たな治療選択肢となる可能性がある。特にアルドステロン合成酵素という作用機序は、長年新規性が乏しかった高血圧治療領域において注目される。しかし、承認取得前の段階であるため、今後の承認可否と市販後の実用性に左右される面もある。

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