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	<title>パーキンソン病 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>パーキンソン病 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>Bayer傘下BlueRockの細胞治療ベムダネプロセル、日本で再生医療等製品先駆け指定を取得</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 19 Dec 2025 23:51:08 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Bayer]]></category>
		<category><![CDATA[bemdaneprocel]]></category>
		<category><![CDATA[BlueRock Therapeutics]]></category>
		<category><![CDATA[exPDite-2]]></category>
		<category><![CDATA[ドパミン神経]]></category>
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		<category><![CDATA[再生医療等製品先駆け指定]]></category>
		<category><![CDATA[多能性幹細胞]]></category>
		<category><![CDATA[第３相試験]]></category>
		<category><![CDATA[細胞治療]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 Bayerは、BlueRock [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告の駐車スペース --></p>
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<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p class="sn-lead">
    Bayerは、BlueRock Therapeuticsが開発中の細胞治療ベムダネプロセルについて、日本における再生医療等製品先駆け指定を取得したと発表し、パーキンソン病治療に関する今後の開発方針を明らかにした。
  </p>
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<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点 --></p>
<section class="keypoints sn-section sn-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul>
<li>【要点①】ベムダネプロセルが日本で再生医療等製品先駆け指定を取得</li>
<li>【要点②】厚生労働省との優先的な協議機会が認められる可能性</li>
<li>【要点③】第３相試験が海外で進行中</li>
</ul>
</section>
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<p>    <!-- 概要 --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>
        　パーキンソン病は進行性の神経変性疾患であり、運動機能や日常生活に大きな影響を及ぼす。一方で、根本的な治療選択肢は限られている。
      </p>
<p>
        　今回、Bayer傘下のBlueRock Therapeuticsが開発する細胞治療ベムダネプロセルが、日本の規制制度において先駆的な位置付けを得たことが公表された。
      </p>
</section>
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<p>    <!-- 詳細 --></p>
<section class="sn-section sn-details" aria-labelledby="details" data-section="details">
<h2 id="details">詳細</h2>
<ul>
<li><strong>発表元→</strong> Bayer／BlueRock Therapeutics</li>
<li><strong>発表日→</strong> ２０２５年１２月１７日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong> パーキンソン病</li>
<li><strong>研究の背景→</strong> ドパミン神経細胞の減少により進行する疾患であり、新規治療の必要性が指摘されている</li>
<li><strong>治療技術→</strong> 多能性幹細胞由来ドパミン神経前駆細胞の移植</li>
<li><strong>規制上の指定→</strong> 日本の再生医療等製品先駆け指定</li>
<li><strong>試験デザイン→</strong> 第３相試験（exPDite-2）。無作為化・二重盲検・偽手術対照</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong> 運動症状に関する日誌指標のベースラインからの変化</li>
<li><strong>安全性→</strong> 第１相試験では重大な治療関連有害事象は報告されていない</li>
<li><strong>次のステップ→</strong> 海外での第３相試験継続および規制当局との協議</li>
</ul>
</section>
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<p>    <!-- AI評価 --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>
        　細胞治療という新規アプローチが、日本の規制制度において支援対象とされた点は注目される。ただし、臨床的有用性の最終的な判断には、第３相試験の結果が不可欠である。
      </p>
</section>
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<p>    <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title">English Summary</h4>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>Bemdaneprocel received a regenerative medicine designation in Japan.</li>
<li>The designation allows prioritized consultation with regulators.</li>
<li>A global Phase III clinical trial is ongoing.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title">中文摘要</h4>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>该细胞治疗在日本获得再生医疗相关指定。</li>
<li>有望加快与监管机构的优先沟通。</li>
<li>全球第三期临床试验正在进行。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>जापान में इस सेल थेरेपी को पुनर्योजी चिकित्सा की विशेष मान्यता मिली।</li>
<li>नियामकों के साथ प्राथमिक परामर्श की अनुमति मिलेगी।</li>
<li>वैश्विक चरण ३ परीक्षण जारी है।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<section class="sn-section sn-refs" aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>【企業プレスリリース】<br />
      <a href="https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-investigative-cell-therapy-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease-receives-pioneering-regenerative-medical-product-designation-in-japan/" rel="nofollow noopener" target="_blank"><br />
        https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-investigative-cell-therapy-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease-receives-pioneering-regenerative-medical-product-designation-in-japan/<br />
      </a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="パーキンソン病, 細胞治療, 再生医療, 臨床試験"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma"><br />
  </section>
</article>
<p><!-- =========================================================
  JSON-LD（SEO/AIO構造化）
========================================================= --><br />
<script type="application/ld+json">
{
  "@context":"https://schema.org",
  "@type":"Article",
  "@id":"#article",
  "headline":"パーキンソン病向け細胞治療ベムダネプロセルが日本で再生医療等製品先駆け指定を取得",
  "description":"リード文（#lead）に準拠",
  "inLanguage":"ja",
  "datePublished":"2025-12-17",
  "dateModified":"2025-12-17",
  "author":{"@type":"Organization","name":"STELLA MEDIX Ltd."},
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    "name":"STELLANEWS.LIFE",
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			</item>
		<item>
		<title>AskBio、遺伝子治療2プログラムが日本で先駆的再生医療等製品指定を取得</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8243/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 14 Dec 2025 09:42:18 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AB-1002]]></category>
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		<category><![CDATA[AskBio]]></category>
		<category><![CDATA[SAKIGAKE]]></category>
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		<category><![CDATA[心不全]]></category>
		<category><![CDATA[日本]]></category>
		<category><![CDATA[遺伝子治療]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・ライフサイエンス分野における最新の研究開発動向を幅広く伝えるニュースメディアである。 バイエル傘下の遺伝子治療企業AskBioは、開発中の遺伝子治療 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8243/">AskBio、遺伝子治療2プログラムが日本で先駆的再生医療等製品指定を取得</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<div class="ad-slot" aria-label="広告"></div>
<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・ライフサイエンス分野における最新の研究開発動向を幅広く伝えるニュースメディアである。<br />
    バイエル傘下の遺伝子治療企業AskBioは、開発中の遺伝子治療薬AB-1005およびAB-1002が、日本の厚生労働省より「先駆的再生医療等製品（SAKIGAKE）」指定を受けたと発表した。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 要点 --></p>
<div class="keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul>
<li>【要点①】AskBioの遺伝子治療薬AB-1005とAB-1002が日本でSAKIGAKE指定を取得。</li>
<li>【要点②】AB-1005はパーキンソン病、AB-1002は非虚血性心不全を対象とする。</li>
<li>【要点③】優先的な当局相談や迅速審査により、開発加速が期待される。</li>
</ul></div>
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<p>  <!-- 概要 --><br />
  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      バイエルの完全子会社であるAskBioは、開発中の遺伝子治療プログラムAB-1005およびAB-1002について、<br />
      日本の厚生労働省から先駆的再生医療等製品（SAKIGAKE）指定を受けたと発表した。<br />
      本指定は、革新性が高く、重篤な疾患に対する新規治療法として高い有効性・安全性が期待される製品に与えられる制度である。<br />
      指定により、優先相談や審査期間短縮などの支援措置が提供され、患者への早期提供につながる可能性がある。
    </p>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" data-section="details">
<h2 id="details">詳細</h2>
<ul>
<li><strong>発表元→</strong> AskBio（バイエル傘下）</li>
<li><strong>発表日→</strong> 2025年12月9日</li>
<li><strong>指定制度→</strong> 先駆的再生医療等製品（SAKIGAKE）</li>
<li><strong>対象製品①→</strong> AB-1005（パーキンソン病）</li>
<li><strong>対象製品②→</strong> AB-1002（非虚血性心不全、NYHAクラスIII）</li>
<li><strong>開発段階→</strong> フェーズII（AB-1005）、フェーズI/II（AB-1002）</li>
<li><strong>意義→</strong> 日本における遺伝子治療の迅速な実用化を後押し</li>
</ul>
</section>
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<p>  <!-- AI評価 --></p>
<section aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>
      神経変性疾患および心不全というアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、<br />
      遺伝子治療が制度面で強く後押しされた点は、研究開発および将来の治療選択肢に大きな影響を与えると評価される。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section lang="en">
<h4 class="snl-summary-title en"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f30d.png" alt="🌍" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> English Summary</h4>
<ul>
<li>AskBio’s AB-1005 and AB-1002 received Japan’s SAKIGAKE designation.</li>
<li>The designation supports accelerated development of innovative gene therapies.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<section lang="zh">
<h4 class="snl-summary-title cn"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1e8-1f1f3.png" alt="🇨🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> 中文摘要</h4>
<ul>
<li>AskBio 的 AB-1005 和 AB-1002 获得日本先驱性再生医疗产品指定。</li>
<li>该指定有助于加速创新基因疗法的研发。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<section lang="hi">
<h4 class="snl-summary-title in"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1ee-1f1f3.png" alt="🇮🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> हिन्दी सारांश</h4>
<ul>
<li>AskBio की जीन थेरेपी AB-1005 और AB-1002 को जापान में SAKIGAKE दर्जा मिला।</li>
<li>इससे नवोन्मेषी उपचारों का विकास तेज़ होने की उम्मीद है।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<p>  <!-- 画像 --></p>
<figure class="wp-block-image size-full">
    <img decoding="async"
      src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/medicalinformation_banner-e1722944816285.webp"
      alt="遺伝子治療と再生医療をイメージした医療情報ビジュアル" /><br />
  </figure>
<p>  <!-- JSON-LD --><br />
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    "@type":"Article",
    "headline":"AskBioの遺伝子治療薬AB-1005とAB-1002が日本で先駆的再生医療等製品指定を取得",
    "datePublished":"2025-12-09",
    "dateModified":"2025-12-09",
    "inLanguage":"ja",
    "author":{
      "@type":"Organization",
      "name":"STELLA MEDIX Ltd."
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    "mainEntityOfPage":{
      "@type":"WebPage",
      "@id":"https://stellanews.life/askbio-bayer-sakigake-gene-therapy-20251209/"
    }
  }
  </script></p>
<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<footer>
<h2>参考文献</h2>
<p>
      Bayer / AskBio プレスリリース（2025年12月9日）<br />
      https://www.bayer.com/media/en-us/askbios-ab-1005-and-ab-1002-receive-pioneering-regenerative-medical-product-designation-in-japan/
    </p>
</footer>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8243/">AskBio、遺伝子治療2プログラムが日本で先駆的再生医療等製品指定を取得</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>アボット、遠隔診療対応の充電式脳深部刺激システム「Liberta RC DBS」を日本で発売　神経疾患治療の新たな選択肢に</title>
		<link>https://stellanews.life/medicaldevice/7690/</link>
					<comments>https://stellanews.life/medicaldevice/7690/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 11 Nov 2025 23:18:36 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[医療機器]]></category>
		<category><![CDATA[Abbott]]></category>
		<category><![CDATA[DBS]]></category>
		<category><![CDATA[Liberta RC DBS]]></category>
		<category><![CDATA[NeuroSphere]]></category>
		<category><![CDATA[アボット]]></category>
		<category><![CDATA[ジストニア]]></category>
		<category><![CDATA[パーキンソン病]]></category>
		<category><![CDATA[本態性振戦]]></category>
		<category><![CDATA[脳深部刺激療法]]></category>
		<category><![CDATA[遠隔診療]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=7690</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。 アボットは、遠隔診療機能を搭載した充電式脳深部刺激シ [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/medicaldevice/7690/">アボット、遠隔診療対応の充電式脳深部刺激システム「Liberta RC DBS」を日本で発売　神経疾患治療の新たな選択肢に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告の駐車スペース --></p>
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<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article" data-topic="medicaldevice">
  <!-- リード --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br />
    アボットは、遠隔診療機能を搭載した充電式脳深部刺激システム「Liberta RC DBSシステム」を日本で発売した。薬物療法で改善が得られない本態性振戦やパーキンソン病、ジストニアに対して、低侵襲かつ遠隔対応の治療を実現する。本記事で伝える内容は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 要点 --></p>
<blockquote>
<nav aria-label="要点" class="keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】 遠隔診療機能「NeuroSphere Virtual Clinic」を搭載した充電式DBSシステム「Liberta」を国内発売。</li>
<li>【要点②】 自社従来品比で約23％小型化、年間約10回の充電で済む設計により患者負担を軽減。</li>
<li>【要点③】 DBS専門医による遠隔プログラミングが可能となり、通院困難な患者の治療継続を支援。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <!-- 概要 --><br />
  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      アボットのLiberta RC DBSシステムは、脳深部刺激療法（DBS）に用いる充電式装置であり、遠隔診療に対応した小型機である。薬物療法で十分な効果が得られない神経疾患に対し、通院負担を減らしながら治療を継続できる新たなオプションを提供する。
    </p>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" id="details" data-section="details">
<h2>詳細</h2>
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ アボットメディカルジャパン</li>
<li>発表日→ 2025年7月24日</li>
<li>対象疾患→ 本態性振戦、パーキンソン病、ジストニア</li>
<li>製品概要→ 脳深部刺激療法（DBS）に用いる充電式神経刺激システム。前胸部皮下に埋め込み、脳深部に電気刺激を与える。</li>
<li>主な特長→ 刺激装置の体積を自社従来比で約23％小型化（13.6㎤）。年間約10回の充電で使用可能。</li>
<li>遠隔機能→ 「NeuroSphere Virtual Clinic」を搭載し、医師が遠隔でプログラム調整を実施可能。通電チェックや設定変更もリモート対応。</li>
<li>安全性→ 通信障害発生時に自動リカバリ機能を作動。遠隔通信でも刺激設定の安全維持を確保。</li>
<li>臨床的含意→ DBS専門医不足や通院困難患者への医療アクセスを改善し、神経疾患治療の持続性向上に寄与。</li>
<li>制限事項→ 長期使用下でのデバイス耐久性データは限定的。通信環境依存性が課題。</li>
<li>次のステップ→ NeuroSphere対応施設での実臨床導入を拡大し、患者報告アウトカムの蓄積を進める。</li>
<li>販売名→ Liberta RC ニューロスティミュレータ</li>
<li>承認番号→ 30600BZX00188000</li>
</ul>
</section>
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<p>  <!-- AI評価 --></p>
<section aria-labelledby="impact" id="impact" data-section="impact">
<h2>AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★★</p>
<p>短評：遠隔診療と神経刺激を統合したDBSシステムの実装は、神経疾患領域における治療継続性を大幅に改善する技術的進展である。特に地方在住患者へのアクセス向上という社会的意義が高い。</p>
</section>
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<p>  <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約／Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f30d.png" alt="🌍" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> English Summary</h4>
<p class="translate-note">Note: AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>Abbott launched the Liberta RC DBS system in Japan with remote programming via NeuroSphere Virtual Clinic.</li>
<li>The rechargeable device is 23% smaller than its predecessor and requires only about 10 charges per year.</li>
<li>Remote adjustment reduces travel burden and expands access to DBS therapy for Parkinson’s and movement disorder patients.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1e8-1f1f3.png" alt="🇨🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> 中文摘要</h4>
<p class="translate-note">注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。</p>
<ul>
<li>雅培在日本推出Liberta RC DBS系统，可通过NeuroSphere虚拟诊所进行远程编程。</li>
<li>设备比前代产品小23%，每年仅需约10次充电。</li>
<li>远程调节功能减轻患者通院负担，提高帕金森病和运动障碍患者的治疗可及性。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1ee-1f1f3.png" alt="🇮🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">ध्यान दें：यह AI-सहायित संक्षेप है, केवल संदर्भ हेतु।</p>
<ul>
<li>एबॉट ने जापान में लिबर्टा RC DBS प्रणाली लॉन्च की, जो NeuroSphere वर्चुअल क्लिनिक के माध्यम से दूरस्थ प्रोग्रामिंग की अनुमति देती है।</li>
<li>यह डिवाइस 23% छोटा है और वर्ष में लगभग 10 बार चार्ज की आवश्यकता होती है।</li>
<li>दूरस्थ समायोजन से यात्रा का बोझ कम होता है और पार्किंसन रोग तथा मूवमेंट डिसऑर्डर के रोगियों के लिए उपचार पहुंच बढ़ती है।</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<footer aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>企業プレスリリース：アボット「遠隔診療機能搭載の充電式脳深部刺激システム『Liberta RC DBSシステム』発売」（2025年7月24日）<br />
      <a href="https://www.abbott.co.jp/media-center/press-releases/07-24-2025.html" rel="nofollow">https://www.abbott.co.jp/media-center/press-releases/07-24-2025.html</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="パーキンソン病, 脳深部刺激療法, Liberta, アボット, NeuroSphere, 遠隔診療, 医療機器"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Medical Device / Neurology"><br />
  </footer>
</article>
<p><!-- 関連画像（医療機器） --></p>
<figure class="wp-block-image size-full">
  <img decoding="async"
    src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/medicaldevice_banner-e1728731806449.webp"
    alt="医療機器のイメージ"
  /><br />
</figure>
<p><!-- JSON-LD構造化データ --><br />
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  "headline": "アボット、遠隔診療対応の充電式脳深部刺激システム『Liberta RC DBSシステム』を発売",
  "description": "アボットは、NeuroSphere Virtual Clinic対応の充電式DBSシステムLibertaを日本で発売。通院負担軽減と神経疾患治療の継続性向上を目指す。",
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  "datePublished": "2025-07-24",
  "dateModified": "2025-11-12",
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</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/medicaldevice/7690/">アボット、遠隔診療対応の充電式脳深部刺激システム「Liberta RC DBS」を日本で発売　神経疾患治療の新たな選択肢に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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		<title>bemdaneprocel、第1相で36カ月の安全性と運動機能改善、パーキンソン病</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6746/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 Oct 2025 11:42:26 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[bemdaneprocel]]></category>
		<category><![CDATA[BlueRock Therapeutics]]></category>
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		<category><![CDATA[ドーパミン神経前駆細胞]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、再生医療と神経疾患治療の最前線を追う。今回は、バイエル傘下のBlueRock Therapeutics（ブルーロック・セラピューティクス）が公表した、パーキンソ [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、再生医療と神経疾患治療の最前線を追う。今回は、バイエル傘下のBlueRock Therapeutics（ブルーロック・セラピューティクス）が公表した、パーキンソン病治療用細胞治療薬<strong>「bemdaneprocel（ベムダネプロセル）」</strong>の第1相臨床試験36か月フォローアップ結果を取り上げる。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】bemdaneprocelの36か月データで安全性を確認、神経移植細胞の長期生着を確認</li>



<li>【要点②】運動機能指標（MDS-UPDRS）でベースラインから持続的改善傾向</li>



<li>【要点③】高用量群で臨床的に意味のある運動機能改善を維持（平均−17.9点）</li>
</ul>
</blockquote>



<p>2025年10月7日、バイエルAGおよびその完全子会社BlueRock Therapeutics LP（本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ベルリン）は、パーキンソン病（PD）を対象とした細胞治療薬<strong>bemdaneprocel（BRT-DA01）</strong>の第1相臨床試験「exPDite」から、36か月フォローアップデータを発表した。この結果は10月6日、国際パーキンソン病・運動障害学会（MDS）世界大会にて報告された。</p>



<p>解析の結果、bemdaneprocelは36か月時点でも安全性に関して良好な結果を示し、治療または外科手術に関連する重篤な有害事象は認められなかった。F-Dopa PETイメージングでは、12か月で免疫抑制を中止した後も移植されたドーパミン前駆細胞が生存し、脳内で生着を維持していることが確認された。</p>



<p>臨床的有効性指標でも、運動症状の改善が持続。MDS-UPDRS Part 3（オフ薬状態）スコアは高用量群で平均−17.9点、低用量群で−13.5点と、いずれも臨床的に意味のある改善を維持した。日常生活動作を測定するPart 2でも高用量群で−4.3点の改善が報告された。</p>



<p>また、「PD Diary（パーキンソン病日誌）」による評価では、高用量群で「良好なON状態」時間が平均+1時間延長し、「OFF状態」時間は約−0.93時間短縮した。これらの結果は、ドーパミン神経補充を目指す細胞治療の実用化に向けた重要なマイルストーンと位置付けられている。</p>



<p>BlueRock Therapeuticsの上級副社長ガビ・ベルフォート博士は「36か月データは、bemdaneprocelが長期的かつ有意義な治療オプションになり得る可能性を裏付けるものだ」とコメントした。バイエル製薬部門開発責任者クリスチャン・ロメル博士も「本結果は、パーキンソン病患者に必要とされる新しい治療選択肢の開発に向けた希望を強める」と述べている。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Bayer AG / BlueRock Therapeutics LP（バイエル完全子会社）</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月7日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> パーキンソン病（Parkinson’s disease）</li>



<li><strong>試験名→</strong> exPDite（第1相臨床試験）</li>



<li><strong>フォローアップ期間→</strong> 36か月</li>



<li><strong>主要評価項目→</strong> 安全性、運動機能（MDS-UPDRS Part 2 &amp; 3）、PD Diary</li>



<li><strong>主な結果→</strong> 安全性良好・長期生着確認、高用量群でMDS-UPDRS Part 3スコア−17.9点</li>



<li><strong>細胞治療の内容→</strong> ヒト胚性幹細胞由来のドーパミン神経前駆細胞を脳内移植</li>



<li><strong>FDA指定→</strong> RMAT（再生医療先進治療）およびFast Track指定</li>



<li><strong>次段階試験→</strong> exPDite-2（第Ⅲ相試験、進行中）</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★★</p>



<p>ヒト幹細胞由来のドーパミン神経移植による治療が3年間にわたり安全かつ安定した効果を示したことは、神経変性疾患における再生医療の新たな転換点である。bemdaneprocelはパーキンソン病治療の「機能回復」を目指す初の細胞治療候補として注目される。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Bayer AG. “BlueRock Therapeutics reports positive 36-month results from Phase I trial of bemdaneprocel for treating Parkinson’s disease.”<br><a href="https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-reports-positive-36-month-results-from-phase-i-trial-of-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease/">https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-reports-positive-36-month-results-from-phase-i-trial-of-bemdaneprocel-for-treating-parkinsons-disease/</a></p>



<p>Hauser RA et al. “Minimal clinically important difference in Parkinson&#8217;s disease as assessed in pivotal trials of pramipexole extended release.” <em>Parkinson’s Dis.</em> 2014; 2014:467131.</p>



<p>International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders, Abstracts 2025.</p>



<figure class="wp-block-image"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="再生医療とパーキンソン病治療のイメージ"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6746/">bemdaneprocel、第1相で36カ月の安全性と運動機能改善、パーキンソン病</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>BlueRockパーキンソン病向け細胞治療ベムダネプロセル第3相開始──初の患者に</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6646/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 28 Sep 2025 21:48:28 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Bayer]]></category>
		<category><![CDATA[BlueRock]]></category>
		<category><![CDATA[BRT-DA01]]></category>
		<category><![CDATA[exPDite-2]]></category>
		<category><![CDATA[Fast Track]]></category>
		<category><![CDATA[RMAT指定]]></category>
		<category><![CDATA[パーキンソン病]]></category>
		<category><![CDATA[ベムダネプロセル]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[細胞治療]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医療、テクノロジー、環境など、幅広い分野における最新の研究成果や社会的な動きを紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で世 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6646/">BlueRockパーキンソン病向け細胞治療ベムダネプロセル第3相開始──初の患者に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
  <p>
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医療、テクノロジー、環境など、幅広い分野における最新の研究成果や社会的な動きを紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で世界の注目すべき出来事を日々伝え、専門的な知見を交えて発信している。今回紹介するのは次の通り。
  </p>

  <blockquote>
    <nav>
      <ul class="custom-list">
        <li>BlueRock Therapeutics（Bayer子会社）がパーキンソン病に対する同種細胞治療薬ベムダネプロセルの第3相試験「exPDite-2」を開始</li>
        <li>初の患者が無作為化により治療を受け、偽手術対照二重盲検デザインで安全性と有効性を評価</li>
        <li>この試験結果は今後、規制当局への承認申請データに含まれる予定</li>
      </ul>
    </nav>
  </blockquote>

  <main>
    <p>
      Bayerの完全子会社であるBlueRock Therapeuticsは、パーキンソン病治療を目的とした細胞治療薬候補ベムダネプロセルの第3相試験「exPDite-2」で最初の患者への投与が行われたことを発表した。この試験は、同種多能性幹細胞由来のドパミン神経前駆細胞を移植する治療法を検証する初の第3相試験であり、無作為化・偽手術対照・二重盲検デザインで進められている。
    </p>
  </main>

  <p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
  <p>★★★★☆（新しい細胞治療の実用化に向けた重要な一歩だが、有効性の確証にはさらなるデータが必要）</p>

  <ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>BlueRock Therapeutics（Bayer傘下）</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2025年9月22日</li>
    <li><strong>研究対象→</strong>パーキンソン病</li>
    <li><strong>治療薬候補→</strong>ベムダネプロセル（BRT-DA01）</li>
    <li><strong>試験名→</strong>第3相試験「exPDite-2」</li>
    <li><strong>試験デザイン→</strong>多施設共同、無作為化、偽手術対照、二重盲検</li>
    <li><strong>被験者数→</strong>約102人を予定</li>
    <li><strong>一次エンドポイント→</strong>78週時点での運動日誌による有効時間（ON時間）の変化（不随意運動を伴わない時間）</li>
    <li><strong>背景→</strong>第1相試験では12例で安全性が確認され、24カ月時点で有害事象なし。有効性に関しても二次評価項目で改善傾向が報告されていた。</li>
    <li><strong>規制上の位置付け→</strong>FDAよりFast TrackおよびRMAT指定を取得済み</li>
  </ul>

  <footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>
      First Parkinson’s disease patient treated in BlueRock’s pivotal Phase III trial of investigational cell therapy bemdaneprocel<br/>
      <a href="https://www.bayer.com/media/en-us/first-parkinsons-disease-patient-treated-in-bluerocks-pivotal-phase-iii-trial-of-investigational-cell-therapy-bemdaneprocel/">https://www.bayer.com/media/en-us/first-parkinsons-disease-patient-treated-in-bluerocks-pivotal-phase-iii-trial-of-investigational-cell-therapy-bemdaneprocel/</a>
    </p>
  </footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium">
  <img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="technology illustration" class="wp-image-2933"/>
</figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6646/">BlueRockパーキンソン病向け細胞治療ベムダネプロセル第3相開始──初の患者に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/6646/feed/</wfw:commentRss>
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			</item>
		<item>
		<title>AskBio、多系統萎縮症パーキンソニアン型の遺伝子治療AB-1005第1相登録完了</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6618/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6618/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Sep 2025 11:19:53 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AAV2]]></category>
		<category><![CDATA[AB-1005]]></category>
		<category><![CDATA[AskBio]]></category>
		<category><![CDATA[Bayer]]></category>
		<category><![CDATA[GDNF]]></category>
		<category><![CDATA[REGENERATE MSA-101]]></category>
		<category><![CDATA[RMAT指定]]></category>
		<category><![CDATA[アデノ随伴ウイルス]]></category>
		<category><![CDATA[パーキンソン病]]></category>
		<category><![CDATA[多系統萎縮症パーキンソニアン型]]></category>
		<category><![CDATA[安全性評価]]></category>
		<category><![CDATA[神経変性疾患]]></category>
		<category><![CDATA[神経栄養因子]]></category>
		<category><![CDATA[第1相試験]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
		<category><![CDATA[遺伝子治療]]></category>
		<category><![CDATA[難治性疾患]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療や科学、技術、社会の幅広い領域で新たに発表された研究や制度の変化を取り上げ、社会に与える影響を多角的に伝えることを目的とする情報メディアである。研究開発の現 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6618/">AskBio、多系統萎縮症パーキンソニアン型の遺伝子治療AB-1005第1相登録完了</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療や科学、技術、社会の幅広い領域で新たに発表された研究や制度の変化を取り上げ、社会に与える影響を多角的に伝えることを目的とする情報メディアである。研究開発の現場から政策、生活に及ぶまで、読者が理解しやすい形で整理し、知見を広げる機会を提供している。今回は、Bayer傘下のAskBioによる多系統萎縮症パーキンソニアン型（MSA-P）を対象とした遺伝子治療の進展について紹介する。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>AskBioが開発中の遺伝子治療AB-1005の第1相試験（REGENERATE MSA-101）で被験者の登録完了を発表</li>
<li>対象は多系統萎縮症パーキンソニアン型（MSA-P）患者、治療の安全性を評価</li>
<li>MSA-Pに有効な疾患修飾療法が存在しない現状において、臨床開発の重要な節目とされる</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>Bayer傘下のAskBioは2025年9月17日、多系統萎縮症パーキンソニアン型（MSA-P）を対象とした遺伝子治療AB-1005の第1相試験「REGENERATE MSA-101」における参加者登録が完了したと発表した。本試験はAB-1005を被殻に投与し、安全性を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、登録完了は臨床開発における大きな進展とされる。</p>
<p>AB-1005は、ヒトグリア細胞株由来神経栄養因子（GDNF）の遺伝子を組み込んだアデノ随伴ウイルス2型（AAV2）ベクターを用いた遺伝子治療である。これにより脳内で持続的にGDNFを発現させ、神経細胞の変性を抑制することが期待されている。従来、MSA-Pはパーキンソン病に類似する運動症状や自律神経障害を呈し、発症後5〜10年で急速に進行する難治性の神経疾患であるが、有効な疾患修飾療法は存在していない。</p>
<p>今回の進展は、MSA-Pに対する初期的な臨床試験として重要な位置付けを持つ。今後、1年間の盲検下評価を経て試験が解除され、初期結果が得られる予定である。また、AskBioはAB-1005をパーキンソン病においても開発中であり、FDAから再生医療先端治療（RMAT）指定を受けるなど、関連疾患領域での臨床開発を並行して進めている。</p>
<p>  </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>AskBio（Bayerの完全子会社）</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月17日</li>
<li><strong>研究対象→</strong>多系統萎縮症パーキンソニアン型（MSA-P）</li>
<li><strong>治療候補→</strong>AB-1005（GDNF遺伝子を導入したAAV2ベクター遺伝子治療）</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>第1相試験「REGENERATE MSA-101」、ランダム化二重盲検プラセボ対照、安全性評価が目的</li>
<li><strong>登録状況→</strong>11人の患者の登録が完了し、3年間の追跡を予定</li>
<li><strong>今後の展開→</strong>1年目の評価完了後に初期結果が発表予定、パーキンソン病対象試験も並行して進行</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>AskBio Announces Completion of Enrollment in Phase 1 Clinical Trial of AB-1005 Gene Therapy for Multiple System Atrophy-Parkinsonian Type (MSA-P)<br />
      <a href="https://www.bayer.com/media/en-us/askbio-announces-completion-in-phase-1-clinical-trial-ab-1005">https://www.bayer.com/media/en-us/askbio-announces-completion-in-phase-1-clinical-trial-ab-1005</a>
    </p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="AB-1005に関する遺伝子治療のイメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6618/">AskBio、多系統萎縮症パーキンソニアン型の遺伝子治療AB-1005第1相登録完了</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>AbbVie、Cerevel Therapeutics買収、神経科領域を強化</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6109/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6109/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 10 Aug 2024 15:25:26 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AbbVie]]></category>
		<category><![CDATA[Cerevel Therapeutics]]></category>
		<category><![CDATA[エムラクリジン]]></category>
		<category><![CDATA[パーキンソン病]]></category>
		<category><![CDATA[ポートフォリオ強化]]></category>
		<category><![CDATA[神経科学]]></category>
		<category><![CDATA[統合失調症]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<category><![CDATA[買収]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野における最新の動向とその影響を報じることに注力している。医薬品企業の戦略的な買収や提携がもたらす変化も中立的に評価し、読者に伝えて [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6109/">AbbVie、Cerevel Therapeutics買収、神経科領域を強化</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品やバイオテクノロジー分野における最新の動向とその影響を報じることに注力している。医薬品企業の戦略的な買収や提携がもたらす変化も中立的に評価し、読者に伝えている。今回は、AbbVieがCerevel Therapeuticsの買収を完了したことを紹介する。</p>
<blockquote>
    <nav>
        <ul class="custom-list">
            <li>AbbVieがCerevel Therapeuticsを買収し、神経科学領域でのポートフォリオを強化</li>
            <li>主要な臨床試験資産には統合失調症治療の次世代抗精神病薬エムラクリジン（Emraclidine）が含まれる</li>
            <li>統合失調症、パーキンソン病、気分障害などの神経および精神疾患領域での治療法開発を加速</li>
        </ul>
    </nav>
</blockquote>
<main>
    <p>AbbVieは、Cerevel Therapeuticsを正式に買収し、CerevelがAbbVieの一部となったことを発表した。Cerevelの臨床開発段階にある資産は、AbbVieの既存の神経科学ポートフォリオと高い相乗効果を持ち、統合失調症、パーキンソン病、気分障害などの神経および精神疾患領域での治療法開発を加速させることが期待されている。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>AbbVie</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年8月1日</li>
    <li><strong>買収の背景→</strong>神経科学領域でのポートフォリオ強化および新たな治療法の開発を目指して</li>
    <li><strong>買収の詳細→</strong>AbbVieはCerevelの全株式を1株45ドルで取得し、買収完了後はCerevelの株式がNASDAQでの取引を終了</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>World Health Organization: Schizophrenia Key Facts. January 10, 2022.<br/><a href="https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia">https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia</a></p>
    <p>AbbVie completes acquisition of Cerevel Therapeutics. Aug. 1, 2024.<br/><a href="https://news.abbvie.com/2024-08-01-AbbVie-Completes-Acquisition-of-Cerevel-Therapeutics">https://news.abbvie.com/2024-08-01-AbbVie-Completes-Acquisition-of-Cerevel-Therapeutics</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6109/">AbbVie、Cerevel Therapeutics買収、神経科領域を強化</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>AB-1005によるパーキンソン病治療、18カ月の第1b相試験が示す前向きな成果</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5818/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5818/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Apr 2024 12:22:25 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AAV2-GDNF]]></category>
		<category><![CDATA[AB-1005]]></category>
		<category><![CDATA[Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）]]></category>
		<category><![CDATA[Bayer]]></category>
		<category><![CDATA[アスクリピオスバイオファーマシューティカル]]></category>
		<category><![CDATA[パーキンソン病]]></category>
		<category><![CDATA[バイエル]]></category>
		<category><![CDATA[第1b相試験]]></category>
		<category><![CDATA[第2相試験]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5818</guid>

					<description><![CDATA[<p>Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）とBayerが共同で開発中のパーキンソン病治療用遺伝子治療AB-1005、18カ月の臨床試験を経て安全性と有効性が確認。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5818/">AB-1005によるパーキンソン病治療、18カ月の第1b相試験が示す前向きな成果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療や科学の分野における画期的な研究とその進展を広く一般に提供するメディアであり、研究者や専門家だけでなく、一般の人々にも理解しやすい形で情報を提供することを目指している。特に、新しい治療法や技術に関する最新の情報を迅速かつ正確に提供し、読者に有益な知識を提供することで、より良い健康選択を促進することを目的としている。今回の記事で紹介する内容は以下の通り。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）とBayerは、パーキンソン病の治療を目的とした遺伝子治療AB-1005について、18カ月の第1b相試験の結果を発表</li>
        <li>試験は、AB-1005の安全性と有効性を評価することが主目的で、全患者が治療に良好な忍容性を示す</li>
        <li>次期の第2相試験（REGENERATE PD）の開始が予定されており、米国、EU、英国で患者の登録が始まる見込み</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
<p>AB-1005（AAV2-GDNFとも呼ばれる）は、パーキンソン病の治療を目的とした遺伝子治療で、18カ月の臨床試験で重篤な副作用が報告されることなく、すべての患者に良好な忍容性を示した。この試験では、パーキンソン病の軽度および中等度の患者11人が登録され、治療前の症状の重さと診断からの経過時間に基づいて2つのグループに分けられた。試験の主目的は、AB-1005を脳の線条体被殻（putamen）に直接一度だけ投与することによる安全性の評価であった。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
        <li><strong>発表元→</strong>Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）、Bayer</li>
        <li><strong>発表日→</strong>2024年4月16日</li>
        <li><strong>臨床試験のデザイン→</strong>第1b相、多施設、非ランダム化、平行群割り</li>
        <li><strong>試験の結果→</strong>AB-1005は線条体被殻への投与後の18カ月間で良好な忍容性が確認され、予定されていた主要評価項目を達成</li>
        <li><strong>今後の展望→</strong>これらの結果を基に、第2相試験REGENERATE PDの計画が進行中で、年内に米国、EU、英国での患者登録が始まる予定</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>AskBio presents 18-month Phase Ib trial results of AB-1005 gene therapy for patients with Parkinson’s disease<br/><a href="https://www.bayer.com/media/en-us/askbio-presents-18-month-phase-ib-trial-results-of-ab-1005-gene-therapy-for-patients-with-parkinsons-disease/">https://www.bayer.com/media/en-us/askbio-presents-18-month-phase-ib-trial-results-of-ab-1005-gene-therapy-for-patients-with-parkinsons-disease/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5818/">AB-1005によるパーキンソン病治療、18カ月の第1b相試験が示す前向きな成果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>幹細胞由来治療bemdaneprocel、パーキンソン病第1相試験で前向きな結果続く</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4673/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/4673/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 14 Mar 2024 19:29:18 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Bayer]]></category>
		<category><![CDATA[bemdaneprocel]]></category>
		<category><![CDATA[BlueRock Therapeutics]]></category>
		<category><![CDATA[パーキンソン病]]></category>
		<category><![CDATA[フェーズI臨床試験]]></category>
		<category><![CDATA[幹細胞由来細胞療法]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=4673</guid>

					<description><![CDATA[<p>パーキンソン病治療に前進、幹細胞由来細胞療法bemdaneprocelの第1相試験が18カ月で前向きな結果を継続</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4673/">幹細胞由来治療bemdaneprocel、パーキンソン病第1相試験で前向きな結果続く</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>パーキンソン病治療のための幹細胞由来細胞療法bemdaneprocelの第1相試験が18カ月で引き続き前向きな傾向を示す</li>
      <li>低用量および高用量のコホートにおける全12参加者で、bemdaneprocelは18カ月間、主要な安全性問題なく、認容性を示す</li>
      <li>第2相試験の参加者募集が今年後半に開始予定</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>BayerおよびBlueRock Therapeuticsは、パーキンソン病治療のための幹細胞由来細胞療法bemdaneprocelの第1相臨床試験18カ月データを発表した。このデータは、ポルトガルのリスボンで開催されたアルツハイマー病およびパーキンソン病関連会議で発表された。18カ月時点で、bemdaneprocelは引き続き良好な忍容性を示し、移植細胞が脳内で生存・定着し、免疫抑制療法の中止後もF-DOPA信号が増加していることが示された。さらに、探索的臨床エンドポイントは基準値と比較して改善し、高用量コホートの参加者では低用量コホートに比べて大きな改善が見られた。これらの結果は、パーキンソン病の新たな治療オプションとしての可能性を示唆しており、さらなる研究の必要性を強調している。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>研究の発表元→</strong>BayerおよびBlueRock Therapeutics</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月6日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>パーキンソン病の治療のための幹細胞由来細胞療法bemdaneprocelの安全性および効果の評価</li>
      <li><strong>研究の概要→</strong>bemdaneprocelは、パーキンソン病によって失われたドパミン産生ニューロンを置換することを目的とした幹細胞由来の細胞療法</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>非ランダム化、非対照、オープンラベルの多施設共同第1相試験。12人のパーキンソン病診断を受けた被験者が、2つの異なる用量レベルのbemdaneprocel細胞を脳の両側の後交連の部位（post-commissural putamen）への外科的移植、および1年間の免疫抑制療法の投与を受けた</li>
      <li><strong>将来への展望→</strong>bemdaneprocelのさらなる臨床試験のためのフェーズII試験が今年後半に開始予定</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>BlueRock Therapeutics phase I clinical trial for Parkinson’s disease continues to show positive trends at 18 months<br/><a href="https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-phase-i-clinical-trial-for-parkinsons-disease-continues-to-show-positive-trends-at-18-months/">https://www.bayer.com/media/en-us/bluerock-therapeutics-phase-i-clinical-trial-for-parkinsons-disease-continues-to-show-positive-trends-at-18-months/</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4673/">幹細胞由来治療bemdaneprocel、パーキンソン病第1相試験で前向きな結果続く</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
	</channel>
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