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	<title>ファバルタ | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>ファバルタ | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>ファバルタ、IgA腎症のタンパク尿を減らす、Novartisの第3相試験</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5775/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5775/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 16 Apr 2024 17:19:41 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Fabhalta]]></category>
		<category><![CDATA[IgA腎症]]></category>
		<category><![CDATA[iptacopa]]></category>
		<category><![CDATA[Novartis]]></category>
		<category><![CDATA[イプタコパン]]></category>
		<category><![CDATA[タンパク尿]]></category>
		<category><![CDATA[ノバルティス]]></category>
		<category><![CDATA[ファバルタ]]></category>
		<category><![CDATA[腎機能障害]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ノバルティスのイプタコパン（商品名Fabhalta、ファバルタ）が、IgA腎症（IgAN）の治療においてタンパク尿を平均38.3％減少させた。これにより、腎機能障害への進行を遅らせる新たな治療法として期待される。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5775/">ファバルタ、IgA腎症のタンパク尿を減らす、Novartisの第3相試験</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や新しい発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で取り上げるのは次の通り。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>IgA腎症（IgAN）の治療でイプタコパン（商品名Fabhalta、ファバルタ）が顕著な治療効果を示す</li>
      <li>治療薬は補体系の代替経路を標的とし、プラセボと比較して38.3％のタンパク尿減少を実現</li>
      <li>この治療はIgANの進行を遅らせる可能性があり、臨床試験での結果が期待されている</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
<p>Novartisは2024年4月15日、IgAN患者を対象とした第3相試験APPLAUSE-IgANの中間解析結果を発表した。この試験では、イプタコパンが用いられ、プラセボとの比較で顕著なタンパク尿減少が認められた。治療の有効性と安全性はこれまでのデータと一致しており、好ましい安全性プロファイルが確認されている。イプタコパンは発作性夜間血色素尿症（PNH）に対する効果が報告されているが、IgANに対する治療効果も期待が寄せラ得る。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Novartis</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月15日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>補体系の代替経路を標的としたIgANの治療法の有効性と安全性の評価</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験APPLAUSE-IgANにおいて、イプタコパンのタンパク尿に対する効果と安全性が評価された</li>
      <li><strong>治療の重要性→</strong>新しい治療オプションにより、IgANの進行を遅らせる可能性がある</li>
    </ul>
</section>
<footer>
  <h3>参考文献</h3>
  <p>New Novartis Fabhalta(iptacopan) data show clinically meaningful and statistically significant proteinuria reduction of 38.3% versus placebo for patients with IgA nephropathy (IgAN)<br/><a href="https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-fabhalta-iptacopan-data-show-clinically-meaningful-and-statistically-significant-proteinuria-reduction-383-versus-placebo-patients-iga-nephropathy-igan">https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-fabhalta-iptacopan-data-show-clinically-meaningful-and-statistically-significant-proteinuria-reduction-383-versus-placebo-patients-iga-nephropathy-igan</a></p>
  <p>発作性夜間血色素尿症（PNH）患者においてイプタコパンは抗C5療法を上回る、第III相臨床試験結果<br/><a href="https://stellanews.life/science_category/3414/">https://stellanews.life/science_category/3414/</a></p>
  <p>夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/4897/">https://stellanews.life/technology_category/4897/</a></p>
</footer>

</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5775/">ファバルタ、IgA腎症のタンパク尿を減らす、Novartisの第3相試験</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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		<item>
		<title>夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4897/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 27 Mar 2024 04:13:16 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CHMP]]></category>
		<category><![CDATA[Fabhalta]]></category>
		<category><![CDATA[iptacopan]]></category>
		<category><![CDATA[PNH]]></category>
		<category><![CDATA[イプタコパン]]></category>
		<category><![CDATA[ファバルタ]]></category>
		<category><![CDATA[夜間間欠性血色素尿症]]></category>
		<category><![CDATA[欧州医薬品庁]]></category>
		<category><![CDATA[経口単剤治療]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>イプタコパン（商品名Fabhalta）、PNHの経口単剤治療として欧州で肯定的CHMP意見を受け、新たな治療選択肢に。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4897/">夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
<p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>成人の夜間間欠性血色素尿症（PNH）患者向けに、欧州で初の経口単剤療法としてイプタコパン（商品名Fabhalta、ファバルタ）が欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）の肯定的意見を受ける</li>
<li>第3相試験APPLY-PNHを含むデータに基づき、輸血なしでのヘモグロビン改善が抗C5療法と比較して優れていることが示された</li>
<li>PNHの治療の新たな選択肢になり、患者の負担を軽減する可能性がある</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>Novartisは2024年3月22日、成人のPNH患者に対するイプタコパンの使用を推奨する肯定的意見が、EMAのCHMPから採用されたと発表した。この意見は、先行治療に抗C5療法を受けているが貧血の続く患者を対象とした第3相試験APPLY-PNH、および補体阻害剤未治療患者を対象としたAPPOINT-PNH試験のデータに基づいている。これにより、イプタコパンはPNHの治療において欧州で利用可能な最初の経口単剤療法となる可能性がある。</p>
<p></main></p>
<section>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Novartis</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年3月22日</li>
<li><strong>研究の背景→</strong>PNHは、補体系と呼ばれる免疫系の一部によって本来の血球が攻撃される希少で慢性的な血液疾患である</li>
<li><strong>イプタコパンの概要→</strong>イプタコパンは、補体副経路のB因子を阻害する経口薬で、米国食品医薬品局（FDA）によって2023年12月にPNHの治療薬として承認された</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>APPLY-PNH試験では、抗C5療法経験者がイプタコパンに切り替えた場合、輸血を伴わないヘモグロビンレベルの持続的な改善が見られた</li>
<li><strong>将来への展望→</strong>イプタコパンは現在、PNHを含む複数の補体媒介疾患における後期開発プログラムが進行中である</li>
</ul>
</section>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Novartis Fabhalta® (iptacopan) receives positive CHMP opinion as first oral monotherapy for adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)<br /><a href="https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-fabhalta-iptacopan-receives-positive-chmp-opinion-first-oral-monotherapy-adult-patients-paroxysmal-nocturnal-hemoglobinuria-pnh">https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-fabhalta-iptacopan-receives-positive-chmp-opinion-first-oral-monotherapy-adult-patients-paroxysmal-nocturnal-hemoglobinuria-pnh</a></p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4897/">夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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