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	<title>プラルエント | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>プラルエント | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>Regeneron、PCSK9阻害薬の反トラスト訴訟でAmgenに勝訴</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 16 May 2025 16:35:11 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Amgen]]></category>
		<category><![CDATA[PBM]]></category>
		<category><![CDATA[PCSK9阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron]]></category>
		<category><![CDATA[アムジェン]]></category>
		<category><![CDATA[アリロクマブ]]></category>
		<category><![CDATA[エボロクマブ]]></category>
		<category><![CDATA[クレイトン法]]></category>
		<category><![CDATA[シャーマン法]]></category>
		<category><![CDATA[バンドルリベート]]></category>
		<category><![CDATA[プラルエント]]></category>
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		<category><![CDATA[レパーサ]]></category>
		<category><![CDATA[公正競争]]></category>
		<category><![CDATA[反トラスト法]]></category>
		<category><![CDATA[市場独占]]></category>
		<category><![CDATA[裁判]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学と医薬の交差点で起きる最新の動向を鋭く伝えるメディアである。今回は、Regeneron Pharmaceuticals（レジェネロン）が米国における反トラス [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学と医薬の交差点で起きる最新の動向を鋭く伝えるメディアである。<br />今回は、Regeneron Pharmaceuticals（レジェネロン）が米国における反トラスト訴訟でAmgenに勝訴し、同社のPCSK9阻害薬アリロクマブ（商品名プラルエント）をめぐる市場競争の公平性が再確認されたという注目の裁判結果を紹介する。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>レジェネロンが反トラスト法違反をめぐる訴訟でAmgenに勝訴</li>
<li>陪審団はレジェネロンに対し4億ドル超の損害賠償を認定</li>
<li>不当な市場排除が患者のアクセスと競争を阻害したと判断</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>米国連邦地裁の陪審団は、AmgenがPCSK9阻害薬市場において、独占的地位を強化するために交差的なバンドルリベートを用いたことが、<br />反トラスト法（クレイトン法、シャーマン法、ニューヨーク州ドネリー法、カリフォルニア州カートライト法）およびデラウェア州の不法行為法に違反すると認定した。<br />問題とされたのは、Amgenがエタネルセプト（商品名エンブレル）やアプレミラスト（商品名オテズラ）といった心疾患とは無関係の製品と、<br />アリロクマブ（商品名プラルエント）の競合製品であるエボロクマブ（商品名レパーサ）を抱き合わせ、<br />保険薬剤給付管理業者（PBM）にレパーサの独占採用を強要した点である。</p>
<p>陪審団は、レジェネロンに対して1億3,560万ドルの補償的損害賠償および2億7,120万ドルの懲罰的損害賠償を認定。<br />同社は、この判決がバイオ医薬のイノベーションと患者の治療への公平なアクセスを守る重要な意味を持つとコメントした。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年5月15日</li>
<li><strong>訴訟の概要→</strong>Amgenが他領域の薬剤によるバンドル販売でPBMに圧力をかけ、アリロクマブ（商品名プラルエント）の市場参入を阻害</li>
<li><strong>対象製品→</strong>アリロクマブ（商品名プラルエント）とエボロクマブ（商品名レパーサ）</li>
<li><strong>適用された法律→</strong>クレイトン法、シャーマン法、ドネリー法、カートライト法、デラウェア州不法行為法</li>
<li><strong>賠償額→</strong>補償的損害賠償：1億3,560万ドル、懲罰的損害賠償：2億7,120万ドル</li>
<li><strong>Regeneronの主張→</strong>患者アクセスと公平な市場競争を守るための重要な勝利</li>
<li><strong>今後の影響→</strong>大企業による競争排除的な商慣行に対する抑止効果が期待される</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Regeneron Prevails over Amgen in Antitrust PCSK9 Lawsuit Protecting Biotech Innovation and Patient Access to Life-Saving Treatments<br /><a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-prevails-over-amgen-antitrust-pcsk9-lawsuit-protecting"><br />https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-prevails-over-amgen-antitrust-pcsk9-lawsuit-protecting<br /></a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6326/">Regeneron、PCSK9阻害薬の反トラスト訴訟でAmgenに勝訴</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>新たに適用拡大の承認を受けたアリロクマブ、小児HeFH治療に</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5759/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 16 Apr 2024 14:40:49 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[HeFH]]></category>
		<category><![CDATA[LDL-C低下]]></category>
		<category><![CDATA[Praluent]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron Pharmaceuticals]]></category>
		<category><![CDATA[アリロクマブ]]></category>
		<category><![CDATA[プラルエント]]></category>
		<category><![CDATA[リジェネロン]]></category>
		<category><![CDATA[家族性高コレステロール血症]]></category>
		<category><![CDATA[小児高コレステロール治療]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>アリロクマブ（商品名Praluent、プラルエント）が8歳以上のHeFHを呈する小児の治療薬としてFDAの承認を得ました。この新承認は、既存治療によるLDL-C管理が困難な小児に新たな選択肢を提供します。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は科学、医療、医薬品分野などの最新情報を提供するメディア。健康と医療の発展に貢献する最新の研究成果や治療法に関する情報を、読者にわかりやすく伝えることを目的としている。今回の記事では、ヘテロ接合体性家族性高コレステロール血症（HeFH）を呈する小児に向けた新たな治療オプションに関する動向を紹介する。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>アリロクマブ（商品名Praluent、プラルエント）が8歳以上のHeFHを呈する小児の治療薬としてFDAの承認を受けた</li>
      <li>この承認は食事療法や他の低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）低下療法と併用する形で行われる</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
<p>Regeneron Pharmaceuticalsによると、アリロクマブ注射薬が、FDAによってHeFHを呈する8歳以上の小児に対する治療として新たに承認された。これにより、既存治療でLDL-Cが高い小児に追加の選択肢が提供されることになる。</p>
<p>この承認は、アリロクマブがHeFHを呈する小児と成人、ホモ接合体性家族性高コレステロール血症（HoFH）を呈する成人を治療する既存の承認に基づいて適用拡大された形となる。治験ではアリロクマブを使用した8歳から17歳までの小児において、プラセボと比較して24週間でLDL-Cが平均31％低下する結果が得られた。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月11日</li>
      <li><strong>対象→</strong>HeFHを呈する8歳以上の小児</li>
      <li><strong>試験結果→</strong>24週間でLDL-Cがプラセボと比較して31％低下</li>
      <li><strong>安全性プロファイル→</strong>この臨床試験で新たな有害反応は特定されず、成人で観察された安全性プロファイルと一致</li>
      <li><strong>他の承認→</strong>成人のHeFHおよびHoFH治療、心血管疾患予防にも使用される</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>PRALUENT(ALIROCUMAB) INJECTION RECEIVES FDA APPROVAL TO TREAT CHILDREN WITH GENETIC FORM OF HIGH CHOLESTEROL<br/><a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/praluentr-alirocumab-injection-receives-fda-approval-treat">Regeneron Official Release</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5759/">新たに適用拡大の承認を受けたアリロクマブ、小児HeFH治療に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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