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	<title>ベムリディ | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>6歳以上の小児への慢性B型肝炎治療、ベムリディ適用拡大、FDA承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5620/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 11 Apr 2024 01:36:24 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認]]></category>
		<category><![CDATA[Gilead Sciences]]></category>
		<category><![CDATA[VEMLIDY]]></category>
		<category><![CDATA[テノホビルアラフェナミド]]></category>
		<category><![CDATA[ベムリディ]]></category>
		<category><![CDATA[小児患者治療]]></category>
		<category><![CDATA[慢性B型肝炎]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>テノホビルアラフェナミド（商品名ベムリディ、VEMLIDY）が、6歳以上の小児患者の慢性B型肝炎治療薬としてFDAにより適用拡大承認されました。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5620/">6歳以上の小児への慢性B型肝炎治療、ベムリディ適用拡大、FDA承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</section>
<blockquote>
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    <ul class="custom-list">
      <li>米国食品医薬品局（FDA）が、6歳以上の小児患者向けに慢性B型肝炎（HBV）感染症の治療薬として、テノホビルアラフェナミド（商品名ベムリディ、VEMLIDY）の適用拡大承認</li>
      <li>テノホビルアラフェナミドは、成人向けに2016年にFDAによって初めて承認され、今回6歳以上の小児患者にも適用範囲が広がる</li>
      <li>この治療法は、米国肝病学会（AASLD）と欧州肝臓病学会（EASL）のガイドラインにおいて、成人の慢性HBV感染症に対する優先的または一次治療として推奨されている</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>Gilead Sciencesは、米国食品医薬品局（FDA）がテノホビルアラフェナミド25mg錠剤を、6歳以上で体重が少なくとも25kgの小児患者の慢性HBV感染症治療のための1日1回の治療薬として承認したことを発表した。この治療薬は、肝臓疾患が補償された患者を対象としている。慢性B型肝炎は、未治療の場合、小児の健康に重大かつ長期的な影響を及ぼす可能性がある。この病気は肝硬変や肝がんに進行するリスクがあり、早期治療の重要性が認識されている。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>Gilead Sciences</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月28日</li>
      <li><strong>承認の範囲→</strong>6歳以上の小児患者における慢性HBV感染症の治療</li>
      <li><strong>治療薬→</strong>テノホビルアラフェナミド25mg錠剤</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第2相試験Trial 1092において、テノホビルアラフェナミド25mgとプラセボを比較。この研究は、6歳から12歳未満の治療経験のないおよび治療経験のある18人の患者を対象としている</li>
      <li><strong>重要な警告→</strong>治療後の重篤な急性B型肝炎の悪化に関する警告が製品ラベルに含まれている</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>FDA Expands Indication for Gilead&#8217;s Vemlidy (Tenofovir Alafenamide) to Treat Chronic HBV Infection in Pediatric Patients as Young as Six<br/><a href="https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/3/fda-expands-indication-for-gileads-vemlidy-tenofovir-alafenamide-to-treat-chronic-hbv-infection-in-pediatric-patients-as-young-as-six">https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/3/fda-expands-indication-for-gileads-vemlidy-tenofovir-alafenamide-to-treat-chronic-hbv-infection-in-pediatric-patients-as-young-as-six</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5620/">6歳以上の小児への慢性B型肝炎治療、ベムリディ適用拡大、FDA承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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