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	<title>ベンダムスチン | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>ベンダムスチン | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>ピルトブルチニブ、CLL/SLL一次治療でBTK阻害薬として過去最大級PFS延長効果</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6595/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 14 Sep 2025 16:44:16 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BRUIN CLL-313]]></category>
		<category><![CDATA[Btk阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[CLL]]></category>
		<category><![CDATA[Eli Lilly]]></category>
		<category><![CDATA[Jaypirca]]></category>
		<category><![CDATA[PFS]]></category>
		<category><![CDATA[pirtobrutinib]]></category>
		<category><![CDATA[SLL]]></category>
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		<category><![CDATA[ジャイパーカ]]></category>
		<category><![CDATA[ピルトブルチニブ]]></category>
		<category><![CDATA[ベンダムスチン]]></category>
		<category><![CDATA[リツキシマブ]]></category>
		<category><![CDATA[一次治療]]></category>
		<category><![CDATA[化学免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[小リンパ球性リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[慢性リンパ性白血病]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[過去最大級の効果サイズ]]></category>
		<category><![CDATA[非共有結合型BTK阻害薬]]></category>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、臨床試験や新薬開発の成果を中心に、科学的根拠を整理し社会的意義を明らかにすることを目的とするメディアである。今回取り上げるのは、Eli Lillyが開発した非共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬ピルトブルチニブ（商品名Jaypirca、ジャイパーカ）の第3相試験結果である。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>第3相試験BRUIN CLL-313で、ピルトブルチニブが未治療CLL/SLLにおいてPFSを有意に延長</li>
<li>比較対象はベンダムスチン＋リツキシマブによる化学免疫療法</li>
<li>BTK阻害薬の一次治療試験として「過去最大級の効果サイズ」を示したと報告</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Eli Lillyは2025年9月8日、第3相試験BRUIN CLL-313の結果を公表した。この試験では、ピルトブルチニブを未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者に投与し、従来の化学免疫療法であるベンダムスチン＋リツキシマブと比較した。</p>
<p>主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）は、独立評価委員会によって統計学的に有意かつ臨床的に意味のある延長が認められ、その効果サイズはBTK阻害薬の一次治療試験として「過去最大級」と位置づけられた。全生存期間（OS）は成熟していないものの、ピルトブルチニブ群で良好な傾向が示された。安全性プロファイルはこれまでの報告と一致し、予期せぬ新たなリスクは確認されていない。</p>
<p>この結果は、すでに報告されているBRUIN第1/2相試験、BRUIN CLL-321試験、そしてibrutinibとの直接比較を行ったBRUIN CLL-314試験に続く成果であり、今後の適応拡大申請に向けた重要な根拠となる。詳細は今後の学会や査読誌で公表される予定である。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Eli Lilly and Company</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月8日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）および小リンパ球性リンパ腫（SLL）</li>
<li><strong>試験名→</strong>BRUIN CLL-313（第3相試験）</li>
<li><strong>比較対照→</strong>ベンダムスチン＋リツキシマブ（化学免疫療法）</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong>無増悪生存期間（PFS）</li>
<li><strong>副次評価項目→</strong>全生存期間（OS）、奏効率（ORR）、奏効期間（DoR）、安全性など</li>
<li><strong>結果の要約→</strong>PFSで統計学的に有意な改善、OSでも良好な傾向、安全性は一貫。「過去最大級の効果サイズ」と報告</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★★（★5つで最高評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) significantly improved progression-free survival in treatment-naïve CLL/SLL (Press Release)<br /><a href="https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-jaypirca-pirtobrutinib-first-and-only-approved-non-0">https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-jaypirca-pirtobrutinib-first-and-only-approved-non-0</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="Jaypirca第3相試験の発表イメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6595/">ピルトブルチニブ、CLL/SLL一次治療でBTK阻害薬として過去最大級PFS延長効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>カルケンス、初期治療のマントル細胞リンパ腫で有意なPFS改善を示す</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5863/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5863/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 May 2024 09:11:55 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[Calquence]]></category>
		<category><![CDATA[ECHO]]></category>
		<category><![CDATA[アカラブルチニブ]]></category>
		<category><![CDATA[カルケンス]]></category>
		<category><![CDATA[ベンダムスチン]]></category>
		<category><![CDATA[マントル細胞リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[リツキシマブ]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間（OS）]]></category>
		<category><![CDATA[化学免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間（PFS）]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[非ホジキンリンパ腫]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>第3相試験ECHOで、アカラブルチニブ（商品名Calquence、カルケンス）併用療法が初回治療としてマントル細胞リンパ腫の進行を有意に抑制し、生存率向上の傾向を示した。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>

    <blockquote>
        <nav>
            <ul class="custom-list">
                <li>ECHO第3相試験で、アカラブルチニブ（商品名Calquence、カルケンス）併用療法がマントル細胞リンパ腫の初期治療において、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間（PFS）の改善を示す</li>
                <li>この治療法は標準治療と比較して全生存期間（OS）の改善傾向も見られる</li>
            </ul>
        </nav>
    </blockquote>

    <main>
        <p>AstraZenecaのアカラブルチニブが、未治療の成人マントル細胞リンパ腫患者を対象とした第3相試験ECHOで、標準的な化学免疫療法（ベンダムスチンとリツキシマブ）との併用により、PFSを統計的に有意に改善したことが明らかになった。さらにアカラブルチニブ併用療法はOSの改善傾向も示しており、治療の継続によるさらなるデータが期待されている。</p>
        <p>マントル細胞リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の一種で、しばしば診断が遅れがちな悪性度の高いがん。アカラブルチニブのこの試験結果は、同疾患の治療法として新たな標準を設定する可能性がある。</p>
    </main>

<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong> AstraZeneca</li>
    <li><strong>発表日→</strong> 2024年5月2日</li>
    <li><strong>試験名→</strong> ECHO</li>
    <li><strong>試験フェーズ→</strong> 第3相</li>
    <li><strong>患者群→</strong> 未治療の成人マントル細胞リンパ腫患者</li>
    <li><strong>主な結果→</strong> PFSの統計的に有意な改善およびOSの改善傾向</li>
    <li><strong>治療法→</strong> アカラブルチニブと標準化学免疫療法の併用</li>
</ul>

    <footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Calquence combination regimen demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival in 1st-line mantle cell lymphoma in ECHO Phase III trial<br/><a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/calquence-combination-improved-pfs-in-1l-mcl.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/calquence-combination-improved-pfs-in-1l-mcl.html</a></p>
    </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5863/">カルケンス、初期治療のマントル細胞リンパ腫で有意なPFS改善を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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