STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医薬・ライフサイエンス分野の発表を中立的に紹介するメディアである。Boehringer Ingelheimは、希少腎疾患FSGS（一次性巣状分節性糸球体硬化症）を対象とした第II相試験において、経口TRPC6阻害薬apecotrep（BI 764198）が有意な蛋白尿低下を示したと発表した。

要点

apecotrep（BI 764198）は経口・非免疫抑制型の選択的TRPC6阻害薬
第II相試験で20mg群においてUPCRをプラセボ比40％有意に低減（12週時点、p=0.0024）
第III相試験が進行中、他の蛋白尿性腎疾患への展開も計画

概要

Boehringer Ingelheimは2026年1月28日、一次性巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者を対象とした12週間の無作為化・プラセボ対照第II相試験の結果を発表した。経口TRPC6阻害薬apecotrep（BI 764198）は、20mg投与群において尿蛋白クレアチニン比（UPCR）をプラセボと比較して40％有意に低減した（p=0.0024）。

結果は医学誌『The Lancet』に掲載され、米国腎臓学会（ASN）Kidney Weekでも発表された。FSGSは進行性の希少腎疾患であり、現時点で広く確立された疾患修飾療法は限定的とされている。

詳細

発表元Boehringer Ingelheim
発表日2026年1月28日
対象疾患一次性巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）
開発品apecotrep（BI 764198）
作用機序TRPC6（Transient Receptor Potential Channel 6）阻害
試験デザイン第II相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、12週間
投与方法経口、1日1回
一次エンドポイント尿蛋白クレアチニン比（UPCR）の変化
主要結果20mg群でUPCRを40％低減（対プラセボ、p=0.0024）
治療反応率全用量群で35％が25％以上UPCR低下、20mg群では44.4％
安全性概ね良好な忍容性と報告
開発状況第III相試験進行中（NCT07220083）
指定状況中国で画期的治療薬指定、EMAおよび日本でオーファンドラッグ指定

背景

FSGSは糸球体の瘢痕化を特徴とするポドサイト障害性疾患であり、約50％の患者が5～10年以内に末期腎不全へ進行するとされる。TRPC6チャネルの過剰活性化によりポドサイト内へのカルシウム流入が増加し、細胞障害と蛋白尿を引き起こすことが示唆されている。

apecotrepはTRPC6の過剰活性を選択的に阻害することでポドサイト保護を図ることを目的とする、非免疫抑制型の経口治療薬候補である。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

一次性FSGSは治療選択肢が限られる希少疾患であり、第II相試験で有意な蛋白尿低下が示された点は重要な進展といえる。今後の第III相試験で腎機能低下抑制などの長期転帰が確認されるかが鍵となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

Apecotrep (BI 764198), an oral TRPC6 inhibitor, reduced proteinuria by 40% versus placebo at 12 weeks in a Phase II trial in primary FSGS.
The results were published in The Lancet and presented at ASN Kidney Week.
A Phase III trial is ongoing.

中文摘要

注：AI辅助生成。

口服TRPC6抑制剂apecotrep在II期试验中使原发性FSGS患者蛋白尿降低40%。
研究发表于《柳叶刀》，并在ASN会议上报告。
III期临床试验正在进行中。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

मौखिक TRPC6 अवरोधक apecotrep ने प्राथमिक FSGS के चरण II अध्ययन में 12 सप्ताह पर प्रोटीनूरिया को 40% कम किया।
परिणाम The Lancet में प्रकाशित हुए और ASN Kidney Week में प्रस्तुत किए गए।
चरण III परीक्षण जारी है।

ポドサイト | STELLANEWS.LIFE

Boehringer Ingelheim、TRPC6阻害薬apecotrepが第II相でFSGSの蛋白尿40％低減──The Lancet掲載・第III相進行中

概要

背景

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

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