マラリア | STELLANEWS.LIFE

愛媛大学とSumitomo Pharma、肝臓期＋赤血球期を標的とするマルチステージマラリアワクチン共同研究開始　GHIT Fund採択

ステラ・メディックス — Mon, 23 Feb 2026 22:17:50 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や開発動向を継続的に取り上げ、
その社会的意義や課題を多角的に整理することに特化したメディアである。
愛媛大学とSumitomo Pharmaは、肝臓期と赤血球期の両段階を標的とする新規マルチステージマラリアワクチン候補の共同研究を開始し、
関連する国際共同プロジェクトがGHIT Fundの標的研究プログラムに採択された。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

愛媛大学とSumitomo Pharmaが、新規マルチステージマラリアワクチン候補の共同研究を開始。
PfCSP（肝臓期）＋PfRipr5（赤血球期）を組み合わせたナノ粒子ワクチン候補がGHIT Fund助成対象に選定。
TLR7アジュバントDSP-0546Eを用い、感染阻止と発病阻止の両立を目指す設計。

概要

マラリアは蚊を媒介とする寄生虫感染症であり、WHO報告では年間約2.6億人が罹患し、約60万人が死亡しているとされる。
罹患者数は近年再び増加しており、より高い有効性を持つワクチン開発は依然として重要課題である。

こうした背景の下、愛媛大学プロテオサイエンスセンターとSumitomo Pharmaは、新規マルチステージマラリアワクチン候補の共同研究を開始した。
また、PATH、Statens Serum Institut（SSI）、コペンハーゲン大学を含む5者の開発プロジェクトがGHIT Fundの標的研究プログラムに採択され、
今後2年間でワクチン候補製剤の作製と非臨床Proof of Concept（POC）取得を目指す。

従来、WHOが推奨するRTS,S／AS01やR21／Matrix-Mは感染初期（主に肝臓期）を主標的とする設計で、有効性は約30％前後と報告されている。
今回の候補は、肝臓期抗原PfCSPに加え、赤血球侵入に関与するPfRipr5も同時に提示する点が特徴で、
理論上は感染阻止と発病阻止を同時に狙う段階横断的（マルチステージ）免疫応答の誘導が期待される。

詳細

発表元愛媛大学、Sumitomo Pharma
発表日２０２６年２月２０日
研究の背景既存マラリアワクチンは感染阻止効果が限定的であり、より高い有効性を持つ次世代ワクチンが求められている
ワクチン候補の構成肝臓期抗原PfCSP＋赤血球期抗原PfRipr5を提示するナノ粒子＋TLR7アジュバント（DSP-0546E）
PfRipr5の特徴Rh5 interacting protein（PfRipr）の部分アミノ酸配列を有し、流行地分離株で高度に保存されている抗原
アジュバントの作用Toll様受容体7（TLR7）を活性化し、自然免疫応答を増強して免疫原性を高める設計
研究計画２０２５年１０月開始、２年間で製剤確立と非臨床POC取得を目指す
安全性上の留意点TLR7アジュバントは免疫活性化を誘導するため、過剰炎症や全身性反応などの安全性評価が非臨床段階で重要

技術的意義と課題

本候補は、感染初期の肝臓期抗原PfCSPと、赤血球侵入に関与するPfRipr5を同時に提示するマルチステージ設計を採用している。
この構造により、蚊からヒトへの感染阻止と赤血球侵入阻止の双方を狙い、単一抗原型よりも広範な防御が理論上期待される。

一方で、複数抗原とアジュバントを組み合わせた製剤は、免疫応答のバランスや副反応の制御が課題となる。
特にTLR7刺激は強力な免疫活性化を伴う可能性があるため、サイトカイン応答や局所・全身反応の詳細な評価が不可欠である。
今後の非臨床試験結果が重要な判断材料となる。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

既存の単一ステージ型マラリアワクチンと比較し、感染初期と赤血球期の両段階を標的とするマルチステージ設計は理論的優位性がある。
一方で、現時点では非臨床POC取得段階であり、臨床的有効性や安全性は未検証であるため、最高評価には至らないと判断した。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Ehime University and Sumitomo Pharma launched a joint research program on a novel multi-stage malaria vaccine candidate.
The project—combining liver-stage antigen PfCSP and blood-stage antigen PfRipr5 in a nanoparticle formulation—was selected for GHIT Fund support.
Using a TLR7 adjuvant (DSP-0546E), the approach aims to block infection and prevent disease, with nonclinical proof-of-concept targeted within two years.

中文摘要

注：AI辅助生成。

爱媛大学与住友制药启动新型“多阶段”疟疾疫苗候选的联合研究。
该候选将肝期抗原PfCSP与红细胞期抗原PfRipr5组合为纳米颗粒疫苗，并获GHIT基金资助。
项目使用TLR7佐剂DSP-0546E，目标是同时实现阻断感染与预防发病，计划在两年内获得非临床POC。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

एहिमे विश्वविद्यालय और Sumitomo Pharma ने नए “मल्टी-स्टेज” मलेरिया वैक्सीन उम्मीदवार पर संयुक्त शोध शुरू किया।
PfCSP (लिवर-स्टेज) और PfRipr5 (ब्लड-स्टेज) को नैनोपार्टिकल फॉर्म्युलेशन में मिलाने वाला प्रोजेक्ट GHIT Fund सहायता के लिए चयनित हुआ।
TLR7 एडजुवेंट DSP-0546E के साथ, उद्देश्य संक्रमण रोकना और बीमारी से बचाव करना है; 2 वर्षों में nonclinical POC हासिल करने की योजना है।

参考文献

愛媛大学と住友ファーマによる新規マルチステージマラリアワクチンの共同研究開始およびGHIT Fundからの助成決定

https://www.sumitomo-pharma.co.jp/news/20260220.html

The post 愛媛大学とSumitomo Pharma、肝臓期＋赤血球期を標的とするマルチステージマラリアワクチン共同研究開始　GHIT Fund採択 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

Novartisのマラリア治療候補KLU156（GanLum）が第3相試験で主要評価項目を達成、PCR補正治癒率97.4％、新規作用機序化合物ganaplacideを含有

ステラ・メディックス — Tue, 18 Nov 2025 06:46:35 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス領域の研究成果を中立に伝えるニュースメディアである。
Novartisは、新規マラリア治療薬候補KLU156（GanLum：ganaplacide／lumefantrine）の第3相試験（KALUMA）が主要評価項目を達成したと発表した。今回の記事で取り上げるポイントは次の通り。

【要点①】 GanLumは第3相KALUMA試験で標準治療Coartemに対して非劣性を示し、PCR補正治癒率97.4％を達成。

【要点②】 ganaplacideは全く新しい作用機序を持つ非アルテミシニン系化合物で、薬剤耐性寄生体にも効果を示した。

【要点③】ガメトサイト段階への活性により感染伝播抑制が期待され、25年ぶりのマラリア治療革新となる可能性がある。

概要

第3相KALUMA試験はサハラ以南アフリカ12カ国で成人・小児1,668名を対象に実施された。GanLumはPCR補正治癒率97.4％（per-protocolでは99.2％）を示し、標準治療に対する非劣性が確認された。ganaplacideは寄生体のタンパク輸送を阻害する新規作用機序を持ち、耐性株への有効性とガメトサイトへの即効性が示唆された。承認されれば、25年ぶりとなる新機序マラリア治療薬となる見込みである。

詳細

発表日：2025年11月12日（Novartis）
開発品：KLU156（GanLum）＝ganaplacide＋lumefantrineの1日1回×3日間経口治療
試験デザイン：第3相、無作為化・多施設、急性単純性マラリアを対象
主要結果：PCR補正治癒率97.4％（標準治療94.0％）、非補正治癒率85.3％
耐性寄生体：アルテミシニン耐性関連変異株にも高い活性
作用機序：ganaplacideが寄生体のタンパク輸送経路を阻害
規制：FDA Fast TrackおよびOrphan Drug指定済み、早期申請予定
背景：2023年のマラリア死亡者約59.7万人、うち子どもが約75％

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

新規作用機序・耐性対策・伝播抑制の三要素を備えたGanLumは、グローバルヘルスに極めて大きな潜在的インパクトを持つ。第3相データも強力で、承認されればアフリカ諸国における患者救命と感染抑止の両面で大きな効果が期待される。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

AI-assisted summary.

GanLum achieved non-inferiority to Coartem with a 97.4% PCR-corrected cure rate.
New mechanism of action effective against resistant parasites.
Potential first major malaria treatment innovation in 25 years.

中文摘要

AI生成摘要。

GanLum 在第3阶段试验中达成主要终点。
对耐药寄生虫有效，并具有新的作用机制。
若获批准，将成为25年来疟疾治疗的重要突破。

हिन्दी सारांश

AI-सहायित सारांश。

GanLum ने PCR-संशोधित 97.4% उपचार दर हासिल की।
नई क्रिया-विधि दवा-प्रतिरोधी परजीवियों पर भी प्रभावी है।
25 वर्षों में मलेरिया उपचार में प्रमुख नवाचार बनने की क्षमता।

The post Novartisのマラリア治療候補KLU156（GanLum）が第3相試験で主要評価項目を達成、PCR補正治癒率97.4％、新規作用機序化合物ganaplacideを含有 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

世界初の乳児向けマラリア薬Coartem Baby、Novartisスイスで承認取得

ステラ・メディックス — Tue, 08 Jul 2025 18:42:46 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療やライフサイエンス分野を中心に、科学技術の進展が人々の健康と生活に与える影響を掘り下げて報道するオンラインメディアである。世界各地の最新研究や薬剤承認情報を、中立かつ簡潔に伝えることを目的とし、特に低リソース環境下での公衆衛生向上に貢献しうる発展についても注視している。今回紹介するのは次の通り。

Novartisが乳児向けマラリア治療薬Coartem Baby（コ・アルテメテルベイビー、一般名アルテメテル・ルメファントリン）をスイスで承認取得

対象は体重2キログラム以上5キログラム未満の新生児および乳児

8カ国のアフリカ諸国でも迅速な承認取得が見込まれている

Novartisは、Coartem Baby（コ・アルテメテルベイビー、一般名アルテメテル・ルメファントリン）が、スイスの医薬品規制当局Swissmedicにより、新生児および乳児向けの初のマラリア治療薬として承認されたと発表した。これは体重が2キログラム以上5キログラム未満の患者を対象としたもので、マラリア治療における治療空白を埋める新たな一歩となる。

発表元→Novartis
発表日→2025年7月8日
対象薬→アルテメテル・ルメファントリン（商品名Coartem Baby、一部地域ではRiamet Baby）
対象疾患→急性単純型マラリア（Plasmodium falciparum感染症および混合感染）
対象患者→体重2キログラム以上5キログラム未満の新生児および乳児
承認機関→Swissmedic（スイス医薬品承認機関）
連携機関→Medicines for Malaria Venture（MMV）、PAMAfricaコンソーシアム
承認根拠→CALINA試験（第Ⅱ/Ⅲ相）に基づく
投与方法→甘味付きで母乳にも溶解可能な製剤設計
今後の見込み→8カ国のアフリカ諸国（ケニア、ナイジェリア、モザンビークなど）で迅速承認が予想される
供給方針→主に非営利ベースでの提供を予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

新生児や乳児への安全かつ効果的なマラリア治療薬の承認は、公衆衛生上極めて意義が大きい。特に低体重児における薬剤代謝の違いを考慮した製剤であり、未承認の薬を代用していた従来の治療法に代わる安全性の高い選択肢を提供する。ただし、流通と現地での医療提供体制の整備が並行して求められる。

The post 世界初の乳児向けマラリア薬Coartem Baby、Novartisスイスで承認取得 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

ロシュ、米国初マラリアスクリーニングcobas MalariaのFDA承認取得

ステラ・メディックス — Sat, 06 Apr 2024 03:19:48 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は医療技術の進歩や医療分野における新しい発見に焦点を当て、それらがどのように我々の健康と生活に貢献するかを紹介する。今回、特に注目すべきは、血液供給の安全性を高めるための新技術に関するものである。

ロシュが、米国の血液提供者のマラリアスクリーニングのための最初の米国食品医薬品局（FDA）承認分子テストとなるcobas Malaria検査を発表

マラリアは、蚊によって最も一般的に伝播されるが、血液輸血を通じても広がる可能性がある重大な疾患。

検査では、血液中の寄生虫の持つRNAやDNAといった分子的なバイオマーカーを調べて感染の可能性を調べる。

ロシュは、cobas Malaria検査のFDAによる承認を発表した。この検査は病原体を調べるcobas 6800/8800システムで使用されるもので、輸血による患者の感染リスクを低減する。検査では、血液中の寄生虫の持つRNAやDNAといった分子的なバイオマーカーを調べて感染の可能性を調べる。主要な5種類のプラスモジウム寄生虫cobas Malaria検査は、マラリアに感染した血液ユニットを血液供給から除去するための高い感度と特異度を示すという。従来の顕微鏡や血清を使った検査の課題解決につなげる。

発表元→ロシュ
発表日→2024年3月26日
製品の目的→米国の血液提供者のマラリアスクリーニング
研究の背景→マラリアは蚊によって伝播するが、血液輸血を通じても広がる可能性がある
技術の特徴→人間感染を引き起こす主要な5種のプラスモジウム寄生虫をスクリーニング。プラスモジウム・ファルシパルム（Plasmodium falciparum）、プラスモジウム・ビバックス（Plasmodium vivax）、プラスモジウム・オバーレ（Plasmodium ovale）、プラスモジウム・マラリエ（Plasmodium malariae）、プラスモジウム・ノウェリ（Plasmodium knowlesi）
期待される影響→血液安全性と利用可能性の向上

The post ロシュ、米国初マラリアスクリーニングcobas MalariaのFDA承認取得 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

マラリア | STELLANEWS.LIFE

愛媛大学とSumitomo Pharma、肝臓期＋赤血球期を標的とするマルチステージマラリアワクチン共同研究開始 GHIT Fund採択

概要

技術的意義と課題

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

Novartisのマラリア治療候補KLU156（GanLum）が第3相試験で主要評価項目を達成、PCR補正治癒率97.4％、新規作用機序化合物ganaplacideを含有

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

世界初の乳児向けマラリア薬Coartem Baby、Novartisスイスで承認取得

ロシュ、米国初マラリアスクリーニングcobas MalariaのFDA承認取得

愛媛大学とSumitomo Pharma、肝臓期＋赤血球期を標的とするマルチステージマラリアワクチン共同研究開始　GHIT Fund採択