STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

ヌーカラ（メポリズマブ）が欧州で慢性閉塞性肺疾患（COPD）の追加維持療法として承認
第3相MATINEE試験で中等度／重度増悪の年率がプラセボ比で低下（率比0.79、p＝0.01）
救急受診または入院を要する増悪の年率も低下（率比0.65）

概要

　GSKは、血中好酸球が高い慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者を対象に、吸入3剤併用療法（吸入ステロイド、長時間作用型β2刺激薬、長時間作用型抗コリン薬）へ上乗せする追加維持療法として、ヌーカラ（一般名：メポリズマブ）が欧州で承認されたと発表した。

　承認根拠は第3相MATINEE試験であり、標準治療に追加したメポリズマブが中等度／重度増悪の発生率をプラセボと比較して有意に低下させたとされる。

詳細

発表元GSK
発表日2026年2月6日
対象疾患慢性閉塞性肺疾患（COPD）
対象患者血中好酸球が高く、吸入3剤併用療法でもコントロール不十分な成人
薬剤ヌーカラ（一般名：メポリズマブ、抗IL-5モノクローナル抗体）
承認当局欧州委員会
試験デザイン第3相MATINEE。無作為化・二重盲検・並行群、4週ごと皮下投与100mg、プラセボ比較
一次エンドポイント中等度／重度増悪の年率
主要結果増悪年率はメポリズマブ0.80、プラセボ1.01。率比0.79（95%CI 0.66–0.94）、p＝0.01
副次結果救急受診または入院を要する増悪の年率で率比0.65（95%CI 0.43–0.96）
安全性有害事象発現率は概ね同程度（メポリズマブ74％、プラセボ77％）
補足MATINEEの全結果は2025年4月にThe New England Journal of Medicineに掲載とGSKは記載

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　吸入3剤併用療法でも増悪を繰り返す一部のCOPD患者に対し、生物学的製剤という新たな選択肢が欧州で追加された点は臨床的意義がある。一方で、対象は血中好酸球が高い集団に限定されるため、適応患者の選別が重要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

The European Commission approved Nucala (mepolizumab) as add-on maintenance treatment for COPD patients with raised blood eosinophils.
In the phase 3 MATINEE trial, mepolizumab reduced annualised moderate/severe exacerbations versus placebo (rate ratio 0.79; p＝0.01).
Exacerbations leading to emergency visits or hospitalisations were also reduced (rate ratio 0.65).

中文摘要

注：AI辅助生成。

欧盟委员会批准努卡拉（美泊利珠单抗）用于血嗜酸性粒细胞升高、控制不佳的COPD成人的追加维持治疗。
III期MATINEE研究显示中重度急性加重年率较安慰剂降低（率比0.79；p＝0.01）。
需急诊或住院的加重事件年率亦降低（率比0.65）。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद。

यूरोपीय आयोग ने बढ़े हुए रक्त ईओसिनोफिल्स वाले सीओपीडी में Nucala (mepolizumab) को ऐड-ऑन मेंटेनेंस उपचार के रूप में मंजूरी दी।
MATINEE चरण 3 में मध्यम/गंभीर एक्सासर्बेशन की वार्षिक दर प्लेसिबो की तुलना में घटी (rate ratio 0.79; p＝0.01)।
ईडी विज़िट या अस्पताल में भर्ती कराने वाले एक्सासर्बेशन भी कम हुए (rate ratio 0.65)।

テゼペルマブ-エッコ、重症喘息の自己投与薬としてFDAから承認を受ける

ステラ・メディックス — Thu, 23 Feb 2023 10:22:49 +0000

アムジェン社とアストラゼネカ社は2023年2月2日、テゼペルマブ-エッコ（商品名テゼスパイア）について、12歳以上の重症喘息を患う人を対象として、あらかじめ充填した単回使用ペンで自己投与する治療が米国食品医薬品局（FDA）より承認されたと発表した。

プレスリリースの要点は次の通り。

同薬は気道の重要な分子をブロックするユニークなヒト抗体で、肺の炎症を止める機能を持つ薬である。具体的には、気道上皮の重要なサイトカイン「TSLP」という物質を狙ってブロックしており、この機能を持つ薬の中では初めての薬になる。

FDAは2021年10月、承認に優遇措置を認める「オーファンドラッグ指定」をしている。この薬は炎症を根本的に止めることにより、重症喘息患者を治療するものだが、慢性閉塞性肺疾患、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎、慢性自然じんま疹、好酸球性食道炎（EoE）など他の疾患を持つ人々にも役立つかどうか、まだ研究中である。

今回の承認により、治療を受ける人が自宅での投与と診察室での投与のいずれかを選択することが可能になる。テゼペルマブ-エッコは、重症喘息に対して承認された生物学的製剤の中で唯一、病気の特徴や検査の値（表現型やバイオマーカー）の制約がなく使える薬剤である。同薬は欧州連合でも承認され、他の数カ国でも規制当局による審査を受けている。

主な副作用は、咽頭炎、関節痛、背部痛。

以上が要約になる。

喘息治療の目標は炎症を抑えることだが、これは複雑なプロセスである。しかし、炎症の仕組みが解明されるにつれて、喘息の治療法も変わっている。喘息の症状を抑えるのに有効な炎症が起こるプロセスを理解することで、製薬会社は喘息の治療に効果的な薬を開発することができている。

デュピルマブ（同デュピクセント）、ベンラリズマブ（同ファセンラ）、メポリズマブ（同ヌーカラ）、オマリズマブ（同ゾレア）、レスリズマブ（同Cinqair）など、同じように喘息の炎症を抑える働きをする薬がいくつかある。それぞれの薬剤の作用に多少の違いはあるが、全体的な目的は炎症を細かく抑制することであり、喘息の症状をコントロールしやすくすることである。

喘息は日常的に発作を起こし、人々の生活に悪影響を及ぼすことがあり、その治療も長期にわたる。そのため、治療を容易にするために、自宅で投与できる効果的な薬を用意することが重要だ。今回のように自己注射ができる薬は、治療のたびに医療機関を訪れることなく、喘息の症状を管理できるため、受け入れられやすいと考えられる。

参考文献

TEZSPIRE® APPROVED FOR SELF-ADMINISTRATION IN THE U.S. WITH A NEW PRE-FILLED PEN
https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2023/02/tezspire-approved-for-self-administration-in-the-u-s–with-a-new-pre-filled-pen

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メポリズマブ | STELLANEWS.LIFE

GSK、ヌーカラ（メポリズマブ）が欧州でCOPDの追加維持療法に承認──第3相MATINEEで増悪率を有意に低減

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