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	<title>ラブリズマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>ラブリズマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5889/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 15 May 2024 13:38:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[danicopan]]></category>
		<category><![CDATA[eculizumab]]></category>
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		<category><![CDATA[haemolytic anaemia]]></category>
		<category><![CDATA[paroxysmal nocturnal hemoglobinuria]]></category>
		<category><![CDATA[PNH]]></category>
		<category><![CDATA[ravulizumab]]></category>
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		<category><![CDATA[エクリズマブ]]></category>
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		<category><![CDATA[ラブリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[夜間間欠性血色素尿症]]></category>
		<category><![CDATA[溶血性貧血]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）、欧州連合（EU）でラブリズマブ（商品名ユルトミリス、Ultomiris）やエクリズマブ（商品名ソリリス、Soliris）への追加治療として承認され、PNHによる残存溶血性貧血のある成人患者の治療オプションが拡大。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5889/">ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供しています。今回の記事で伝える情報は次の通りです。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）が欧州連合（EU）において承認された。これは、C5阻害剤であるラブリズマブ（商品名ユルトミリス、Ultomiris）やエクリズマブ（商品名ソリリス、Soliris）を使用している希少疾患、夜間間欠性血色素尿症（PNH）の成人患者向けの追加治療薬として使用される。</li>
        <li>この新薬は、経口投与可能な初の経口補体D因子阻害薬であり、標準治療薬に追加されることで残存溶血性貧血を呈する患者の治療効果を高めることが期待される。</li>
        <li>ALPHA Phase III試験の結果に基づき、ヘモグロビンのレベル改善及び貧血と疲労の症状の軽減が示された。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>欧州委員会（EC）は、ヒト用医薬品委員会（CHMP）の肯定的な意見を受け、ダニコパンをPNH治療薬として承認した。この薬は、ラブリズマブやエクリズマブと併用して、特に重篤な血管外溶血（EVH）を経験しているPNH患者の追加治療薬として使用される。</p>
    <p>この承認は、患者と医療提供者に新たな治療オプションを提供し、PNHによる重篤な貧血と疲労の症状を管理する手段を強化する。ダニコパンは、ヘモグロビンレベルを向上させ、輸血の必要性を減少させることで、患者の生活の質を向上させることが期待される。</p>
    <p>今後、Alexionはこの画期的な治療薬を欧州全域で提供するとともに、世界各国でのアクセス拡大を目指す。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
　  <li><strong>発表元→</strong>Alexion, AstraZeneca Rare Disease</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月23日</li>
    <li><strong>承認された事実→</strong>ダニコパン、欧州連合（EU）でラブリズマブやエクリズマブの追加治療薬としてPNHの成人患者の治療に承認</li>
    <li><strong>承認の根拠→</strong>ALPHA Phase III試験の結果、ヘモグロビンレベルの向上、貧血と疲労の症状の軽減が確認された</li>
    <li><strong>治験評価期間→</strong>12週間</li>
    <li><strong>治験公表→</strong>The Lancet Haematologyに掲載</li>
    <li><strong>追加情報→</strong>Voydeyaは米国、EU、日本でオーファンドラッグ指定を受けており、治療の先進性が認められている</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Voydeya (danicopan) European Product Information; April 2024.<br/><a href="https://www.astellas.com/en/news/29131">https://www.astellas.com/en/news/29131</a></p>
    <p>米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/5481/">https://stellanews.life/technology_category/5481/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5889/">ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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