リソカブタゲンマラルユーセル | STELLANEWS.LIFE

BMS、ASH 2025でリンパ腫を対象とした標的タンパク質分解薬とCAR-T療法の新データを発表

ステラ・メディックス — Sun, 14 Dec 2025 11:41:32 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
ブリストル・マイヤーズスクイブは、ASH 2025でリンパ腫を対象とした標的タンパク質分解および細胞療法に関する新たな研究データを発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

ゴルカドマイドおよびBMS-986458の最新臨床データをASH 2025で公表
Breyanziの長期追跡データで持続的な有効性を確認
再発・難治性リンパ腫における治療選択肢拡大を示唆

概要

リンパ腫領域では、再発・難治例に対する新規治療戦略が求められている。
ブリストル・マイヤーズスクイブは、標的タンパク質分解技術とCAR-T細胞療法の両面から得られた最新データをASH 2025で提示した。

詳細

発表元→ ブリストル・マイヤーズスクイブ
発表日→ 2025年12月8日
学会→ 米国血液学会年次総会（ASH 2025）
開発品1→ ゴルカドマイド
位置付け→ 初のCELMoD系標的タンパク質分解薬（開発中）
主な結果→ 未治療の侵攻性B細胞リンパ腫で24カ月追跡時PFS率79％、完全代謝奏効率88％
開発品2→ BMS-986458
作用機序→ BCL6を標的とするリガンド指向性分解薬
主な結果→ 再発・難治性非ホジキンリンパ腫で奏効率65％
細胞療法→ リソカブタゲンマラルユーセル（Breyanzi）
主な結果→ 第3相TRANSFORM試験で4年時点PFS率52.2％、OS率61.5％
安全性→ 各試験で新たな安全性シグナルは示されなかった

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

標的タンパク質分解とCAR-T療法の両分野で有効性の持続が示され、再発・難治性リンパ腫治療の進展を示す内容である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Bristol Myers Squibb presented new lymphoma data at ASH 2025.
Targeted protein degraders showed promising efficacy.
Breyanzi demonstrated durable long-term outcomes.

中文摘要

注：AI辅助生成。

百时美施贵宝在ASH 2025上公布了淋巴瘤新数据。
靶向蛋白降解疗法显示出良好疗效。
Breyanzi显示了长期持久的治疗效果。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

BMS ने ASH 2025 में लिम्फोमा से जुड़े नए डेटा प्रस्तुत किए।
लक्षित प्रोटीन डिग्रेडेशन उपचारों में प्रभावशीलता दिखी।
Breyanzi ने दीर्घकालिक लाभ दर्शाया।

参考文献

企業プレスリリース

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Advances-Lymphoma-Research-with-New-Targeted-Protein-Degradation-and-Cell-Therapy-Data-at-ASH-2025/default.aspx

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ブレヤンジ、辺縁帯リンパ腫の初の主要解析―第2相TRANSCEND FLで高い奏効率

ステラ・メディックス — Sun, 22 Jun 2025 14:03:18 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、先端技術の最前線に立つ研究と実績を世界中から収集し、読者に重要な医学的進展をわかりやすく提供している。がん免疫療法や細胞治療など、将来的に治療の選択肢を大きく変えうる情報についても積極的に取り上げている。今回紹介するのは次の通り。

Bristol Myers Squibbが第2相試験TRANSCEND FLにおける辺縁帯リンパ腫（MZL）コホートの初の主要解析結果を発表

CAR-T細胞療法Breyanzi（ブレヤンジ、リソカブタゲンマラルユーセル）による全奏効率は95.5％、完全奏効率は62.1％

安全性は既存の知見と一致、重篤なサイトカイン放出症候群や神経障害の発生は低頻度

Bristol Myers Squibbは、再発または難治性の辺縁帯リンパ腫（MZL）を対象とした第2相試験TRANSCEND FLにおいて、CAR-T細胞療法リソカブタゲンマラルユーセル（商品名ブレヤンジ、Breyanzi）の主要解析結果を初めて発表した。この試験は単群、非盲検、国際共同試験として設計されており、2025年国際悪性リンパ腫会議（ICML）で詳細が口頭発表される。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2025年6月16日
薬剤名→リソカブタゲンマラレウセル
対象疾患→再発または難治性の辺縁帯リンパ腫（MZL）
試験名→TRANSCEND FL（第2相）
試験デザイン→多施設共同、単群、非盲検試験
被験者数→66例（有効性解析対象）
主要評価項目→全奏効率（ORR）95.5％、完全奏効率（CR）62.1％
長期成績→24カ月時点での奏効持続率88.6％、無増悪生存率85.7％、全生存率90.4％
安全性→Grade 3以上のサイトカイン放出症候群（CRS）および神経障害はいずれも4％、Grade 4/5は報告なし
投与方法→100×10⁶個のCAR陽性生存T細胞を1回投与
その他の情報→Breyanziは既に複数のB細胞性悪性腫瘍に対して承認を取得しており、今回の結果は5つ目の適応領域を示唆

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆

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リソカブタゲンマラルユーセル、再発性濾胞性リンパ腫への適応拡大申請をEMAが受理

ステラ・メディックス — Thu, 05 Sep 2024 13:00:38 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品および治療法の最前線における最新の進展を中立的に報じることに注力している。今回は、Bristol Myers Squibbが発表したCAR T細胞療法リソカブタゲンマラルユーセル（商品名ブレヤンジ）に関する欧州医薬品庁（EMA）からの適応拡大申請受理について紹介する。

EMAがリソカブタゲンマラルユーセルの適応拡大申請を受理し、再発または難治性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者への治療として審査開始

第2相試験TRANSCEND FLの結果、リソカブタゲンマラルユーセルは深く持続的な反応を示し、一貫した安全性プロファイルが確認されている

日本では高リスクFL患者に対する治療法として承認取得済み

Bristol Myers Squibbは、欧州医薬品庁（EMA）がリソカブタゲンマラルユーセルの適用拡大申請を受理したことを発表した。この申請により、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（FL）患者に対するCAR T細胞療法の治療オプションとしての使用が検討されることとなった。対象は、2回以上の全身療法を受けた成人患者である。

この申請は、再発または難治性のインドレントの非ホジキンリンパ腫（低悪性度のNHL）患者を対象とした第2相試験TRANSCEND FLのデータに基づいており、試験結果ではリソカブタゲンマラルユーセルが深く持続的な反応を示し、安全性プロファイルも一貫して確認されている。FLは全NHL症例の20-30％を占めており、治療オプションが限られているため、今回の承認拡大は大きな意義を持つ。

発表元→Bristol Myers Squibb
発表日→2024年8月19日
臨床試験→第2相試験TRANSCEND FLは、再発または難治性濾胞性リンパ腫患者に対するCAR T細胞療法の有効性を評価する多施設共同オープンラベル試験
試験結果→ブレヤンジは深く持続的な反応を示し、安全性も一貫して管理可能であることが確認された
治療の意義→再発または難治性濾胞性リンパ腫患者に対する新たなCAR T療法として、長期寛解を目指した治療オプションを提供

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