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	<title>リツキシマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>リツキシマブ | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>ピルトブルチニブ、CLL/SLL一次治療でBTK阻害薬として過去最大級PFS延長効果</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6595/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 14 Sep 2025 16:44:16 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BRUIN CLL-313]]></category>
		<category><![CDATA[Btk阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[CLL]]></category>
		<category><![CDATA[Eli Lilly]]></category>
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		<category><![CDATA[pirtobrutinib]]></category>
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		<category><![CDATA[リツキシマブ]]></category>
		<category><![CDATA[一次治療]]></category>
		<category><![CDATA[化学免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[小リンパ球性リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[慢性リンパ性白血病]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[過去最大級の効果サイズ]]></category>
		<category><![CDATA[非共有結合型BTK阻害薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、臨床試験や新薬開発の成果を中心に、科学的根拠を整理し社会的意義を明らかにすることを目的とするメディアである。今回取り上げるのは、Eli Lillyが開発した非共 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6595/">ピルトブルチニブ、CLL/SLL一次治療でBTK阻害薬として過去最大級PFS延長効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、臨床試験や新薬開発の成果を中心に、科学的根拠を整理し社会的意義を明らかにすることを目的とするメディアである。今回取り上げるのは、Eli Lillyが開発した非共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬ピルトブルチニブ（商品名Jaypirca、ジャイパーカ）の第3相試験結果である。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>第3相試験BRUIN CLL-313で、ピルトブルチニブが未治療CLL/SLLにおいてPFSを有意に延長</li>
<li>比較対象はベンダムスチン＋リツキシマブによる化学免疫療法</li>
<li>BTK阻害薬の一次治療試験として「過去最大級の効果サイズ」を示したと報告</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Eli Lillyは2025年9月8日、第3相試験BRUIN CLL-313の結果を公表した。この試験では、ピルトブルチニブを未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者に投与し、従来の化学免疫療法であるベンダムスチン＋リツキシマブと比較した。</p>
<p>主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）は、独立評価委員会によって統計学的に有意かつ臨床的に意味のある延長が認められ、その効果サイズはBTK阻害薬の一次治療試験として「過去最大級」と位置づけられた。全生存期間（OS）は成熟していないものの、ピルトブルチニブ群で良好な傾向が示された。安全性プロファイルはこれまでの報告と一致し、予期せぬ新たなリスクは確認されていない。</p>
<p>この結果は、すでに報告されているBRUIN第1/2相試験、BRUIN CLL-321試験、そしてibrutinibとの直接比較を行ったBRUIN CLL-314試験に続く成果であり、今後の適応拡大申請に向けた重要な根拠となる。詳細は今後の学会や査読誌で公表される予定である。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Eli Lilly and Company</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月8日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）および小リンパ球性リンパ腫（SLL）</li>
<li><strong>試験名→</strong>BRUIN CLL-313（第3相試験）</li>
<li><strong>比較対照→</strong>ベンダムスチン＋リツキシマブ（化学免疫療法）</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong>無増悪生存期間（PFS）</li>
<li><strong>副次評価項目→</strong>全生存期間（OS）、奏効率（ORR）、奏効期間（DoR）、安全性など</li>
<li><strong>結果の要約→</strong>PFSで統計学的に有意な改善、OSでも良好な傾向、安全性は一貫。「過去最大級の効果サイズ」と報告</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★★（★5つで最高評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) significantly improved progression-free survival in treatment-naïve CLL/SLL (Press Release)<br /><a href="https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-jaypirca-pirtobrutinib-first-and-only-approved-non-0">https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-jaypirca-pirtobrutinib-first-and-only-approved-non-0</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="Jaypirca第3相試験の発表イメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6595/">ピルトブルチニブ、CLL/SLL一次治療でBTK阻害薬として過去最大級PFS延長効果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>モスネツズマブ＋ポラツズマブ併用、化学療法非併用の新レジメンとしてLBCLに有効性―第3相SUNMO試験でPFSを大幅延長</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6394/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6394/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 22 Jun 2025 15:02:14 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CRS]]></category>
		<category><![CDATA[FDA承認申請]]></category>
		<category><![CDATA[LBCL]]></category>
		<category><![CDATA[Lunsumio]]></category>
		<category><![CDATA[NCCNガイドライン]]></category>
		<category><![CDATA[ORR]]></category>
		<category><![CDATA[PFS]]></category>
		<category><![CDATA[Polivy]]></category>
		<category><![CDATA[R-GemOx]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[SUNMO試験]]></category>
		<category><![CDATA[ポラツズマブ ベドチン]]></category>
		<category><![CDATA[モスネツズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[リツキシマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ロシュ]]></category>
		<category><![CDATA[再発難治性リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[化学療法非併用]]></category>
		<category><![CDATA[大細胞型B細胞リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[奏効率]]></category>
		<category><![CDATA[完全奏効率]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、血液がんなど難治性疾患領域での治療選択肢の拡大を含む、医療と科学の進展を深く掘り下げて伝えるメディアである。化学療法に代わる低侵襲な選択肢が現実のものとなりつつ [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、血液がんなど難治性疾患領域での治療選択肢の拡大を含む、医療と科学の進展を深く掘り下げて伝えるメディアである。化学療法に代わる低侵襲な選択肢が現実のものとなりつつあるなか、その臨床的意義をエビデンスに基づいて検証する姿勢を大切にしている。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>Rocheがモスネツズマブ（商品名Lunsumio、ルンスミオ）とポラツズマブ ベドチン（商品名Polivy、ポライビー）の併用療法に関するSUNMO試験の主要結果を発表</li>
<li>再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）において、標準治療R-GemOxと比較し、無増悪生存期間（PFS）を約3倍に延長</li>
<li>化学療法を含まない治療として、外来ベースでの管理が可能な点でも注目される</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Rocheは、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）に対する新たな治療法として、モスネツズマブとポラツズマブ ベドチンの皮下および静脈内併用療法に関する第3相SUNMO試験の結果を発表した。R-GemOx（リツキシマブ＋ゲムシタビン＋オキサリプラチン）と比較して、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）と奏効率（ORR）で統計学的有意な改善を示した。これらの結果は、2025年6月に開催された第18回悪性リンパ腫国際会議で報告された。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Roche</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年6月20日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）</li>
<li><strong>併用療法→</strong>モスネツズマブ（商品名Lunsumio、ルンスミオ）とポラツズマブ ベドチン（商品名Polivy、ポライビー）</li>
<li><strong>試験名→</strong>SUNMO試験（第3相、国際共同多施設無作為化比較試験）</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong>無増悪生存期間（PFS）、奏効率（ORR）</li>
<li><strong>結果→</strong>PFS中央値11.5カ月（R-GemOx群は3.8カ月）、疾患進行または死亡のリスクを59％低減</li>
<li><strong>完全奏効率→</strong>51.4％（R-GemOx群は24.3％）</li>
<li><strong>安全性→</strong>グレード3～4の有害事象は58.5％（R-GemOx群57.8％）、CRS発現は約25％で大部分が軽度</li>
<li><strong>治療利点→</strong>化学療法を含まないレジメンで、外来診療に適する可能性</li>
<li><strong>今後の動向→</strong>FDAなど各国規制当局への承認申請予定。NCCNガイドラインでは2次治療の選択肢としてカテゴリー2Aで推奨</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Roche’s Lunsumio and Polivy combination significantly prolongs remission for people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma<br /><a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-06-20">https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-06-20</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="LunsumioとPolivyの併用によるSUNMO試験結果" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6394/">モスネツズマブ＋ポラツズマブ併用、化学療法非併用の新レジメンとしてLBCLに有効性―第3相SUNMO試験でPFSを大幅延長</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>カルケンス、初期治療のマントル細胞リンパ腫で有意なPFS改善を示す</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5863/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5863/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 May 2024 09:11:55 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AstraZeneca]]></category>
		<category><![CDATA[Calquence]]></category>
		<category><![CDATA[ECHO]]></category>
		<category><![CDATA[アカラブルチニブ]]></category>
		<category><![CDATA[カルケンス]]></category>
		<category><![CDATA[ベンダムスチン]]></category>
		<category><![CDATA[マントル細胞リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[リツキシマブ]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間（OS）]]></category>
		<category><![CDATA[化学免疫療法]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間（PFS）]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[非ホジキンリンパ腫]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>第3相試験ECHOで、アカラブルチニブ（商品名Calquence、カルケンス）併用療法が初回治療としてマントル細胞リンパ腫の進行を有意に抑制し、生存率向上の傾向を示した。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5863/">カルケンス、初期治療のマントル細胞リンパ腫で有意なPFS改善を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
    <p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>

    <blockquote>
        <nav>
            <ul class="custom-list">
                <li>ECHO第3相試験で、アカラブルチニブ（商品名Calquence、カルケンス）併用療法がマントル細胞リンパ腫の初期治療において、統計学的に有意かつ臨床的に意味のある無増悪生存期間（PFS）の改善を示す</li>
                <li>この治療法は標準治療と比較して全生存期間（OS）の改善傾向も見られる</li>
            </ul>
        </nav>
    </blockquote>

    <main>
        <p>AstraZenecaのアカラブルチニブが、未治療の成人マントル細胞リンパ腫患者を対象とした第3相試験ECHOで、標準的な化学免疫療法（ベンダムスチンとリツキシマブ）との併用により、PFSを統計的に有意に改善したことが明らかになった。さらにアカラブルチニブ併用療法はOSの改善傾向も示しており、治療の継続によるさらなるデータが期待されている。</p>
        <p>マントル細胞リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の一種で、しばしば診断が遅れがちな悪性度の高いがん。アカラブルチニブのこの試験結果は、同疾患の治療法として新たな標準を設定する可能性がある。</p>
    </main>

<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong> AstraZeneca</li>
    <li><strong>発表日→</strong> 2024年5月2日</li>
    <li><strong>試験名→</strong> ECHO</li>
    <li><strong>試験フェーズ→</strong> 第3相</li>
    <li><strong>患者群→</strong> 未治療の成人マントル細胞リンパ腫患者</li>
    <li><strong>主な結果→</strong> PFSの統計的に有意な改善およびOSの改善傾向</li>
    <li><strong>治療法→</strong> アカラブルチニブと標準化学免疫療法の併用</li>
</ul>

    <footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Calquence combination regimen demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival in 1st-line mantle cell lymphoma in ECHO Phase III trial<br/><a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/calquence-combination-improved-pfs-in-1l-mcl.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/calquence-combination-improved-pfs-in-1l-mcl.html</a></p>
    </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5863/">カルケンス、初期治療のマントル細胞リンパ腫で有意なPFS改善を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
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