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	<title>レジェネロン | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>レジェネロン | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>セミプリマブ＋化学療法、進行非小細胞肺がん5年生存率改善、Regeneron</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6585/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 14 Sep 2025 16:07:07 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[5年追跡]]></category>
		<category><![CDATA[cemiplimab]]></category>
		<category><![CDATA[EMPOWER-Lung 3]]></category>
		<category><![CDATA[Libtayo]]></category>
		<category><![CDATA[NSCLC]]></category>
		<category><![CDATA[PD-L1発現]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron]]></category>
		<category><![CDATA[セミプリマブ]]></category>
		<category><![CDATA[リブタヨ]]></category>
		<category><![CDATA[レジェネロン]]></category>
		<category><![CDATA[全生存期間]]></category>
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		<category><![CDATA[奏効率]]></category>
		<category><![CDATA[扁平上皮がん]]></category>
		<category><![CDATA[無増悪生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[進行肺がん]]></category>
		<category><![CDATA[長期データ]]></category>
		<category><![CDATA[非小細胞肺がん]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、生命科学や医療、テクノロジーに関する最新の研究成果や発表を幅広く紹介する情報メディアである。新薬開発から臨床試験データ、持続可能な医療への取り組みに至るまで、国 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、生命科学や医療、テクノロジーに関する最新の研究成果や発表を幅広く紹介する情報メディアである。新薬開発から臨床試験データ、持続可能な医療への取り組みに至るまで、国際的に注目される動きを中立的に伝えている。今回取り上げるのは、肺がん治療に関する新しい長期データである。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>Regeneronがセミプリマブ（商品名リブタヨ）＋化学療法の5年追跡データを発表</li>
<li>進行非小細胞肺がん（NSCLC）で化学療法単独に比べて全生存期間を有意に延長</li>
<li>扁平上皮がんを含む幅広い患者群で有効性を確認、安全性プロファイルも一貫</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Regeneronは、セミプリマブ（商品名リブタヨ）とプラチナ製剤ベースの化学療法を併用した第3相試験EMPOWER-Lung 3の5年追跡データを発表した。解析は進行または局所進行の非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に行われ、世界肺がん学会（WCLC 2025）で報告された。</p>
<p>追跡期間中央値60.9カ月において、リブタヨ併用群の全生存期間（OS）中央値は21.1カ月であり、化学療法単独群の12.9カ月と比較して死亡リスクを34％低減した（ハザード比0.66）。5年生存率は併用群で19.4％、単独群で8.8％であった。</p>
<p>サブグループ解析では、扁平上皮がんでOS中央値22.3カ月、非扁平上皮がんで19.4カ月と、いずれも化学療法単独を上回る結果が得られた。また、PD-L1発現1％以上の患者では24.0カ月のOS中央値が報告された。</p>
<p>安全性については、既報と一貫しており、主な副作用は貧血（46％）、脱毛（38％）、悪心（25％）などであった。グレード3以上の有害事象は49％に認められたが、重篤な新規の安全性懸念は確認されなかった。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals, Inc.</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月9日</li>
<li><strong>試験名→</strong>第3相試験 EMPOWER-Lung 3</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>進行または局所進行非小細胞肺がん（EGFR、ALK、ROS1変異なし）</li>
<li><strong>治療群→</strong>セミプリマブ＋プラチナベース化学療法 vs 化学療法単独</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong>全生存期間（OS）</li>
<li><strong>副次評価項目→</strong>無増悪生存期間（PFS）、奏効率（ORR）、奏効期間（DoR）</li>
<li><strong>結果→</strong>5年生存率19.4％ vs 8.8％、OS中央値21.1カ月 vs 12.9カ月、奏効率43.6％ vs 22.1％</li>
<li><strong>安全性→</strong>既知のプロファイルと一貫、グレード3以上の有害事象は49％で管理可能</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★★（★5つで最高評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Libtayo® (cemiplimab) Plus Chemotherapy Results at Five Years Reinforce Significant and Durable Improvements in Survival Outcomes for Advanced Non-small Cell Lung Cancer<br /><a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/libtayor-cemiplimab-plus-chemotherapy-results-five-years">https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/libtayor-cemiplimab-plus-chemotherapy-results-five-years</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="肺がん治療に関する第3相試験データ発表のイメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6585/">セミプリマブ＋化学療法、進行非小細胞肺がん5年生存率改善、Regeneron</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>Regeneron、猫アレルギーとシラカバアレルギー抗体の治療の第3相で有意な改善</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6583/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6583/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 14 Sep 2025 16:01:48 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[BetV1]]></category>
		<category><![CDATA[FelD1]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron]]></category>
		<category><![CDATA[REGN1908]]></category>
		<category><![CDATA[REGN1909]]></category>
		<category><![CDATA[REGN5713]]></category>
		<category><![CDATA[REGN5715]]></category>
		<category><![CDATA[アレルギー治療]]></category>
		<category><![CDATA[かゆみ]]></category>
		<category><![CDATA[シラカバアレルギー]]></category>
		<category><![CDATA[レジェネロン]]></category>
		<category><![CDATA[中和抗体]]></category>
		<category><![CDATA[単回投与]]></category>
		<category><![CDATA[抗原特異的抗体治療]]></category>
		<category><![CDATA[猫アレルギー]]></category>
		<category><![CDATA[皮膚反応]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[結膜アレルゲンチャレンジ]]></category>
		<category><![CDATA[結膜充血]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発から基礎研究、持続可能な技術に至るまで、幅広い科学的・社会的な成果を紹介する情報プラットフォームである。多様な研究領域の進展を、中立的な立場から読者に [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6583/">Regeneron、猫アレルギーとシラカバアレルギー抗体の治療の第3相で有意な改善</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発から基礎研究、持続可能な技術に至るまで、幅広い科学的・社会的な成果を紹介する情報プラットフォームである。多様な研究領域の進展を、中立的な立場から読者に伝えることを目的としている。今回紹介するのは次の情報である。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>Regeneronが猫アレルギーとシラカバアレルギーを対象とした第3相試験で有望な結果を発表</li>
<li>単回投与でかゆみや発赤などの症状を統計学的に有意に軽減</li>
<li>追加の第3相試験開始に向けて準備中、安全性は概ね良好</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>Regeneronは、猫およびシラカバのアレルギーに対する抗原特異的抗体治療の第3相試験結果を公表した。両試験はいずれも主要評価項目および副次評価項目を達成し、症状の改善が統計学的に有意であることが示された。</p>
<p>猫アレルギー試験では、FelD1を標的とする抗体REGN1908とREGN1909の併用療法が用いられた。単回皮下投与後、結膜アレルゲンチャレンジを実施し、1週間後にかゆみが52％、結膜充血が39％、皮膚反応が44％減少した（いずれもp＜0.0001）。副作用は軽度から中等度で、重篤な有害事象は報告されなかった。</p>
<p>シラカバアレルギー試験では、BetV1を標的とする抗体REGN5713とREGN5715が評価された。投与後1週間でかゆみが51％、結膜充血が46％、皮膚反応が44％減少し（いずれもp＜0.0001）、こちらも安全性に問題は認められなかった。</p>
<p>両プログラムは、既存の減感作療法と異なり、単回投与で長期間にわたる症状改善が得られる点が注目される。今後は確認試験を含む追加の第3相試験が実施される予定である。</p>
<p>  </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals, Inc.</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月8日</li>
<li><strong>研究対象→</strong>中等度から重度の猫アレルギーおよびシラカバアレルギー</li>
<li><strong>治療候補→</strong>REGN1908＋REGN1909（猫アレルゲンFelD1阻害）、REGN5713＋REGN5715（シラカバアレルゲンBetV1阻害）</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong>結膜アレルゲンチャレンジ後のかゆみ、結膜充血、皮膚反応</li>
<li><strong>結果→</strong>単回投与で統計学的に有意な症状改善を確認</li>
<li><strong>安全性→</strong>概ね良好で、重篤な有害事象や中止例はなし</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Regeneron Advances Allergy Pipeline with Two Positive Phase 3 Trials Evaluating First-in-Class Antibody-Blockers of Cat and Birch Allergies<br />
      <a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-advances-allergy-pipeline-two-positive-phase-3-trials">https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-advances-allergy-pipeline-two-positive-phase-3-trials</a>
    </p>
</footer>
</article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="アレルギー治療抗体に関する研究発表のイメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6583/">Regeneron、猫アレルギーとシラカバアレルギー抗体の治療の第3相で有意な改善</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>Regeneronのcemdisiran、gMG対象の第3相で有効性と安全性を示す</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6547/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6547/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 31 Aug 2025 17:00:15 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[C5補体]]></category>
		<category><![CDATA[cemdisiran]]></category>
		<category><![CDATA[gMG]]></category>
		<category><![CDATA[MG-ADL]]></category>
		<category><![CDATA[NIMBLE試験]]></category>
		<category><![CDATA[pozelimab]]></category>
		<category><![CDATA[QMG]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron]]></category>
		<category><![CDATA[RNA干渉]]></category>
		<category><![CDATA[siRNA治療薬]]></category>
		<category><![CDATA[レジェネロン]]></category>
		<category><![CDATA[全身型重症筋無力症]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[補体阻害療法]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、産業、政策、技術にまたがる革新や発表を幅広く取り上げ、世界に与える影響を深掘りすることを目的とした情報発信メディアである。臨床試験から企業戦略、医薬 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6547/">Regeneronのcemdisiran、gMG対象の第3相で有効性と安全性を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、科学、産業、政策、技術にまたがる革新や発表を幅広く取り上げ、世界に与える影響を深掘りすることを目的とした情報発信メディアである。臨床試験から企業戦略、医薬品開発に至るまで、生命と社会に関わる最新の動きを読者に伝えている。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>Regeneronが全身型重症筋無力症（gMG）に対するsiRNA治療薬cemdisiranの第3相試験で主要評価項目を達成</li>
<li>cemdisiran単剤投与は12週ごとの皮下注投与で、MG-ADLスコアを統計学的有意に改善</li>
<li>安全性プロファイルも良好で、2026年第1四半期に米国食品医薬品局（FDA）への承認申請を予定</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Regeneron Pharmaceuticalsは2025年8月26日、全身型重症筋無力症（gMG）に対するsiRNA治療薬cemdisiranの第3相試験「NIMBLE」において、主要および主要な副次評価項目の両方を達成したと発表した。cemdisiranは補体第5成分（C5）の活性を抑制するRNA干渉（siRNA）治療薬で、今回の試験では単剤で平均74％の補体活性抑制を達成した。</p>
<p>比較対象となったのは、cemdisiran単剤、cemdisiranとC5抗体pozelimabの併用（cemdi-poze）、およびプラセボの3群である。主要評価項目であるMG-ADLスコアの改善では、cemdisiran単剤投与がプラセボに対して-2.3ポイントの有意差（p＝0.0005）を示し、pozelimab併用群よりも良好な数値を記録した。</p>
<p>副次評価項目のQMGスコアにおいても、cemdisiran群は-2.77ポイントの改善を示し、これも統計学的有意であった（p＝0.0015）。加えて、副作用による投与中止例は報告されず、安全性プロファイルも概ね良好であった。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年8月26日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>全身型重症筋無力症（gMG）</li>
<li><strong>治療薬→</strong>cemdisiran（siRNA治療薬）、pozelimab（C5抗体）</li>
<li><strong>試験名→</strong>NIMBLE試験（第3相）</li>
<li><strong>試験デザイン→</strong>無作為化二重盲検プラセボ対照試験</li>
<li><strong>主要評価項目→</strong>MG-ADLスコアのベースラインからの変化（24週時点）</li>
<li><strong>副次評価項目→</strong>QMGスコアのベースラインからの変化</li>
<li><strong>治療スケジュール→</strong>cemdisiran：600mgを12週ごと皮下注投与</li>
<li><strong>結果の要点→</strong>cemdisiran群はプラセボ対比でMG-ADLスコアが-2.30ポイント改善（p＝0.0005）、QMGスコアは-2.77ポイント改善（p＝0.0015）</li>
<li><strong>副作用と安全性→</strong>重篤な治療関連有害事象（TEAE）は少数で、cemdisiran群では中止例なし</li>
<li><strong>承認申請→</strong>FDAへの申請は2026年第1四半期を予定</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Regeneron Announces Positive Results from Phase 3 Trial in Generalized Myasthenia Gravis<br /><a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-announces-positive-results-phase-3-trial-generalized"><br />https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-announces-positive-results-phase-3-trial-generalized<br /></a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6547/">Regeneronのcemdisiran、gMG対象の第3相で有効性と安全性を示す</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>セミプリマブ、手術後高リスクCSCC患者の再発を有意に抑制―第3相C-POST結果</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6349/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6349/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 01 Jun 2025 00:13:51 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ASCO 2025]]></category>
		<category><![CDATA[C-POST]]></category>
		<category><![CDATA[cemiplimab]]></category>
		<category><![CDATA[CSCC]]></category>
		<category><![CDATA[DFS]]></category>
		<category><![CDATA[Libtayo]]></category>
		<category><![CDATA[New England Journal of Medicine]]></category>
		<category><![CDATA[PD-L1発現]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron]]></category>
		<category><![CDATA[セミプリマブ]]></category>
		<category><![CDATA[リブタヨ]]></category>
		<category><![CDATA[レジェネロン]]></category>
		<category><![CDATA[免疫チェックポイント阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[再発リスク低下]]></category>
		<category><![CDATA[有害事象]]></category>
		<category><![CDATA[無病生存期間]]></category>
		<category><![CDATA[皮膚有棘細胞がん]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[術後補助療法]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医薬品、技術分野における革新的研究成果や医療の進歩を専門的視点で伝えるメディアである。日々発表される臨床試験や承認情報の中から、特に注目すべき話題を抽出し [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6349/">セミプリマブ、手術後高リスクCSCC患者の再発を有意に抑制―第3相C-POST結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学、医薬品、技術分野における革新的研究成果や医療の進歩を専門的視点で伝えるメディアである。日々発表される臨床試験や承認情報の中から、特に注目すべき話題を抽出し、信頼性の高い知識として提供している。今回紹介するのは次の通り。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>セミプリマブ（商品名リブタヨ）が手術後の高リスク皮膚有棘細胞がん（CSCC）に対する術後補助療法として有意な効果を示す</li>
<li>再発または死亡リスクを68％低下、局所再発80％減、遠隔再発65％減</li>
<li>米国および欧州で承認申請中、ASCO 2025およびNEJMで詳細発表</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Regeneronは、免疫チェックポイント阻害薬であるセミプリマブ（商品名リブタヨ）を用いた第3相試験C-POSTの詳細な結果を発表した。試験では、手術および術後放射線療法を受けた高リスク皮膚有棘細胞がん（CSCC）患者を対象に、術後補助療法としての有効性を検証。セミプリマブは主要評価項目である無病生存期間（DFS）において統計学的有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、局所および遠隔再発率も大幅に低下した。これらの結果は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会およびNew England Journal of Medicineにて発表された。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年5月31日</li>
<li><strong>試験名→</strong>第3相試験C-POST</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>手術および放射線療法後の高リスク皮膚有棘細胞がん（CSCC）</li>
<li><strong>評価項目→</strong>主要評価項目：無病生存期間（DFS）、副次評価項目：局所再発、遠隔再発、全生存期間（OS）</li>
<li><strong>主な結果→</strong><br />・再発または死亡のリスクを68％低下（ハザード比：0.32、p＜0.0001）<br />・局所再発リスクを80％減少<br />・遠隔再発リスクを65％減少<br />・2年後のDFS率：セミプリマブ群87％、プラセボ群64％</li>
<li><strong>PD-L1発現との関連→</strong>PD-L1の有無にかかわらず同様の効果を示した（≥1％群でHR：0.28、＜1％群でHR：0.32）</li>
<li><strong>安全性→</strong>セミプリマブ群の有害事象発生率91％、グレード3以上の事象24％、治療中止率10％</li>
<li><strong>代表的な副作用→</strong>疲労、皮膚そう痒、発疹、下痢、関節痛、甲状腺機能低下症など</li>
<li><strong>臨床的意義→</strong>セミプリマブは術後の再発リスクが高いCSCC患者に対する新たな治療選択肢となる可能性がある</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Libtayo (cemiplimab) Phase 3 Data in the Adjuvant Treatment of Post-Surgical High-Risk CSCC<br /><a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/libtayor-cemiplimab-phase-3-data-adjuvant-treatment-post">https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/libtayor-cemiplimab-phase-3-data-adjuvant-treatment-post</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6349/">セミプリマブ、手術後高リスクCSCC患者の再発を有意に抑制―第3相C-POST結果</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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		<title>Regeneron、PCSK9阻害薬の反トラスト訴訟でAmgenに勝訴</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 16 May 2025 16:35:11 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Amgen]]></category>
		<category><![CDATA[PBM]]></category>
		<category><![CDATA[PCSK9阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron]]></category>
		<category><![CDATA[アムジェン]]></category>
		<category><![CDATA[アリロクマブ]]></category>
		<category><![CDATA[エボロクマブ]]></category>
		<category><![CDATA[クレイトン法]]></category>
		<category><![CDATA[シャーマン法]]></category>
		<category><![CDATA[バンドルリベート]]></category>
		<category><![CDATA[プラルエント]]></category>
		<category><![CDATA[レジェネロン]]></category>
		<category><![CDATA[レパーサ]]></category>
		<category><![CDATA[公正競争]]></category>
		<category><![CDATA[反トラスト法]]></category>
		<category><![CDATA[市場独占]]></category>
		<category><![CDATA[裁判]]></category>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学と医薬の交差点で起きる最新の動向を鋭く伝えるメディアである。<br />今回は、Regeneron Pharmaceuticals（レジェネロン）が米国における反トラスト訴訟でAmgenに勝訴し、同社のPCSK9阻害薬アリロクマブ（商品名プラルエント）をめぐる市場競争の公平性が再確認されたという注目の裁判結果を紹介する。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>レジェネロンが反トラスト法違反をめぐる訴訟でAmgenに勝訴</li>
<li>陪審団はレジェネロンに対し4億ドル超の損害賠償を認定</li>
<li>不当な市場排除が患者のアクセスと競争を阻害したと判断</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>米国連邦地裁の陪審団は、AmgenがPCSK9阻害薬市場において、独占的地位を強化するために交差的なバンドルリベートを用いたことが、<br />反トラスト法（クレイトン法、シャーマン法、ニューヨーク州ドネリー法、カリフォルニア州カートライト法）およびデラウェア州の不法行為法に違反すると認定した。<br />問題とされたのは、Amgenがエタネルセプト（商品名エンブレル）やアプレミラスト（商品名オテズラ）といった心疾患とは無関係の製品と、<br />アリロクマブ（商品名プラルエント）の競合製品であるエボロクマブ（商品名レパーサ）を抱き合わせ、<br />保険薬剤給付管理業者（PBM）にレパーサの独占採用を強要した点である。</p>
<p>陪審団は、レジェネロンに対して1億3,560万ドルの補償的損害賠償および2億7,120万ドルの懲罰的損害賠償を認定。<br />同社は、この判決がバイオ医薬のイノベーションと患者の治療への公平なアクセスを守る重要な意味を持つとコメントした。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年5月15日</li>
<li><strong>訴訟の概要→</strong>Amgenが他領域の薬剤によるバンドル販売でPBMに圧力をかけ、アリロクマブ（商品名プラルエント）の市場参入を阻害</li>
<li><strong>対象製品→</strong>アリロクマブ（商品名プラルエント）とエボロクマブ（商品名レパーサ）</li>
<li><strong>適用された法律→</strong>クレイトン法、シャーマン法、ドネリー法、カートライト法、デラウェア州不法行為法</li>
<li><strong>賠償額→</strong>補償的損害賠償：1億3,560万ドル、懲罰的損害賠償：2億7,120万ドル</li>
<li><strong>Regeneronの主張→</strong>患者アクセスと公平な市場競争を守るための重要な勝利</li>
<li><strong>今後の影響→</strong>大企業による競争排除的な商慣行に対する抑止効果が期待される</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Regeneron Prevails over Amgen in Antitrust PCSK9 Lawsuit Protecting Biotech Innovation and Patient Access to Life-Saving Treatments<br /><a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-prevails-over-amgen-antitrust-pcsk9-lawsuit-protecting"><br />https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-prevails-over-amgen-antitrust-pcsk9-lawsuit-protecting<br /></a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6326/">Regeneron、PCSK9阻害薬の反トラスト訴訟でAmgenに勝訴</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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