ロカチンリマブ | STELLANEWS.LIFE

協和キリン、ロカチンリマブの全世界権利を再取得──中等症～重症アトピー性皮膚炎で開発加速、2026年上半期に米国申請へ

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 11:15:13 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
協和キリン株式会社は、ロカチンリマブの開発および商業化に関する全世界の権利を再取得し、中等症から重症のアトピー性皮膚炎に対する開発を加速すると発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】協和キリンがロカチンリマブのグローバル開発・商業化権を再取得。
【要点②】第3相ROCKET試験で主要評価項目を達成し、『The Lancet』に掲載。
【要点③】2026年上半期に米国で承認申請を計画。

概要

　協和キリン株式会社は2026年1月30日、アムジェンとの提携契約終了に伴い、ロカチンリマブの開発および商業化に関する全世界の権利を再取得したと発表した。

　ロカチンリマブはOX40受容体を標的とする抗体医薬であり、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象に開発が進められている。第3相ROCKET-IGNITE試験およびROCKET-HORIZON試験で主要評価項目を達成したとされ、結果は医学誌『The Lancet』に掲載された。

　同社は2026年上半期に米国での承認申請を計画しており、その後、日本およびその他地域への展開を検討するとしている。現時点では各国規制当局による審査前の段階にある。

詳細

発表元協和キリン株式会社
発表日2026年1月30日
対象疾患中等症から重症のアトピー性皮膚炎
研究の背景慢性的に症状が持続または再燃する患者に対する長期的治療ニーズ。
試験デザイン第3相試験（ROCKET-IGNITE、ROCKET-HORIZON）。無作為化・二重盲検・プラセボ対照。
一次エンドポイントrIGAスコア0または1の達成かつベースラインから2ポイント以上の改善。
主要結果主要評価項目および重要な副次評価項目を達成したと報告。
安全性主な有害事象は上気道感染症、口内炎、頭痛、インフルエンザ、咳、鼻炎など。
臨床的含意OX40を標的とする作用機序に基づく治療選択肢となる可能性。
制限事項現時点では規制当局による承認前であり、審査結果は未確定。
次のステップ2026年上半期に米国で承認申請を計画。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　第3相試験で主要評価項目を達成し、査読誌に掲載された点は開発段階として一定の前進を示す。一方、承認前であり、長期的な有効性や安全性、実臨床での位置付けについては今後の審査および追加データが重要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Kyowa Kirin regained global rights to develop and commercialize rocatinlimab.
Phase 3 ROCKET trials met primary endpoints in moderate-to-severe atopic dermatitis.
U.S. regulatory submission is planned for the first half of 2026.

中文摘要

注：AI辅助生成。

协和麒麟重新获得rocatinlimab的全球开发与商业化权利。
III期ROCKET研究达到主要终点。
计划于2026年上半年在美国提交上市申请。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद。

क्योवा किरिन ने रोकेटिनलिमैब के वैश्विक विकास और व्यावसायीकरण अधिकार पुनः प्राप्त किए।
फेज 3 ROCKET परीक्षणों ने प्राथमिक समापन बिंदु पूरे किए।
2026 की पहली छमाही में अमेरिका में नियामक आवेदन की योजना है।

参考文献

協和キリン株式会社プレスリリース（2026年1月30日）
https://www.kyowakirin.co.jp/pressroom/news_releases/2026/pdf/20260130_01.pdf

Emma Guttman-Yassky, Kenji Kabashima, Margitta Worm, et al. 『The Lancet』. 2026;407(10523):53-66.
https://www.sciencedirect.com/journal/the-lancet

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ロカチンリマブ、アトピー性皮膚炎の長期治療で有効性と安全性維持、第3相中間結果

ステラ・メディックス — Sun, 14 Sep 2025 16:34:56 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、製薬企業や研究機関から発表される臨床試験の進展や医療に関わる科学的知見を広く取り上げ、社会や臨床現場への影響を整理して伝えることを目的としている。今回紹介するのは、AmgenとKyowa Kirinによるアトピー性皮膚炎を対象としたロカチンリマブの第3相試験拡張研究「ASCEND」の速報結果である。

ロカチンリマブ（OX40受容体を標的とする抗体）の長期安全性と有効性を評価

1年間の観察で皮膚クリアランスやかゆみ改善効果が持続

副作用は主に上気道感染、口内炎、頭痛、インフルエンザなどで管理可能

AmgenとKyowa Kirinは2025年9月8日、米国カリフォルニア州と東京から、ロカチンリマブを用いたASCEND試験の中間結果を公表した。ASCENDは、ロカチンリマブの長期的な安全性と有効性を評価する目的で進行中の第3相長期投与延長試験であり、約2,600名の中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者が参加している。

今回の解析対象は、先行するROCKETプログラム試験を終了後にASCENDへ移行した成人患者群で、24週間の初期治療後に追加で32週間観察された。結果として、副作用による中止率は低く、頻度の高い有害事象は上気道感染、アフタ性潰瘍、頭痛、インフルエンザ、咳嗽、鼻炎などであった。消化管潰瘍の発生は年間100人あたり1件未満と報告されている。

さらに、HORIZONまたはIGNITE試験で臨床的改善を得た患者を対象とした再割付解析では、ロカチンリマブ単剤療法を継続することで1年間にわたり皮膚クリアランス、かゆみ、疾患範囲や重症度の改善が維持されたことが示された。投与間隔を8週間まで延長できる可能性も報告され、治療負担軽減の観点から注目される。

発表元→Amgen、Kyowa Kirin
発表日→2025年9月8日
対象疾患→中等症から重症のアトピー性皮膚炎
治療薬→ロカチンリマブ（OX40受容体阻害抗体）
試験名→ASCEND（第3相長期投与延長試験、ROCKETプログラムの一部）
主な結果→有害事象は既知の範囲で管理可能、1年間にわたる有効性の持続を確認
今後の予定→最長104週間までの評価が継続され、国際学会や査読誌で詳細が公表予定

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★☆☆（★3つで3番目の評価）

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