概要

　PfizerとValnevaは2026年3月23日、ライム病ワクチン候補PF-07307405（LB6V、旧VLA15）について、第3相VALOR試験のトップライン結果を発表した。PF-07307405は、ボレリア属細菌の外表面タンパクA（outer surface protein A：OspA）を標的とする6価タンパクサブユニットワクチン候補で、北米と欧州で多くみられるOspA血清型を対象としている。

　VALOR試験では、5歳以上の参加者を対象に、PF-07307405または生理食塩水プラセボを4回投与した。事前規定解析では、シーズン2における4回目接種28日後からの解析で、確認されたライム病症例の発生率をプラセボ群と比べ73.2％低減したと報告された。4回目接種1日後からの解析では74.8％の有効性が示された。

　ただし、試験期間中に集積されたライム病症例数は想定より少なく、主要評価項目にあたる最初の事前規定解析では、95％信頼区間の下限が20を上回るという事前に定めた統計基準を満たさなかった。企業側は、2つ目の事前規定解析で95％信頼区間の下限が20を上回ったことなどを踏まえ、規制当局への承認申請を計画している。

　安全性については、解析時点でPF-07307405はおおむね忍容され、安全性上の懸念は確認されなかったとされる。一方、プレスリリースでは具体的な有害事象の内訳や中止率の詳細は示されていないため、今後の学会発表、査読論文、規制当局による審査資料での確認が必要となる。