STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

ヴィアトリスは、心不全治療薬Inpefa（一般名：ソタグリフロジン）をアラブ首長国連邦（UAE）で上市したと発表した。心不全領域で同社として初の上市となる。

要点

ヴィアトリスがUAEでInpefa（ソタグリフロジン）を上市した。
心不全治療で承認された二重SGLT1／2阻害薬とされる。
第3相SOLOIST-WHF試験およびSCORED試験を根拠としている。
Lexicon社から米国・欧州以外で独占ライセンスを取得している。

概要

　ヴィアトリスは、心不全治療薬Inpefa（ソタグリフロジン）をUAEで上市したと発表した。

　同社の対象地域における初の上市国とされ、今後数年にわたり複数国での上市を計画しているとしている。

詳細

発表元Viatris Inc.
発表日2026年1月20日
製品名Inpefa（ソタグリフロジン）
対象領域心不全
上市国アラブ首長国連邦（UAE）
薬剤の特徴二重SGLT1／2阻害薬（経口）
主な根拠試験第3相SOLOIST-WHF試験およびSCORED試験
症例数両試験合計で約1万1800例超
主要結果（SOLOIST-WHF）複合エンドポイントのリスクをプラセボ比33％低下と記載
主要結果（SCORED）同複合エンドポイントで25％低下、MACEで23％低下と記載
提携Lexicon Pharmaceuticals（米国・欧州以外で独占ライセンス）
次のステップカナダ、豪州、メキシコなどで申請済みと記載

AIによるインパクト評価

評価（参考）：★★★☆☆

　新規心不全治療薬の地域展開という点で実務的な意義はある。一方で、臨床エビデンス自体は既報試験に基づくものであり、今回の主眼は上市および展開戦略にある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Viatris launched Inpefa (sotagliflozin) in the UAE, its first launch country within Viatris territories.
Inpefa is described as a dual SGLT1/2 inhibitor approved for heart failure.
The launch is supported by Phase 3 SOLOIST-WHF and SCORED trial data.

中文摘要

注：AI辅助生成。

Viatris在阿联酋上市了Inpefa（索他格列净）。
该药被描述为获批用于心力衰竭治疗的双重SGLT1/2抑制剂。
依据为Ⅲ期SOLOIST-WHF与SCORED试验数据。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Viatris ने UAE में Inpefa (sotagliflozin) लॉन्च किया।
प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार यह हृदय विफलता के लिए स्वीकृत द्वि-SGLT1/2 अवरोधक है।
यह लॉन्च Phase 3 SOLOIST-WHF और SCORED परीक्षणों पर आधारित है।

Viatris、Aculys買収、日本とアジア太平洋でピトリサントとスピディア独占権

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 14:01:03 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、国際的な製薬・ヘルスケア業界の戦略的動向を取り上げ、医療アクセスと技術革新の融合を伝えるメディアである。今回は、Viatris Inc.（ヴィアトリス）がAculys Pharma（アキュリスファーマ）の買収を完了し、日本およびアジア太平洋地域における2つの中枢神経系（CNS）関連治療薬の独占権を取得したことを報じる。

【要点①】ViatrisがAculys Pharmaを買収し、ピトリサントおよびスピディア（Spydia）の開発・販売権を取得。

【要点②】ピトリサントはナルコレプシーおよび閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）に対する新たな治療薬候補。

【要点③】スピディアは日本初の経鼻抗てんかん薬として2025年6月に承認済み。

中枢神経系疾患領域における治療選択肢の拡大を目的に、Viatris Inc.は臨床開発段階のバイオ医薬企業Aculys Pharmaを買収した。これにより、同社は日本におけるピトリサントおよびスピディア（ジアゼパム）の独占的な開発・販売権を獲得した。両製品はいずれも未充足の医療ニーズが高い領域を対象としており、Viatrisの日本市場における存在感を強化する取引と位置づけられている。

発表元→ Viatris Inc.（ヴィアトリス）
発表日→ 2025年10月15日（ピッツバーグ発）
買収対象→ Aculys Pharma, Inc.（アキュリスファーマ株式会社）
取得権利→
- ピトリサント（Pitolisant）：日本での開発・商業化独占権。
- スピディア（Spydia Nasal Spray）：日本およびアジア太平洋地域（豪州、韓国、東南アジア諸国等）での独占販売権。
ピトリサントの概要→ ヒスタミンH3受容体の選択的拮抗／逆作動薬。ナルコレプシー患者における過度の昼間眠気（EDS）および脱力発作（カタプレキシー）を抑制。欧州医薬品庁（EMA）では2016年に承認、米国食品医薬品局（FDA）では2019年に過度の昼間眠気に対して承認（商品名：Wakix）。日本でも第3相試験において主要評価項目であるEpworth Sleepiness Scale（ESS）によるEDS改善を達成。安全性はグローバル試験と整合。
スピディア（ジアゼパム）の概要→ 2025年6月に日本で承認された初の経鼻抗てんかん薬。2歳以上の患者におけるてんかん重積状態またはその前駆発作に適応。米国ではValtocoとして2020年にFDA承認。アキュリスがNeurelis社より開発・販売権を取得。
開発中適応→ ピトリサント：2025年末までに厚生労働省（MHLW）へ申請予定。対象疾患はナルコレプシーおよびOSASに伴うEDS。スピディア：アジア太平洋地域への展開を予定。
買収条件→ 一時金に加え、規制・商業マイルストン達成時の追加支払いおよび売上高に応じたロイヤリティを設定。
企業コメント→ Viatris最高商業責任者Corinne Le Goff氏は「日本におけるCNS領域の経験を活かし、これら革新的治療をより多くの患者に届けたい」と述べた。
戦略的意義→ Viatrisの中枢神経系（CNS）ポートフォリオを強化し、地域事業開発の重点戦略に合致。日本市場ではEffexor（全般性不安障害）、Nefecon（IgA腎症）、Selatogrel（急性心筋梗塞）、Cenerimod（全身性エリテマトーデス）なども開発中。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

日本およびアジアにおけるCNS領域の拡充に直結する買収であり、睡眠医療およびてんかん治療の革新を促す可能性が高い。臨床的・事業的両面で中長期的なインパクトが期待される。

参考文献

Viatris Completes Acquisition of Aculys Pharma Including Exclusive Rights to Pitolisant in Japan and to Spydia in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region
https://newsroom.viatris.com/2025-10-15-Viatris-Completes-Acquisition-of-Aculys-Pharma-Including-Exclusive-Rights-to-Pitolisant-in-Japan-and-to-Spydia-R-in-Japan-and-Certain-Other-Markets-in-the-Asia-Pacific-Region

ClinicalTrials.gov: Pitolisant Studies (Narcolepsy/OSAS)
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05687090

Neurelis Inc. Product Information on Diazepam Nasal Spray (Valtoco)
https://www.valtoco.com/

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ヴィアトリス、心不全治療薬Inpefa（ソタグリフロジン）をUAEで上市──Lexiconとの提携に基づく国際展開を開始

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