不整脈 | STELLANEWS.LIFE

アボット、左心耳閉鎖デバイス「Amulet 360」のVERITAS試験で初期成績──45日完全閉鎖93.9％、留置成功99.8％

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 14:20:46 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

　米アボットは、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中リスク低減を目的とした新世代左心耳閉鎖デバイス「Amulet 360」の初期臨床データを発表し、安全性および有効性の主要評価項目を達成したと報告した。

要点

【要点①】VERITAS試験で、45日後の完全左心耳閉鎖率が93.9％（3mmを超えるリークなし）と報告された。
【要点②】デバイス留置成功率は99.8％で、7日以内の追加手術、脳卒中、血栓形成は報告されなかったと説明された。
【要点③】Amulet 360は米国では治験機器とされ、追跡は2027年に完了予定と発表された。

概要

　米アボットは2026年2月6日、AF Symposiumでのレイトブレイキング発表として、次世代左心耳（LAA）閉鎖デバイス「Amulet 360」に関するVERITAS試験の初期結果を公表した。

　同社の説明では、非弁膜症性心房細動患者を対象に、45日後に93.9％が完全閉鎖（3mmを超えるリークなし）を達成したという。結果はJACC: Clinical Electrophysiologyにも同時掲載されたとしている。

　左心耳は心房細動患者で血栓が形成されやすい部位とされ、脳卒中の原因となることがある。アボットは、本デバイスが低侵襲で左心耳を閉鎖する設計で、適切な場合には抗凝固薬の回避につながる可能性があると説明している。

詳細

発表元Abbott
発表日2026年2月6日
対象疾患非弁膜症性心房細動
試験デザイン主要試験（VERITAS Amulet 360 Pivotal Study）。米国・カナダ・欧州の34施設で実施、400例。
一次エンドポイント【発表文中で複数の主要評価項目として提示（例：45日完全閉鎖、早期安全性など）】
主要結果45日後の完全閉鎖率93.9％（3mm超リークなし）と報告。
手技成功留置成功率99.8％と報告。
安全性7日以内の追加手術、脳卒中、血栓形成はなしと説明。デバイス関連血栓1例、心嚢液貯留0.5％と報告。
フォローアップ試験追跡は2027年に完了予定と説明。
規制状況Amulet 360は米国では治験機器。既存Amplatzer Amuletは米国で2021年以降使用と説明。
臨床的含意左心耳閉鎖は、抗凝固療法が適さない場合などに検討されることがある。位置付けは患者背景やガイドライン、規制・保険要件に依存する。
制限事項45日までの早期データであり、長期成績や比較での評価は今後の報告に依存する。
次のステップ追跡完了に向けた継続観察、および追加解析の公表。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　左心耳閉鎖デバイスの改良版として高い初期閉鎖率と良好な早期安全性が示された点は、臨床運用の観点で注目され得る。ただし、45日までの初期データであり、長期成績や比較試験での位置付けは追加データに依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott reported early VERITAS results for the next-generation LAA closure device Amulet 360 in non-valvular atrial fibrillation.
At 45 days, complete LAA closure was reported at 93.9% (no leak >3 mm), with a 99.8% implant success rate and no major early complications within seven days, according to the company.
Abbott said Amulet 360 is investigational in the U.S., with study follow-up expected to complete in 2027.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雅培公布VERITAS研究的早期结果，评估用于非瓣膜性房颤的下一代左心耳封堵装置Amulet 360。
公司称，45天时完全封堵率为93.9%（无>3mm渗漏），植入成功率99.8%，7天内未报告重大早期并发症。
公司表示Amulet 360在美国仍为研究用途，随访预计于2027年完成。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott ने non-valvular atrial fibrillation के लिए अगली पीढ़ी के LAA क्लोज़र डिवाइस Amulet 360 के VERITAS अध्ययन के शुरुआती नतीजे बताए।
कंपनी के अनुसार, 45 दिनों पर 93.9% पूर्ण LAA क्लोज़र (3 mm से अधिक लीकेज नहीं), 99.8% इम्प्लांट सफलता, और 7 दिनों के भीतर कोई बड़ी शुरुआती जटिलता रिपोर्ट नहीं हुई।
Abbott ने कहा कि Amulet 360 अमेरिका में investigational है और अध्ययन का फ़ॉलो-अप 2027 में पूरा होने की उम्मीद है।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124733

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アボット、Volt PFAのVOLT-AFで12カ月成績を報告──発作性AFで84.2％がリズム再発なし、TactiFlex Duoは6カ月81％

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 14:03:29 +0000

　米アボットは、心房細動に対するアブレーション治療機器に関する最新データを発表し、Voltパルスフィールドアブレーション（PFA）システムの12カ月成績と、TactiFlex Duoアブレーションカテーテルの6カ月成績で安全性と有効性を示したと報告した。

要点

【要点①】VOLT-AF Global IDE試験の12カ月データとして、発作性心房細動で「記録されたリズム再発なし」が84.2％と報告された。
【要点②】持続性心房細動では、約68％が追加エピソードなしと説明された。
【要点③】FOCALFLEX Global CE Mark試験の6カ月データとして、TactiFlex Duoで発作性心房細動の「記録されたリズム再発なし」が81％と報告された。

概要

　米アボットは2026年2月6日、AF Symposium（2026年2月5〜7日、米国ボストン）におけるレイトブレイキング発表として、心房細動のカテーテルアブレーションに関する臨床データを公表した。

　同社の説明によると、VOLT-AF Global IDE試験（単群試験）では、Volt PFAシステムにより、発作性心房細動で12カ月時点の「記録されたリズム再発なし」が84.2％と報告された。持続性心房細動についても、約68％が追加エピソードなしと説明している。

　これらの結果はJACC: Clinical Electrophysiologyに同時掲載されたとしている。

　さらに、FOCALFLEX Global CE Mark試験の6カ月データとして、TactiFlex Duo（デュアルエナジーの焦点アブレーションカテーテル）が、より複雑な症例の発作性心房細動で「記録されたリズム再発なし」81％を示したと発表した。生活の質指標（AFEQT）についても改善が示されたとしている。

詳細

発表元Abbott
発表日2026年2月6日
対象疾患心房細動（AFib）
発表学会AF Symposium（2026年2月5〜7日、米国ボストン）
研究の背景心房細動のアブレーションでは、不整脈再発の抑制と合併症リスクの低減が継続的な論点となる。
試験デザインVOLT-AF Global IDE（単群、約40施設：米国、欧州、カナダ、豪州）。FOCALFLEX Global CE Mark（欧州連合、英国、豪州の20超施設）。
一次エンドポイント【発表文中で詳細定義の明示なし（「記録されたリズム再発なし」等の指標として提示）】
主要結果VOLT-AF：発作性心房細動で12カ月「記録されたリズム再発なし」84.2％。持続性心房細動で追加エピソードなし約68％。
補足結果平均4.6回/静脈の治療アプリケーション、再アブレーション6％未満、AFEQTスコアが63.6→91.4（発作性）および64.2→91.4（持続性）と報告。
安全性食道損傷や溶血に関連する合併症がゼロと報告。
主要結果FOCALFLEX：発作性心房細動で6カ月「記録されたリズム再発なし」81％と報告。
生活の質AFEQTスコアが64.4→86.4と報告。
規制状況Voltは前年に米FDA承認と欧州CEマーク取得と説明。TactiFlex DuoはCEマーク取得、米国では治験使用のみと説明。
臨床的含意報告内容は、PFAやデュアルエナジーカテーテルの運用可能性に関する情報となり得るが、比較試験での位置付けは追加データに依存する。
制限事項単群試験を含む学会発表および企業発表に基づく情報であり、比較条件や長期評価は今後の報告に依存する。
次のステップ追跡期間の延長や比較試験を含む追加データの公表。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　レイトブレイキングで12カ月および6カ月の成績が示され、PFAとデュアルエナジー焦点カテーテルの臨床導入に関する議論に影響し得る。一方で、単群試験を含み、比較・長期での評価は追加データに依存する。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott presented late-breaking AF Symposium data on ablation technologies for atrial fibrillation, reporting safety and effectiveness outcomes for Volt PFA and TactiFlex Duo.
In the single-arm VOLT-AF Global IDE study, Volt PFA reported 84.2% freedom from documented rhythm recurrence at 12 months in paroxysmal AF, and about 68% without additional episodes in persistent AF.
In the FOCALFLEX CE Mark study, TactiFlex Duo reported 81% freedom from documented rhythm recurrence at 6 months in paroxysmal AF, along with improved AFEQT scores.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雅培在AF Symposium发布最新临床数据，称其房颤消融器械在安全性与有效性方面取得相应结果。
VOLT-AF单臂研究报告：Volt PFA在12个月时发作性房颤“无记录复发”为84.2%，持续性房颤约68%未出现额外发作。
FOCALFLEX CE Mark研究报告：TactiFlex Duo在6个月时发作性房颤“无记录复发”为81%，AFEQT评分改善。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott ने AF Symposium में लेट-ब्रेकिंग डेटा प्रस्तुत कर एट्रियल फाइब्रिलेशन के लिए अपने एब्लेशन उपकरणों के सुरक्षा व प्रभावकारिता परिणाम बताए।
सिंगल-आर्म VOLT-AF Global IDE अध्ययन में Volt PFA के लिए 12 महीनों पर paroxysmal AF में 84.2% “डॉक्यूमेंटेड रिद्म रीकरेन्स नहीं”, और persistent AF में लगभग 68% में अतिरिक्त एपिसोड नहीं होने की रिपोर्ट दी गई।
FOCALFLEX CE Mark अध्ययन में TactiFlex Duo के लिए 6 महीनों पर paroxysmal AF में 81% “डॉक्यूमेंटेड रीकरेन्स नहीं” तथा AFEQT स्कोर में सुधार बताया गया।

参考文献

【企業プレスリリース】
https://abbott.mediaroom.com/2026-02-06-Late-breaking-data-presentations-showcase-the-safety-and-efficacy-of-Abbotts-ablation-catheters-to-treat-people-with-atrial-fibrillation

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AbbottとAtaCor、血管外植込み型除細動器（EV-ICD）で協業──2026年にピボタルIDE「ALARION EV Study」開始予定

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 12:37:22 +0000

AbbottとAtaCor Medicalは、次世代の心臓リズム管理を目指した血管外植込み型除細動器（EV-ICD）技術に関する協業を発表した。

両社は、AtaCorの血管外ICDリードとAbbottの血管外ICDシステムを組み合わせ、生命を脅かす不整脈に対する新たな治療選択肢の実現を目指す。

AtaCorは2026年に、EV-ICDシステムを評価するピボタルIDE臨床試験の開始を計画している。

要点

【要点①】AbbottとAtaCor Medicalは、次世代の血管外植込み型除細動器（EV-ICD）技術の開発に向けた協業を開始した。
【要点②】AtaCorの胸骨傍に留置するEV-ICDリードと、AbbottのEV-ICDシステムを組み合わせることで、心臓や血管内にリードを留置しない設計を採用する。
【要点③】AtaCorは2026年に、EV-ICDシステムを評価するピボタルIDE臨床試験「ALARION EV Study」を開始する予定である。

概要

　Abbottは、心臓リズム管理（CRM）分野の新たな治療選択肢を拡充する取り組みとして、AtaCor Medicalとの協業を発表した。

　今回の協業では、AtaCorが開発中の血管外植込み型除細動器（EV-ICD）用リードと、Abbottの開発中EV-ICDシステムを組み合わせ、致死性不整脈に対する除細動治療の提供を目指す。

　従来の植込み型除細動器（ICD）は、心臓や血管内にリードを留置する必要があり、血管損傷、リード断線、感染などのリスクが課題とされてきた。

　一方で、今回のEV-ICDシステムは、リードを心臓や血管の外側に配置する低侵襲アプローチを採用することで、こうした合併症の低減や、将来的なリード交換・再手術の負担軽減が期待されている。

詳細

発表元Abbott／AtaCor Medical
発表日2026年1月12日
対象技術血管外植込み型除細動器（EV-ICD）システム
技術の特徴心臓および血管内にリードを留置せず、胸骨傍から留置する設計により、侵襲性と合併症リスクの低減を目指す。
リード設計AtaCorのAtala EV-ICDリードは、効率的に除細動エネルギーおよびペーシングエネルギーを心臓方向へ伝達する指向性設計を採用すると説明されている。
臨床試験2026年にピボタルIDE臨床試験「ALARION EV Study」を開始予定としている。
一次エンドポイント該当なし（企業発表ではIDE試験の有効性および安全性評価を示すが、詳細な指標名は本文中で明示されていない）。
臨床的意義致死性不整脈に対するICD治療の選択肢拡大と、長期的なリード管理負担の軽減が期待されるとしている。
制限事項本システムは開発段階であり、有効性・安全性は今後の臨床試験結果に依存する。
次のステップIDE臨床試験の実施と、その結果に基づく規制当局との協議が想定される。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　ICD治療におけるリード関連合併症の課題に対し、血管外配置という設計で対応しようとする点は注目される。現時点では臨床試験前段階であり、今後の安全性・有効性データの蓄積が重要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott and AtaCor Medical announced a collaboration to advance next-generation extravascular ICD (EV-ICD) technology.
The system combines AtaCor’s investigational parasternal EV-ICD lead with Abbott’s investigational EV-ICD system.
AtaCor plans to initiate a pivotal IDE clinical trial in 2026 to evaluate the EV-ICD system.

中文摘要

注：AI辅助生成。

雅培与AtaCor Medical宣布合作，共同推进新一代血管外植入式除颤器（EV-ICD）技术。
该系统结合了AtaCor的胸骨旁EV-ICD导线与雅培的EV-ICD系统。
AtaCor计划于2026年启动关键性的IDE临床试验以评估该系统。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott और AtaCor Medical ने अगली पीढ़ी की एक्स्ट्रावैस्कुलर ICD (EV-ICD) तकनीक के लिए सहयोग की घोषणा की।
यह प्रणाली AtaCor की पैरास्टर्नल EV-ICD लीड और Abbott के EV-ICD सिस्टम को जोड़ती है।
AtaCor 2026 में इस प्रणाली के मूल्यांकन हेतु एक पिवोटल IDE क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की योजना बना रही है।

参考文献

【企業ニュースリリース】Abbott and AtaCor Medical Collaborate on Advanced Extravascular ICD Technology（2026年1月12日）
https://abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124728

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ジョンソン・エンド・ジョンソン、パルスフィールドアブレーション（PFA）の実臨床データ創出に向け米HRSの新レジストリを支援

ステラ・メディックス — Sat, 20 Dec 2025 01:49:57 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・テクノロジー・産業分野における最新動向を幅広く伝えるニュースメディアである。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、心房細動治療に用いられるパルスフィールドアブレーション（PFA）に関する実臨床データを収集するため、
米国不整脈学会（HRS）が主導する新たなレジストリを支援すると発表した。

【要点①】J&J MedTechがHRS主導のPFAレジストリをスポンサーとして支援
【要点②】心房細動治療におけるPFAの実臨床データを長期的に収集
【要点③】エビデンスに基づく治療最適化と技術革新を後押し

概要

Johnson & Johnson MedTechは、Heart Rhythm Society（HRS）が新たに立ち上げた
パルスフィールドアブレーション（PFA）に関する実臨床データ収集レジストリのスポンサーとなることを発表した。
本レジストリは、心房細動（AFib）治療におけるPFA手技の臨床成績を包括的かつ長期的に評価する初の取り組みと位置付けられている。

詳細

発表元→ Johnson & Johnson MedTech
発表日→ ２０２５年１２月１９日
連携団体→ Heart Rhythm Society（HRS）
対象治療→ パルスフィールドアブレーション（PFA）
疾患領域→ 心房細動（AFib）
目的→ 実臨床エビデンス創出、治療戦略の進化支援

背景と意義

心房細動は世界的に有病率が高く、脳卒中や心不全リスクを高める主要な不整脈である。
近年注目されるPFAは、従来の熱エネルギーによるアブレーションと異なり、
心筋細胞を選択的に障害することで周辺組織への影響を抑え、安全性向上が期待されている。
今回のレジストリは、無作為化比較試験では捉えきれない実臨床での有効性・安全性を明らかにする役割を担う。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

業界横断的な実臨床データ基盤の構築は、PFAの標準化と普及を加速させる可能性が高い。
特定製品に限定されない形でのエビデンス創出は、治療の質向上や将来的なガイドライン改訂に寄与すると考えられる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Johnson & Johnson MedTech is sponsoring a new HRS registry for PFA.
The registry will collect long-term real-world data on AFib ablation.
It aims to support evidence-based practice and future innovation.

中文摘要

注：AI辅助生成。

强生支持HRS建立脉冲场消融（PFA）真实世界数据登记系统。
该项目将长期评估心房颤动治疗的临床效果。
有助于推动循证医疗和技术创新。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Johnson & Johnson MedTech ने PFA के लिए HRS रजिस्ट्री का समर्थन किया।
यह AFib उपचार में वास्तविक दुनिया के डेटा को दीर्घकालिक रूप से एकत्र करेगी।
उद्देश्य उपचार की गुणवत्ता और नवाचार को बढ़ावा देना है।

参考情報

Johnson & Johnson プレスリリース（２０２５年１２月１９日）

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「健診で見つかる心房細動」が脳梗塞5倍・心不全18倍のリスク判明、京大・広島大

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 18:17:06 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
京都大学大学院医学研究科の森雄一郎博士課程学生、福間真悟特定教授（兼・広島大学教授）らの研究チームは、全国健康保険協会（協会けんぽ）に加入する約1,000万人の就労世代の健康診断および医療データを解析し、健診で偶然見つかる「心房細動」が、将来の脳梗塞や心不全リスクの大幅上昇と関連することを明らかにした。

【要点①】全国約1,000万人の健診データを解析。

【要点②】心房細動が見つかった人は脳梗塞リスク5倍、心不全リスク18倍に上昇。

【要点③】症状のない不整脈も重大疾患の前兆となりうることを確認。

本研究は、35～59歳の就労世代約950万人を対象に、健康診断で新たに心房細動が発見された人のその後3年間の健康状態を追跡したもの。心房細動が検出されたのは約2,400人に1人の割合であり、その後の解析で脳梗塞による入院リスクが5.38倍、心不全による入院リスクが18.35倍に上昇することが明らかになった。

これらのリスク上昇は、性別や生活習慣病の有無を問わず一貫して確認された。心房細動は自覚症状のない場合も多く、血栓形成による脳梗塞や心臓の機能低下を引き起こす可能性がある。本研究は、健診で偶然見つかる不整脈が「将来の重大疾患のシグナル」であることを、国内最大規模のデータで初めて実証したものとなる。

研究チームは、「健診での不整脈発見を契機に、禁煙や節酒、血圧・血糖の管理など生活習慣の見直しを進めることが重要」としており、今後は心電図検査の最適頻度や、発見後の予防介入の有効性についても検討を進める予定である。

研究機関→ 京都大学大学院医学研究科
共同研究者→ 広島大学医学系研究科
発表日→ 2025年10月28日
掲載誌→ Circulation（2025年9月25日オンライン掲載）
研究タイトル→ Screening-Detected Atrial Fibrillation and Cardiovascular Outcomes in Working-Age Adults
主要成果→ 心房細動発見者は脳梗塞5倍、心不全18倍のリスク上昇
対象→ 全国健康保険協会加入者約950万人（35～59歳）
DOI→ 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.074433

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：健診での心電図データから心房細動を早期に発見する意義を明確化。国内最大規模データを用いた研究として、職域健診や予防医療の在り方を変える重要成果と評価される。

English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond auto translation.

A Kyoto University-led study analyzed health checkup data from approximately 10 million working-age adults and found that incidental atrial fibrillation detected during screening was strongly associated with future risk of stroke and heart failure.
Those diagnosed with atrial fibrillation had a 5.38-fold higher risk of stroke and an 18.35-fold higher risk of heart failure within three years.
The findings underscore the importance of ECG-based screening and lifestyle interventions for early cardiovascular disease prevention in asymptomatic individuals.

中文摘要

注：以下内容由人工智能辅助生成，仅供参考。

京都大学研究团队分析了约1000万名日本在职人群的健康体检数据，发现体检中偶然发现的心房颤动与未来脑梗塞和心力衰竭风险显著增加有关。
检测出心房颤动者在三年内脑梗塞住院风险增加5.38倍，心力衰竭风险增加18.35倍。
该研究提示，即使无症状的心律失常也可能是重大心血管疾病的早期信号，应加强心电图筛查与生活方式干预。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

क्योटो विश्वविद्यालय के नेतृत्व वाले अध्ययन में लगभग 1 करोड़ जापानी कामकाजी वयस्कों के स्वास्थ्य डेटा का विश्लेषण किया गया और पाया गया कि स्वास्थ्य जांच के दौरान संयोगवश पहचानी गई एट्रियल फिब्रिलेशन भविष्य में स्ट्रोक और हृदय विफलता के जोखिम से जुड़ी हुई है।
एट्रियल फिब्रिलेशन वाले व्यक्तियों में तीन वर्षों के भीतर स्ट्रोक का जोखिम 5.38 गुना और हृदय विफलता का जोखिम 18.35 गुना अधिक था।
अध्ययन इस बात पर जोर देता है कि बिना लक्षण वाले लोगों में भी ईसीजी स्क्रीनिंग और जीवनशैली सुधार हृदय रोग की रोकथाम के लिए आवश्यक हैं।

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メドトロニック、血管外留置型ICD「Aurora EV ICD MRIシステム」を発売 ― ATP搭載で次世代の不整脈治療へ

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 17:55:50 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年3月1日、血管外にリードを留置する革新的な植込み型除細動器「Aurora EV ICD MRIデバイス」と「Epsila EV MRIリード」（総称：Aurora EV ICD MRIシステム）の販売を開始したと発表した。本システムは、従来の経静脈ICDと同等のサイズ・性能を維持しながら、低侵襲で血管合併症リスクを軽減する新世代デバイスである。

【要点①】Aurora EV ICD MRIシステムが日本で正式販売開始。

【要点②】血管外にリードを留置する世界初の低侵襲ICDシステム。

【要点③】抗頻拍ペーシング（ATP）と心休止防止機能を搭載し、ショック治療を軽減。

Aurora EV ICD MRIシステムは、心室頻拍や心室細動などの致死性不整脈を自動的に検出し、電気的治療で心拍を正常に戻す植込み型除細動器である。最大の特徴は、ICDリードを血管内ではなく胸骨下（血管外）に留置する構造で、静脈損傷や閉塞といった合併症リスクを大幅に低減できる点にある。

デバイス本体は左腋下領域に植え込まれ、体への侵襲を最小限に抑える設計。Medtronic独自のPhysioCurveデザインを採用し、装着時の快適性と審美性も向上している。さらに、11.7年の長寿命バッテリーを搭載し、交換手術の頻度を減少させる。

Aurora EV ICDは、従来の皮下ICDでは不可能だった「抗頻拍ペーシング（ATP）」機能を備え、低エネルギーの電気刺激で不整脈を停止させることができる。また、一時的な心停止に対して心休止バックアップペーシングを提供し、より生理的で患者負担の少ない治療を実現する。

国立循環器病研究センター不整脈科の草野研吾部長は、「血管外留置により合併症リスクを減らし、ATP治療で不必要なショックを回避できる。今後、患者のQOLを守る新たな標準治療となる可能性がある」とコメントしている。

一方、メドトロニックカーディアックリズムマネジメント担当バイスプレジデントの芳賀聡氏は、「Aurora EV ICD MRIシステムは、リードレスペースメーカに続く革新であり、日本の患者に新たな治療選択肢を提供できることを誇りに思う」と述べた。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年3月3日
販売開始日→ 2025年3月1日
製品名→ Aurora EV ICD MRIデバイス／Epsila EV MRIリード
医療機器承認番号→ 30600BZX00218000（デバイス）、30600BZX00219000（リード）
特徴→ 血管外留置式リード、抗頻拍ペーシング、心休止防止ペーシング、40J除細動エネルギー
バッテリー寿命→ 約11.7年
MRI対応→ 1.5Tおよび3Tで撮像可能（条件付き）
社会的意義→ 患者負担軽減、血管合併症リスク低減、QOLの向上

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：Aurora EV ICD MRIシステムは、経静脈ICDに代わる新たな標準治療として注目。血管外留置による安全性とATP治療の搭載は、心疾患治療における次世代イノベーションと評価される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

Medtronic Japan launched the Aurora EV ICD MRI device and Epsila EV MRI lead on March 1, 2025.
The system features an extravascular ICD lead placed under the sternum, reducing vascular complications.
It offers ATP therapy, backup pacing, 40J defibrillation energy, and MRI compatibility.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本美敦力于2025年3月1日推出Aurora EV ICD MRI装置和Epsila EV MRI导线。
该系统将导线放置在胸骨下方的血管外，减少血管并发症。
支持抗心律失常起搏（ATP）、心脏停搏备用起搏及MRI检查。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

जापान मेडट्रॉनिक ने 1 मार्च 2025 को Aurora EV ICD MRI डिवाइस और Epsila EV MRI लीड लॉन्च किया।
यह डिवाइस रक्त वाहिकाओं के बाहर लीड लगाकर जटिलताओं के जोखिम को कम करता है।
ATP थेरेपी, बैकअप पेसिंग और MRI संगतता जैसी विशेषताओं से युक्त है।

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Bayer、心房細動GIRK4阻害薬の第1相、Broad Instituteと共同で

ステラ・メディックス — Fri, 23 May 2025 16:56:35 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・科学分野における新たな治療法の開発や疾患理解を深める研究成果を報道する専門メディアである。新薬候補や新技術がもたらす臨床的意義を評価し、読者が科学的進展の背景や今後の可能性を把握できるよう発信している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Bayerが心房細動（AFib）治療に向けたGIRK4阻害薬「BAY 3670549」の第1相試験を開始

GIRK4阻害薬は、迅速な薬物的除細動を実現する可能性がある新規作用機序を持つ

本試験は、Broad Instituteとの共同研究成果に基づき実施される

Bayerは、心房細動（AFib）の治療を目的としたGタンパク質共役内向き整流性カリウムチャネル4（GIRK4）阻害薬「BAY 3670549」の第1相臨床試験を開始した。本試験は、健康成人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照の群間比較デザインで、薬剤の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学的特性を評価する。

発表元→Bayer
発表日→2025年5月21日
研究の背景→AFibは世界で6000万人以上が罹患する最も一般的な持続性不整脈であり、脳卒中や心不全の主要リスク因子でもある
研究の目的→GIRK4阻害薬が心房細動の電気活動を制御し、迅速な洞調律回復を実現する可能性を検討する
試験デザイン→健康成人を対象とした第1相試験。安全性と忍容性の評価を目的とした用量漸増試験
既存治療との比較→現在の標準治療は電気的除細動だが、麻酔や事前準備が必要であり、治療負担が高い
治療上の課題→既存の抗不整脈薬は安全性の懸念や禁忌が多く、適用範囲が限定的
新規作用機序→GIRK4チャネルは心房の電気的再分極に関与し、AFibの持続に寄与。阻害により回復時間を延長し、正常リズムの回復を促進
共同研究→本薬剤はBroad Institute of MIT and Harvardとの戦略的研究提携に基づき開発された

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