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	<title>乳幼児 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>乳幼児 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>日本でベイフォータスが乳幼児のRSV疾患予防に承認、新たな選択肢</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5446/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5446/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 28 Mar 2024 07:45:22 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[RSV LRTD]]></category>
		<category><![CDATA[RSV下部呼吸器疾患]]></category>
		<category><![CDATA[RSV予防]]></category>
		<category><![CDATA[RSウイルス]]></category>
		<category><![CDATA[アストラゼネカ]]></category>
		<category><![CDATA[サノフィ]]></category>
		<category><![CDATA[ニルセビマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ベイフォータス]]></category>
		<category><![CDATA[乳幼児]]></category>
		<category><![CDATA[呼吸器合胞体ウイルス]]></category>
		<category><![CDATA[日本承認]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>日本でニルセビマブ（商品名ベイフォータス）が呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下部呼吸器疾患の予防に承認され、乳幼児に新たな予防選択肢を提供する。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5446/">日本でベイフォータスが乳幼児のRSV疾患予防に承認、新たな選択肢</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>日本でニルセビマブ（商品名ベイフォータス）が、乳幼児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下部呼吸器疾患（LRTD）の予防を適応症として承認された</li>
      <li>全ての新生児、乳幼児、小児を対象としたRSVによるLRTDの予防に対する最初で唯一の選択肢となるとされる</li>
      <li>2024／25年RSVシーズンに向け、日本での提供が予定されていると見通しが示された</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>アストラゼネカおよびサノフィのニルセビマブが、RSVによる下部呼吸器疾患（LRTD）の予防を適応症として日本で新たに承認された。この承認は、幅広い乳幼児集団に対するRSV LRTDの予防選択肢として初めて開発されたもの。健康な満期児、早産児、重症疾患に対して脆弱な特定の健康状態を呈する乳児を含む。日本の厚生労働省による承認は、ニルセビマブに関する3つの重要な後期臨床試験に基づいている。これらの試験は、典型的なRSVシーズンの期間である5カ月を通じて、RSV LRTDに対するニルセビマブの一貫した予防効果を示したと説明されている。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>アストラゼネカ、サノフィ</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月27日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>RSV LRTDの予防</li>
      <li><strong>ニルセビマブの概要→</strong>全ての新生児、乳幼児、小児を対象としたRSV LRTDの予防に対する最初で唯一の選択肢。長期作用型のモノクローナル抗体。</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>重要な後期臨床試験3つ（第2b相、第3相MELODY、第2／3相MEDLEY）に基づく。</li>
      <li><strong>効果→</strong>1回の投与でRSVシーズンを通じてRSV LRTDに対する予防効果を示す。全臨床エンドポイントにおいて一貫した効果を示す。</li>
      <li><strong>日本におけるRSV LRTDの状況→</strong>毎年10万件以上のRSV LRTDの症例が報告されている。</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Beyfortus approved in Japan for the prevention of RSV disease in infants<br/><a href="https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/beyfortus-approved-in-japan-for-the-prevention-of-rsv-disease-in-infants.html">https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/beyfortus-approved-in-japan-for-the-prevention-of-rsv-disease-in-infants.html</a></p>
</footer>
</article>

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			</item>
		<item>
		<title>欧州委員会、乳幼児と子どもの肺炎球菌予防ワクチンPREVENAR 20承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4642/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/4642/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 13 Mar 2024 16:57:40 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[20価肺炎球菌結合型ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[PREVENAR 20]]></category>
		<category><![CDATA[ワクチン]]></category>
		<category><![CDATA[乳幼児]]></category>
		<category><![CDATA[子ども]]></category>
		<category><![CDATA[感染予防]]></category>
		<category><![CDATA[感染症]]></category>
		<category><![CDATA[欧州委員会承認]]></category>
		<category><![CDATA[肺炎球菌病]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>Pfizerの20価肺炎球菌結合ワクチン、PREVENAR 20®が、6週齢から18歳未満の乳幼児、子ども、および青少年の肺炎球菌による侵襲性疾患、肺炎、急性中耳炎の予防のため、欧州委員会によって承認された。</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
<p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>乳幼児および子どもを肺炎球菌の感染予防のための20価肺炎球菌結合型ワクチン（商品名PREVENAR 20）が欧州委員会によって承認</li>
<li>20価肺炎球菌結合型ワクチンは、現在EUおよび全世界で流行している肺炎球菌感染症の大部分を担う20種の血清型に対する最も広範な予防効果を提供</li>
<li>欧州連合の27加盟国、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーでのマーケティング承認</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>Pfizer Inc.は、6週齢から18歳未満の乳幼児、子ども、青少年を対象とした、20価肺炎球菌結合型ワクチンが欧州委員会（EC）からマーケティング承認を受けたことを発表。このワクチンは、侵襲性疾患、肺炎、急性中耳炎を引き起こす肺炎球菌に対する免疫活性化を目的としている。20価肺炎球菌結合型ワクチンは、Pfizerが数十年にわたって開発に取り組んできたワクチンの最新の成果という。欧州の子どもたちに提供される肺炎球菌結合ワクチンとしては最も広範な血清型カバレッジを示すと説明する。</p>
<p></main></p>
<section>
<ul class="custom-list">
<li><strong>研究の発表元→</strong>Pfizer Inc.</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年3月13日</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>肺炎球菌による侵襲性疾患、肺炎、急性中耳炎の予防</li>
<li><strong>ワクチンの概要→</strong>20価肺炎球菌結合型ワクチンは、既存の13価肺炎球菌結合型ワクチン（商品名PREVENAR 13）に含まれる13種の血清型に加え、新たに7種の血清型を含む20価肺炎球菌結合ワクチン</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>4つの核心小児研究からなるフェーズ3臨床試験プログラムに基づく。これらの研究は、4,700人以上の乳幼児と800人以上の幼児および子どもを対象に行われた</li>
<li><strong>将来への展望→</strong>20価肺炎球菌結合型ワクチンのマーケティング承認は、EUの27加盟国、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで有効</li>
</ul>
</section>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>European Commission Approves Pfizer’s PREVENAR 20 to Help Protect Infants and Children Against Pneumococcal Disease<br />https://www.businesswire.com/news/home/20240306876116/en/</p>
</footer>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4642/">欧州委員会、乳幼児と子どもの肺炎球菌予防ワクチンPREVENAR 20承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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