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	<title>予防投与 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
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	<title>予防投与 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>Roche、乳児の重篤な血友病Aで第3相HAVEN 7最終解析を発表──エミシズマブ予防投与の出血抑制と安全性を整理</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/9066/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 03 May 2026 13:07:43 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[血液]]></category>
		<category><![CDATA[HAVEN 7]]></category>
		<category><![CDATA[Hemlibra]]></category>
		<category><![CDATA[Roche]]></category>
		<category><![CDATA[エミシズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[中外製薬]]></category>
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		<category><![CDATA[予防投与]]></category>
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		<category><![CDATA[血友病A]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 要点 Rocheは、バーゼルに [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。</p>
<p class="sn-lead">今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点（最新CSS: ab-card + ab-keypoints + ■リスト） --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">Rocheは、バーゼルにあるInstitute of Human Biology（IHB）の新研究施設を開所したと発表した。</li>
<li class="ab-kp-item">IHBは、オルガノイド、organ-on-chip、in silicoモデリングなどのヒトモデルシステムを用い、創薬と診断開発の予測性向上を目指す研究拠点である。</li>
<li class="ab-kp-item">新施設は、バーゼルおよびカイザーアウグスト拠点への14億スイスフラン規模の投資の一部で、最大250人の研究者を収容する。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要（本文セクションは従来のh2スタイルを活かす） --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　Rocheは2026年3月23日、スイス・バーゼルにあるInstitute of Human Biology（IHB）の新研究施設を開所したと発表した。IHBは2023年に設立された研究拠点で、ヒト疾患の理解と医薬品・診断ソリューション開発の加速を目的に、次世代のヒトモデルシステムを開発・応用している。</p>
<p>　同施設では、ヒト疾患生物学、計算生物学、トランスレーショナル・バイオエンジニアリングを組み合わせ、培養組織、オルガノイド、マイクロ流体技術を用いたorgan-on-chip、in silicoモデリングなどを活用する。Rocheは、これらのモデルによって、従来の研究手法だけでは捉えにくいヒト疾患の仕組みや治療反応をより精密に検討できる可能性があるとしている。</p>
<p>　新施設であるBuilding 92は、最大250人の研究者を収容できる設計で、基礎科学と産業応用の橋渡しを意図した協働環境を備える。モジュール型の研究室を備え、将来的な拡張性と分野横断的な研究交流を重視した構成とされる。</p>
<p>　今回の開所は、Rocheがバーゼルおよびカイザーアウグストで進める14億スイスフラン規模の拠点投資の一部である。Rocheは2016年以降、スイス国内拠点に約70億スイスフラン、スイスでの研究開発に約330億スイスフランを投資しており、2016年から2025年までの合計投資額は約410億スイスフランに達すると説明している。</p>
<p>　一方で、今回の発表は研究施設の開所に関するものであり、特定の薬剤候補、臨床試験結果、承認申請を示すものではない。ヒトモデルシステムが創薬成功率や臨床試験の効率、診断精度にどの程度寄与するかは、今後の研究成果と実用化の過程で検証される必要がある。</p>
</section>
<p>    <!-- 詳細（最新CSS: ab-card + ab-meta） --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>Roche</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年3月23日</span></li>
<li><strong>発表内容</strong><span>Institute of Human Biologyの新研究施設開所</span></li>
<li><strong>施設名</strong><span>Institute of Human Biology（IHB）新研究施設、Building 92</span></li>
<li><strong>英語名</strong><span>Institute of Human Biology</span></li>
<li><strong>所在地</strong><span>スイス・バーゼル</span></li>
<li><strong>設立年</strong><span>IHBは2023年設立</span></li>
<li><strong>施設規模</strong><span>最大250人の研究者を収容</span></li>
<li><strong>投資額</strong><span>バーゼルおよびカイザーアウグスト拠点への14億スイスフラン規模の投資の一部</span></li>
<li><strong>スイス拠点への累計投資</strong><span>2016年以降、スイス国内拠点に約70億スイスフランを投資</span></li>
<li><strong>スイスでの研究開発投資</strong><span>2016年以降、約330億スイスフランを研究開発に投資</span></li>
<li><strong>2016年から2025年の総投資額</strong><span>約410億スイスフラン</span></li>
</ul>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>技術クラス</strong><span>ヒトモデルシステム、トランスレーショナル研究基盤、創薬・診断開発支援技術</span></li>
<li><strong>主な技術</strong><span>ヒトオルガノイド、複雑な培養組織、organ-on-chip、in silicoモデリング、計算生物学、人工知能（Artificial Intelligence：AI）</span></li>
<li><strong>研究領域</strong><span>ヒト疾患生物学、計算生物学、トランスレーショナル・バイオエンジニアリング</span></li>
<li><strong>目的</strong><span>ヒト疾患の機序理解、治療候補の作用予測、医薬品および診断ソリューション開発の加速</span></li>
<li><strong>施設設計</strong><span>基礎科学と産業科学の橋渡しを意図した協働環境。持続的な成長と分野横断的交流を支えるモジュール型研究室を備える</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>特定疾患ではなく、ヒト疾患全般の理解と創薬・診断開発を対象とする</span></li>
<li><strong>対象患者</strong><span>特定の患者集団は設定されていない</span></li>
<li><strong>試験デザイン</strong><span>臨床試験ではなく、研究施設と技術基盤に関する発表</span></li>
<li><strong>結果</strong><span>IHBの新研究施設が開所し、ヒトモデルシステムを用いた創薬・診断研究のための研究環境が拡充された</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>臨床的安全性データは該当なし。ヒトモデルシステムの研究成果を医薬品開発に応用する際は、臨床試験で有効性と安全性を検証する必要がある</span></li>
<li><strong>臨床的位置付け</strong><span>特定治療ではなく、創薬初期研究、トランスレーショナル研究、診断開発の予測性向上を支える研究基盤として位置付けられる</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価（既存スタイル維持） --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>　ヒトモデルシステムは、従来の細胞実験や動物モデルだけでは予測が難しいヒトでの薬効や毒性、疾患機序を検討するための補完的手法として注目されている。RocheがIHBを独立した研究拠点として整備し、オルガノイド、organ-on-chip、in silicoモデリング、AIを組み合わせることは、創薬初期の仮説検証や候補選定の精度向上に寄与する可能性がある。</p>
<p>　特に、基礎研究と産業応用を同じ施設内で接続する設計は、発見から開発への移行を円滑にする狙いがある。ヒト由来モデルを用いることで、疾患の個人差や組織特異性をより反映した解析が進む可能性もある。</p>
<p>　ただし、ヒトモデルシステムは実際の人体を完全に再現するものではない。モデルの標準化、再現性、スケール化、規制当局での受け入れ、臨床データとの対応関係が今後の課題となる。今回の発表は研究基盤としての重要性が高い一方、患者アウトカムへの影響は、具体的な医薬品候補や診断技術の開発成果を通じて判断する必要がある。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約（見出し階層を整理：h4→h3） --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>Roche inaugurated a new research home for its Institute of Human Biology in Basel, Switzerland.</li>
<li>The institute focuses on human model systems, including organoids, organ-on-chip technologies, and in silico modelling, to support drug discovery and diagnostics development.</li>
<li>The new facility is part of a CHF 1.4 billion site investment and can house up to 250 researchers.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>Roche宣布位于瑞士巴塞尔的Institute of Human Biology新研究设施正式启用。</li>
<li>该研究所重点开发人体模型系统，包括类器官、organ-on-chip技术和in silico建模，以支持药物发现和诊断开发。</li>
<li>新设施是14亿瑞士法郎基地投资的一部分，最多可容纳250名研究人员。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>Roche ने Basel, Switzerland में अपने Institute of Human Biology के नए research home का उद्घाटन किया।</li>
<li>यह institute organoids, organ-on-chip technologies और in silico modelling जैसे human model systems पर केंद्रित है, ताकि drug discovery और diagnostics development को समर्थन मिल सके।</li>
<li>नई facility CHF 1.4 billion site investment का हिस्सा है और इसमें 250 तक researchers काम कर सकते हैं।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献（最新CSS: ab-card + ab-accent。sn-refs互換を維持） --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>Roche inaugurates new research home for the Institute of Human Biology, pioneering human model systems to accelerate drug discovery and development<br />
      <a href="https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-03-23" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-03-23</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="Roche, Institute of Human Biology, IHB, オルガノイド, organ-on-chip, in silicoモデリング, ヒトモデルシステム, 創薬, 診断開発"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma">
  </div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/9066/">Roche、乳児の重篤な血友病Aで第3相HAVEN 7最終解析を発表──エミシズマブ予防投与の出血抑制と安全性を整理</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>ギリアド、HIV研究成果、年2回投与型PrEPや週1回経口治療など革新的アプローチ</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6831/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 Oct 2025 15:07:29 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ARTISTRY-1]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野における最新の研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。感染症領域では、HIVの治療・予防をめぐる長期持続 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6831/">ギリアド、HIV研究成果、年2回投与型PrEPや週1回経口治療など革新的アプローチ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野における最新の研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。感染症領域では、HIVの治療・予防をめぐる長期持続型製剤や経口併用療法の開発が進展している。今回紹介するのは、Gilead Sciencesが欧州エイズ学会（EACS 2025）で発表したHIV治療および予防に関する新たな研究データである。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】長期作用型製剤レナカパビル（商品名イェツトゥゴ）の半年ごとの投与による予防効果と安全性データを報告。</li>



<li>【要点②】5年間のBICSTaR実臨床データにより、ビクタルビ（一般名ビクテグラビル／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミド）の長期有効性と耐容性を確認。</li>



<li>【要点③】週1回または年2回投与の新しい長期併用療法の試験結果を発表し、HIV治療の利便性向上が示唆された。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>Gilead Sciencesは、HIV治療および予防領域における複数の進行中試験の成果をEACS 2025で報告した。今回のデータは、長期的なウイルス抑制を維持しつつ、服薬負担を軽減する新たな治療・予防選択肢を提示するものである。特に、半年に一度の皮下注射によるレナカパビルの予防的使用（PrEP）は、従来の経口薬に代わる選択肢として注目されている。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Gilead Sciences</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月15日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> HIV治療は長期化し、服薬アドヒアランスが臨床的課題である。一方、予防（PrEP）では持続的な曝露防止策の必要性が高まっている。</li>



<li><strong>試験デザイン→</strong> PURPOSE 2・PURPOSE 5試験（PrEP評価）、BICSTaR観察研究（長期治療追跡）、ARTISTRY-1試験（複雑レジメンから単剤化への切り替え）、ISLEND-1/2および長期併用試験。</li>



<li><strong>一次エンドポイント→</strong> レナカパビルの併用薬との安全性（PURPOSE 2）、ウイルス抑制維持率（BICSTaR、ISLEND）。</li>



<li><strong>二次エンドポイント→</strong> 治療継続率、患者報告アウトカム（PRO）、QOLスコア、併用薬との薬物相互作用。</li>



<li><strong>主要結果→</strong> PURPOSE 5試験では高リスク群における半年投与レナカパビルの高い持続率を確認。PURPOSE 2ではスタチンやPDE-5阻害薬との併用も安全と評価。BICSTaR 5年追跡では、95％以上がウイルス抑制を維持し、耐性発現は認められなかった。</li>



<li><strong>安全性→</strong> 主な有害事象は注射部位反応、頭痛、悪心。重篤な副作用は報告されていない。レナカパビルはCYP3A4中程度阻害薬であるため、併用薬に対するモニタリングが推奨される。</li>



<li><strong>臨床的含意→</strong> レナカパビルは、HIV予防および治療の双方における長期作用型製剤としての可能性を示した。ビクタルビは依然として高い安全性と有効性を示しており、個別化医療の基盤薬としての地位を強化している。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 一部の試験は進行中であり、耐性ウイルス発現や長期曝露後の安全性については今後の評価が必要。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> レナカパビルの併用療法および女性を対象とした長期予防研究の拡大。ISLEND-1/2の最終解析は2026年に予定されている。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★★</p>



<p>レナカパビルの半年投与による予防および治療適応拡大は、HIV管理のパラダイムを変える可能性がある。服薬負担軽減と耐性管理の両立を目指す点で臨床的意義が大きい。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Gilead Presents New HIV Research Data at EACS 2025 – Driving Scientific Innovation in Treatment and Prevention<br><a href="https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-presents-new-hiv-research-data-at-eacs-2025--driving-scientific-innovation-in-treatment-and-prevention">https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-presents-new-hiv-research-data-at-eacs-2025&#8211;driving-scientific-innovation-in-treatment-and-prevention</a></p>



<p>ClinicalTrials.gov：PURPOSE 5（N06513CT312）／BICSTaR（NCT03580668）／ARTISTRY-1（NCT05502341）／ISLEND-1（NCT05052996）<br><a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03580668">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03580668</a><br><a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05502341">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05502341</a><br><a href="https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05052996">https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05052996</a></p>



<p>EACS 2025公式サイト<br><a href="https://eacs-conference.com">https://eacs-conference.com</a></p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6831/">ギリアド、HIV研究成果、年2回投与型PrEPや週1回経口治療など革新的アプローチ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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