シベプレンリマブがIgA腎症で12カ月中間解析、尿タンパク量をプラセボ比54.3％低減、安全性良好
大塚製薬はAPRIL阻害抗体シベプレンリ…
デュピクセント、第3相でアレルギー性真菌性副鼻腔炎に有効性 手術やステロイドを削減
サノフィとリジェネロンのデュピルマブ（デ…
FDA、ベーリンガーのHER2変異型肺がん治療薬「HERNEXEOS」にCNPV授与――審査迅速化へ
ベーリンガーインゲルハイムのHER2変異…
UCB、世界初のTK2欠損症治療薬KYGEVVIがFDA承認を取得 死亡リスク86％低減
UCBは、希少疾患TK2欠損症に対する初…
Dupixent、AFRSを対象とする第3相試験で全評価項目を達成 FDAが優先審査を受理
RegeneronとSanofiは、Du…
OTL-200が日本で希少疾病用再生医療等製品に指定｜協和キリンとOrchardがMLD遺伝子治療で前進
早期発症型MLDを対象とするOTL-20…
TAR-200がFDA優先審査指定、BCG不応性の高リスク膀胱がんに新たな膀胱内治療
Johnson & Johnso…
セバベルチニブ、HER2変異陽性非小細胞肺がんFDA優先審査
STELLANEWS.LIFE（ステラニ…
デュピクセントが米国FDA優先審査を受理、思春期の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎治療
Regeneron Pharmaceut…
ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA
GSKは、米国FDAがドスタルリマブ（商…
優先審査指定、進行性膀胱がん一次治療候補エンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ
アステラス製薬のエンホルツマブ ベドチン…
FDA、再発または難治性濾胞性リンパ腫治療にエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に
FDAが難治性再発または難治性濾胞性リン…