<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>免疫腫瘍学的治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
	<atom:link href="https://stellanews.life/tag/%E5%85%8D%E7%96%AB%E8%85%AB%E7%98%8D%E5%AD%A6%E7%9A%84%E6%B2%BB%E7%99%82/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://stellanews.life</link>
	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Sat, 18 May 2024 10:46:22 +0000</lastBuildDate>
	<language>ja</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp</url>
	<title>免疫腫瘍学的治療 | STELLANEWS.LIFE</title>
	<link>https://stellanews.life</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5905/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5905/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 18 May 2024 10:46:20 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Chemotherapy]]></category>
		<category><![CDATA[Dostarlimab]]></category>
		<category><![CDATA[Endometrial cancer]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[GlaxoSmithKline]]></category>
		<category><![CDATA[GSK]]></category>
		<category><![CDATA[Immuno-oncology therapy]]></category>
		<category><![CDATA[Jemperli]]></category>
		<category><![CDATA[Priority review]]></category>
		<category><![CDATA[RUBY trial]]></category>
		<category><![CDATA[RUBY試験]]></category>
		<category><![CDATA[グラクソスミスクライン]]></category>
		<category><![CDATA[ジェンペルリ]]></category>
		<category><![CDATA[ドスタルリマブ]]></category>
		<category><![CDATA[優先審査]]></category>
		<category><![CDATA[免疫腫瘍学的治療]]></category>
		<category><![CDATA[化学療法]]></category>
		<category><![CDATA[子宮内膜がん]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5905</guid>

					<description><![CDATA[<p>GSKは、米国FDAがドスタルリマブ（商品名ジェンペルリ）と化学療法の併用療法に関する子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査として受理したことを発表しました。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5905/">ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。最新の話題を読者に届けるため、注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>米国食品医薬品局（FDA）が、ドスタルリマブ（Dostarlimab、商品名Jemperli、ジェンペルリ）と化学療法（カルボプラチンおよびパクリタキセル）の併用療法に関する適応拡大申請を優先審査として受理</li>
        <li>第3相試験RUBY Part 1に基づく増悪および全生存データが申請を支援</li>
        <li>FDAの処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）による決定予定日は2024年8月23日</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>GSKは、FDAがドスタルリマブと標準的な化学療法併用療法に関する生物製剤承認事項一部変更申請（sBLA）を優先審査として受理したことを発表した。この適応拡大により、原発性進行または再発性子宮内膜がんを有するすべての成人患者に対する治療が可能となる。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
    <li><strong>発表元→</strong>GSK</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月24日</li>
    <li><strong>優先審査→</strong>FDAがドスタルリマブと標準的な化学療法併用療法に関する生物製剤承認事項一部変更申請（sBLA）を優先審査として受理</li>
    <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験RUBY Part 1に基づく。この試験では、ドスタルリマブとカルボプラチン・パクリタキセルの併用療法が化学療法単独と比較して統計学的に有意な増悪および全生存の改善を示した</li>
    <li><strong>研究の目的→</strong>原発性進行または再発性子宮内膜がんを有するすべての成人患者に対する治療の有効性と安全性の評価</li>
    <li><strong>治療の重要性→</strong>ドスタルリマブと化学療法の併用療法は、全患者集団において統計学的に有意な生存利益を示した唯一の免疫腫瘍学的治療法である</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>US FDA accepts for priority review GSK’s application for an expanded indication of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy to include all adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer<br/><a href="https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/fda-accepts-gsk-application-expanded-indication-of-jemperli-dostarlimab-plus-chemotherapy-include-all-adult-patients-primary-advanced-recurrent-endometrial-cancer/">https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/fda-accepts-gsk-application-expanded-indication-of-jemperli-dostarlimab-plus-chemotherapy-include-all-adult-patients-primary-advanced-recurrent-endometrial-cancer/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5905/">ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/5905/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
