STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品業界の重要な進展を中立的に報じることに注力している。今回は、Astellasが発表したエンホルツマブ ベドチン（商品名PADCEV、パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名KEYTRUDA、キイトルーダ）の併用療法に関する欧州医薬品庁（EMA）の肯定的な意見について紹介する。

• 発表元→Astellas
• 発表日→2024年7月26日
• 臨床試験→第3相試験EV-302に基づき、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法がプラチナ系化学療法と比較してOSと無増悪生存期間（PFS）の延長において有意な改善を示した
• 試験結果→併用療法を受けた患者の中央値OSは31.5カ月であり、化学療法単独の16.1カ月と比較して死亡リスクが53％減少した
• 治療の意義→この併用療法は、切除不能または転移性尿路上皮がんの患者にとって新たな治療オプションを提供する

The post エンホルツマブベドチン＋ペムブロリズマブ、欧州で進行性尿路上皮がん初の一次治療に推奨 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品および治療法の最前線における重要な進展を中立的に報じることに注力している。今回は、GSKが発表したドスタルリマブ（Dostarlimab、商品名Jemperli、ジェンペルリ）に関する米国食品医薬品局（FDA）からの適用拡大の承認について紹介する。

• 発表元→GSK
• 発表日→2024年8月1日
• 臨床試験→RUBY第3相試験Part 1では、ドスタルリマブと化学療法を併用することで、化学療法単独と比較して統計学的に有意な全生存期間（OS）の延長が確認された
• 試験結果→ドスタルリマブと化学療法の併用により、死亡リスクが31％減少し、中央値で16.4カ月のOSの改善が示された
• 治療の意義→この承認拡大により、米国の進行性または再発性子宮内膜がん患者に新たな治療オプションが提供される

The post GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対するFDAの適用拡大承認を取得 first appeared on STELLANEWS.LIFE.