全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
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タグ：全身性エリテマトーデス
J&J、FcRnブロッカーnipocalimabがSLEで第2相試験成功──主要評価項目達成で第3相へ
Johnson & Johnsonは、FcRn阻害薬nipocalimabが全身…
AstraZeneca、Saphnelo皮下自己投与が第III相TULIP-SCで有効性示す──SLEでBICLA改善とステロイド減量を報告
AstraZenecaは、Saphnelo（anifrolumab）皮下自己投与…
Saphnelo皮下注自己投与製剤、全身性エリテマトーデスでEU承認
AstraZenecaは、全身性エリテマトーデス（SLE）治療薬Saphnelo…
ロシュ、全身性エリテマトーデス（SLE）における抗CD20抗体オビヌツズマブ（ガザイバ）の第3相で主要評価項目を達成
ロシュの抗CD20抗体オビヌツズマブ（ガザイバ）は、第3相ALLEGORY試験で…
ベーリンガーインゲルハイム、CDR-Lifeと抗体CDR111のライセンス契約を締結―自己免疫疾患を標的とした三特異性抗体の開発を加速
ベーリンガーインゲルハイムは、CDR-Lifeと三特異性抗体CDR111のグロー…
ガザイバ、ループス腎炎でFDA承認、第3相で完全腎反応率を改善
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
自己免疫疾患にCAR-Tが奏功、94％が免疫抑制剤離脱、BMS「NEX-T」第1相
BMSのCD19 CAR-T「NEX-T」が自己免疫疾患3種で効果。94％が免疫…
SLEに対する抗CD40L抗体「DZP」、症状改善を示す第3相追加解析 ACR
BiogenのSLE治療薬候補「DZP」は第3相試験で症状全般に改善傾向を示し、…
ロシュのガザイバ、ループス腎炎治療で欧州承認勧告、CHMPが完全腎反応の有意改善
ロシュの抗CD20抗体ガザイバが、ループス腎炎に対して欧州医薬品庁（EMA）の承…
自己免疫疾患に関与する病原性B細胞「ABCs」の形成メカニズムを九州大学が解明
九州大学が、アナジーB細胞の持続的BCRシグナルによる病原性B細胞「ABCs」へ…
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