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	<title>再発・難治性 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>再発・難治性 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>オドロネクスタマブ、再発・難治性FLおよびDLBCL治療薬として欧州で承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6135/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 08 Sep 2024 14:33:25 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Ordspono]]></category>
		<category><![CDATA[Regeneron]]></category>
		<category><![CDATA[オドロネクスタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[びまん性大細胞型B細胞リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[リンパ腫治療薬]]></category>
		<category><![CDATA[再発・難治性]]></category>
		<category><![CDATA[欧州委員会]]></category>
		<category><![CDATA[濾胞性リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[第1相試験]]></category>
		<category><![CDATA[第2相試験]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品業界やバイオテクノロジーに関する最新の研究成果と承認情報を提供するプラットフォームである。本サイトでは、医薬品や治療法に関する最新の進展を専門的な観点から [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品業界やバイオテクノロジーに関する最新の研究成果と承認情報を提供するプラットフォームである。本サイトでは、医薬品や治療法に関する最新の進展を専門的な観点から解説している。今回の注目記事は、欧州で承認された新しい抗がん剤について。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>オドロネクスタマブ（odronextamab、商品名Ordspono、オルドスポノ）が欧州での再発・難治性（R/R）の濾胞性リンパ腫（FL）およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療薬として承認</li>
<li>第1相および第2相試験からのデータが承認の根拠</li>
<li>CAR-T療法後の患者にも有効性が示される</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>    <main></p>
<p>Regeneron Pharmaceuticalsは、欧州委員会（EC）がオドロネクスタマブを成人患者のR/RのFLおよびDLBCLに対する治療薬として承認したと発表した。これは、同薬の世界初の承認となり、2回以上の全身療法を経た患者に対する新たな治療選択肢となる。</p>
<p>    </main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Regeneron Pharmaceuticals</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年8月26日</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>R/RのFLおよびDLBCLに対する治療としてのオドロネクスタマブの有効性を評価すること</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>第1相試験ELM-1および第2相試験ELM-2は、多施設共同で実施され、プラセボと比較してオドロネクスタマブの有効性と安全性を評価した</li>
<li><strong>結果の要約→</strong>FLでは客観的奏効率（ORR）が80％、完全奏功率（CR）が73％、DLBCLではORRが52％、CRが31％を示した</li>
<li><strong>副作用→</strong>主な副作用はサイトカイン放出症候群（CRS）、好中球減少症、発熱、貧血、血小板減少症、下痢、COVID-19感染などである</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Ordspono(odronextamab) Approved in the European Union for the Treatment of Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma and Diffuse Large B-cell Lymphoma<br />
        <a href="https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/ordsponotm-odronextamab-approved-european-union-treatment">https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/ordsponotm-odronextamab-approved-european-union-treatment</a></p>
</footer>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6135/">オドロネクスタマブ、再発・難治性FLおよびDLBCL治療薬として欧州で承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>AbbVie、エプキンリが再発・難治性濾胞性リンパ腫にEU承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6124/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6124/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 05 Sep 2024 11:58:14 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AbbVie]]></category>
		<category><![CDATA[EPCORE NHL-1]]></category>
		<category><![CDATA[TEPKINLY]]></category>
		<category><![CDATA[エプコリタマブ]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[がん治療]]></category>
		<category><![CDATA[びまん性大細胞型B細胞リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[二重特異性抗体]]></category>
		<category><![CDATA[再発・難治性]]></category>
		<category><![CDATA[奏効率]]></category>
		<category><![CDATA[欧州委員会承認]]></category>
		<category><![CDATA[濾胞性リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術や医薬品分野における最新の研究成果を専門的な視点で紹介し、持続可能な情報提供を目指すメディアである。読者に対して毎日更新される情報の中から重要なニュース [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術や医薬品分野における最新の研究成果を専門的な視点で紹介し、持続可能な情報提供を目指すメディアである。読者に対して毎日更新される情報の中から重要なニュースを提供し、がん治療や新しい医薬品開発に関する重要な知見を提供している。今回の記事では、以下の内容を紹介する。</p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>AbbVieのエプコリタマブ（商品名TEPKINLY、エプキンリ）が再発・難治性濾胞性リンパ腫（FL）に対する欧州委員会（EC）の承認を取得</li>
<li>エプコリタマブは再発・難治性FLおよびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対して初めて単剤での皮下注射治療として承認されたT細胞エンゲージング二重特異性抗体</li>
<li>第1/2相試験EPCORE NHL-1で示された高い奏効率と良好な安全性プロファイルに基づいて承認</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>AbbVieは、欧州委員会からエプコリタマブに対する承認を受けたことを発表した。この承認は、再発・難治性の濾胞性リンパ腫（FL）を対象としており、二重特異性抗体としてT細胞を誘導するエプコリタマブは、欧州連合（EU）で初めてこの疾患に対する単剤療法として承認された。この薬剤は、再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）にも適用される。</p>
<p></main></p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>AbbVie</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年8月19日</li>
<li><strong>研究の目的→</strong>再発・難治性FLおよびDLBCLに対する治療効果と安全性の評価</li>
<li><strong>試験の名称→</strong>EPCORE NHL-1</li>
<li><strong>試験の概要→</strong>第1/2相試験において、エプコリタマブが再発・難治性FL患者に対して高い奏効率と良好な安全性を示した</li>
<li><strong>結果の要約→</strong>エプコリタマブを投与された患者の全奏効率（ORR）83％を示し、63％が寛解（CR）を達成した。</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>AbbVie Press Release: European Commission Grants Second Indication Approval for TEPKINLY<br /><a href="https://news.abbvie.com/2024-08-19-European-Commission-Grants-Second-Indication-Approval-for-TEPKINLY-R-epcoritamab-for-the-Treatment-of-Adults-with-Relapsed-Refractory-Follicular-Lymphoma">https://news.abbvie.com/2024-08-19-European-Commission-Grants-Second-Indication-Approval-for-TEPKINLY-R-epcoritamab-for-the-Treatment-of-Adults-with-Relapsed-Refractory-Follicular-Lymphoma</a></p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6124/">AbbVie、エプキンリが再発・難治性濾胞性リンパ腫にEU承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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