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アミバンタマブ皮下注＋ペムブロリズマブでORR56％、再発・転移性HNSCC一次治療のOrigAMI-4コホート2（J&J）

ステラ・メディックス — Tue, 24 Feb 2026 19:01:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】第1b／2相試験OrigAMI-4のコホート2で、アミバンタマブ皮下注製剤とペムブロリズマブ併用によりORR56％が報告された。
【要点②】完全奏効10％、奏効までの中央値9.7週、PFS中央値7.7か月など、反応の速さと持続に関する指標が示された。
【要点③】皮疹や爪囲炎などの有害事象に加え、投与関連反応15％が報告され、第3相試験での検証が今後の焦点となる。

概要

　Johnson & Johnsonは、再発または転移性の頭頸部扁平上皮がん（head and neck squamous cell carcinoma：HNSCC）を対象とした第1b／2相試験「OrigAMI-4」のコホート2のデータを発表した。一次治療の再発または転移性HNSCCで、PD-L1陽性かつヒトパピローマウイルス（human papillomavirus：HPV）非関連の患者に対し、アミバンタマブとペムブロリズマブの併用療法を評価した。

　再発または転移性HNSCCの一次治療では免疫療法を含む治療が用いられるが、十分な奏効が得られない症例もあるとされる。発表では、免疫療法単独の歴史的奏効率が約18％と説明された。これを踏まえ、上皮成長因子受容体（epidermal growth factor receptor：EGFR）とMET経路（mesenchymal-epithelial transition：MET）を標的とする二重特異性抗体アミバンタマブを免疫療法に組み合わせる戦略が検討された。

詳細

発表元Johnson & Johnson
発表日2026年2月19日
対象疾患再発または転移性頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）
研究の背景一次治療における奏効率と効果持続の向上が課題
試験デザイン第1b／2相試験（OrigAMI-4）。単群コホート
一次エンドポイント盲検独立中央判定（BICR）による奏効率（ORR、RECIST v1.1）
主要結果ORR56％（22／39、95%CI40－72）。完全奏効10％。PFS中央値7.7か月（95%CI5.0－算出不能）
安全性皮疹49％、爪囲炎46％など。投与関連反応15％、Grade3以上の報告なし
臨床的含意一次治療における併用療法の可能性を示唆。ただし標準治療との直接比較は未実施
制限事項単群の第1b／2相試験で症例数39例、追跡期間中央値10.4か月
次のステップ第3相試験「OrigAMI-5」での比較検証

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　第1b／2相試験のコホート解析としてはORR56％という数値は一定の関心を集める。ただし単群試験であり、標準治療との直接比較ではない点から、臨床的位置付けは第3相試験の結果を待つ段階といえる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

In the phase 1b/2 OrigAMI-4 cohort 2, amivantamab plus pembrolizumab showed an ORR of 56% in first-line recurrent or metastatic HNSCC.
Complete response rate was 10%, with a median PFS of 7.7 months.
As a single-arm study, confirmation in the phase 3 OrigAMI-5 trial is required.

中文摘要

注：AI辅助生成。

在第1b/2期OrigAMI-4试验队列2中，阿米万他单抗联合帕博利珠单抗的ORR为56%。
完全缓解率为10%，中位PFS为7.7个月。
作为单臂研究，仍需第3期OrigAMI-5试验验证。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

फेज 1b/2 OrigAMI-4 अध्ययन में ORR 56% रिपोर्ट किया गया।
पूर्ण प्रतिक्रिया दर 10% और मध्यम PFS 7.7 माह थी।
यह एक सिंगल-आर्म अध्ययन है, जिसकी पुष्टि फेज 3 में आवश्यक है।

参考文献

RYBREVANT FASPRO plus immunotherapy shows strong clinical benefit with 56 percent overall response rate in first-line recurrent or metastatic head and neck cancer
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-plus-immunotherapy-shows-strong-clinical-benefit-with-56-percent-overall-response-rate-in-first-line-recurrent-or-metastatic-head-and-neck-cancer

ClinicalTrials.gov：OrigAMI-4（NCT06385080）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06385080

Burtness B, et al. 『KEYNOTE-048』
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32591-7

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第一三共、抗CD37 ADC「DS3790」第1/2相試験で初回投与開始──再発/難治性B細胞性NHLでグローバル約420人登録予定

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 16:47:35 +0000

　STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアだ。
　第一三共は、抗CD37抗体薬物複合体（ADC）「DS3790」について、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）患者を対象とするグローバル第1/2相臨床試験で最初の患者への投与を開始したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

第一三共が抗CD37 ADC「DS3790」の第1/2相試験で初回投与（First Patient In）を開始
対象は再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）
単剤療法と、標的治療との併用療法の両方で安全性と予備的有効性を評価するグローバル試験
日本を含むアジア、欧州、北米などで約420人を登録予定
DXd ADCポートフォリオの7番目で、血液がん領域では初のDXd ADCと位置づけ

概要

　第一三共は2026年2月5日、再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）患者を対象としたDS3790（抗CD37 ADC）のグローバル第1/2相臨床試験で、最初の患者への投与を開始したと発表した。

　DS3790は、同社のDXd ADC技術を用いて創製した抗CD37 ADCで、抗体に複数のトポイソメラーゼⅠ阻害剤（DXd）を結合させる設計としている。同社は、DXd ADCポートフォリオの7番目であり、血液がんを対象とする初のDXd ADCとして臨床開発段階に入ったと説明した。

　標的のCD37は、細胞生存の調節に関与する膜貫通タンパク質で、複数のB細胞性悪性腫瘍で過剰発現が報告されているという。第一三共は、現時点でCD37を標的とする承認薬はないと述べている。

詳細

発表元第一三共株式会社
発表日2026年2月5日
開発品DS3790
モダリティ抗CD37 抗体薬物複合体（ADC）／DXd ADC技術
位置づけDXd ADCポートフォリオ7番目／血液がんを対象とした初のDXd ADC（同社説明）
対象疾患再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）
試験相第1/2相（グローバル）
試験デザイン（概略）単剤療法および標的治療との併用療法で安全性と予備的有効性を評価
主な評価項目用量制限毒性（DLT）・有害事象を含む安全性、全奏効率（ORR）、病勢コントロール率（DCR）、奏効期間（DoR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）など
予定登録数約420人
実施地域日本を含むアジア、欧州、北米など
背景（同社説明）B細胞性NHLはNHLの85％以上を占めるとされる。標的治療の進展がある一方で無効例や再発例もあり、新たな選択肢が必要だとしている

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　CD37は承認薬のない標的とされ、DXd ADCを血液がん領域へ拡張する取り組みとして注目される。一方で、現段階は第1/2相の初回投与であり、有効性・安全性の評価には用量設定や毒性プロファイル、併用時の相互作用を含む追加データの確認が欠かせない。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Daiichi Sankyo announced first patient dosing in a global Phase 1/2 trial of DS3790, a CD37-targeted DXd antibody-drug conjugate (ADC), in relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma.
The study evaluates DS3790 as monotherapy and in combination with targeted therapies, assessing safety (including DLTs) and preliminary efficacy.
About 420 patients are planned for enrollment across Asia (including Japan), Europe and North America.

中文摘要

注：AI辅助生成。

第一三共宣布：抗CD37的DXd ADC“DS3790”在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的全球I/II期临床试验中完成首例受试者给药。
研究将评估单药及与靶向治疗联用的安全性（含剂量限制性毒性）与初步疗效（ORR、PFS、OS等）。
预计在亚洲（含日本）、欧洲及北美等地区入组约420例。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Daiichi Sankyo ने relapsed/refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma में DS3790 (anti-CD37 DXd ADC) के global Phase 1/2 ट्रायल में first patient dosing शुरू होने की घोषणा की।
ट्रायल में DS3790 को monotherapy और targeted therapy के साथ combination में परखा जाएगा; safety (DLT सहित) और preliminary efficacy (ORR, PFS, OS आदि) आंकी जाएगी।
एशिया (जापान सहित), यूरोप और नॉर्थ अमेरिका में कुल लगभग 420 मरीजों के enrollment की योजना है।

参考文献

【企業プレスリリース（第一三共、PDF）】

https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202602/20260205_J.pdf

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コルムビ、再発または難治性DLBCL治療の第3相試験STARGLOで全生存期間延長

ステラ・メディックス — Mon, 24 Jun 2024 10:21:44 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を紹介するメディアである。私たちは、読者にとって価値のある情報を提供することを目指し、常に最新の話題を追求している。今回の記事では、Rocheが発表した再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に関する第3相試験STARGLOの結果について紹介する。

Rocheが再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の治療に関する第3相試験STARGLOの結果を発表

グロフィタマブ（Glofitamab、商品名Columvi、コルムビ）とゲムシタビンおよびオキサリプラチン（GemOx）併用療法の有効性と安全性が評価され、評価主要評価項目である全生存期間の延長を達成

治療群で死亡リスクが41％減少した。

Rocheは、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者に対する治療として、グロフィタマブとGemOx併用療法の有効性と安全性を評価する第3相試験STARGLOの結果を発表した。この試験では、コルムビ併用療法が全生存期間（OS）の主要評価項目を達成し、治療群で死亡リスクが41％減少した。

発表元→Roche
発表日→2024年6月15日
研究の目的→再発または難治性DLBCL患者におけるグロフィタマブ併用療法の有効性と安全性を評価すること
臨床試験→第3相試験STARGLOは、多施設共同無作為化試験で、主要評価項目は全生存期間（OS）
結果の要約→ゴルフィタマブ併用療法は、プラセボ併用療法と比較して死亡リスクを41％減少させた

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