分子遺伝学的大奏効率 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Wed, 29 May 2024 12:00:56 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp 分子遺伝学的大奏効率 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 FDAがアシミニブをブレークスルーセラピー指定、Ph+CML-CP一次治療に https://stellanews.life/technology/5957/ https://stellanews.life/technology/5957/#respond Tue, 28 May 2024 14:03:01 +0000 http://stellanews.life/?p=5957 Novartisのアシミニブ（商品名セムブリックス）が、米国食品医薬品局（FDA）からフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病慢性期（Ph+CML-CP）患者の一次治療としてブレークスルーセラピー指定を取得。第3相試験ASC4FIRSTで主要エンドポイントを達成。

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Novartis は、米国食品医薬品局（FDA）からアシミニブについて、Ph+CML-CP患者を対象とした一次治療として、ブレークスルーセラピー指定を受けたと発表した。これは、アシミニブにとって3度目のブレークスルーセラピー指定。

  • 発表元→Novartis
  • 発表日→2024年5月10日
  • 研究の背景→Ph+CML-CPの治療における既存治療法に対する改善の必要性
  • 研究結果→第3相試験ASC4FIRSTで、主要エンドポイントであるMMR（分子遺伝学的大奏効率）が48週目で優れた結果を示し、安全性と忍容性も良好であった

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