概要

　Johnson & Johnsonは2026年3月9日、ニラパリブ＋アビラテロン酢酸エステル（商品名アキーガ）がEuropean Commissionの承認を取得し、BRCA1/2変異を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（metastatic hormone-sensitive prostate cancer：mHSPC）に対する適応が拡大されたと発表した。適応は、プレドニゾンまたはプレドニゾロン、ならびにアンドロゲン除去療法（androgen deprivation therapy：ADT）との併用である。

　mHSPCは、ADTに反応する段階にある一方で、すでに転移を伴う前立腺がんである。この段階で腫瘍の生物学的特徴に応じた治療を導入できれば、その後の去勢抵抗性への進展を遅らせる可能性がある。特にBRCA1/2変異を有する症例は、病勢進行が速い傾向が示されており、標準治療だけでは十分でない患者群として位置付けられている。

　ニラパリブはポリADPリボースポリメラーゼ（poly ADP-ribose polymerase：PARP）阻害薬であり、相同組換え修復（homologous recombination repair：HRR）異常を持つ腫瘍で抗腫瘍効果が期待される。一方、アビラテロン酢酸エステルはCYP17阻害薬としてアンドロゲン産生を抑制する。今回の適応拡大は、DNA修復異常とホルモン依存性の両方を標的にする治療を、より早期の転移段階へ導入する動きといえる。

　承認の根拠となった第3相試験AMPLITUDEでは、BRCA1/2変異を有する集団において、主要評価項目である画像上の無増悪生存期間（radiographic progression-free survival：rPFS）で有意な改善が示された。一方で、全生存期間（overall survival：OS）は現時点で傾向にとどまっており、今後の追跡結果を慎重にみる必要がある。さらに、PARP阻害薬とアビラテロン酢酸エステルの併用では、貧血、高血圧、骨髄抑制、肝機能異常などへの継続的なモニタリングが実臨床で重要になる。