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	<title>化学療法代替 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>化学療法代替 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>中国で膀胱がん治療の新たな選択肢、エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用が生物製剤承認一部変更申請（sBLA）受理</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 31 Mar 2024 06:19:54 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[Astellas]]></category>
		<category><![CDATA[enfortumab vedotin]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>アステラス製薬とファイザーのエンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用治療が、進行性または転移性尿路上皮がんの一次治療として中国で生物製剤承認一部変更申請（sBLA）受理されました。化学療法に代わる新たな治療法の登場に期待が高まります。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5453/">中国で膀胱がん治療の新たな選択肢、エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用が生物製剤承認一部変更申請（sBLA）受理</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、未治療の局所進行性または転移性尿路上皮がん（la/mUC）に対して、エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用治療のための生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を受理</li>
      <li>この併用治療は、la/mUCの一次治療において、化学療法の代替となる可能性があると説明</li>
      <li>承認されれば、中国でla/mUCに対する化学療法に代わる最初の併用治療となる</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>アステラス製薬とPfizerは、未治療のla/mUCの成人患者を対象とした、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用治療について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が追加生物製剤承認申請（sBLA）を受理したことを発表した。この組み合わせ治療は、現在の標準治療であるプラチナ含有化学療法に代わる最初の選択肢となる可能性がある。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>アステラス製薬、Pfizer</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月28日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>la/mUCの一次治療としてのエンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用治療</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験EV-302（KEYNOTE-A39）に基づく。この研究では、未治療のla/mUC患者において、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの組み合わせが、プラチナ系化学療法と比較して、全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）を統計学的に有意に、かつ臨床的に意味のある形で改善した</li>
      <li><strong>治療の重要性→</strong>承認されれば、中国で化学療法に代わるla/mUCに対する最初の併用治療となる</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>China’s National Medical Products Administration Accepts Astellas and Pfizer’s Supplemental Biologics License Application for enfortumab vedotin with KEYTRUDA® (pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Bladder Cancer<br/><a href="https://www.astellas.com/en/news/28961">https://www.astellas.com/en/news/28961</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5453/">中国で膀胱がん治療の新たな選択肢、エンホルツマブ ベドチン（日本の商品名パドセブ）とペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ）の併用が生物製剤承認一部変更申請（sBLA）受理</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
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