ゾフルーザの新剤形「顆粒2％」を発売、錠剤が難しい小児にも対応、単回投与で治療・予防の利便性が向上

ステラ・メディックス — Tue, 18 Nov 2025 01:24:42 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果や産業動向を、中立的な立場から紹介するニュースメディアである。塩野義製薬は、抗インフルエンザ薬XOFLUZA（ゾフルーザ／一般名バロキサビルマルボキシル）の新剤形「ゾフルーザ顆粒2％」を発売した。本剤はタブレット以外の選択肢を求める声に応えるもので、小児など幅広い患者への使用が可能になる。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】単回投与型インフルエンザ治療薬ゾフルーザに、新たな顆粒製剤が追加。

【要点②】タブレット服用が難しい小児に対応し、体重・年齢に応じた調整投与が可能。

【要点③】治療だけでなく予防にも使用でき、国内外での適応拡大を補完する新剤形。

概要

ゾフルーザ顆粒2％は、単回投与で効果を発揮する抗インフルエンザ薬ゾフルーザの新たな剤形である。

従来は錠剤のみであったが、顆粒化により、錠剤の服用が困難な幼児や小児にも投与しやすくなり、10kg未満の小児にも対応できる点が特徴となる。

塩野義製薬は感染症領域の包括的ケアを掲げており、新剤形の追加により、より多様な患者が治療へアクセスしやすくなることが期待される。

詳細

発表元→ 塩野義製薬（Shionogi）

発表日→ 2025年11月12日

製剤→ ゾフルーザ顆粒2％。単回投与型で、治療および予防の両方に使用可能。

特徴→ キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害によりウイルス複製を抑える機序を持ち、小児や錠剤の服用が難しい患者でも服用しやすい。

背景→ ゾフルーザは75か国以上で承認されており、新剤形の導入は国内外での使用環境拡大を後押しする。

臨床的意義→ 単回投与で治療・予防が可能な点に加え、顆粒化で服用障壁を下げることで、流行期の治療アクセス改善が想定される。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

ゾフルーザの新剤形は、既存薬の利便性を高める実装的な改良であり、小児治療の選択肢を広げる点で臨床的価値がある。一方、創薬としての革新度は中程度と評価される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted summary.

Shionogi has launched a new formulation, XOFLUZA Granules 2%, for the anti-influenza drug XOFLUZA (baloxavir).
The granule formulation supports dosing for children, including those under 10 kg.
This addition expands treatment and prophylaxis options for pediatric populations.

中文摘要

注：AI辅助摘要。

盐野义推出新的流感药物剂型——XOFLUZA 2％颗粒剂。
颗粒剂更适用于不能吞咽片剂的儿童，可按体重和年龄调整剂量。
有望改善儿童流感治疗和预防的可及性。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：AIによる संक्षेप。

Shionogi ने XOFLUZA ग्रैन्यूल्स 2% को लॉन्च किया है।
यह स्वरूप उन बच्चों के लिए उपयोगी है जिन्हें टैबलेट निगलने में कठिनाई होती है, और वजन तथा उम्र के आधार पर खुराक को समायोजित किया जा सकता है।
इससे बाल चिकित्सा इंफ्लूएंजा के उपचार और予防 की उपलब्धता में वृद्धि होगी।

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Regeneron、猫アレルギーとシラカバアレルギー抗体の治療の第3相で有意な改善

ステラ・メディックス — Sun, 14 Sep 2025 16:01:48 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発から基礎研究、持続可能な技術に至るまで、幅広い科学的・社会的な成果を紹介する情報プラットフォームである。多様な研究領域の進展を、中立的な立場から読者に伝えることを目的としている。今回紹介するのは次の情報である。

Regeneronが猫アレルギーとシラカバアレルギーを対象とした第3相試験で有望な結果を発表

単回投与でかゆみや発赤などの症状を統計学的に有意に軽減

追加の第3相試験開始に向けて準備中、安全性は概ね良好

Regeneronは、猫およびシラカバのアレルギーに対する抗原特異的抗体治療の第3相試験結果を公表した。両試験はいずれも主要評価項目および副次評価項目を達成し、症状の改善が統計学的に有意であることが示された。

猫アレルギー試験では、FelD1を標的とする抗体REGN1908とREGN1909の併用療法が用いられた。単回皮下投与後、結膜アレルゲンチャレンジを実施し、1週間後にかゆみが52％、結膜充血が39％、皮膚反応が44％減少した（いずれもp＜0.0001）。副作用は軽度から中等度で、重篤な有害事象は報告されなかった。

シラカバアレルギー試験では、BetV1を標的とする抗体REGN5713とREGN5715が評価された。投与後1週間でかゆみが51％、結膜充血が46％、皮膚反応が44％減少し（いずれもp＜0.0001）、こちらも安全性に問題は認められなかった。

両プログラムは、既存の減感作療法と異なり、単回投与で長期間にわたる症状改善が得られる点が注目される。今後は確認試験を含む追加の第3相試験が実施される予定である。

発表元→Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
発表日→2025年9月8日
研究対象→中等度から重度の猫アレルギーおよびシラカバアレルギー
治療候補→REGN1908＋REGN1909（猫アレルゲンFelD1阻害）、REGN5713＋REGN5715（シラカバアレルゲンBetV1阻害）
主要評価項目→結膜アレルゲンチャレンジ後のかゆみ、結膜充血、皮膚反応
結果→単回投与で統計学的に有意な症状改善を確認
安全性→概ね良好で、重篤な有害事象や中止例はなし

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

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