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	<title>厚生労働省 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>厚生労働省 | STELLANEWS.LIFE</title>
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		<title>日本医療情報学会、電子処方箋の用法マスタ整理を厚労省へ要望──標準化の不整合解消と安全運用へ向け提言</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 13 Nov 2025 10:25:53 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[学会]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。日本医療情報学会（JAMI）は、電子処方箋の運用に用い [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<div class="ad-slot" aria-label="広告"></div>
<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article" data-topic="academicsociety">
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。日本医療情報学会（JAMI）は、電子処方箋の運用に用いる標準用法マスタの整理・明確化を求める意見書を厚生労働省に提出した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<blockquote>
<nav aria-label="要点" class="keypoints" id="keypoints">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】 電子処方箋普及に向け、用法マスタの構造・定義の不統一が現場で混乱を生んでいるとして、JAMIが整理を要望した。</li>
<li>【要点②】 標準用法規格と用法マスタの不整合、補足用法コードの運用差、開発事業者ごとの仕様ばらつきが課題と指摘された。</li>
<li>【要点③】 PMDAや専門学会を巻き込んだ検証体制の構築と、医療機関・薬局間で共通利用できる情報システム整備を求めた。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      日本医療情報学会は、電子処方箋の運用で使用される標準用法マスタに関して、定義・構造の不一致や運用方法の複雑化が医療現場の混乱につながっていると指摘し、厚生労働省に改善を求める意見書を提出した。意見書では、標準用法規格に基づく統一的なマスタ整備、補足用法コードの明確化、医療情報システムとの整合性確保など、電子処方箋の安全運用に必要な改善点が整理されている。
    </p>
<p>  </main></p>
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<section id="details" aria-labelledby="details-title">
<h2 id="details-title">詳細</h2>
<ul class="custom-list">
<li>発表主体→ 日本医療情報学会（JAMI）</li>
<li>提出日→ 2025年6月吉日</li>
<li>提出先→ 厚生労働省 医薬局総務課</li>
<li>文書名→ 電子処方箋用の用法マスタに関する意見書</li>
<li>背景→ 電子処方箋の普及に伴い、用法マスタの構造・定義の曖昧さが医療情報システム間の互換性や現場運用に影響</li>
<li>主な課題→ 標準用法規格とマスタの不一致／補足用法コードの扱い／用法レコードの解釈差／ベンダー間仕様の相違</li>
<li>具体的要望→ 標準用法規格との整合による統一マスタ作成、用法マスタの更新手順の標準化、試験的運用による妥当性検証など</li>
<li>安全性への影響→ 用法の誤解や入力差異に起因する処方内容の誤伝達を回避する目的</li>
<li>関連資料→ <a href="https://www.jami.jp/wp-content/uploads/2025/06/submission-on-usage.pdf" rel="nofollow">意見書PDF</a></li>
<li>臨床的含意→ 医師・薬剤師・医療機関システム間の整合性向上により、処方情報の正確性と運用安全性向上が期待される</li>
<li>次のステップ→ 厚生労働省による検討、標準化委員会等での議論、電子処方箋システムへの反映</li>
</ul>
</section>
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<section id="impact" aria-labelledby="impact-title">
<h2 id="impact-title">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★☆☆</p>
<p>
      電子処方箋の全国展開には用法マスタの統一が不可欠であり、今回の意見書は安全性と運用性の両面で重要な示唆を含む。一方で標準化実現には複数主体の調整が必要で、短期的な改善には時間を要する可能性がある。
    </p>
</section>
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<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f30d.png" alt="🌍" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> English Summary</h4>
<p class="translate-note">Note: AI-assisted summary.</p>
<ul>
<li>The Japan Association for Medical Informatics submitted an opinion to the Ministry of Health regarding unification of dosage–administration master data used for electronic prescriptions.</li>
<li>The association pointed out inconsistencies between the national standard and actual master implementations.</li>
<li>It requests standardized definitions, correction of supplementary codes, and system-level improvements.</li>
</ul>
</section>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1e8-1f1f3.png" alt="🇨🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> 中文摘要</h4>
<p class="translate-note">注：AI辅助摘要。</p>
<ul>
<li>日本医疗信息学会向厚生劳动省提交了关于电子处方用法主数据标准化的意见书。</li>
<li>指出现行用法主数据与标准之间存在不一致，可能导致系统间不兼容与临床混乱。</li>
<li>呼吁建立统一定义、补充分级代码、并改善医疗信息系统的协同性。</li>
</ul>
</section>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1ee-1f1f3.png" alt="🇮🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश है。</p>
<ul>
<li>जापान मेडिकल इंफॉर्मेटिक्स सोसाइटी ने इलेक्ट्रॉनिक प्रिस्क्रिप्शन में उपयोग विधि मास्टर की एकरूपता के लिए स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय को एक मतपत्र प्रस्तुत किया।</li>
<li>वर्तमान उपयोग विधि मास्टर में मानक के साथ असंगतियाँ हैं, जिससे कार्यस्थल पर भ्रम उत्पन्न होने की संभावना बताई गई।</li>
<li>एकीकृत परिभाषाओं, पूरक कोड की स्पष्टता तथा सूचना प्रणाली में सुधार की मांग की गई।</li>
</ul>
</section>
</section>
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<footer aria-labelledby="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>
      日本医療情報学会「電子処方箋用の用法マスタに関する意見書」<br />
      <a href="https://www.jami.jp/" rel="nofollow">https://www.jami.jp/</a>
    </p>
<p>
      PDF資料<br />
      <a href="https://www.jami.jp/wp-content/uploads/2025/06/submission-on-usage.pdf" rel="nofollow"><br />
        https://www.jami.jp/wp-content/uploads/2025/06/submission-on-usage.pdf<br />
      </a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="電子処方箋, 用法マスタ, 医療情報, 日本医療情報学会, 標準化"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Academic Society / Medical Informatics"><br />
  </footer>
</article>
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  /><br />
</figure>
<p><script type="application/ld+json">
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  "headline": "日本医療情報学会、電子処方箋の用法マスタ整理に向けた意見書を提出",
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  "datePublished": "2025-11-13",
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</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/academicsociety/7817/">日本医療情報学会、電子処方箋の用法マスタ整理を厚労省へ要望──標準化の不整合解消と安全運用へ向け提言</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>2040年の医療提供体制に向けた課題と改革方針──厚労省が示す医療DX・タスクシフト・人材戦略の論点整理</title>
		<link>https://stellanews.life/publichealth/7803/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 13 Nov 2025 05:51:39 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[公衆衛生]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。 厚生労働省は、社会保障審議会医療部会などで、2040 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/publichealth/7803/">2040年の医療提供体制に向けた課題と改革方針──厚労省が示す医療DX・タスクシフト・人材戦略の論点整理</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告の駐車スペース --></p>
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<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article" data-topic="medicalinformation">
  <!-- リード --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br />
    厚生労働省は、社会保障審議会医療部会などで、2040年頃の人口構造の変化と人材不足を見据えた「医療機関の業務効率化・職場環境改善」に関する論点を整理し、医療ＤＸやタスク・シフト／シェアを含む改革の方向性を示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 要点 --></p>
<blockquote>
<nav aria-label="要点" class="keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】 2040年頃まで高齢人口は増え続ける一方で、生産年齢人口はほぼ全ての地域で減少し、医療・福祉分野では現在より多くの就業者が必要になると推計されている。</li>
<li>【要点②】 我が国の医療・福祉業の実質労働生産性の上昇率は主要国と比べて低水準であり、ロボット・ＡＩ・ＩＣＴ・データヘルス、タスク・シフト／シェアなどによる省力化投資と医療ＤＸの推進が課題と整理された。</li>
<li>【要点③】 看護業務効率化や医師事務作業補助者の活用、特定行為研修の普及、オンライン診療や生成ＡＩを含む具体的な活用例を踏まえ、配置基準や支援制度の在り方も含めた今後の検討方向が示されている。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <!-- 概要（端的な要約） --><br />
  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      2040年には、85歳以上を中心とした高齢化と生産年齢人口の減少が同時に進行し、医療・福祉サービスの需要は増える一方で担い手の確保が難しくなると見込まれる。<br />
      厚生労働省は、医療・福祉サービス改革プランや省力化投資促進プラン（医療分野）を通じて、医療ＤＸやタスク・シフト／シェアにより「より少ない人手でも回る医療現場」と働き続けやすい職場環境の実現を目標としている。
    </p>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" id="details" data-section="details">
<h2>詳細</h2>
<ul class="custom-list">
<li>発表元→ 厚生労働省 社会保障審議会医療部会・新たな地域医療構想等に関する検討会・関係会議資料</li>
<li>資料名→ 「医療機関の業務効率化・職場環境改善に関する論点」ほか関連資料</li>
<li>発表日→ 令和７年１０月２７日 第１２０回社会保障審議会医療部会資料などを含む一連の整理</li>
<li>人口動態→ 団塊の世代が後期高齢者となり、2040年頃まで65歳以上人口は増加。85歳以上人口は約４２％増と推計される一方、15～64歳の生産年齢人口は減少が続く。</li>
<li>地域差→ 二次医療圏の人口規模はばらつきが大きく、2040年には人口２０万人未満の医療圏が増加。都市部では高齢人口増、過疎地域では高齢人口も減少する区域があり、医療提供体制の維持が課題とされる。</li>
<li>就業構造→ 2040年には総就業者数が減少する一方で、医療・福祉分野の就業者数は需要側の推計では増加が必要とされており、生産性向上や健康寿命延伸、就業機会拡大が柱として位置付けられている。</li>
<li>生産性→ 医療・福祉業やサービス業等の実質労働生産性の上昇率は、米国・英国・ドイツと比較して低水準との分析が示され、ＡＩ等ソフトウェア投資や省力化の推進、事務負担軽減の必要性が言及されている。</li>
<li>医療・福祉サービス改革プラン→ 2040年時点で単位時間当たりのサービス提供を５％（医師は７％）以上改善することを目標とし、ロボット・ＡＩ・ＩＣＴの活用、タスクシフティング、人材育成、組織マネジメント改革など４つのアプローチを掲げる。</li>
<li>省力化投資促進プラン（医療分野）→ 看護業務効率化や医師の労働時間短縮に資する機器導入支援、医療ＤＸの情報基盤整備、医療機器等の開発・実装、オンライン診療や配置基準見直しに向けたエビデンス構築などを多面的に推進。</li>
<li>看護業務の効率化→ バイタルサイン自動入力機器、転倒・転落予測ＡＩ、スマートグラスと見守りカメラ、デジタルナースコール、音声入力や生成ＡＩによる看護記録・退院サマリー作成など具体的事例が紹介されている。</li>
<li>医師事務作業補助→ 医師事務作業補助体制加算の対象となる専従職員の配置が進む一方で、約４割の医療機関で必要数を確保できていないとのアンケート結果が示され、生成ＡＩやＲＰＡ、ＷＥＢ・ＡＩ問診による負担軽減効果が整理されている。</li>
<li>タスク・シフト／シェア→ 看護師の特定行為研修制度（３８行為２１区分）の普及状況や修了者数の増加、医師から他職種への業務移管が可能な具体例が示され、制度見直しに向けたワーキンググループで議論が進められている。</li>
<li>人材養成→ 看護師・歯科衛生士・歯科技工士・リハビリ専門職・言語聴覚士など多職種の養成施設で入学定員充足率の低下がみられ、遠隔授業やサテライト化など多様な学習環境整備と地域の養成体制確保が課題として挙げられている。</li>
<li>薬剤師配置→ 病院・薬局薬剤師偏在指標により、業態別・地域別の偏在が可視化されており、将来推計では偏在指標１．０超の医療圏が拡大する見込みとされている。</li>
<li>開業医の高齢化→ 診療所従事医師の６０歳以上割合が増加しており、引退年齢と承継の有無によっては、2040年に診療所が存在しない市区町村が増加する可能性が示されている。</li>
<li>勤務環境支援→ 各都道府県に医療勤務環境改善支援センターが設置され、医療労務管理アドバイザー・医業経営アドバイザーが労務管理、働き方改革、タスク・シフト／シェアやＩＣＴ導入の助言・支援を行う体制が整備されている。</li>
<li>目標指標→ 医師の時間外労働の上限規制や、看護職員の月平均超過勤務時間の削減、医療ＤＸによる情報共有の進展などをアウトカム・ＫＰＩとして設定し、2029年度頃までの改善を目指すとされている。</li>
</ul>
</section>
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<p>  <!-- AI評価 --></p>
<section aria-labelledby="impact" id="impact" data-section="impact">
<h2>AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>
      短評：2040年の高齢化ピークと現役世代の急減を前提に、医療ＤＸ・タスク・シフト／シェア・人材養成を包括的に位置付けた政策整理であり、医療提供体制や人材戦略を見直すうえでの影響は大きい。一方で、多くは実装段階に向けた論点提示であり、具体的な制度改正や診療報酬評価の内容は今後の検討に委ねられている。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- 多言語要約（英・中・ヒンディー） --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">３言語要約／Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f30d.png" alt="🌍" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> English Summary</h4>
<p class="translate-note">
        Note：AI-assisted summary based on Japanese governmental documents, provided for reference.
      </p>
<ul>
<li>Japan will face rapid population aging toward around 2040, with a sharp decline in the working-age population while medical and long-term care needs continue to grow, especially among people aged 85 and over.</li>
<li>The Ministry of Health, Labour and Welfare highlights that labor productivity in the medical and welfare sector is relatively low compared with major countries and calls for stronger investment in labor-saving technologies, medical DX, and task shifting/sharing.</li>
<li>Concrete directions include efficiency improvement in nursing work, expanded use of physician assistant staff and nurse specialist training, wider use of AI and ICT for documentation and monitoring, and support schemes and regulations that enable sustainable staffing and work environments.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1e8-1f1f3.png" alt="🇨🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> 中文摘要</h4>
<p class="translate-note">
        注：基于日本政府公开资料的AI辅助摘要，仅供参考。
      </p>
<ul>
<li>到2040年前后，日本高龄人口（尤其是85岁以上）持续增加，而15～64岁劳动年龄人口在几乎所有地区减少，医疗与福祉服务的需求与供给之间的缺口被视为重要课题。</li>
<li>厚生劳动省指出，日本医疗・福祉行业的劳动生产率提升幅度低于欧美主要国家，因此需要通过机器人、人工智能、ＩＣＴ、数据健康等方式推进医疗ＤＸ和省力化投资，并利用任务转移与任务分担。</li>
<li>文件提出的方向包括：提高护理工作效率、活用医师事务作业辅助人员和特定行为研修护士、利用ＡＩ与数码工具减轻记录与文书负担，以及通过支援中心和制度调整来改善工作环境并确保人力。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1ee-1f1f3.png" alt="🇮🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">
  ध्यान दें：यह सारांश जापान से संबंधित सार्वजनिक जानकारी पर आधारित AI-सहायित सामग्री है और केवल संदर्भ हेतु प्रस्तुत है।
</p>
<ul>
<li>सन् 2040 के आसपास जापान में 65 वर्ष से अधिक आयु की जनसंख्या, विशेष रूप से 85 वर्ष से ऊपर की जनसंख्या में निरंतर वृद्धि की संभावना है। दूसरी ओर, 15～64 वर्ष की कार्यशील आयु जनसंख्या अधिकांश क्षेत्रों में घटेगी, जिससे चिकित्सा और देखभाल सेवाओं की मांग तथा उपलब्ध मानव संसाधन के बीच अंतर बढ़ सकता है।</li>
<li>उपलब्ध सरकारी विश्लेषण के अनुसार, जापान के चिकित्सा और कल्याण क्षेत्र में श्रम उत्पादकता की वृद्धि प्रमुख पश्चिमी देशों की तुलना में कम है। इसलिए रोबोट, एआई, आईसीटी, डेटा उपयोग तथा टास्क शिफ्ट／टास्क शेयर जैसे उपायों के माध्यम से श्रम-बचत निवेश और मेडिकल डीएक्स को बढ़ावा देने की आवश्यकता बताई गई है।</li>
<li>
  प्रस्तावित दिशाओं में नर्सिंग कार्यों की दक्षता बढ़ाना, डॉक्टरों के प्रशासनिक बोझ को कम करने के लिए सहायक कर्मचारियों का उपयोग, उन्नत नैदानिक प्रक्रियाओं के लिए विशेष प्रशिक्षण प्राप्त नर्सों की भागीदारी का विस्तार, एआई आधारित रिकॉर्ड और दस्तावेज़ प्रबंधन उपकरणों का उपयोग, और कार्यस्थल के वातावरण को सुधारने के लिए समर्थन तंत्र तथा नीतिगत संरचनाओं को मजबूत करना शामिल है।
</li>
</ul>
<p><meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<footer aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>
      厚生労働省：第１２０回社会保障審議会医療部会 資料１「医療機関の業務効率化・職場環境改善の推進に関する論点」ほか関連資料（令和７年１０月２７日）<br />
      <a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65278.html" rel="nofollow">https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65278.html</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="2040年, 人口動態, 医療ＤＸ, タスクシフト, タスクシェア, 看護業務効率化, 医師事務作業補助, 特定行為研修, 医療勤務環境改善支援センター, 省力化投資促進プラン, 医療・福祉サービス改革プラン"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="医療情報"><br />
  </footer>
</article>
<p><!-- 公衆衛生 --></p>
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  /><br />
</figure>
<p><!-- JSON-LD構造化データ（SEO / AIO用） --><br />
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  "headline": "2040年を見据えた医療機関の業務効率化と職場環境改善の論点整理",
  "description": "厚生労働省が社会保障審議会医療部会等で示した資料をもとに、2040年の人口構造変化と人材不足を背景とした医療機関の業務効率化・職場環境改善の論点（医療ＤＸ、省力化投資、タスク・シフト／シェア、人材養成、勤務環境支援など）を整理する。",
  "datePublished": "2025-10-27",
  "dateModified": "2025-10-27",
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    "name": "STELLANEWS.LIFE"
  },
  "author": {
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    "name": "STELLANEWS.LIFE 編集部"
  },
  "articleSection": "医療情報",
  "keywords": [
    "2040年",
    "人口動態",
    "医療ＤＸ",
    "タスクシフト",
    "タスクシェア",
    "看護業務効率化",
    "医師事務作業補助",
    "特定行為研修",
    "医療勤務環境改善支援センター",
    "省力化投資促進プラン",
    "医療・福祉サービス改革プラン"
  ]
}
</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/publichealth/7803/">2040年の医療提供体制に向けた課題と改革方針──厚労省が示す医療DX・タスクシフト・人材戦略の論点整理</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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		<item>
		<title>厚労省、令和8年度診療報酬改定の基本方針を提示　処遇改善・医療DX・地域医療再編を軸に</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 12 Nov 2025 02:03:06 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[公衆衛生]]></category>
		<category><![CDATA[2040年問題]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、公衆衛生・医療政策・社会保障の視点から社会的課題を読み解く医療・科学ニュースメディアである。 厚生労働省は2025年10月27日、第120回社会保障審議会医療部 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/publichealth/7761/">厚労省、令和8年度診療報酬改定の基本方針を提示　処遇改善・医療DX・地域医療再編を軸に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告スペース --></p>
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<article itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article" data-topic="public-health">
  <!-- リード --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、公衆衛生・医療政策・社会保障の視点から社会的課題を読み解く医療・科学ニュースメディアである。<br />
    厚生労働省は2025年10月27日、第120回社会保障審議会医療部会において、令和8年度診療報酬改定に向けた「基本方針（骨子案）」を提示した。物価上昇や人手不足に直面する医療現場を支えるとともに、2040年を見据えた地域完結型の医療体制構築、医療DX推進、そして持続可能な社会保障制度の確立を柱とする内容だ。
  </p>
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<p>  <!-- 要点 --></p>
<blockquote>
<nav aria-label="要点" class="keypoints" id="keypoints">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】 令和8年度診療報酬改定の柱は「物価・賃金・人手不足への対応」。医療従事者の賃上げと人材確保を重点課題に。</li>
<li>【要点②】 2040年に向け、人口減少・高齢化を踏まえた地域完結型医療の実現と医療DX推進。</li>
<li>【要点③】 社会保障制度の持続可能性と経済成長の両立を目指す「医療と経済の調和」。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <!-- 概要 --><br />
  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      厚生労働省が示した令和8年度診療報酬改定の基本方針は、急速な経済変化と医療現場の構造的課題に対応するための方向性を明確化したものである。<br />
      現在の日本経済は「物価高騰と賃金上昇の新ステージ」にあり、医療機関は公定価格制度の制約のもとで経営の厳しさを増している。厚労省は、医療従事者の処遇改善と人材確保を最重要課題に掲げ、物価・人件費の上昇に対応する診療報酬改定を行う方針を示した。
    </p>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" id="details">
<h2>政策の4つの柱と具体的方向性</h2>
<h3>① 物価・賃金・人手不足への対応（重点課題）</h3>
<p>
      医療機関では、物価高騰により人件費や医療材料費が急増する一方、収益は伸び悩む状況が続く。厚労省は、賃上げを通じて人材確保を促進するほか、AIやICT、IoTによる業務効率化・タスクシェアを推進し、医療従事者が健康的に働ける環境整備を急ぐ。
    </p>
<h3>② 2040年を見据えた地域完結型医療体制の構築</h3>
<p>
      生産年齢人口が減少する一方、85歳以上の高齢者が増加する2040年社会を見据え、急性期・慢性期・在宅・介護を連携する「地域完結型医療」の実現を目指す。地域ごとの医療資源を最適化し、都市部と地方部の医療格差を是正する。
    </p>
<h3>③ 医療DX・イノベーションによる質の向上</h3>
<p>
      医療情報のデジタル化を活用し、AI・ICT技術による診療支援、医薬品供給の安定化、創薬力の強化を推進する。ドラッグ・デバイス・ラグの是正を進め、革新的医薬品や医療機器を迅速に国民へ届ける体制を構築する。
    </p>
<h3>④ 医療保険制度の持続可能性の確保</h3>
<p>
      医療費の増大が見込まれる中、国民皆保険を維持しつつ制度を持続可能にするため、効率化と適正化を進める。後発医薬品・バイオ後続品の使用促進、費用対効果評価制度の活用、電子処方箋の普及などを通じて、無駄のない医療資源配分を目指す。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- 公衆衛生的意義 --></p>
<section aria-labelledby="publichealth" id="publichealth">
<h2>公衆衛生的意義</h2>
<p>
      本方針は、単なる診療報酬改定にとどまらず、医療従事者の健康確保、医療アクセスの平等化、感染症や慢性疾患への対応強化といった公衆衛生上の基盤整備に直結する。<br />
      特に「医療DXの推進」「地域包括ケア」「高齢化対応」は、今後の日本社会の健康格差是正と地域の健康レジリエンス強化に不可欠な政策軸である。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- AIによる分析 --></p>
<section aria-labelledby="analysis" id="analysis">
<h2>AIによる分析と評価</h2>
<p><strong>AI評価（参考）：</strong> ★★★★★</p>
<p>
      今回の改定方針は「医療を守るための経済政策」として極めて重要である。<br />
      物価上昇や人材不足という構造的課題に対し、医療経済と労働環境の両面から公衆衛生を支える枠組みを形成している。<br />
      特に医療DXと地域包括ケアの深化は、今後の感染症対策や慢性疾患予防の強化にも寄与するとみられる。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約／Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f30d.png" alt="🌍" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> English Summary</h4>
<p>
        Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare has presented the basic policy for the FY2026 (Reiwa 8) medical fee revision, focusing on wage increases, healthcare workforce retention, regional healthcare reform, and the promotion of medical DX (digital transformation).
      </p>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1e8-1f1f3.png" alt="🇨🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> 中文摘要</h4>
<p>
        日本厚生劳动省公布了2026年度医疗报酬调整基本方针，重点应对物价上涨与医疗人力短缺，推动区域医疗体系与数字化医疗转型，确保社会保障制度的可持续性。
      </p>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1ee-1f1f3.png" alt="🇮🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> हिन्दी सारांश</h4>
<p>
        जापान के स्वास्थ्य मंत्रालय ने 2026 वित्तीय वर्ष के लिए चिकित्सा शुल्क संशोधन की नीति प्रस्तुत की है, जो वेतन वृद्धि, स्वास्थ्यकर्मियों की भर्ती, क्षेत्रीय स्वास्थ्य देखभाल और मेडिकल डीएक्स पर केंद्रित है।
      </p>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<footer aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>厚生労働省：<em>「令和８年度診療報酬改定の基本方針（骨子案）」</em> 第120回社会保障審議会医療部会 資料３（2025年10月27日）<br />
      <a href="https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65278.html" rel="nofollow"><br />
        https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65278.html<br />
      </a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="診療報酬改定, 公衆衛生, 医療DX, 厚生労働省, 地域包括ケア, 医療従事者, 医療政策, 令和8年度"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Public Health / Healthcare Policy / Social Security"><br />
  </footer>
</article>
<p><!-- 公衆衛生 --></p>
<figure class="wp-block-image size-full">
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  /><br />
</figure>
<p><!-- JSON-LD構造化データ --><br />
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  "headline": "厚労省、令和8年度診療報酬改定の基本方針を公表　医療従事者の処遇改善と医療DX推進が柱",
  "description": "厚生労働省は2025年10月27日、令和8年度診療報酬改定の基本方針案を公表。物価高騰・人材不足への対応、医療DX、地域完結型医療体制構築、社会保障の持続性確保を4本柱とする。",
  "datePublished": "2025-10-27",
  "dateModified": "2025-11-12",
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    "name": "STELLANEWS.LIFE",
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</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/publichealth/7761/">厚労省、令和8年度診療報酬改定の基本方針を提示　処遇改善・医療DX・地域医療再編を軸に</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>不眠を手術で治療──日本初の「睡眠外科」講演を慈恵医大らが開催へ</title>
		<link>https://stellanews.life/academicsociety/7138/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 29 Oct 2025 08:08:12 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[学会]]></category>
		<category><![CDATA[不眠]]></category>
		<category><![CDATA[包括的睡眠治療]]></category>
		<category><![CDATA[医療イノベーション]]></category>
		<category><![CDATA[医療講演]]></category>
		<category><![CDATA[厚生労働省]]></category>
		<category><![CDATA[宮脇剛司]]></category>
		<category><![CDATA[手術治療]]></category>
		<category><![CDATA[日本頭蓋顎顔面外科学会]]></category>
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		<category><![CDATA[睡眠外科]]></category>
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		<category><![CDATA[睡眠科学センター]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。 東京慈恵会医科大学 形成外科学講座 教授 宮脇剛司ら [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/academicsociety/7138/">不眠を手術で治療──日本初の「睡眠外科」講演を慈恵医大らが開催へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br />
    東京慈恵会医科大学 形成外科学講座 教授 宮脇剛司らは、国内の外科系学会として初めて「睡眠障害に対する手術」を主題とするシンポジウムおよび教育講演を、2025年11月20日に開催される日本頭蓋顎顔面外科学会にて行うことを発表した。睡眠医療における新たな臨床領域「睡眠外科」の意義と展望が紹介される予定である。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】国内外科系学会として初の「睡眠外科」テーマ講演が開催予定</li>
<li>【要点②】気道や顎顔面の構造的問題に対する手術治療の可能性を提示</li>
<li>【要点③】睡眠障害の包括的治療体制を推進し、社会的課題の解決に寄与</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p>  <main></p>
<p>
      睡眠不足は日本人の5人に1人が悩む国民的健康課題であり、年間約15兆円に上る経済損失が生じているとされる。一方で、外科的治療による睡眠障害の改善は、一般にはほとんど知られていない。東京慈恵会医科大学では関連診療科が連携し、睡眠外来を設立。米国の睡眠外科の体制を参考に、気道や顎顔面の構造的問題に対して手術治療を行う包括的な取り組みを進めている。今回の講演は、睡眠障害治療の新たな選択肢を社会に提示する試みである。
    </p>
<p>  </main></p>
<section aria-labelledby="details">
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong> 東京慈恵会医科大学</li>
<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月10日</li>
<li><strong>対象領域→</strong> 睡眠障害（不眠症・閉塞性睡眠時無呼吸など）</li>
<li><strong>研究の背景→</strong> 睡眠不足による健康被害と経済損失の深刻化、外科的治療法の認知不足</li>
<li><strong>講演の位置づけ→</strong> 日本頭蓋顎顔面外科学会におけるシンポジウムおよび教育講演</li>
<li><strong>主要テーマ→</strong> 睡眠障害に対する手術的介入の現状と将来展望</li>
<li><strong>参加予定者→</strong> 宮脇剛司（東京慈恵会医科大学）、外木守雄（日本大学）、千葉伸太郎（太田総合病院記念研究所）</li>
<li><strong>臨床的含意→</strong> 睡眠障害に対する新たな治療選択肢の普及、専門医療体制の構築促進</li>
<li><strong>次のステップ→</strong> 睡眠外科の診療科標榜化に向けた制度的議論の推進</li>
</ul>
</section>
<section aria-labelledby="impact">
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>
<p>★★★★☆</p>
<p>外科的アプローチを睡眠医療に導入する試みは国内初であり、学会的・社会的意義が高い。臨床実装の課題は残るが、医療制度への影響が見込まれる。</p>
</section>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>東京慈恵会医科大学「国内外科系学会として初の『睡眠外科』に関する講演 ― 不眠を手術で治療、その最前線 ―」<br />
      <a href="https://www.jikei.ac.jp/press/detail/?id=40624">https://www.jikei.ac.jp/press/detail/?id=40624</a>
    </p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-full">
  <img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/academicsociety_banner-e1722946797293.webp" alt="学会のイメージ"/><br />
</figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/academicsociety/7138/">不眠を手術で治療──日本初の「睡眠外科」講演を慈恵医大らが開催へ</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>ネクセトールを日本で承認取得―スタチン不耐患者を含む高コレステロール血症に新選択肢</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6614/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6614/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Sep 2025 11:04:19 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ACLY阻害]]></category>
		<category><![CDATA[bempedoic acid]]></category>
		<category><![CDATA[LDL-C低下]]></category>
		<category><![CDATA[LDLコレステロール]]></category>
		<category><![CDATA[NCT05683340]]></category>
		<category><![CDATA[NEXLETOL]]></category>
		<category><![CDATA[Otsuka]]></category>
		<category><![CDATA[コレステロール合成経路]]></category>
		<category><![CDATA[スタチン不耐]]></category>
		<category><![CDATA[ネクセトール]]></category>
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		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
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		<category><![CDATA[高コレステロール血症]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=6614</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界で起きる新しい発表や出来事を幅広い視点でとらえ、科学や社会に及ぼす影響を考察することを目的としている。分野を限定せず、多様なテーマを取り上げ、信頼できる情報 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6614/">ネクセトールを日本で承認取得―スタチン不耐患者を含む高コレステロール血症に新選択肢</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界で起きる新しい発表や出来事を幅広い視点でとらえ、科学や社会に及ぼす影響を考察することを目的としている。分野を限定せず、多様なテーマを取り上げ、信頼できる情報を中立的に提供している。今回紹介するのは、日本における高コレステロール血症治療薬承認のニュースである。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>Otsukaが日本でベムペド酸（商品名ネクセトール、NEXLETOL）の承認を取得</li>
<li>高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症が対象</li>
<li>国内第3相試験で統計学的有意なLDLコレステロール低下を確認</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Otsukaは2025年9月19日、厚生労働省よりベムペド酸の承認を取得したと発表した。本剤は高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症を適応とする日本での新たな治療選択肢となる。</p>
<p>ベムペド酸は内服薬であり、スタチンとは異なる作用機序を持つ。肝臓のコレステロール合成経路でスタチンの標的より上流に位置するATPクエン酸リアーゼ（ACLY）を阻害し、最終的に血中LDLコレステロールの低下をもたらす。米国や欧州ではすでに承認されており、日本ではOtsukaが開発と販売を担う。</p>
<p>国内で行われた第3相試験（NCT05683340）では、スタチンが十分に効果を示さない、または副作用で継続困難な患者96人を対象とした。1日1回180mgを12週間投与した結果、12週時点のLDLコレステロールの変化率はプラセボ群の−3.46％に対し、NEXLETOL群では−25.25％と有意な低下が認められた（p＜0.001）。安全性についても良好で、重篤な副作用は報告されなかった。</p>
<p>スタチン不耐や効果不十分な症例は臨床で一定数存在しており、今回の承認は治療の幅を広げるものと考えられる。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月19日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症</li>
<li><strong>作用機序→</strong>ACLY阻害によるコレステロール合成経路の抑制</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>国内第3相試験（NCT05683340）、有意なLDL-C低下を確認</li>
<li><strong>副作用→</strong>重篤な有害事象は報告されず、安全性は良好</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★☆（★4つで2番目の評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Otsuka Receives Approval in Japan for NEXLETOL® as a Treatment for Hypercholesterolemia<br /><a href="https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2025/20250919_1.html">https://www.otsuka.co.jp/en/company/newsreleases/2025/20250919_1.html</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="NEXLETOLに関するイメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6614/">ネクセトールを日本で承認取得―スタチン不耐患者を含む高コレステロール血症に新選択肢</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>アイザベイ、日本で地図状萎縮の進行抑制薬として初承認―Astellas条件付き承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6612/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6612/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Sep 2025 11:00:38 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AMD]]></category>
		<category><![CDATA[Astellas]]></category>
		<category><![CDATA[avacincaptad pegol]]></category>
		<category><![CDATA[GA]]></category>
		<category><![CDATA[GATHER1試験]]></category>
		<category><![CDATA[GATHER2試験]]></category>
		<category><![CDATA[IZERVAY]]></category>
		<category><![CDATA[アイザベイ]]></category>
		<category><![CDATA[アステラス製薬]]></category>
		<category><![CDATA[アバシンカプタド ペゴル]]></category>
		<category><![CDATA[副作用プロファイル]]></category>
		<category><![CDATA[加齢黄斑変性]]></category>
		<category><![CDATA[厚生労働省]]></category>
		<category><![CDATA[地図状萎縮]]></category>
		<category><![CDATA[承認薬]]></category>
		<category><![CDATA[日本初承認]]></category>
		<category><![CDATA[条件付き承認]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験結果]]></category>
		<category><![CDATA[視力障害]]></category>
		<category><![CDATA[進行抑制]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=6612</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界の研究、技術、産業、社会の動向を幅広く取り上げることを目的とし、科学的な知見や社会的影響を踏まえて発信している。注目すべき発表を中立的に紹介し、専門的な内容 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6612/">アイザベイ、日本で地図状萎縮の進行抑制薬として初承認―Astellas条件付き承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界の研究、技術、産業、社会の動向を幅広く取り上げることを目的とし、科学的な知見や社会的影響を踏まえて発信している。注目すべき発表を中立的に紹介し、専門的な内容を一般読者にもわかりやすく伝えることを重視している。今回の報告は、眼科領域で重要な進展を示すものである。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>Astellasが日本でアバシンカプタド ペゴル（ACP、商品名アイザベイ、IZERVAY）の条件付き承認を取得</li>
<li>地図状萎縮（GA）進行抑制に対する日本初、唯一の治療薬</li>
<li>第3相試験GATHER1およびGATHER2で統計学的有意な有効性を確認</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>Astellasは2025年9月19日、厚生労働省からアバシンカプタド ペゴルについて、加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）の進行抑制を対象とする条件付き承認を取得したと発表した。日本ではこれまでGAに対する承認薬が存在せず、本剤が初めての治療選択肢となる。</p>
<p>GATHER1試験では12カ月時点でGA病変進行を35％抑制、GATHER2試験では18％抑制と、いずれも統計学的有意な結果を示した。効果は6カ月から観察され、2年間持続したと報告されている。また、副作用による中止率は2％未満とされ、安全性も比較的良好であった。</p>
<p>GAはAMDの進行形態の一つで、不可逆的かつ進行性の視力障害を引き起こす。日本では約10万人が罹患していると推計され、治療法が存在しなかったため、今回の承認は臨床現場において大きな意味を持つ。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Astellas Pharma Inc.</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年9月19日</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）</li>
<li><strong>承認内容→</strong>日本におけるGA進行抑制の条件付き承認</li>
<li><strong>試験結果→</strong>GATHER1試験で35％抑制、GATHER2試験で18％抑制（12カ月時点）</li>
<li><strong>副作用→</strong>治療中止に至ったのは2％未満</li>
</ul>
<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）</strong></p>
<p>★★★★★（★5つで最高評価）</p>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Astellas Receives Conditional Approval for IZERVAY, making it the first and only approved treatment for the Suppression of Geographic Atrophy Growth in Japan<br /><a href="https://www.astellas.com/en/news/29981">https://www.astellas.com/en/news/29981</a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="IZERVAYに関するイメージ" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6612/">アイザベイ、日本で地図状萎縮の進行抑制薬として初承認―Astellas条件付き承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>エーザイの抗がん剤レミトロ、全例調査の承認条件が解除　再発・難治性T細胞リンパ腫など対象</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6323/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/6323/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 16 May 2025 16:19:30 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CTCL]]></category>
		<category><![CDATA[IL-2融合タンパク質]]></category>
		<category><![CDATA[PTCL]]></category>
		<category><![CDATA[エーザイ]]></category>
		<category><![CDATA[デニロイキン ジフチトクス]]></category>
		<category><![CDATA[レミトロ]]></category>
		<category><![CDATA[全例調査]]></category>
		<category><![CDATA[再発性T細胞リンパ腫]]></category>
		<category><![CDATA[厚生労働省]]></category>
		<category><![CDATA[特定使用成績調査]]></category>
		<category><![CDATA[難治性T細胞リンパ腫]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=6323</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品分野における最新動向や規制対応、研究成果を網羅的に取り上げる専門メディアである。がん治療薬の承認や使用に関連する制度的な変化は、医療現場での意思決定に大き [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6323/">エーザイの抗がん剤レミトロ、全例調査の承認条件が解除　再発・難治性T細胞リンパ腫など対象</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品分野における最新動向や規制対応、研究成果を網羅的に取り上げる専門メディアである。<br />がん治療薬の承認や使用に関連する制度的な変化は、医療現場での意思決定に大きな影響を与える。<br />今回はエーザイが発表した抗がん剤「デニロイキン ジフチトクス（商品名レミトロ）」に関する承認条件の解除について紹介する。</p>
<blockquote><nav>
<ul class="custom-list">
<li>エーザイの抗がん剤レミトロに対する特定使用成績調査（全例調査）の承認条件が解除</li>
<li>対象疾患は再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）および皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）</li>
<li>安全性・有効性のデータに基づき、厚生労働省が適正使用が確保されたと判断</li>
</ul>
</nav></blockquote>
<p> </p>
<p>エーザイは、抗がん剤「デニロイキン ジフチトクス」について、厚生労働省より特定使用成績調査（全例調査）の実施を承認条件として課されていたが、今回この条件が解除されたと発表した。<br />同薬は2021年3月、「再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫」および「再発または難治性の皮膚T細胞性リンパ腫」に対して承認された。<br />承認時には、国内での治験症例が極めて限られていたため、全例調査により使用実態下での安全性と有効性の把握が求められていた。</p>
<p> </p>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>エーザイ株式会社</li>
<li><strong>発表日→</strong>2025年5月16日</li>
<li><strong>対象薬剤→</strong>デニロイキン ジフチトクス（商品名レミトロ）</li>
<li><strong>対象疾患→</strong>再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）、再発または難治性の皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）</li>
<li><strong>調査概要→</strong>2021年5月〜2022年9月の期間に登録された全症例（111例）を対象に実施。中央登録方式</li>
<li><strong>安全性結果→</strong>主な副作用はAST増加（22.5％）、毛細血管漏出症候群（21.6％）、ALT増加（21.6％）、血小板減少（15.3％）、肝機能異常（14.4％）、発熱（13.5％）</li>
<li><strong>有効性結果→</strong>奏効率はPTCLで15.7％、CTCLで20.0％、全体で16.5％（評価対象85例）</li>
<li><strong>薬剤の作用機序→</strong>インターロイキン-2（IL-2）とジフテリア毒素の一部からなる融合タンパク質で、IL-2受容体に結合し細胞死を誘導</li>
<li><strong>今後の方針→</strong>承認条件は解除されたが、引き続き適正使用と情報提供を継続</li>
</ul>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>抗がん剤「レミトロ」の承認条件（全例調査）解除について（エーザイ株式会社）<br /><a href="https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202537pdf.pdf"><br />https://www.eisai.co.jp/news/2025/pdf/news202537pdf.pdf<br /></a></p>
</footer></article>


<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6323/">エーザイの抗がん剤レミトロ、全例調査の承認条件が解除　再発・難治性T細胞リンパ腫など対象</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>フィンテプラが日本でレノックス・ガストー症候群の発作治療に承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5807/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5807/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Apr 2024 09:03:06 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[fenfluramine]]></category>
		<category><![CDATA[FINTEPLA]]></category>
		<category><![CDATA[LGS]]></category>
		<category><![CDATA[UCB]]></category>
		<category><![CDATA[てんかん症候群]]></category>
		<category><![CDATA[フィンテプラ]]></category>
		<category><![CDATA[フェンフルラミン]]></category>
		<category><![CDATA[ユーシービージャパン]]></category>
		<category><![CDATA[レノックス・ガストー症候群]]></category>
		<category><![CDATA[厚生労働省]]></category>
		<category><![CDATA[日本承認]]></category>
		<category><![CDATA[日本新薬]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5807</guid>

					<description><![CDATA[<p>フェンフルラミン（fenfluramine、商品名FINTEPLA、フィンテプラ）が、日本でレノックス・ガストー症候群（LGS）関連発作の併用治療薬として新たに承認されました。この承認は重篤なてんかん症候群に新たな治療選択肢を提供します。日本では日本新薬が情報提供活動、販売を行い、日本でのLGS患者に新たな治療選択肢を提供することになります。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5807/">フィンテプラが日本でレノックス・ガストー症候群の発作治療に承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<section>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を幅広い読者に提供することに特化したメディアで、特に医薬品の研究や治療法の開発に関する情報を提供している。今回の記事では、特に注目すべき新たな医薬品の試験結果について紹介する。重篤なてんかん症候群の一つであるレノックス・ガストー症候群（LGS）に関連する発作の治療に用いる新たな薬剤の承認について。</p>
</section>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>フェンフルラミン（fenfluramine、商品名FINTEPLA、フィンテプラ）の経口溶液が、日本でLGS関連の発作治療のための併用療法として承認された。</li>
      <li>試験では、フェンフルラミンがプラセボに比べて発作頻度の顕著な減少を示した。</li>
      <li>日本での臨床試験には、LGS患者33人が参加し、安全性と有効性のデータが収集された。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
<p>UCBは、日本の厚生労働省により、2歳以上の患者を対象にLGS関連の発作治療薬としてフェンフルラミン経口溶液の併用療法が承認されたことを発表した。本承認は、国際的な二重盲検プラセボ対照並行群無作為化第3相臨床試験のデータに基づいている。試験では、日本を含む296人のLGS患者が登録され、フェンフルラミンがプラセボと比較して発作頻度の減少に有効であることが示された。日本での販売を担っている日本新薬も3月26日に適用追加の承認について発表している。同薬は「セロトニン放出作用、セロトニン受容体刺激作用およびシグマ-1受容体への作用により発作を抑制する」と説明されている。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>UCB</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年4月17日</li>
      <li><strong>研究の目的→</strong>LGSにおけるフェンフルラミンの安全性と有効性の検証</li>
      <li><strong>臨床試験→</strong>第3相試験（1601 Study Cohort A &#038; B）、2歳から35歳のLGS患者296人が参加</li>
<li><strong>研究参加者数→</strong>全体で296人（日本では33人）</li>
      <li><strong>治療薬→</strong>フェンフルラミン、1日当たり0.7 mg/kgの投与</li>
      <li><strong>発作頻度の減少→</strong>フェンフルラミンを使用した日本のサブグループでは、プラセボに比べて発作頻度が減少</li>
      <li><strong>主な非心血管系副作用→</strong>食欲減退、眠気、体重減少、下痢、鼻咽頭炎が10％以上で報告</li>
      <li><strong>重大な副作用の欠如→</strong>心疾患や肺高血圧症の症例は観察されなかった</li>
      <li><strong>治療の重要性→</strong>日本では日本新薬により情報提供、販売が行われる。日本でのLGS患者に新たな治療選択肢を提供</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>フェンフルラミン経口溶液が日本でレノックス・ガストー症候群（LGS）関連の発作治療のための併用療法として承認されました。<br/><a href="https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/FINTEPLARV-fenfluramine-oral-solution-approved-in-Japan-for-adjunctive-treatment-of-seizures-associated-with-Lennox-Gastaut-syndrome-LGS">https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/FINTEPLARV-fenfluramine-oral-solution-approved-in-Japan-for-adjunctive-treatment-of-seizures-associated-with-Lennox-Gastaut-syndrome-LGS</a></p>
    <p>レノックス・ガストー症候群に対する適応追加の承認取得<br/><a href="https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2024-03/fuintefurarrenotsukusukasutozhenghouqunniduisurushiyingzhuijianochengrenqude.pdf">https://www.ucbjapan.com/sites/default/files/2024-03/fuintefurarrenotsukusukasutozhenghouqunniduisurushiyingzhuijianochengrenqude.pdf</a></p>
    <p>ユーシービージャパン株式会社によるフィンテプラ®のレノックス・ガストー症候群に対する国内適応追加承認取得のお知らせ<br/><a href="https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ir/ir_news.php?id=3031">https://www.nippon-shinyaku.co.jp/ir/ir_news.php?id=3031</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5807/">フィンテプラが日本でレノックス・ガストー症候群の発作治療に承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
	</channel>
</rss>
