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	<title>原発性腹膜がん | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<title>原発性腹膜がん | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4879/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 24 Mar 2024 01:38:50 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[ELAHERE]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[FDA全面承認]]></category>
		<category><![CDATA[mirvetuximab soravatansine]]></category>
		<category><![CDATA[がん]]></category>
		<category><![CDATA[ミルベツキシマブ ソラブタンシン]]></category>
		<category><![CDATA[卵巣がん]]></category>
		<category><![CDATA[卵管がん]]></category>
		<category><![CDATA[原発性腹膜がん]]></category>
		<category><![CDATA[承認]]></category>
		<category><![CDATA[薬]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>FDAは、FRα陽性プラチナ系化学療法耐性がん患者向け治療薬ミルベツキシマブ ソラブタンシン（mirvetuximab soravatansine、商品名ELAHERE）の全面的な承認を発表。新たな治療オプションが登場。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4879/">ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
            <p>STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における最新の承認情報や治療法の発展に光を当て、読者に新たな知見を提供することを目的としたメディアである。本ウェブサイトでは、臨床試験の結果や医薬品の承認に関する情報を厳選し、専門的な分析を交えて紹介している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
      <li>ミルベツキシマブ ソラブタンシン（mirvetuximab soravatansine、商品名ELAHERE）が特定の卵巣がん患者に対する全面的な承認（フル承認）を米国食品医薬品局（FDA）から取得</li>
      <li>ELAHERE治療は全体の生存率の利益をもたらし、がんの進行リスクを35％削減</li>
      <li>ELAHEREは、困難を極める卵巣がんの新しい標準治療法としての可能性を秘めている</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
            <p>AbbVieは、ミルベツキシマブ ソラブタンシンがFRα陽性プラチナ系化学療法抵抗性の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの患者を対象とした治療法として、FDAからの全面的な承認を受けたと発表した。これは、ImmunoGenの買収後、AbbVieにとって初の固形腫瘍治療薬の承認であり、第3相試験MIRASOLの結果に基づくものである。本承認は、治療オプションが限られていたFRα陽性プラチナ系化学療法抵抗性がん患者に新たな選択肢を提供する。全面的な承認は、迅速承認などに対応した用語で、緊急的に条件を絞って承認されるような形ではなく、正式な形で承認されたことを指している。</p>
</main>
<section>
    <ul class="custom-list">
      <li><strong>発表元→</strong>AbbVie</li>
      <li><strong>発表日→</strong>2024年3月22日</li>
      <li><strong>試験名→</strong>第3相試験MIRASOL</li>
      <li><strong>試験の目的→</strong>FRα陽性プラチナ系化学療法抵抗性の上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの治療</li>
      <li><strong>治療の概要→</strong>ミルベツキシマブ ソラブタンシン（エラヘレ）は、FRαを標的とした抗体薬物複合体（ADC）であり、がん細胞を特異的に攻撃する</li>
      <li><strong>臨床試験の結果→</strong>エラヘレ治療群では、全生存期間（OS）と無進行生存期間（PFS）において、化学療法群と比較して統計学的有意な改善が認められた</li>
      <li><strong>副作用→</strong>最も一般的な副作用は、視力のぼやけ、疲労感、AST上昇、ALT上昇などであった</li>
    </ul>
</section>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>U.S. Food and Drug Administration (FDA) Grants Full Approval for ELAHERE for Certain Ovarian Cancer Patients<br/><a href="https://news.abbvie.com/2024-03-22-U-S-Food-and-Drug-Administration-FDA-Grants-Full-Approval-for-ELAHERE-R-mirvetuximab-soravtansine-gynx-for-Certain-Ovarian-Cancer-Patients">https://news.abbvie.com/2024-03-22-U-S-Food-and-Drug-Administration-FDA-Grants-Full-Approval-for-ELAHERE-R-mirvetuximab-soravtansine-gynx-for-Certain-Ovarian-Cancer-Patients</a></p>
  </footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4879/">ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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