参天製薬 | STELLANEWS.LIFE

参天製薬、花粉症によるパフォーマンス低下と初期療法の実施状況を調査──8割が影響を実感、受診率は4割

ステラ・メディックス — Wed, 11 Feb 2026 10:42:45 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。今回の記事で伝える情報は次の通り。

　参天製薬（Santen）は、花粉症による目の症状があった全国の二十代〜五十代の男女四百八十四名を対象に実施した意識調査の結果を公表した（調査期間は二〇二五年十二月二十五日〜二十六日）。

　花粉症によるパフォーマンス低下の実態や医療機関受診状況に加え、花粉飛散期前に治療を始める初期療法（早期治療）の認知と実施状況が示された。

要点

【要点①】花粉症の症状により、仕事や学業、家事などのパフォーマンスが普段より低下すると答えた人は八割以上だった。
【要点②】対策をした人の八割以上が目または鼻の症状に対するケアを行った一方、医療機関を受診した人は四割だった。
【要点③】初期療法（早期治療）を「言葉も効果もよく知っている」層では、毎年実施している人が五割以上だった。

概要

　参天製薬は、二〇二五年春に花粉症による目のかゆみや充血などの症状があった全国の二十代〜五十代の男女四百八十四名を対象に、「花粉症による新生活への影響に関する意識調査」を実施し、その結果を公表した。

　調査では、花粉症の症状が仕事や勉強、家事のパフォーマンス（集中力や作業効率）に与える影響、対策内容、医療機関受診状況、ならびに花粉飛散期前から治療を始める初期療法（早期治療）の認知と実施状況が示された。

　また、眼科医と気象予報士のコメントとして、眼症状による生活影響や、花粉情報を踏まえた事前対策の重要性が述べられた。

詳細

発表元参天製薬株式会社（Santen）
発表日二〇二六年二月五日
対象二〇二五年春に花粉症の症状（目のかゆみ・充血、目のはれの症状）があった二十代〜五十代の男女四百八十四名
調査方法Webアンケート調査
調査期間二〇二五年十二月二十五日から二〇二五年十二月二十六日
主な論点パフォーマンス影響、対策内容と受診状況、初期療法（早期治療）の認知と実施
主な結果パフォーマンス低下は八割以上、受診は四割、初期療法をよく知る層では毎年実施が五割以上
制限事項Web調査で自己申告に基づくため、客観指標の取得が難しいとされる
次のステップ花粉情報の活用や飛散前の早期受診・継続的ケアの重要性がコメントで示された

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　花粉症が日常のパフォーマンスに影響し得る点と、受診率や初期療法の認知・実施状況が同時に示された。対策啓発の材料になり得る一方、Web調査の自己申告である点や、医療介入の効果を直接評価したデータではない点に留意が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Santen released a survey of 484 Japanese adults (20s–50s) who had eye-related hay fever symptoms in spring 2025.
More than 80% reported reduced performance in work, study, or household tasks; only about 40% visited medical institutions.
Among respondents who said they clearly understood “early treatment,” over half reported doing it every year.

中文摘要

注：AI辅助生成。

参天制药公布一项针对四百八十四名二十至五十多岁日本受访者的花粉症（眼部症状）意识调查结果。
八成以上表示花粉症会降低工作、学习或家务的效率；就医比例为四成。
在“充分了解早期治疗”人群中，五成以上表示每年都会实施早期治疗。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Santen ने 2025 की वसंत ऋतु में आँखों से जुड़े हे फीवर लक्षणों वाले 484 वयस्कों (20s–50s) पर किए गए सर्वे के नतीजे जारी किए।
80% से अधिक ने काम/पढ़ाई/घर के काम में प्रदर्शन घटने की बात कही; चिकित्सा संस्थान जाने वालों का अनुपात 40% रहा।
जो लोग “early treatment” को अच्छी तरह समझते हैं, उनमें से आधे से अधिक ने बताया कि वे इसे हर साल करते हैं।

参考文献

参天製薬株式会社プレスリリース「季節性アレルギー性結膜炎患者さんの『かゆみ』に関する実態調査について」
https://www.santen.com/ja/news/2024/2024_1/20240718

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参天製薬、アフリベルセプト硝子体内注射用キットを2026年2月発売──アイリーアと同等の後発バイオ、4適応取得

ステラ・メディックス — Tue, 13 Jan 2026 08:03:23 +0000

参天製薬は、眼科用VEGF阻害剤「アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL『バイエル』」を、2026年2月2日から国内で販売開始すると発表した。

本剤は、原薬や添加剤、製造方法などが「アイリーア硝子体内注射用キット40 mg/mL」と同一の後発バイオ医薬品（バイオオーソライズド・ジェネリック）で、4つの適応を取得している。

要点

【要点①】参天製薬は「アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL『バイエル』」を2026年2月2日に国内発売すると発表した。
【要点②】本剤は「アイリーア硝子体内注射用キット40 mg/mL」と原薬・添加剤・製造方法などが同一の後発バイオ医薬品で、加齢黄斑変性など4適応を取得している。
【要点③】参天製薬が医療機関への情報提供活動および流通・販売を担い、薬価は6万9894円、薬価収載日は2025年12月5日と記載された。

概要

　参天製薬は、バイエルライフサイエンスが厚生労働省から製造販売承認を取得した眼科用VEGF阻害剤「アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL『バイエル』」について、2026年2月2日から国内で販売を開始すると発表した。

　本剤は、参天製薬が流通・販売を行う「アイリーア硝子体内注射用キット40 mg/mL」と、原薬、添加剤、製造方法などが同一の製剤だと説明されている。

　適応は「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」「病的近視における脈絡膜新生血管」「糖尿病黄斑浮腫」の4つで、網膜疾患領域における患者ニーズへの対応と生活の質向上への貢献を目指すとしている。

詳細

発表元参天製薬株式会社／バイエルライフサイエンス株式会社
発表日2026年1月9日
対象疾患中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性／網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫／病的近視における脈絡膜新生血管／糖尿病黄斑浮腫
研究の背景網膜疾患領域で、患者の幅広いニーズに応えるとともに、生活の質の向上を目指した治療に貢献したいとしている。
試験デザイン後発バイオ医薬品（バイオオーソライズド・ジェネリック）の承認取得製剤に関する発売予定の案内。
一次エンドポイント該当なし（本発表は承認・薬価収載・発売予定などの製品情報の告知）。
主要結果2026年2月2日に国内発売予定。薬価は6万9894円、薬価収載日は2025年12月5日と記載された。
安全性本発表は発売予定と製品概要の案内であり、有効性・安全性の詳細データを提示するものではない。
臨床的含意同一成分・同一製造方法の製剤提供により、網膜疾患領域での治療選択肢と供給面の選択が広がる可能性がある。
制限事項本情報は国内での販売開始に関する告知であり、個別患者での適応判断は医療従事者の判断が前提となる。
次のステップ参天製薬が医療機関への情報提供活動および流通・販売を行うとしている。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★☆☆

　同一原薬・同一製造方法の後発バイオ医薬品として、網膜疾患領域での供給と選択肢の拡大に関わる情報である。一方で、本発表自体は発売予定と製品概要の告知であり、臨床アウトカムの追加情報は別資料での確認が前提となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

　Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Santen announced that aflibercept intravitreal injection kit 40 mg/mL “Bayer” will be launched in Japan on February 2, 2026.
The product is described as a bioauthorized generic with the same active ingredient, excipients, and manufacturing process as Eylea intravitreal injection kit 40 mg/mL.
It has four approved indications, and Santen will handle information provision and distribution/sales.

中文摘要

　注：AI辅助生成。

参天制药宣布：阿柏西普玻璃体内注射用套装40 mg/mL“拜耳”将于2026年2月2日在日本上市。
官方说明该产品为“生物授权仿制药”，与Eylea 40 mg/mL在原药、辅料及生产方法等方面相同。
该药物获得4项适应证，参天负责医疗机构信息提供以及流通与销售。

हिन्दी सारांश

　AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Santen ने घोषणा की कि अफ्लिबरसेप्ट इंट्राविट्रियल इंजेक्शन किट 40 mg/mL “Bayer” जापान में 2 फ़रवरी 2026 से बिक्री के लिए उपलब्ध होगी।
कंपनी के अनुसार यह एक “बायो-ऑथराइज़्ड जेनरिक” है और Eylea 40 mg/mL के समान सक्रिय घटक, सहायक पदार्थ और निर्माण प्रक्रिया रखती है।
चार संकेतों के लिए स्वीकृति बताई गई है, और Santen जानकारी प्रदान करने तथा वितरण/बिक्री का कार्य संभालेगा।

参考文献

【企業ニュースリリース】アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」の発売予定について
https://www.santen.com/ja/news/2026/2026_1/20260109

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参天製薬、小児重症春季カタル治療薬「Verkazia」を中国で発売、免疫抑制点眼治療の選択肢を拡充

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 13:37:25 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・製薬分野の国際動向を、中立な立場から分かりやすく紹介するニュースメディアである。
参天製薬は、小児および若年成人の重症春季カタル治療薬「Verkazia®（シクロスポリン点眼液）」を中国で発売したと発表した。本剤は免疫抑制点眼治療として重症例に用いられ、中国における治療選択肢の拡充につながる。本記事では、発売内容と臨床的背景を整理する。

参天製薬が重症春季カタル治療薬「Verkazia®」を中国で発売
４歳以上の小児・若年成人を対象とする免疫抑制点眼剤
角膜障害の改善やステロイド依存の軽減が期待される

概要

参天製薬は2025年12月23日、小児および若年成人の重症春季カタル治療を目的とした
「Verkazia®（シクロスポリン点眼液）」を中国で発売したと発表した。
春季カタルは小児期に多い重症のアレルギー性眼表面疾患で、強いかゆみ、羞明、流涙などを伴い、
学業や日常生活に影響を及ぼし得る。免疫反応を標的とする点眼治療の導入により、
重症患者に対する治療選択肢の拡大が見込まれる。

詳細

発表元→ 参天製薬
発表日→ ２０２５年１２月２３日
製品名→ Verkazia®
一般名→ シクロスポリン点眼液
対象→ ４歳以上の小児および若年成人の重症春季カタル
作用機序→ Tリンパ球活性化に関与するサイトカイン産生（例：IL-2）を選択的に抑制
製剤特長→ 防腐剤無添加／カチオニック乳化技術による眼表面への移行性を特徴
臨床的含意→ 症状緩和、角膜上皮障害の改善、ステロイド使用量（依存）の低減に寄与する可能性
販売状況→ 中国を含む複数国・地域で展開（企業発表ベース）

春季カタルとは

春季カタル（vernal keratoconjunctivitis）は、小児期に多い慢性・再燃性のアレルギー性眼表面疾患で、
結膜および角膜に強い炎症を引き起こす。重症例では角膜障害を伴い、視機能や生活の質に影響し得る。
そのため、抗アレルギー治療に加えて炎症制御を目的とする治療選択肢が重要となる。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

重症春季カタルは小児QOLへの影響が大きく、角膜障害やステロイド長期使用が課題になりやすい。
中国でのVerkazia®発売は、免疫反応を標的とした点眼治療の普及を後押しし、
重症例の治療最適化とステロイド依存低減に向けた選択肢拡大として意義がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Santen launched Verkazia® in China for severe vernal keratoconjunctivitis.
The immunosuppressive eye drop is intended for pediatric and young adult patients (aged 4+).

中文摘要

注：AI辅助生成。

参天制药在中国上市重症春季卡他性角结膜炎治疗药物Verkazia®。
该免疫抑制滴眼液适用于4岁及以上儿童与青少年/年轻成人患者。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Santen ने चीन में गंभीर VKC के लिए Verkazia® लॉन्च किया।
यह 4 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों/युवा रोगियों के लिए इम्यूनोसप्रेसिव आई ड्रॉप विकल्प है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251223

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参天製薬、後天性眼瞼下垂に対する点眼治療「アップニークミニ点眼液0.1％」が国内初の承認取得

ステラ・メディックス — Wed, 31 Dec 2025 13:02:10 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学・医療・医薬品分野における研究成果や承認動向を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
参天製薬は、後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1％」について、日本国内で製造販売承認を取得したと発表した。点眼による非侵襲的治療としては国内初となる。本記事では、その承認内容と臨床的意義を整理する。

参天製薬が後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1%」の国内承認を取得
外科手術以外では日本初となる非侵襲的治療選択肢
第Ⅲ相試験でMRD-1改善に関する有効性と安全性を確認

概要

参天製薬は2025年12月22日、後天性眼瞼下垂治療剤「アップニークミニ点眼液0.1％」
（一般名：オキシメタゾリン塩酸塩）について、日本における製造販売承認を取得したと発表した。
眼瞼下垂は上眼瞼が下垂することで視野障害や生活の質（QOL）低下を引き起こす疾患であり、
国内では主に外科的手術が治療の中心であった。
本剤は点眼による治療薬として、日本で初めて承認された後天性眼瞼下垂治療剤となる。

詳細

承認取得企業→ 参天製薬
承認日→ ２０２５年１２月２２日
製品名→ アップニークミニ点眼液0.1％
一般名→ オキシメタゾリン塩酸塩
効能・効果→ 成人における後天性眼瞼下垂の改善
作用機序→ ミュラー筋のα受容体刺激による上眼瞼挙上
投与方法→ １日１回点眼
臨床成績→ 第Ⅲ相試験で14日目のMRD-1改善においてプラセボに対する優越性を確認
安全性→ 重篤な副作用は認められず、忍容性は概ね良好

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

外科手術が中心だった後天性眼瞼下垂治療に、非侵襲的な点眼治療という新たな選択肢を提示した点は臨床的意義が大きい。
高齢者や手術適応に慎重な患者層にとって、治療アクセスの拡大につながる可能性がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Santen obtained Japanese approval for Upneeq® ophthalmic solution 0.1% for acquired ptosis.
This is the first non-surgical treatment option approved in Japan for the condition.

中文摘要

注：AI辅助生成。

参天制药在日本获得后天性上睑下垂治疗药物Upneeq®点眼液的上市许可。
这是日本首个非手术治疗选择。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

जापान में अर्जित पलक झुकाव के लिए Upneeq® आई ड्रॉप को मंजूरी मिली।
यह पहला गैर-शल्य चिकित्सा उपचार विकल्प है।

参考文献

【企業プレスリリース】

https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251222

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参天製薬とSERI、疾患修飾療法の創出を目指す共同研究プログラム「SONIC 2.0」を開始

ステラ・メディックス — Sat, 06 Dec 2025 18:07:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
参天製薬（Santen）は、シンガポール眼科研究所（Singapore Eye Research Institute：SERI）と、視機能に大きな影響を及ぼす眼疾患に対する疾患修飾療法の開発を加速する共同研究プログラム「Santen–SERI Open Innovation Center（SONIC）2.0」を開始した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】SantenとSERIは、主要な眼疾患に対する疾患修飾療法の開発を目的とした次世代共同研究「SONIC 2.0」を開始した。
【要点②】SONIC 2.0は総額2,100万シンガポールドル規模で、緑内障、眼表面疾患、老視、近視を対象とする複数プログラムを推進する。
【要点③】2025年12月～2028年11月の3年間で、2つの臨床段階候補の創出と眼科パイプライン拡充を目標に据えている。

概要

SONIC 2.0は、2014年から続くSantenとSERIの長期的な戦略的パートナーシップを基盤とした新たな共同研究プログラムである。
2017年～2023年に実施されたSONIC 1.0（総額3,700万シンガポールドル）の成果を踏まえ、より焦点を絞ったターゲット型のアプローチにより、緑内障や近視など主要な眼疾患に対する疾患修飾療法のメカニズム解明と候補品創出を目指す。
今回の取り組みは、トランスレーショナル研究と産学連携を通じて、将来の新薬候補や技術シーズを生み出す基盤づくりに位置付けられる。

詳細

発表元→ 参天製薬株式会社（Santen）／Singapore Eye Research Institute（SERI）
発表日→ 2025年12月3日
対象領域→ 緑内障、眼表面疾患、老視、近視など視力を脅かす主要眼疾患
研究の背景→
SantenとSERIは2014年より眼科領域で協業しており、2017年～2023年のSONIC 1.0では総額3,700万シンガポールドル規模で13件の研究プロジェクトを実施した。
糖尿病網膜症、近視、ドライアイ、緑内障などを対象とした研究から、ライセンス技術2件と共同特許6件の出願に至っており、これらの成果を基盤として、より疾患修飾に焦点を当てた次段階のプログラムが構築された。
SONIC 2.0の規模→
SONIC 2.0は総額2,100万シンガポールドル規模の共同研究であり、Santenの医薬品開発の知見と、SERIの臨床およびトランスレーショナル研究能力を統合する枠組みとされている。
主な研究プログラム→
緑内障治療を目的とした新規化合物の探索と最適化、複数疾患での応用を想定した抗瘢痕化剤の研究、近視進行抑制を含む近視治療薬の開発、老視に対する新規非臨床モデルの構築と治療候補評価などが計画されている。
実施期間→
2025年12月～2028年11月までの3年間を予定し、この期間に2つの新たな臨床段階候補の創出と、アジアにとどまらないグローバルな眼科薬パイプラインの拡充を目標としている。
期待される成果→
SONIC 2.0は、トランスレーショナル研究から具体的な臨床候補を生み出すだけでなく、人材育成や事業化の側面でも貢献し、2035年頃までを見据えた将来の製品上市やシンガポールの生物医学イノベーションの発展に寄与することが期待されている。
SONIC 1.0の主な成果→
初期協業では、糖尿病網膜症、近視、ドライアイ、緑内障を対象とする13件のプロジェクトが推進され、近視や抗瘢痕化、網膜領域の研究から2件のライセンス技術と6件の共同特許出願が生まれたとされる。
制限事項→
本プレスリリース時点では、個々のプログラムの具体的な標的分子、試験デザイン、臨床試験スケジュールなどの詳細は公表されておらず、疾患修飾効果の検証は今後の研究進捗に依存する。
臨床的・産業的含意→
SONIC 2.0は、緑内障や近視など患者数の多い疾患に対する疾患修飾アプローチの構築だけでなく、シンガポールを拠点とした国際的な眼科研究ネットワークの強化や、将来のパイプライン創出につながる研究開発基盤として位置付けられる。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

SONIC 2.0は、新薬の承認や臨床試験結果ではなく、疾患修飾療法を志向した中長期的な共同研究枠組みであり、即時の治療選択肢拡大には直結しない。
しかし、緑内障や近視といった大きなアンメットニーズを抱える眼疾患に対して、トランスレーショナル研究と国際連携を組み合わせて臨床候補創出を目指す点は、将来のパイプライン形成という観点から一定のインパクトを持つと評価できる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.

Santen and the Singapore Eye Research Institute (SERI) have launched SONIC 2.0, a next-generation joint research program focused on disease-modifying therapies for major eye diseases.
With a total budget of 21 million SGD, SONIC 2.0 will target glaucoma, ocular surface diseases, presbyopia, and myopia through several translational research programs.
The three-year initiative (Dec 2025–Nov 2028) aims to generate two new clinical-stage candidates and to expand the ophthalmology pipeline beyond Asia.

中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。

Santen与新加坡眼科研究所（SERI）启动了SONIC 2.0合作项目，重点推进针对主要眼病的疾病修饰治疗研发。
SONIC 2.0总规模约2,100万新元，将围绕青光眼、眼表疾病、老视和近视等领域开展多项转化研究。
该计划将在2025年12月至2028年11月三年内，力争产生两个新的临床阶段候选物，并拓展面向亚洲以外的眼科研发管线。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद से अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास है।

Santen और Singapore Eye Research Institute (SERI) ने SONIC 2.0 नामक संयुक्त कार्यक्रम शुरू किया है, जिसका लक्ष्य प्रमुख नेत्र रोगों के लिए रोग-संशोधित उपचार विकसित करना है।
कुल लगभग 2.1 करोड़ सिंगापुर डॉलर के規模 वाला यह कार्यक्रम ग्लूकोमा, नेत्र सतह रोग, प्रेज़बायोपिया और मायोपिया पर केंद्रित कई ट्रांसलेशनल शोध परियोजनाएँ चलाएगा।
दिसंबर 2025～नवंबर 2028 की तीन वर्ष की अवधि में दो नए क्लिनिकल-स्टेज候補 तैयार करने और एशिया से परे वैश्विक नेत्र-चिकित्सा पाइपलाइन का विस्तार करने का लक्ष्य रखा गया है।

眼科研究技術のイメージ

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アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」、薬価基準に収載—アイリーアと同一組成の眼科用VEGF阻害剤

ステラ・メディックス — Sat, 06 Dec 2025 18:02:21 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
参天製薬は、バイエルライフサイエンスが製造販売承認を取得した眼科用VEGF（血管内皮増殖因子）阻害剤アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」が、本日薬価基準に収載されたと発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」が、2025年12月5日に薬価基準へ収載された。
【要点②】本剤はアイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと原薬や製造方法が同一の後発バイオ医薬品であり、4つの網膜疾患を効能・効果とする。
【要点③】製造販売元はバイエルライフサイエンス、発売元は参天製薬であり、参天製薬が情報提供と流通・販売を担う予定である。

概要

アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」は、既承認製剤アイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと原薬や添加剤、製造方法が同一の後発バイオ医薬品として位置付けられる眼科用VEGF阻害剤である。
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫など4つの網膜疾患を対象とし、今回新たに薬価基準へ収載されたことで、今後の国内販売準備が進められる見込みである。
一方で、発売日は未定とされており、具体的な供給開始時期は今後の案内を待つ必要がある。

詳細

発表元→ 参天製薬／バイエルライフサイエンス
発表日→ 2025年12月5日
対象疾患→ 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫
研究の背景→ 本剤は、バイエル薬品が2012年に製造販売承認を取得したアイリーア硝子体内注射液40 mg／mLのキット製剤と同一組成の後発バイオ医薬品（バイオオーソライズド・ジェネリック）であり、参天製薬が国内で販売しているアイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと原薬、添加剤、製造方法等が同一であると説明されている。
試験デザイン→ 本プレスリリースは薬価収載に関する案内であり、個別の臨床試験デザインや成績の詳細は示されていない。効能・効果や用法・用量は、既承認製剤と同一であることが前提とされている。
一次エンドポイント→ 今回の発表は承認取得と薬価収載に関する情報であり、特定の一次エンドポイントは記載されていない。
主要結果→ 臨床成績の数値は示されていないが、アイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと同一の原薬・製造方法であることが強調されている。
安全性→ 新たな安全性情報や有害事象の頻度は本プレスリリースでは言及されておらず、安全性評価については既承認製剤の知見に基づくことが前提とされている。
臨床的含意→ 本剤が供給されることで、加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫などの網膜疾患領域において、既存のアイリーア製剤と同一組成の選択肢が維持され、患者の多様なニーズに応える体制が継続されると位置付けられている。
制限事項→ 発売日は未定であり、実際の医療現場での使用開始時期や流通状況は今後の情報に依存する。また、本発表は日本国内での薬価収載に関するものであり、他地域での状況は含まれていない。
次のステップ→ 参天製薬が医療機関への情報提供および流通・販売を担う予定とされており、バイエルライフサイエンスと参天製薬の協力のもと、網膜疾患領域における治療選択肢としての位置付けが進むことが見込まれる。
薬剤名→ アフリベルセプト（アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」）
用法・用量の概要→ 適応疾患ごとにアフリベルセプト2 mg（0.05 mL）を硝子体内に投与するレジメンが設定されており、加齢黄斑変性では導入期に毎月投与し、その後はおおむね2カ月ごとの維持投与とされる一方、他の適応では1カ月以上の間隔をあけて投与するなど、疾患と病状に応じて投与間隔を調整することが記載されている。
薬価→ 1キットあたり薬価69,894円とされている。
薬価収載日→ 2025年12月5日
発売日→ 未定（参天製薬の流通網を活用して供給予定）
製造販売元→ バイエルライフサイエンス株式会社
発売元→ 参天製薬株式会社

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg／mL「バイエル」は、新規作用機序ではなく、既存のアイリーア硝子体内注射用キット40 mg／mLと同一組成の後発バイオ医薬品である。
そのため革新的な臨床データが追加されたわけではないが、網膜疾患領域で広く使用されている薬剤と同一組成の製剤が薬価収載されたことは、治療体制や供給面の安定に寄与し得る点で一定の意義がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference, optimized for clarity beyond typical auto-translation.

Aflibercept intravitreal injection kit 40 mg/mL “Bayer” has been listed in the Japanese National Health Insurance drug price list as of December 5, 2025.
The product is a bioauthorized follow-on biologic with the same active ingredient, excipients, and manufacturing process as the existing Eylea intravitreal injection kit 40 mg/mL and is approved for four retinal indications.
Bayer LifeScience is the marketing authorization holder, while Santen will be responsible for distribution and information provision in Japan; the launch date remains undecided.

中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。旨在比自动翻译更清晰。

阿柏西普玻璃体腔注射用套装 40 mg／mL「拜耳」已于2025年12月5日被纳入日本药价基准。
该制剂为与现有Eylea玻璃体腔注射用套装40 mg／mL在原料药、辅料及生产工艺上完全相同的生物授权仿制药，获批用于四种视网膜疾病。
拜耳LifeScience为上市许可持有人，参天制药负责在日本国内的信息提供与流通销售，正式发售日期尚未确定。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद है, केवल संदर्भ के लिए। इसे स्वचालित अनुवाद की तुलना में अधिक स्पष्ट बनाने का प्रयास किया गया है।

अफ्लिबरसेप्ट ग्लासीयल इंजेक्शन किट 40 mg/mL “Bayer” को 5 दिसंबर 2025 से जापान की दवा मूल्य सूची में शामिल कर लिया गया है।
यह उत्पाद मौजूदा Eylea ग्लासीयल इंजेक्शन किट 40 mg/mL के समान सक्रिय घटक, सहायक पदार्थ और निर्माण विधि वाला बायो-अथराइज़्ड फॉलो-ऑन बायोलॉजिक है, और यह चार प्रकार की रेटिनल बीमारियों के उपचार के लिए अनुमोदित है।
इसका निर्माण एवं विपणन अनुमोदन Bayer LifeScience के पास है, जबकि जापान में सूचना प्रदान करने तथा वितरण/बिक्री की ज़िम्मेदारी Santen Pharmaceutical संभालेगा। बाजार में रिलीज़ होने की तिथि अभी निर्धारित नहीं की गई है।

眼科治療技術のイメージ

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参天製薬、World Sight Dayに全世界同時ボランティア、26言語167件

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 13:22:30 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や医療、技術、そして社会貢献活動の最前線を伝えるメディアである。医薬品やヘルスケア領域における革新的な取り組みだけでなく、人々の生活をより良くするための実践的な活動にも焦点を当て、持続可能な社会への理解を深めることを目的としている。今回は、眼科領域に特化する参天製薬株式会社（Santen）が世界的な社会的意義を持つ活動を実施したニュースを紹介する。

【要点①】「World Sight Day（世界視力デー）」に合わせて全世界で同時ボランティア活動を実施。

【要点②】ビデオ通話アプリ「Be My Eyes（ビーマイアイズ）」を通じ、26言語で167件の支援コールに応答。

【要点③】企業理念「Happiness with Vision」を行動で体現する取り組みとして3年目を迎える。

視覚障がい者支援を目的とするグローバルな取り組みが、医薬企業の中でも注目されている。Santenは、国際失明予防協会（IAPB）が定める「World Sight Day（世界視力デー）」に合わせ、社員が世界各地で視覚支援活動に参加するという独自の形で社会的責任を果たした。この活動は、単なるCSR（企業の社会的責任）活動にとどまらず、社員の意識改革や共感の深化を促す機会として位置づけられている。一方で、企業とテクノロジーが連携してアクセシビリティ（利用しやすさ）の向上を目指す動きとしても興味深い。

発表元→ 参天製薬株式会社（Santen Pharmaceutical Co., Ltd.）
発表日→ 2025年10月14日
取り組みの概要→ 「World Sight Day」にあわせ、視覚障がい者支援アプリ「Be My Eyes」を通じたグローバルボランティアを実施。
活動内容→ 約40の国と地域の社員が26言語で167件のコールに応答し、視覚的支援を提供。
活動の背景→ Santenはビーマイアイズと提携した初の日系企業であり、2023年から活動を継続。
参加者の声→ 英国法人の社員グルヴィール・チーマ氏は「視覚障がいの方々の生活を理解する貴重な機会」と述べた。
企業コメント→ Santenグローバルヘッド森田貴宏氏は「全社員が理念に立ち返る機会」と位置付けた。
連携企業→ Be My Eyes（ビーマイアイズ）社。CEOマイク・バックリー氏は「共感とイノベーションの融合による成果」と評価。
社会的意義→ 視覚障がい者のQuality of Life（生活の質：QOL）向上に寄与し、医療従事者や患者への理解促進を目指す。
今後の展望→ Santenは今後もアクセシビリティ技術との連携を通じて、眼科領域の社会的貢献を拡大する方針。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

医薬企業による社会貢献型のテクノロジー活用として高い評価が可能。特に多言語対応の国際協働性は先進的だが、直接的な医療成果を伴わない点では臨床的インパクトは限定的。

参考文献

Santen、「World Sight Day（世界視力デー）」に全世界の従業員が参加するボランティア活動を展開
https://www.santen.com/ja/news/2025/2025_1/20251014

Be My Eyes 公式サイト
https://www.bemyeyes.com/language/japanese

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参天製薬 | STELLANEWS.LIFE

参天製薬、花粉症によるパフォーマンス低下と初期療法の実施状況を調査──8割が影響を実感、受診率は4割

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参天製薬、アフリベルセプト硝子体内注射用キットを2026年2月発売──アイリーアと同等の後発バイオ、4適応取得

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参天製薬、小児重症春季カタル治療薬「Verkazia」を中国で発売、免疫抑制点眼治療の選択肢を拡充

概要

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春季カタルとは

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参考文献

参天製薬、後天性眼瞼下垂に対する点眼治療「アップニーク ミニ点眼液0.1％」が国内初の承認取得

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参考文献

参天製薬とSERI、疾患修飾療法の創出を目指す共同研究プログラム「SONIC 2.0」を開始

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アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL「バイエル」、薬価基準に収載—アイリーアと同一組成の眼科用VEGF阻害剤

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参天製薬、World Sight Dayに全世界同時ボランティア、26言語167件

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参天製薬、後天性眼瞼下垂に対する点眼治療「アップニークミニ点眼液0.1％」が国内初の承認取得