FDA、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法を優先審査 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で第3相EV-303結果に基づく
FDAはエンホルツマブ ベドチン（Padcev）とペムブロリズマブ（Keytru…
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タグ：周術期治療
Pfizer・Astellas Pharma・Merck、エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブ併用療法で優先審査指定 筋層浸潤性膀胱がん周術期治療で申請
Pfizer、Astellas Pharma、Merckのエンホルツマブ ベドチ…
Pfizer、PADCEV＋Keytruda周術期併用が第3相EV-304でEFS・OS有意改善 シスプラチン適格MIBCで新標準候補
PfizerとAstellasは、PADCEV（enfortumab vedot…
アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期治療でCHMPがEU承認推奨──切除可能胃がん／GEJがんでEFS・OS改善（MATTERHORN第III相）
アストラゼネカは、Imfinzi（デュルバルマブ）＋FLOTによる周術期治療につ…
アステラス、PADCEV＋Keytruda周術期療法を日本でsNDA提出──シスプラチン不適格MIBCでEV-303/KEYNOTE-905に基づく
アステラス製薬は、シスプラチン併用化学療法が不適格な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC…
免疫療法とADC併用、筋層浸潤性膀胱がん第3相試験で生存指標を改善
メルクは、ペムブロリズマブとエンホルツマブ ベドチンの併用療法が、筋層浸潤性膀胱…
アステラスとファイザー、筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋ペムブロリズマブ併用療法で生存期間を有意に延長
アステラス製薬とファイザーは、筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ（エンホルツマブ…
アストラゼネカ、Imfinzi＋FLOT周術期レジメンが米国承認—切除可能胃がん・胃食道接合部がんで初の免疫療法
デュルバルマブ（Imfinzi）とFLOTの併用レジメンが、切除可能な胃がん・胃…
FDAが筋層浸潤性膀胱がんに対するパドセブ＋キイトルーダの周術期併用療法を承認、EV-303試験でEFS・OSに有意改善
PfizerとAstellasは、シスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱がん（MIB…
MerckのKEYTRUDA／QLEX＋Padcev、シスプラチン不適格筋層浸潤性膀胱がんに対する周術期治療としてFDA承認
Merckは、KEYTRUDA点滴および皮下注製剤QLEXが、抗体薬物複合体Pa…
キイトルーダ、欧州で皮下投与承認勧告と頭頸部がん周術期治療の適応追加に肯定的意見
Merckはペムブロリズマブ（キイトルーダ）について、欧州CHMPから皮下投与製…
非小細胞肺がん周術期治療でオプジーボのFDA承認取得
Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）と化学療…
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