STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】アステラス製薬がミラベグロンをめぐる米国特許訴訟でLupinと和解合意
【要点②】両社間の当該製品に関する訴訟はすべて終結、和解条件は非開示
【要点③】他社との関連訴訟は継続中、2026年3月期業績への影響は精査中

概要

　アステラス製薬は2026年2月10日、過活動膀胱治療薬ミラベグロン（商品名「マイベトリック（Myrbetriq）」、日本では「ベニタス」）をめぐる米国特許訴訟について、Lupin LimitedおよびLupin Pharmaceuticals, Inc.と和解合意に達したと発表した。

　本和解により、アステラス製薬とLupinの間で係争中だった当該製品に関する訴訟はすべて終結する。和解条件の詳細は非開示とされている。一方で、同製品をめぐる他社との訴訟は継続しているという。

　また、今回の和解が2026年3月期業績に与える影響については、現時点で精査中としている。

詳細

発表元アステラス製薬
発表日2026年2月10日
対象ミラベグロン（商品名「マイベトリック」）に関する米国特許訴訟
相手方Lupin Limited / Lupin Pharmaceuticals, Inc.
合意内容（公表範囲）両社間で係争中の当該製品関連訴訟を和解により終結
条件の開示和解条件は非開示
他社訴訟同製品に関する他社との訴訟は継続中
財務影響2026年3月期への影響は精査中

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★☆☆☆

　特許訴訟の終結は法務上の不確実性を一部低減する可能性がある。ただし、和解条件が非開示であることに加え、他社との訴訟が継続しているため、後発医薬品の参入時期や業績への具体的な影響を判断するには追加情報が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Astellas announced a settlement with Lupin regarding U.S. patent litigation over mirabegron (brand name: Myrbetriq).
The agreement concludes all litigation between Astellas and Lupin related to the product; settlement terms remain confidential.
Litigation with other companies is ongoing, and potential financial impact for the fiscal year ending March 2026 is under review.

中文摘要

注：AI辅助生成。

安斯泰来宣布就米拉贝隆（商品名：Myrbetriq）在美国的专利诉讼与鲁平达成和解。
该协议终结双方围绕该产品的全部诉讼，具体条款未披露。
与其他公司的相关诉讼仍在进行中，公司正在评估对截至2026年3月财年的财务影响。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Astellas ने mirabegron (ब्रांड नाम: Myrbetriq) से संबंधित अमेरिकी पेटेंट मुकदमे में Lupin के साथ समझौते की घोषणा की।
यह समझौता दोनों कंपनियों के बीच संबंधित सभी मुकदमों को समाप्त करता है; शर्तें गोपनीय हैं।
अन्य कंपनियों के साथ मुकदमे जारी हैं और मार्च 2026 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष पर संभावित प्रभाव की समीक्षा की जा रही है।

エーザイ、レンビマ米国特許訴訟Dr.Reddy’sと和解、後発品30年6月まで認めず

ステラ・メディックス — Sun, 28 Sep 2025 21:45:46 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や医薬品の分野で進展する制度・技術・訴訟に関する情報を専門的に扱うメディアである。法規制や知的財産に関する事案も、新薬開発や患者アクセスに影響を及ぼすため、動向の把握が不可欠である。本記事では、特許戦略が医薬品の市場環境に与える具体例として、エーザイが米国において提起していた特許侵害訴訟の和解に関する情報を紹介する。

レンバチニブ（商品名レンビマ）に関する特許侵害訴訟で、エーザイがDr. Reddy’sと和解

和解条件により、2030年6月30日まで後発品販売が制限される見込み

これまでに複数の後発品メーカーとも訴訟・和解が進行中または完了

エーザイは、経口チロシンキナーゼ阻害剤であるレンバチニブ（商品名レンビマ）に関して、後発医薬品メーカーであるDr. Reddy’s Laboratoriesとの間で進行していた特許侵害訴訟について、2025年9月22日付で和解契約を締結した。この和解により、Dr. Reddy’sは一定の条件下を除き、2030年6月30日まで同剤の後発品を米国で販売しないことが合意された。特許に関する法的保護の範囲が再確認され、知的財産戦略の一環として、エーザイの医薬品ビジネスの安定性に寄与する内容といえる。

発表元→エーザイ株式会社（Eisai Co., Ltd.）
発表日→2025年9月24日
対象医薬品→レンバチニブ（商品名レンビマ）
争点→米国特許第10,407,393号および第11,186,547号に関する特許侵害
訴訟相手→Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd. および Dr. Reddy’s Laboratories, Inc.
和解内容→Dr. Reddy’sは、一定条件を除き、2030年6月30日までレンバチニブ後発品を米国で販売しない
関連訴訟→SUN Pharmaceuticalとも2024年に同様の和解済み。Shilpa Medicareとの訴訟ではエーザイ勝訴、販売承認は2036年2月まで不可
継続中の訴訟→Torrent Pharmaceuticals Ltd.に対する訴訟が進行中
業績への影響→2026年3月期の連結業績予想には影響なし。2025年3月期のレンバチニブ売上は2,296億円

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★☆☆（★3つで3番目の評価）

本件は新たな治療法の発表ではなく、特許保護を巡る訴訟の和解に関するものである。製品ライフサイクルの維持や収益構造の保全には重要だが、医療現場における直接的な臨床的インパクトは限定的である。ただし、今後の後発品参入時期や価格形成に影響を与える可能性がある。

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