国循 | STELLANEWS.LIFE

ニプロと国循が共同開発したECMOシステム「バイオセーバー」が承認・保険収載　14日間連続使用を実現

ステラ・メディックス — Wed, 12 Nov 2025 01:54:16 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンス分野の研究成果や医療機器開発の進展を中立的に紹介するニュースメディアである。
ニプロ株式会社は、国立循環器病研究センターと共同開発したECMO（体外式膜型人工肺）システム「バイオセーバー」の製造販売承認を2025年9月3日付で取得し、同年11月1日に保険収載されたことを発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】国循とニプロが共同開発したECMOシステム「バイオセーバー」が薬事承認および保険収載。

【要点②】国産初となる最長14日間の連続使用を実現し、長期ECMO治療を可能に。

【要点③】小型・軽量コンソールと安全監視機能を搭載し、院内外搬送時の安全性を向上。

概要

ECMO治療は、重症循環不全や呼吸不全において血液循環や酸素供給を一時的に補助する生命維持治療である。ニプロと国立循環器病研究センターが共同開発した「バイオセーバー」は、人工肺・ポンプ・カニューレを一体化した高耐久回路と、軽量コンソールを備えた国産システムであり、14日間連続使用を可能にする点が特徴である。搬送時の安全確保や医療従事者の負担軽減も図られている。

詳細

発表元→ ニプロ株式会社
発表日→ 2025年11月4日
共同開発先→ 国立研究開発法人国立循環器病研究センター（人工臓器部）
製品名→ バイオセーバー（BioSaver）ECMOシステム
承認日→ 2025年9月3日
保険収載日→ 2025年11月1日
構成→ 「バイオセーバーコンソール」＋「バイオセーバー ECMO回路セットHC」
特徴→ バイオキューブ膜型人工肺＋バイオフロート遠心ポンプ＋カニューレを一体化
主な仕様→ 国産初の最長14日間連続使用承認、ヘパリンコーティング回路、クラスⅣ医療機器
安全機能→ 血流量、回路内圧、温度、酸素飽和度、吹送ガス圧の連続モニタリング
搬送対応→ 内蔵バッテリー90分駆動、小型・軽量設計（30×21×34cm、6.8kg）
承認番号→ 回路セット：30700BZX00214000／コンソール：30700BZX00215000
医療区分→ 高度管理医療機器（クラスⅢ・Ⅳ）、特定保守管理医療機器
臨床的意義→ ECMO治療の安全性・可搬性を高め、重症患者搬送・長期管理に貢献

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★★

短評：国産技術によるECMOの14日間使用承認は臨床的・社会的に極めて重要な進展であり、集中治療や災害医療における治療の持続性と可搬性を飛躍的に向上させる。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity.

Nipro and the National Cerebral and Cardiovascular Center jointly developed the ECMO system “BioSaver.”
The system received marketing approval on September 3, 2025, and was listed for insurance reimbursement on November 1.
It is Japan’s first ECMO system approved for 14-day continuous use and designed for safe in-hospital transport.

中文摘要

注：以下内容为AI辅助摘要，仅供参考。

尼普洛与国立循环器病研究中心共同开发的ECMO系统“BioSaver”获批并已纳入医保。
该系统是日本首个获批可连续使用14天的ECMO设备。
设计轻便、安全，可支持院内外转运时的持续治疗。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह AI-सहायित अनुवाद है, केवल संदर्भ हेतु।

निप्रो और नेशनल कार्डियोवास्कुलर सेंटर ने संयुक्त रूप से “बायोसेवर” ECMO सिस्टम विकसित किया।
इस सिस्टम को 3 सितम्बर 2025 को स्वीकृति और 1 नवम्बर को बीमा सूची में शामिल किया गया।
यह जापान का पहला ECMO उपकरण है जो 14 दिन तक लगातार उपयोग के लिए अनुमोदित है।

The post ニプロと国循が共同開発したECMOシステム「バイオセーバー」が承認・保険収載　14日間連続使用を実現 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

大塚製薬と国循、AI栄養アプリVivooで減塩行動変容を評価　探索的臨床研究を開始

ステラ・メディックス — Sun, 09 Nov 2025 20:30:41 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス領域の研究・実証連携を中立的に報じるニュースメディアである。大塚製薬株式会社は2025年11月5日、国立循環器病研究センター（NCVC）との共同研究契約を締結したと発表した。本研究は、心疾患患者を対象に栄養モニタリングアプリ「Vivoo」を活用し、減塩行動変容を評価することを目的としている。

【要点①】大塚製薬と国循が共同で、心疾患患者の減塩行動変容をAI栄養アプリVivooで評価。

【要点②】 Vivooは尿検査データをAIと画像解析で判定し、栄養士監修の食事・生活指導を提供。

【要点③】在宅での頻回モニタリングにより、生活習慣改善と心血管リハビリ支援を目指す。

概要

この共同研究は、循環器疾患または高血圧を有し、心臓リハビリテーションに参加している外来患者を対象とした探索的臨床試験として実施される。AI栄養モニタリングアプリ「Vivoo」を活用し、在宅での尿検査を通じて塩分摂取状況を把握、栄養士による個別アドバイスを提供することで減塩意識と行動の変化を評価する。デジタルツールを用いた生活習慣病管理の有効性を検証する狙いがある。

詳細

発表元→ 大塚製薬株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）
発表日→ 2025年11月5日
共同研究機関→ 国立循環器病研究センター（National Cerebral and Cardiovascular Center）
研究目的→ 心疾患・高血圧患者の減塩行動変容を評価する探索的臨床試験
ツール→ 栄養モニタリングアプリ「Vivoo」
Vivooの機能→
- 尿を染み込ませた試験紙をスマートフォンでスキャン
- AIと画像解析技術で栄養状態を判定
- 登録栄養士によるアドバイスを自動配信
期待される効果→
- 在宅での塩分摂取測定頻度の向上
- 患者の自己管理意識の強化
- 心血管リハビリへの支援と再発予防
共同研究の意義→ 医療機関と製薬企業が連携し、AI・デジタル技術を活用した栄養行動科学を推進

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

短評：本研究は「医療×デジタル栄養学×行動科学」を統合する先進的アプローチであり、日本国内における生活習慣病マネジメントのDX化の実証例として注目される。AIを活用した日常的栄養モニタリングが、医療現場と患者の行動変容を結ぶ新たなエビデンス創出モデルとなる可能性が高い。

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation for reference.

Otsuka signed a joint research agreement with Japan’s National Cerebral and Cardiovascular Center.
The study will assess salt reduction behavior in cardiac patients using the nutrition app Vivoo.
Vivoo uses AI and image processing to analyze urine tests and provide dietitian-guided feedback.

中文摘要

注：以下内容为人工智能生成，仅供参考。

大冢制药与日本国立脑血管中心签署联合研究协议。
研究将利用营养监测应用Vivoo评估心脏病患者的减盐行为变化。
Vivoo通过AI和图像分析技术读取尿液测试条，并提供营养师建议。

हिन्दी सारांश

ध्यान दें：यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।

ओत्सुका फार्मास्युटिकल ने जापान के नेशनल सेरेब्रल एंड कार्डियोवैस्कुलर सेंटर के साथ संयुक्त शोध समझौते पर हस्ताक्षर किए।
यह अध्ययन पोषण ऐप “Vivoo” के माध्यम से हृदय रोगियों में नमक सेवन कम करने के व्यवहार का मूल्यांकन करेगा।
Vivoo एआई और इमेज प्रोसेसिंग का उपयोग कर मूत्र परीक्षण का विश्लेषण करता है और पोषण सलाह प्रदान करता है।

The post 大塚製薬と国循、AI栄養アプリVivooで減塩行動変容を評価　探索的臨床研究を開始 first appeared on STELLANEWS.LIFE.

国循 | STELLANEWS.LIFE

ニプロと国循が共同開発したECMOシステム「バイオセーバー」が承認・保険収載 14日間連続使用を実現

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

大塚製薬と国循、AI栄養アプリVivooで減塩行動変容を評価 探索的臨床研究を開始

概要

詳細

AIによるインパクト評価

3言語要約／Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

हिन्दी सारांश

ニプロと国循が共同開発したECMOシステム「バイオセーバー」が承認・保険収載　14日間連続使用を実現

大塚製薬と国循、AI栄養アプリVivooで減塩行動変容を評価　探索的臨床研究を開始