STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【要点①】鳥居薬品が、伝染性軟属腫（みずいぼ）治療薬YCANTH外用液0.71％（カンタリジン）を2026年2月9日に日本で発売したと塩野義製薬が発表した。
【要点②】塩野義製薬は、2025年9月19日に製造販売承認、同年11月12日に薬価収載と説明している。
【要点③】国内第3相臨床プログラムで主要評価項目がビークルに対する優越性を達成し、安全性と忍容性も確認されたとされる。

概要

　塩野義製薬株式会社は、グループ会社の鳥居薬品株式会社が、伝染性軟属腫（みずいぼ）を対象とする外用薬YCANTH外用液0.71％（有効成分：カンタリジン）を日本で発売したと発表した。

　鳥居薬品の説明では、本剤は2歳以上を対象に、治療期間中は3週間ごとに患部へ適量を塗布し、塗布後16〜24時間で石けんで洗い流す用法とされている。

　同社は国内第3相臨床プログラムについて、有効性の主要評価項目でビークルに対する優越性を達成し、安全性と忍容性も確認されたとしている。

詳細

発表元塩野義製薬株式会社／鳥居薬品株式会社
発表日2026年2月9日
対象疾患伝染性軟属腫（みずいぼ）
製品名YCANTH外用液0.71％
一般名カンタリジン
対象年齢2歳以上
用法治療期間中、3週間ごとに患部へ適量を塗布。塗布後16〜24時間で石けんで洗浄。
国内の承認・収載製造販売承認：2025年9月19日。薬価収載：2025年11月12日。
発売日2026年2月9日
主要結果国内第3相臨床プログラムで主要評価項目がビークルに対する優越性を達成したと報告。
安全性安全性が確認され、塗布に関する忍容性の問題は観察されなかったと説明。
薬価1万4995.60円（0.71％ 0.45mL）
包装ガラスアンプルアプリケーター：0.45mL×5（破り工具付属）
販売元鳥居薬品株式会社
輸入元Verrica Pharmaceuticals Inc.
臨床的含意国内での外用治療選択肢として位置付けられる可能性がある。
制限事項本発表は発売に関する情報が中心であり、臨床データの詳細な数値は本記事内では限定的。
次のステップ発売後の使用実態や追加データの蓄積。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

　小児でみられることのある皮膚感染症に対し、日本での新たな外用治療選択肢の発売が示された。一方で、本発表は発売告知が中心で、臨床成績の詳細は参照元の一次情報の確認が必要となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Shionogi said its group company Torii launched YCANTH topical solution 0.71% (cantharidin) in Japan for molluscum contagiosum.
The announcement cited approval in September 2025 and NHI price listing in November 2025.
Torii reported that a Japan Phase 3 program met the primary endpoint versus vehicle and that safety/tolerability were confirmed.

中文摘要

注：AI辅助生成。

盐野义称，集团公司鸟居药品已在日本上市用于传染性软疣的YCANTH外用液0.71%（成分：cantharidin）。
公告提到该产品于2025年9月获批，并于同年11月纳入日本药价目录。
公司称日本第3期项目主要终点相对载体达到优效，且安全性与耐受性得到确认。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Shionogi के अनुसार, समूह कंपनी Torii ने जापान में molluscum contagiosum के लिए YCANTH टॉपिकल सोल्यूशन 0.71% (cantharidin) लॉन्च किया।
घोषणा के मुताबिक, इसे सितंबर 2025 में मंज़ूरी मिली और नवंबर 2025 में NHI प्राइस लिस्ट में शामिल किया गया।
कंपनी ने बताया कि जापान के फेज 3 प्रोग्राम में प्राथमिक एंडपॉइंट ने वाहन की तुलना में श्रेष्ठता दिखाई और सुरक्षा/सहनशीलता की पुष्टि हुई।

小児アトピー性皮膚炎にタピナロフ0.5%申請、日本でNDA、長期安全性も確認

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 11:03:52 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発や皮膚科学領域の新薬動向を科学的に分析し、臨床試験・承認情報を専門的に伝えるメディアである。今回は、塩野義製薬グループの鳥居薬品によるアリール炭化水素受容体（AhR）調節薬タピナロフ（開発番号JTE-061）外用薬の小児アトピー性皮膚炎を対象とした新薬承認申請について紹介する。

【要点①】鳥居薬品がタピナロフクリーム0.5％の日本国内承認申請を実施

【要点②】2歳〜12歳未満の小児アトピー性皮膚炎で第3相試験の主要評価項目を達成

【要点③】長期使用での安全性も確認され、新たな小児治療選択肢として期待

塩野義製薬株式会社（大阪市、代表取締役社長CEO：手代木功）は2025年10月10日、グループ会社である鳥居薬品株式会社（東京都中央区、社長：近藤信政）が、小児アトピー性皮膚炎を対象としたタピナロフ（開発番号JTE-061）クリーム0.5％の製造販売承認申請を日本国内で行ったと発表した。

タピナロフは、アリール炭化水素受容体（Aryl hydrocarbon Receptor：AhR）を調節する外用薬で、炎症性皮膚疾患における免疫応答と皮膚バリア機能の改善に作用する。今回の申請は、2歳〜12歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした国内第3相試験の結果に基づくものであり、主要評価項目である有効性においてプラセボ群に対して統計学的に有意な優越性を示した。また、長期投与における安全性も確認されている。

タピナロフは日本たばこ産業（JT）が創製した薬剤で、2020年にDermavant Sciences社（後にOrganon & Co.により買収）と日本国内での開発・販売に関するライセンス契約を締結。その後、JTと鳥居薬品が共同で開発を進めており、承認取得後は鳥居薬品が日本国内での販売を担う予定である。

なお、タピナロフクリーム1％（商品名VTAMA Cream 1％）は、2024年6月に日本で成人のアトピー性皮膚炎および尋常性乾癬に対して承認され、同年10月から販売が開始されている。今回の小児用製剤の申請により、幅広い年齢層での使用が可能になる見通しである。

発表元→ 塩野義製薬株式会社（日本）／鳥居薬品株式会社
発表日→ 2025年10月10日
開発薬剤→ タピナロフ（JTE-061、AhR調節薬）
剤形→ 外用クリーム0.5％
対象疾患→ 小児アトピー性皮膚炎（2歳〜12歳未満）
試験概要→ 国内第3相試験で主要評価項目達成（プラセボ群に対し有意に改善）
安全性→ 長期使用でも新たな懸念なし
共同開発体制→ 日本たばこ産業（JT）と鳥居薬品による共同開発
既承認製剤→ タピナロフクリーム1％（商品名VTAMA）成人アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬で承認済
臨床的意義→ ステロイドやカルシニューリン阻害薬に代わる新規作用機序治療薬として期待

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

小児アトピー性皮膚炎に対してAhR経路を標的とする非ステロイド外用薬の承認申請は国内初であり、長期安全性データを伴う点で臨床的意義が高い。皮膚科領域での新たな治療選択肢拡大につながる可能性がある。

参考文献

Shionogi & Co., Ltd. “Announcement Regarding Torii Pharmaceutical’s Announcement Regarding New Drug Application for JTE-061 Cream, Aryl hydrocarbon Receptor (AhR) modulating agent, for the Treatment of Pediatric Atopic Dermatitis in Japan.”
https://www.shionogi.com/global/en/news/2025/10/20251010.html

Japan Tobacco Inc., Torii Pharmaceutical Co., Ltd. “New Drug Application for Tapinarof Cream 0.5% in Pediatric Atopic Dermatitis, Japan.” Press Release, October 2025.

Dermavant Sciences. Tapinarof (VTAMA) Clinical Data Summary for Atopic Dermatitis and Psoriasis. 2024.

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塩野義製薬、伝染性軟属腫治療薬YCANTH外用液0.71％を日本で発売──鳥居薬品が販売、カンタリジン製剤

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