夜間間欠性血色素尿症（PNH） | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Tue, 02 Apr 2024 00:22:30 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp 夜間間欠性血色素尿症（PNH） | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ https://stellanews.life/technology/5481/ https://stellanews.life/technology/5481/#respond Tue, 02 Apr 2024 00:22:28 +0000 http://stellanews.life/?p=5481 ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）が米国で夜間間欠性血色素尿症（PNH）における血管外溶血（EVH）の治療薬として承認された。この療法は、特定のPNH患者の治療選択肢を広げる。

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Alexionによって開発されたダニコパンは、米国食品医薬品局（FDA）により、夜間間欠性血色素尿症（PNH）の成人患者における血管外溶血（EVH）治療のため、既存の治療薬であるラヴルリズマブまたはエクリズマブに追加する治療法として承認された。この薬剤は、約10～20％のPNH患者がC5阻害薬治療中に経験する臨床的に重要なEVHに対処するために開発された。

  • 発表元→Alexion, AstraZeneca Rare Disease
  • 発表日→2024年4月1日
  • 薬剤の概要→ダニコパンは、C5阻害剤であるラブリズマブやエクリズマブに追加して使用する初の経口補体D因子阻害薬
  • 臨床試験→第3相試験ALPHAに基づく。この研究では、ダニコパンが基準値から12週間でのヘモグロビンの変化率と主要な副次的エンドポイントを含む、全ての重要なエンドポイントを達成
  • 治療の重要性→ダニコパンの承認は、PNHを持つ患者の一群に対してEVHを対象とした追加療法を提供し、ラブリズマブやエクリズマブによる病気管理の維持を可能にする

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