<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>夜間間欠性血色素尿症 | STELLANEWS.LIFE</title>
	<atom:link href="https://stellanews.life/tag/%E5%A4%9C%E9%96%93%E9%96%93%E6%AC%A0%E6%80%A7%E8%A1%80%E8%89%B2%E7%B4%A0%E5%B0%BF%E7%97%87/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://stellanews.life</link>
	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Wed, 15 May 2024 13:38:12 +0000</lastBuildDate>
	<language>ja</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=6.9.4</generator>

<image>
	<url>https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp</url>
	<title>夜間間欠性血色素尿症 | STELLANEWS.LIFE</title>
	<link>https://stellanews.life</link>
	<width>32</width>
	<height>32</height>
</image> 
	<item>
		<title>ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/5889/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/5889/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 15 May 2024 13:38:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[danicopan]]></category>
		<category><![CDATA[eculizumab]]></category>
		<category><![CDATA[EU approval]]></category>
		<category><![CDATA[EU承認]]></category>
		<category><![CDATA[haemolytic anaemia]]></category>
		<category><![CDATA[paroxysmal nocturnal hemoglobinuria]]></category>
		<category><![CDATA[PNH]]></category>
		<category><![CDATA[ravulizumab]]></category>
		<category><![CDATA[Voydeya]]></category>
		<category><![CDATA[エクリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[ダニコパン]]></category>
		<category><![CDATA[ボイデア]]></category>
		<category><![CDATA[ラブリズマブ]]></category>
		<category><![CDATA[夜間間欠性血色素尿症]]></category>
		<category><![CDATA[溶血性貧血]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=5889</guid>

					<description><![CDATA[<p>ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）、欧州連合（EU）でラブリズマブ（商品名ユルトミリス、Ultomiris）やエクリズマブ（商品名ソリリス、Soliris）への追加治療として承認され、PNHによる残存溶血性貧血のある成人患者の治療オプションが拡大。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5889/">ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供しています。今回の記事で伝える情報は次の通りです。</p>
<blockquote>
<nav>
    <ul class="custom-list">
        <li>ダニコパン（商品名Voydeya、ボイデア）が欧州連合（EU）において承認された。これは、C5阻害剤であるラブリズマブ（商品名ユルトミリス、Ultomiris）やエクリズマブ（商品名ソリリス、Soliris）を使用している希少疾患、夜間間欠性血色素尿症（PNH）の成人患者向けの追加治療薬として使用される。</li>
        <li>この新薬は、経口投与可能な初の経口補体D因子阻害薬であり、標準治療薬に追加されることで残存溶血性貧血を呈する患者の治療効果を高めることが期待される。</li>
        <li>ALPHA Phase III試験の結果に基づき、ヘモグロビンのレベル改善及び貧血と疲労の症状の軽減が示された。</li>
    </ul>
</nav>
</blockquote>
<main>
    <p>欧州委員会（EC）は、ヒト用医薬品委員会（CHMP）の肯定的な意見を受け、ダニコパンをPNH治療薬として承認した。この薬は、ラブリズマブやエクリズマブと併用して、特に重篤な血管外溶血（EVH）を経験しているPNH患者の追加治療薬として使用される。</p>
    <p>この承認は、患者と医療提供者に新たな治療オプションを提供し、PNHによる重篤な貧血と疲労の症状を管理する手段を強化する。ダニコパンは、ヘモグロビンレベルを向上させ、輸血の必要性を減少させることで、患者の生活の質を向上させることが期待される。</p>
    <p>今後、Alexionはこの画期的な治療薬を欧州全域で提供するとともに、世界各国でのアクセス拡大を目指す。</p>
</main>
<ul class="custom-list">
　  <li><strong>発表元→</strong>Alexion, AstraZeneca Rare Disease</li>
    <li><strong>発表日→</strong>2024年4月23日</li>
    <li><strong>承認された事実→</strong>ダニコパン、欧州連合（EU）でラブリズマブやエクリズマブの追加治療薬としてPNHの成人患者の治療に承認</li>
    <li><strong>承認の根拠→</strong>ALPHA Phase III試験の結果、ヘモグロビンレベルの向上、貧血と疲労の症状の軽減が確認された</li>
    <li><strong>治験評価期間→</strong>12週間</li>
    <li><strong>治験公表→</strong>The Lancet Haematologyに掲載</li>
    <li><strong>追加情報→</strong>Voydeyaは米国、EU、日本でオーファンドラッグ指定を受けており、治療の先進性が認められている</li>
</ul>
<footer>
    <h3>参考文献</h3>
    <p>Voydeya (danicopan) European Product Information; April 2024.<br/><a href="https://www.astellas.com/en/news/29131">https://www.astellas.com/en/news/29131</a></p>
    <p>米国で承認、PNHの血管外溶血治療に向けた経口補体D因子阻害薬ボイヤデ<br/><a href="https://stellanews.life/technology_category/5481/">https://stellanews.life/technology_category/5481/</a></p>
</footer>
</article>

<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/5889/">ボイデア、EUでPNH治療の追加療法として承認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/5889/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
		<item>
		<title>夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/4897/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/4897/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 27 Mar 2024 04:13:16 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[CHMP]]></category>
		<category><![CDATA[Fabhalta]]></category>
		<category><![CDATA[iptacopan]]></category>
		<category><![CDATA[PNH]]></category>
		<category><![CDATA[イプタコパン]]></category>
		<category><![CDATA[ファバルタ]]></category>
		<category><![CDATA[夜間間欠性血色素尿症]]></category>
		<category><![CDATA[欧州医薬品庁]]></category>
		<category><![CDATA[経口単剤治療]]></category>
		<guid isPermaLink="false">http://stellanews.life/?p=4897</guid>

					<description><![CDATA[<p>イプタコパン（商品名Fabhalta）、PNHの経口単剤治療として欧州で肯定的CHMP意見を受け、新たな治療選択肢に。</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4897/">夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article>
<header>
<p>STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>
</header>
<blockquote>
<nav>
<ul class="custom-list">
<li>成人の夜間間欠性血色素尿症（PNH）患者向けに、欧州で初の経口単剤療法としてイプタコパン（商品名Fabhalta、ファバルタ）が欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）の肯定的意見を受ける</li>
<li>第3相試験APPLY-PNHを含むデータに基づき、輸血なしでのヘモグロビン改善が抗C5療法と比較して優れていることが示された</li>
<li>PNHの治療の新たな選択肢になり、患者の負担を軽減する可能性がある</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
<p><main></p>
<p>Novartisは2024年3月22日、成人のPNH患者に対するイプタコパンの使用を推奨する肯定的意見が、EMAのCHMPから採用されたと発表した。この意見は、先行治療に抗C5療法を受けているが貧血の続く患者を対象とした第3相試験APPLY-PNH、および補体阻害剤未治療患者を対象としたAPPOINT-PNH試験のデータに基づいている。これにより、イプタコパンはPNHの治療において欧州で利用可能な最初の経口単剤療法となる可能性がある。</p>
<p></main></p>
<section>
<ul class="custom-list">
<li><strong>発表元→</strong>Novartis</li>
<li><strong>発表日→</strong>2024年3月22日</li>
<li><strong>研究の背景→</strong>PNHは、補体系と呼ばれる免疫系の一部によって本来の血球が攻撃される希少で慢性的な血液疾患である</li>
<li><strong>イプタコパンの概要→</strong>イプタコパンは、補体副経路のB因子を阻害する経口薬で、米国食品医薬品局（FDA）によって2023年12月にPNHの治療薬として承認された</li>
<li><strong>臨床試験→</strong>APPLY-PNH試験では、抗C5療法経験者がイプタコパンに切り替えた場合、輸血を伴わないヘモグロビンレベルの持続的な改善が見られた</li>
<li><strong>将来への展望→</strong>イプタコパンは現在、PNHを含む複数の補体媒介疾患における後期開発プログラムが進行中である</li>
</ul>
</section>
<footer>
<h3>参考文献</h3>
<p>Novartis Fabhalta® (iptacopan) receives positive CHMP opinion as first oral monotherapy for adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)<br /><a href="https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-fabhalta-iptacopan-receives-positive-chmp-opinion-first-oral-monotherapy-adult-patients-paroxysmal-nocturnal-hemoglobinuria-pnh">https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-fabhalta-iptacopan-receives-positive-chmp-opinion-first-oral-monotherapy-adult-patients-paroxysmal-nocturnal-hemoglobinuria-pnh</a></p>
</footer>
</article>
<figure class="wp-block-image size-medium"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-300x169.webp" alt="" class="wp-image-2933"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/4897/">夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://stellanews.life/technology/4897/feed/</wfw:commentRss>
			<slash:comments>0</slash:comments>
		
		
			</item>
	</channel>
</rss>
