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SLEに対する抗CD40L抗体「DZP」、症状改善を示す第3相追加解析 ACR

ステラ・メディックス — Sun, 26 Oct 2025 16:46:14 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
Biogenは、全身性エリテマトーデス（SLE）を対象としたダピロリズマブペゴル（dapirolizumab pegol：DZP）の第3相試験結果を、米国リウマチ学会（ACR Convergence 2025）で発表することを公表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。

第3相試験PHOENYCS GOの追加解析結果が発表予定。

DZPは複数の臨床指標（疾患活動性、寛解、疲労、関節痛、QOL）で改善傾向を示した。

前臨床試験では胎盤移行が最小限であることが確認され、妊娠期の使用検討に寄与する可能性。

ダピロリズマブペゴルは、Fcフリーの抗CD40リガンド抗体断片であり、B細胞活性化および自己抗体産生を抑制する新規免疫調整薬である。BiogenとUCBが共同開発を進めており、第3相試験「PHOENYCS GO」では中等度から重度のSLE患者を対象に有効性を評価した。主要評価項目であるBICLA（British Isles Lupus Assessment Group-Based Composite Lupus Assessment）達成率で有意な改善を示し、複数の副次評価項目では疾患活動性低下やQOL改善も確認された。なお、初回副次評価項目で統計学的有意性が得られなかったため、以降の解析は探索的解析として扱われている。

発表元→ Biogen（米国マサチューセッツ州ケンブリッジ）
発表日→ 2025年10月22日
対象疾患→ 全身性エリテマトーデス（Systemic Lupus Erythematosus：SLE）
研究の背景→ SLEは多臓器に慢性炎症を引き起こす自己免疫疾患であり、治療抵抗例が多く、新規作用機序の薬剤が求められている。
試験デザイン→ 第3相試験（PHOENYCS GO、NCT04294667）。多施設共同・二重盲検・プラセボ対照。
一次エンドポイント→ BICLA達成率（48週時点で有意な改善）。
二次エンドポイント→ 疾患活動性低下、寛解率、疲労および関節痛の改善、生活の質（LupusQoL）指標。
主要結果→ 中等度～重度のSLEにおいてBICLA改善を確認。疾患活動性の低下およびQOL指標の改善傾向を示した。寛解達成率や疲労改善も認められた。
安全性→ 重篤な新規有害事象は報告されず。前臨床試験では胎盤移行が最小限であり、妊娠関連リスクが低い可能性。
臨床的含意→ 抗CD40L経路を標的とする新規治療として、長期的な疾患制御および安全性の両立が期待される。
制限事項→ 初回副次評価項目で有意差が認められなかったため、結果の解釈には慎重な検証が必要。
次のステップ→ 追加の第3相試験（PHOENYCS FLY、NCT06617325）を継続中。妊娠期投与の可能性に関する追加研究を実施予定。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

抗CD40L阻害という新しい作用機序でSLEに対する治療可能性を拡げる点が注目される。統計学的有意性の限界はあるが、症状全般への改善傾向は臨床的意義が大きい。

参考文献

Biogen：Biogen to Present Additional Results from Phase 3 Study of Dapirolizumab Pegol in Systemic Lupus Erythematosus at ACR Convergence 2025
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-present-additional-results-phase-3-study-dapirolizumab

ClinicalTrials.gov：PHOENYCS GO（NCT04294667）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667

ClinicalTrials.gov：PHOENYCS FLY（NCT06617325）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06617325

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妊娠が肺がんリスクを低下させる可能性、アジアの女性を対象とした大規模研究

ステラ・メディックス — Wed, 21 Feb 2024 22:50:00 +0000

妊娠と肺がんの発症および死亡率との関連性に関する研究

研究概要

研究の主題→妊娠と肺がんの発症および死亡率との関連性の検討。
対象者→アジアの日本、韓国、中国、シンガポールの4か国、11の前向きコホートからの308,949人の女性。
研究方法→コックス比例ハザード回帰モデルを使用し、ハザード比（HR）と95％信頼区間（CI）を推定。
フォローアップ期間→平均16.4年。
結果→原発性肺がんの症例3,119件、肺がん死亡2,247件を特定。

主な発見

出産経験の効果→出産経験のある女性は、無出産の女性と比較して肺がんの発症率および死亡率が低い。
喫煙者と非喫煙者→出産経験は、喫煙者では肺がん発症に対してより保護的、非喫煙者では効果が小さい。
ホルモン補充療法→ホルモン補充療法を使用した女性は、使用しなかった女性と比較して非小細胞肺がんのリスクが高い。

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インドにおける帝王切開分娩の増加傾向を示す分析結果、研究者はトレンドに懸念示す

ステラ・メディックス — Tue, 14 Feb 2023 12:49:04 +0000

インド、ニューデリーの国際保健管理研究所の研究者らは2023年2月13日に、J Med Internet Resで、インドにおける帝王切開（CS）分娩の傾向、分布、決定要因についての分析を発表した。

その結果、CSの割合は21.50％で、1998-99年の16.72％から上昇していた。CS分娩の調整オッズは、高学歴、4回以上の妊婦健診受診、高富裕層、都市部の女性で有意に高いことが示された。

選択的CSと緊急CSの選択オッズは、裕福な家庭の女性やキリスト教の宗教に属する女性で有意に高率だった。

研究者はこの増加傾向に懸念を示している。特に選択的に行われる場合、CSの必要性を評価するための適切なモニタリングの仕組みを確立する必要があると指摘している。

Pandey A, Raushan M, Gautam D, Neogi S
Alarming Trends of Cesarean Section—Time to Rethink: Evidence From a Large-Scale Cross-sectional Sample Survey in India
J Med Internet Res 2023;25:e41892
URL: https://www.jmir.org/2023/1/e41892
DOI: 10.2196/41892

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