安全性データ | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Tue, 19 Mar 2024 10:13:06 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp 安全性データ | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 再発性多発性硬化症治療に新たな治療選択肢、Zeposiaの長期安全性と有効性を確認 https://stellanews.life/technology/4534/ https://stellanews.life/technology/4534/#respond Sun, 10 Mar 2024 17:03:50 +0000 http://stellanews.life/?p=4534 オザニモド（商品名Zeposia）が再発性多発性硬化症（MS）の長期治療において、低い年間再発率と優れた安全性プロファイルを示すことを新たな研究が強調。

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STELLANEWS.LIFEでは、医薬品開発や健康に関わる最新情報を提供し、読者に有益な知識を届けることを目的としている。今回紹介するのは、Bristol Myers Squibb（BMS）が発表した、再発性多発性硬化症（MS）患者におけるオザニモド（商品名Zeposia）の長期的な有効性と安全性を強調するDAYBREAK研究からの新たなデータである。
  • 発表元→BMS。
  • 発表日→2024年2月29日。
  • 試験名→Phase 3 DAYBREAKオープンラベル拡張試験。
  • 研究の成果→オザニモドが再発性の多発性硬化症患者において、年間再発率0.098という低い数値を示し、6年間の治療で67％の患者が再発なしであった。
  • 安全性→オザニモドの安全性プロファイルは、約10年にわたる臨床経験と一致している。
  • 別のDAYBREAK分析→オザニモド中止後90日で追跡された患者の約97％が再発なし。再発した患者はリバウンド効果の証拠がなかった。
  • 参加患者→2,494人が平均60.9カ月（12,664.7人年）にわたってオザニモドに曝露。
  • 副作用→最も一般的な治療発現有害事象は、上気道感染症（21.3％）、頭痛（17.1％）、COVID-19感染（16.5％）、上部呼吸器感染症（12.4％）。
  • 発表予定→第9回ACTRIMSフォーラム2024で発表。

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