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	<title>小児 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<description>ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。</description>
	<lastBuildDate>Wed, 11 Feb 2026 13:30:48 +0000</lastBuildDate>
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	<title>小児 | STELLANEWS.LIFE</title>
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	<item>
		<title>塩野義製薬、伝染性軟属腫治療薬YCANTH外用液0.71％を日本で発売──鳥居薬品が販売、カンタリジン製剤</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/8801/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/8801/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 11 Feb 2026 13:28:58 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[感染症]]></category>
		<category><![CDATA[皮膚・アレルギー]]></category>
		<category><![CDATA[外用薬]]></category>
		<category><![CDATA[安全性]]></category>
		<category><![CDATA[小児]]></category>
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		<category><![CDATA[皮膚科]]></category>
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		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
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		<category><![CDATA[製薬企業]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 要点 【要点①】鳥居薬品が、伝 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8801/">塩野義製薬、伝染性軟属腫治療薬YCANTH外用液0.71％を日本で発売──鳥居薬品が販売、カンタリジン製剤</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><!-- 上部広告の駐車スペース --></p>
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<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点（最新CSS: ab-card + ab-keypoints + ■リスト） --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">【要点①】鳥居薬品が、伝染性軟属腫（みずいぼ）治療薬YCANTH外用液0.71％（カンタリジン）を2026年2月9日に日本で発売したと塩野義製薬が発表した。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点②】塩野義製薬は、2025年9月19日に製造販売承認、同年11月12日に薬価収載と説明している。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点③】国内第3相臨床プログラムで主要評価項目がビークルに対する優越性を達成し、安全性と忍容性も確認されたとされる。</li>
</ul></div>
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<p>    <!-- 概要（本文セクションは従来のh2スタイルを活かす） --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　塩野義製薬株式会社は、グループ会社の鳥居薬品株式会社が、伝染性軟属腫（みずいぼ）を対象とする外用薬YCANTH外用液0.71％（有効成分：カンタリジン）を日本で発売したと発表した。</p>
<p>　鳥居薬品の説明では、本剤は2歳以上を対象に、治療期間中は3週間ごとに患部へ適量を塗布し、塗布後16〜24時間で石けんで洗い流す用法とされている。</p>
<p>　同社は国内第3相臨床プログラムについて、有効性の主要評価項目でビークルに対する優越性を達成し、安全性と忍容性も確認されたとしている。</p>
</section>
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<p>    <!-- 詳細（最新CSS: ab-card + ab-meta） --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>塩野義製薬株式会社／鳥居薬品株式会社</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年2月9日</span></li>
<li><strong>対象疾患</strong><span>伝染性軟属腫（みずいぼ）</span></li>
<li><strong>製品名</strong><span>YCANTH外用液0.71％</span></li>
<li><strong>一般名</strong><span>カンタリジン</span></li>
<li><strong>対象年齢</strong><span>2歳以上</span></li>
<li><strong>用法</strong><span>治療期間中、3週間ごとに患部へ適量を塗布。塗布後16〜24時間で石けんで洗浄。</span></li>
<li><strong>国内の承認・収載</strong><span>製造販売承認：2025年9月19日。薬価収載：2025年11月12日。</span></li>
<li><strong>発売日</strong><span>2026年2月9日</span></li>
<li><strong>主要結果</strong><span>国内第3相臨床プログラムで主要評価項目がビークルに対する優越性を達成したと報告。</span></li>
<li><strong>安全性</strong><span>安全性が確認され、塗布に関する忍容性の問題は観察されなかったと説明。</span></li>
<li><strong>薬価</strong><span>1万4995.60円（0.71％ 0.45mL）</span></li>
<li><strong>包装</strong><span>ガラスアンプルアプリケーター：0.45mL×5（破り工具付属）</span></li>
<li><strong>販売元</strong><span>鳥居薬品株式会社</span></li>
<li><strong>輸入元</strong><span>Verrica Pharmaceuticals Inc.</span></li>
<li><strong>臨床的含意</strong><span>国内での外用治療選択肢として位置付けられる可能性がある。</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>本発表は発売に関する情報が中心であり、臨床データの詳細な数値は本記事内では限定的。</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>発売後の使用実態や追加データの蓄積。</span></li>
</ul></div>
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<p>    <!-- AI評価（既存スタイル維持） --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★☆☆</p>
<p>　小児でみられることのある皮膚感染症に対し、日本での新たな外用治療選択肢の発売が示された。一方で、本発表は発売告知が中心で、臨床成績の詳細は参照元の一次情報の確認が必要となる。</p>
</section>
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<p>    <!-- 多言語要約（見出し階層を整理：h4→h3） --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>Shionogi said its group company Torii launched YCANTH topical solution 0.71% (cantharidin) in Japan for molluscum contagiosum.</li>
<li>The announcement cited approval in September 2025 and NHI price listing in November 2025.</li>
<li>Torii reported that a Japan Phase 3 program met the primary endpoint versus vehicle and that safety/tolerability were confirmed.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>盐野义称，集团公司鸟居药品已在日本上市用于传染性软疣的YCANTH外用液0.71%（成分：cantharidin）。</li>
<li>公告提到该产品于2025年9月获批，并于同年11月纳入日本药价目录。</li>
<li>公司称日本第3期项目主要终点相对载体达到优效，且安全性与耐受性得到确认。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>Shionogi के अनुसार, समूह कंपनी Torii ने जापान में molluscum contagiosum के लिए YCANTH टॉपिकल सोल्यूशन 0.71% (cantharidin) लॉन्च किया।</li>
<li>घोषणा के मुताबिक, इसे सितंबर 2025 में मंज़ूरी मिली और नवंबर 2025 में NHI प्राइस लिस्ट में शामिल किया गया।</li>
<li>कंपनी ने बताया कि जापान के फेज 3 प्रोग्राम में प्राथमिक एंडपॉइंट ने वाहन की तुलना में श्रेष्ठता दिखाई और सुरक्षा/सहनशीलता की पुष्टि हुई।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 参考文献（最新CSS: ab-card + ab-accent。sn-refs互換を維持） --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>【企業プレスリリース】<br />
      <a href="https://www.shionogi.com/global/en/news/2026/02/20260209.html" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://www.shionogi.com/global/en/news/2026/02/20260209.html</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="伝染性軟属腫, みずいぼ, カンタリジン, YCANTH, 外用薬, 小児皮膚, 鳥居薬品, 塩野義製薬"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma">
  </div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/8801/">塩野義製薬、伝染性軟属腫治療薬YCANTH外用液0.71％を日本で発売──鳥居薬品が販売、カンタリジン製剤</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>Abbott×Sesame Workshop、子ども向け健康習慣プログラム開始──YouTube特番「Elmo’s World: Dance Party!」で栄養・運動・睡眠を促進</title>
		<link>https://stellanews.life/publichealth/8578/</link>
					<comments>https://stellanews.life/publichealth/8578/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 13 Jan 2026 12:31:32 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[小児]]></category>
		<category><![CDATA[Abbott]]></category>
		<category><![CDATA[Elmo’s World: Dance Party!]]></category>
		<category><![CDATA[Sesame Workshop]]></category>
		<category><![CDATA[YouTube]]></category>
		<category><![CDATA[アウトリーチ]]></category>
		<category><![CDATA[インド]]></category>
		<category><![CDATA[エルモ]]></category>
		<category><![CDATA[セサミストリート]]></category>
		<category><![CDATA[ブラジル]]></category>
		<category><![CDATA[メキシコ]]></category>
		<category><![CDATA[健康教育]]></category>
		<category><![CDATA[健康習慣]]></category>
		<category><![CDATA[公衆衛生]]></category>
		<category><![CDATA[多言語]]></category>
		<category><![CDATA[家族]]></category>
		<category><![CDATA[幼児]]></category>
		<category><![CDATA[栄養]]></category>
		<category><![CDATA[無料教材]]></category>
		<category><![CDATA[睡眠]]></category>
		<category><![CDATA[身体活動]]></category>
		<category><![CDATA[運動]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。 今回の記事で伝える情報は次の通り。 AbbottとSesame W [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/publichealth/8578/">Abbott×Sesame Workshop、子ども向け健康習慣プログラム開始──YouTube特番「Elmo’s World: Dance Party!」で栄養・運動・睡眠を促進</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article class="sn-article" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article">
<p>  <!-- リード（説明文：本文外） --></p>
<p id="lead" class="sn-lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。<br />
    今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
<p class="sn-lead">
    AbbottとSesame Workshopは、子どもと家族が幼少期から健康的な生活習慣を身につけることを支援する新たなグローバルプログラムを開始した。
  </p>
<p class="sn-lead">
    両者は、YouTube向けの新作ファミリースペシャル「Elmo’s World: Dance Party!」を公開し、栄養・運動・睡眠を軸とした健康習慣づくりを促進する。
  </p>
<p class="sn-lead">
    本プログラムでは、研究に基づく多言語の無料教材と地域コミュニティでのアウトリーチ活動が展開される。
  </p>
<p>  <!-- 本文全体 --><br />
  <main id="content" class="sn-body" itemprop="articleBody"></p>
<p>    <!-- 要点（最新CSS: ab-card + ab-keypoints + ■リスト） --></p>
<div class="ab-card ab-soft ab-accent ab-keypoints" id="keypoints" data-section="keypoints" aria-label="要点">
<div class="ab-title">要点</div>
<ul class="ab-kp-list">
<li class="ab-kp-item">【要点①】Sesame WorkshopとAbbottは、子どもと家族の健康習慣形成を目的とした新たなグローバルプログラムを開始した。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点②】YouTube特別番組「Elmo’s World: Dance Party!」が米国で公開され、今後インド、メキシコ、ブラジルにも展開される。</li>
<li class="ab-kp-item">【要点③】栄養、身体活動、睡眠をテーマにした多言語の無料教材が提供され、地域ごとの文化に適応した支援が行われる。</li>
</ul></div>
<p>    <!-- 概要（本文セクションは従来のh2スタイルを活かす） --></p>
<section id="summary" class="sn-section sn-summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary">
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p>　Sesame Streetを制作する非営利団体Sesame Workshopとグローバルヘルスケア企業Abbottは、子どもとその家族が幼少期から健康的な生活習慣を築くことを支援する新たな取り組みを発表した。</p>
<p>　本プログラムは、慢性疾患リスク低減につながる栄養、運動、睡眠の習慣化を目的としており、研究に基づくマルチメディア教材と地域社会でのアウトリーチ活動を組み合わせて展開される。</p>
<p>　その中核となるのが、YouTube向けの26分間のファミリースペシャル「Elmo’s World: Dance Party!」である。</p>
<p>　本作品では、エルモやグローバー、クッキーモンスターらが登場し、ダンスや音楽を通じて健康的な選択を楽しく学べる内容となっている。</p>
<p>　米国での公開を皮切りに、インド、メキシコ、ブラジルでも順次展開される予定だ。</p>
</section>
<p>    <!-- 詳細（最新CSS: ab-card + ab-meta） --></p>
<div class="ab-card" id="details" data-section="details" aria-label="詳細">
<div class="ab-title">詳細</div>
<ul class="ab-meta">
<li><strong>発表元</strong><span>Sesame Workshop／Abbott</span></li>
<li><strong>発表日</strong><span>2026年1月8日</span></li>
<li><strong>対象</strong><span>幼児・児童およびその保護者・家族</span></li>
<li><strong>取り組みの目的</strong><span>栄養、運動、睡眠に関する健康的な生活習慣を幼少期から定着させ、将来の慢性疾患リスク低減につなげる。</span></li>
<li><strong>主なコンテンツ</strong><span>YouTube特別番組、絵本、アクティビティブック、記事、教室向け教材、WhatsAppやアプリを通じたデジタル教材。</span></li>
<li><strong>地域展開</strong><span>米国を中心に、インド、メキシコ、ブラジルなど複数国で文化・言語に適応した教材を提供。</span></li>
<li><strong>言語対応</strong><span>英語、スペイン語、ポルトガル語、ヒンディー語など多言語。</span></li>
<li><strong>一次エンドポイント</strong><span>該当なし（教育・啓発プログラムの発表）。</span></li>
<li><strong>主要な意義</strong><span>楽しさを重視した教育コンテンツを通じ、子どもと家族が日常生活の中で健康行動を実践しやすくする点。</span></li>
<li><strong>制限事項</strong><span>本取り組みは教育・啓発目的であり、医学的治療や個別の医療判断を代替するものではない。</span></li>
<li><strong>次のステップ</strong><span>各国・地域での教材配布とコミュニティ連携を通じた継続的なプログラム展開。</span></li>
</ul></div>
<p>    <!-- AI評価（既存スタイル維持） --></p>
<section class="sn-section sn-impact" aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>　エンターテインメントと公衆衛生を結びつけ、幼少期からの行動変容を狙う点で社会的インパクトは大きい。特に多言語・多地域対応と無料提供はアクセシビリティの面で評価できる。一方、健康アウトカムへの直接的な定量評価は今後の課題となる。</p>
</section>
<p>    <!-- 多言語要約（見出し階層を整理：h4→h3） --></p>
<section id="intl-keypoints" class="sn-section sn-intl" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<section class="sn-intl-block" lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h3 id="en-summary-title">English Summary</h3>
<p class="translate-note">Note: This is an AI-assisted translation for reference.</p>
<ul>
<li>Sesame Workshop and Abbott launched a new global initiative to help children and families build healthy habits early in life.</li>
<li>The program features a new YouTube special, “Elmo’s World: Dance Party!”, promoting nutrition, physical activity, and sleep.</li>
<li>Free, multilingual educational resources will be provided across multiple countries and regions.</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h3 id="zh-summary-title">中文摘要</h3>
<p class="translate-note">注：AI辅助生成。</p>
<ul>
<li>芝麻工作室与雅培联合推出全球性项目，帮助儿童及家庭从小建立健康生活习惯。</li>
<li>项目包括YouTube特别节目《Elmo’s World: Dance Party!》，聚焦营养、运动与睡眠。</li>
<li>将向多个国家提供免费的多语言教育资源。</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
      </section>
<section class="sn-intl-block" lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h3 id="hi-summary-title">हिन्दी सारांश</h3>
<p class="translate-note">AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।</p>
<ul>
<li>Sesame Workshop और Abbott ने बच्चों और परिवारों के लिए स्वस्थ आदतें विकसित करने हेतु एक नया वैश्विक कार्यक्रम शुरू किया।</li>
<li>इसमें YouTube विशेष कार्यक्रम “Elmo’s World: Dance Party!” शामिल है, जो पोषण, गतिविधि और नींद पर केंद्रित है।</li>
<li>कई देशों में निःशुल्क और बहुभाषी शैक्षिक संसाधन उपलब्ध कराए जाएंगे।</li>
</ul>
<p>        <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
      </section>
</section>
<p>  </main></p>
<p>  <!-- 参考文献（参考文献セクションでは文頭一字下げを行わない） --></p>
<div class="ab-card ab-accent sn-refs" id="references" data-section="references" aria-label="参考文献">
<div class="ab-title">参考文献</div>
<p>【企業ニュースリリース】New year, new healthy habits: Sesame Workshop and Abbott debut new resources to help children and families build healthy habits early（2026年1月8日）<br />
      <a href="https://abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124725" rel="nofollow noopener" target="_blank">https://abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124725</a>
    </p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="Sesame Workshop, Abbott, 小児, 健康習慣, 栄養, 運動, 睡眠, 公衆衛生, 教育プログラム"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Health / Public Health / Education">
  </div>
</article><p>The post <a href="https://stellanews.life/publichealth/8578/">Abbott×Sesame Workshop、子ども向け健康習慣プログラム開始──YouTube特番「Elmo’s World: Dance Party!」で栄養・運動・睡眠を促進</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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			</item>
		<item>
		<title>gMG：アイマービーの直接比較試験EPICを開始予定／小児長期データで持続的効果傾向</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/7216/</link>
					<comments>https://stellanews.life/technology/7216/#respond</comments>
		
		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 31 Oct 2025 20:59:31 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[EPIC]]></category>
		<category><![CDATA[FcRn]]></category>
		<category><![CDATA[gMG]]></category>
		<category><![CDATA[IgG]]></category>
		<category><![CDATA[Johnson & Johnson]]></category>
		<category><![CDATA[MG-ADL]]></category>
		<category><![CDATA[QMG]]></category>
		<category><![CDATA[Vibrance-MG]]></category>
		<category><![CDATA[アイマービー]]></category>
		<category><![CDATA[エフガルチギモド]]></category>
		<category><![CDATA[ニポカリマブ]]></category>
		<category><![CDATA[小児]]></category>
		<category><![CDATA[臨床試験]]></category>
		<category><![CDATA[重症筋無力症]]></category>
		<category><![CDATA[長期データ]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://stellanews.life/?p=7216</guid>

					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、全身型重症筋無力症 [&#8230;]</p>
<p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7216/">gMG：アイマービーの直接比較試験EPICを開始予定／小児長期データで持続的効果傾向</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<article data-topic="technology" itemscope itemtype="https://schema.org/Article" itemid="#article-imaavy-epic">
  <!-- リード --></p>
<p id="lead" itemprop="description">
    STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br />
    ジョンソン・エンド・ジョンソンは、全身型重症筋無力症（gMG）に対するFcRn阻害薬の直接比較試験「EPIC」を開始予定と発表し、同時に小児gMGにおける長期投与データ（Vibrance-MG LTE）の新結果を共有した（2025年10月29日）。本試験はアイマービー（一般名ニポカリマブ）を比較対象に位置づける。今回の記事で伝える情報は次の通り。
  </p>
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<p>  <!-- 要点（3つ） --></p>
<blockquote>
<nav aria-label="要点">
<ul class="custom-list">
<li>【要点①】EPIC（第3b相、無作為化・非盲検）：<span class="drug">アイマービー</span>（ニポカリマブ）対エフガルチギモドの直接比較＋スイッチ群を含む設計。</li>
<li>【要点②】主要・副次評価にはIgG低下およびMG-ADL／QMGによる持続的疾患コントロールが含まれる（開始8〜12週で判定）。</li>
<li>【要点③】Vibrance-MG LTE（小児）：72週までIgG低下と機能・筋力の改善を維持、新たな安全性懸念は確認されず。</li>
</ul>
</nav>
</blockquote>
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<p>  <!-- AI評価 --></p>
<section aria-labelledby="impact" data-section="impact">
<h2 id="impact">AIによるインパクト評価</h2>
<p><strong>評価（参考）：</strong> ★★★★☆</p>
<p>
      直接比較試験はクラス内最適治療の選択に直結し、実臨床の意思決定を後押しする可能性が高い。小児長期データの積み上げも意義大。ただしEPICは開始段階のため、有効性差の確定には今後の結果待ち。
    </p>
</section>
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<p>  <!-- 概要（main） --><br />
  <main id="summary" aria-labelledby="summary-title" data-section="summary"></p>
<h2 id="summary-title">概要</h2>
<p itemprop="articleBody">
      EPICは、FcRn阻害薬<span class="drug">アイマービー</span>とエフガルチギモドをgMG成人で比較し、IgG低下とMG-ADL／QMGに基づく疾患コントロールの優越を検証する。Vibrance-MG LTEでは小児12歳以上でIgG約7割低下（24週付近）と改善持続が示唆され、安全性は概ね良好とされた。
    </p>
<p>  </main></p>
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<p>  <!-- 詳細 --></p>
<section aria-labelledby="details" data-section="details">
<h2 id="details">詳細</h2>
<ul class="custom-list">
<li>発表日：2025年10月29日（AANEM／MGFA関連セッションで演題多数を報告）。</li>
<li>EPIC設計：第3b相、無作為化・非盲検。FcRn未使用の成人gMGを対象に、<span class="drug">アイマービー</span>とエフガルチギモドを比較し、一部でエフガルチギモドから<span class="drug">アイマービー</span>へのスイッチ群を評価。</li>
<li>主要評価：総IgG変化（ベースラインからの変化）／副次：MG-ADL・QMGによる持続的コントロール（開始後8〜12週判定）。</li>
<li>Vibrance-MG（小児）：12–17歳、標準治療で不十分な患者に2週毎静注。IgGは24週で中央値約73％低下、機能（日常生活）と筋力で改善が72週まで持続傾向。新たな安全性シグナルなし。</li>
<li>適応状況：<span class="drug">アイマービー</span>は米国（成人・小児12歳以上のAChR+／MuSK+ gMG）などで承認。各国で審査・申請が進行中。</li>
<li>臨床的含意：クラス内比較により開始薬・スイッチ戦略の実証が期待され、異なる抗体サブタイプでの長期管理選択肢拡大に寄与しうる。</li>
</ul>
</section>
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<p>  <!-- 多言語要約 --></p>
<section id="intl-keypoints" aria-labelledby="intl-keypoints-title" data-section="intl-keypoints">
<h2 id="intl-keypoints-title">3言語要約 / Multilingual Summaries</h2>
<p>    <!-- English --></p>
<section lang="en" aria-labelledby="en-summary-title">
<h4 id="en-summary-title" class="snl-summary-title en"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f30d.png" alt="🌍" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> English Summary</h4>
<p class="translate-note">Note: AI-assisted summary for reference.</p>
<ul>
<li>EPIC (Phase 3b) will directly compare IMAAVY vs efgartigimod in adult gMG and includes a switch arm.</li>
<li>Key outcomes: total IgG reduction and sustained disease control via MG-ADL/QMG assessed 8–12 weeks after initiation.</li>
<li>Pediatric Vibrance-MG LTE showed ~73% median IgG reduction by Week 24, sustained functional/strength gains to Week 72, with no new safety concerns.</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="en"><br />
    </section>
<p>    <!-- 中文 --></p>
<section lang="zh" aria-labelledby="zh-summary-title">
<h4 id="zh-summary-title" class="snl-summary-title cn"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1e8-1f1f3.png" alt="🇨🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> 中文摘要</h4>
<p class="translate-note">注：以下为AI辅助摘要，仅供参考。</p>
<ul>
<li>EPIC（3b期）将直接比较成人gMG中 IMAAVY 与 efgartigimod，并设有转换治疗分组。</li>
<li>主要结局：总IgG降低与基于MG-ADL/QMG的持续疾病控制（用药后8–12周评估）。</li>
<li>Vibrance-MG 小儿长期随访：第24周中位IgG下降约73%，功能与肌力改善维持至第72周，未见新的安全性问题。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="zh"><br />
    </section>
<p>    <!-- हिन्दी --></p>
<section lang="hi" aria-labelledby="hi-summary-title">
<h4 id="hi-summary-title" class="snl-summary-title in"><img src="https://s.w.org/images/core/emoji/17.0.2/72x72/1f1ee-1f1f3.png" alt="🇮🇳" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /> हिन्दी सारांश</h4>
<p class="translate-note">ध्यान दें: यह AI-सहायित सारांश केवल संदर्भ हेतु है।</p>
<ul>
<li>EPIC (फेज़ 3b) में वयस्क gMG मरीजों में <span class="drug">आइमाबी</span> (IMAAVY) बनाम efgartigimod की प्रत्यक्ष तुलना होगी, साथ ही स्विच-आर्म शामिल है。</li>
<li>मुख्य निष्कर्ष: कुल IgG में कमी और MG-ADL/QMG द्वारा 8–12 सप्ताह पर आंका गया स्थायी रोग-नियंत्रण。</li>
<li>Vibrance-MG बाल्य अध्ययन में 24वें सप्ताह तक मध्यमान ~73% IgG कमी, 72 सप्ताह तक क्रियात्मक/मांसपेशी लाभ कायम; नई सुरक्षा चिंताएँ नहीं。</li>
</ul>
<p>      <meta itemprop="inLanguage" content="hi"><br />
    </section>
</section>
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<p>  <!-- 参考文献 --></p>
<footer aria-labelledby="references" data-section="references">
<h2 id="references">参考文献</h2>
<p>企業プレスリリース：Johnson &amp; Johnson announces first head-to-head study comparing IMAAVY with an alternative FcRn blocker in generalized myasthenia gravis（2025年10月29日）<br />
      <a href="https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-announces-first-head-to-head-study-comparing-imaavy-with-an-alternative-fcrn-blocker-in-generalized-myasthenia-gravis-gmg-at-aanem-annual-meeting" rel="nofollow">公式リリースリンク</a>
    </p>
<p>関連試験：Vibrance-MG（NCT05265273）、Vivacity-MG3（NCT04951622）ほか。</p>
<p>    <meta itemprop="keywords" content="重症筋無力症, gMG, FcRn, アイマービー, ニポカリマブ, IgG, EPIC, MG-ADL, QMG"><br />
    <meta itemprop="articleSection" content="Science / Medicine / Pharma"><br />
  </footer>
</article>
<p><!-- 関連画像（製薬企業＝技術バナー） --></p>
<figure class="wp-block-image size-full u-16x9 u-figure caption-sm" aria-label="関連画像">
  <img fetchpriority="high" decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /><figcaption>関連技術イメージ</figcaption></figure>
<p><!-- 構造化データ --><br />
<script type="application/ld+json">
{
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  "@type":"Article",
  "@id":"#article-imaavy-epic",
  "headline":"gMG：アイマービーの直接比較試験EPICを開始予定／小児長期データで持続的効果傾向",
  "description":"J&JはgMGに対するFcRn阻害薬の直接比較試験EPICを発表。主要アウトカムはIgG低下とMG-ADL/QMGに基づく疾患コントロール。小児Vibrance-MG LTEではIgGの大幅低下と機能改善が72週まで持続傾向、安全性も概ね良好。",
  "inLanguage":"ja",
  "datePublished":"2025-10-29",
  "dateModified":"2025-10-29",
  "author":{"@type":"Organization","name":"STELLA MEDIX Ltd."},
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</script></p><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7216/">gMG：アイマービーの直接比較試験EPICを開始予定／小児長期データで持続的効果傾向</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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		<item>
		<title>バリシチニブ、重度円形脱毛症の10代患者で頭髪のほぼ完全再生、52週データ発表</title>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 26 Oct 2025 18:33:55 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。イーライリリー（Eli Lilly）とインサイト（In [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。<br>イーライリリー（Eli Lilly）とインサイト（Incyte）は、重症の円形脱毛症（Alopecia Areata：AA）を有する思春期患者を対象とした第3相試験「BRAVE-AA-PEDS試験」の結果を発表し、バリシチニブ（商品名オルミエント）が1年間の内服治療で頭髪のほぼ完全な再生をもたらしたことを報告した。今回の記事で伝える情報は次の通り。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】バリシチニブ4 mg群で71％の思春期患者が1年後に頭髪再生（SALTスコア20以下）を達成。</li>



<li>【要点②】眉毛・まつ毛再生も6割超で確認され、安全性は成人試験と一貫。</li>



<li>【要点③】この結果をもとに、オルミエントの適応拡大申請を世界各国で予定。</li>
</ul>
</blockquote>



<p>円形脱毛症は自己免疫機序により毛包が攻撃され、急速に脱毛が進行する疾患である。従来、思春期患者を対象とした治療法の臨床データは限られていたが、今回のBRAVE-AA-PEDS試験はこの集団を対象とした初かつ最大規模の第3相試験である。結果として、内服薬バリシチニブ4 mgを1年間継続した群では頭髪の再生率が高く、眉毛やまつ毛の改善も確認された。安全性プロファイルは既存の成人データと整合し、新たなリスクは報告されなかった。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> Eli Lilly and Company／Incyte</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月24日</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> 円形脱毛症（Alopecia Areata：AA）</li>



<li><strong>研究の背景→</strong> 小児・思春期の円形脱毛症では、進行性で重症化しやすい症例が多く、全頭型への進展もある。既存の治療選択肢は限定的であった。</li>



<li><strong>試験デザイン→</strong> 第3相無作為化二重盲検試験（BRAVE-AA-PEDS試験）。12〜17歳の思春期患者423例を対象に、バリシチニブ4 mgまたは2 mgを1日1回内服し、プラセボと比較。</li>



<li><strong>一次エンドポイント→</strong> SALTスコア20以下（頭髪80％以上再生）達成率（52週時点）</li>



<li><strong>二次エンドポイント→</strong> SALTスコア10以下、眉毛・まつ毛ClinROスコア改善率、安全性評価</li>



<li><strong>主要結果→</strong> SALTスコア20以下達成率は4 mg群54.1％、2 mg群31％。SALTスコア10以下はそれぞれ41.2％、26.2％。眉毛再生64.8％、まつ毛再生63.3％で確認。</li>



<li><strong>安全性→</strong> 主な有害事象はにきび、上気道感染、インフルエンザ。重篤な感染症、心血管イベント、血栓症は報告されず、安全性は成人データと一致。</li>



<li><strong>臨床的含意→</strong> バリシチニブは思春期の重症円形脱毛症における有効かつ安全な選択肢となる可能性を示し、早期治療による再生促進が期待される。</li>



<li><strong>制限事項→</strong> 追跡期間は1年であり、長期維持効果および再発率の評価が必要。</li>



<li><strong>次のステップ→</strong> FDAおよび各国当局への適応拡大申請を予定。6〜11歳の小児コホートの登録も進行中。</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★★</p>



<p>思春期の重症円形脱毛症に対し、JAK阻害薬による頭髪・眉毛・まつ毛の再生を確認した初の大規模試験であり、治療指針を変える可能性が高い。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Lilly’s Baricitinib Delivered Near-Complete Scalp Hair Regrowth at One Year for Adolescents with Severe Alopecia Areata in Phase 3 BRAVE-AA-PEDS Trial<br><a href="https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-baricitinib-delivered-near-complete-scalp-hair-regrowth">https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-baricitinib-delivered-near-complete-scalp-hair-regrowth</a></p>



<p>ClinicalTrials.gov：BRAVE-AA-PEDS試験（NCT05723198）</p>



<p>Craiglow B, et al. Baricitinib provides significant hair regrowth in adolescents with severe alopecia areata: 52-week efficacy and safety results. Fall Clinical Dermatology Conference 2025.</p>



<p>Vleugels R, et al. Baricitinib provides sustained, long-term efficacy with consistent safety up to 5 years of treatment in adults with severe alopecia areata. Fall Clinical Dermatology Conference 2025.</p>



<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="600" height="338" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="技術technology_banner" class="wp-image-2933" srcset="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp 600w, https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112-300x169.webp 300w" sizes="(max-width: 600px) 100vw, 600px" /></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/7016/">バリシチニブ、重度円形脱毛症の10代患者で頭髪のほぼ完全再生、52週データ発表</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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		<title>小児アトピー性皮膚炎にタピナロフ0.5%申請、日本でNDA、長期安全性も確認</title>
		<link>https://stellanews.life/technology/6740/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[ステラ・メディックス]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 11 Oct 2025 11:03:52 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[技術]]></category>
		<category><![CDATA[AhR]]></category>
		<category><![CDATA[JTE-061]]></category>
		<category><![CDATA[VTAMA]]></category>
		<category><![CDATA[アトピー性皮膚炎]]></category>
		<category><![CDATA[タピナロフ]]></category>
		<category><![CDATA[塩野義製薬]]></category>
		<category><![CDATA[外用薬]]></category>
		<category><![CDATA[小児]]></category>
		<category><![CDATA[承認申請]]></category>
		<category><![CDATA[日本たばこ産業]]></category>
		<category><![CDATA[皮膚科]]></category>
		<category><![CDATA[第3相試験]]></category>
		<category><![CDATA[鳥居薬品]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発や皮膚科学領域の新薬動向を科学的に分析し、臨床試験・承認情報を専門的に伝えるメディアである。今回は、塩野義製薬グループの鳥居薬品によるアリール炭化水素 [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発や皮膚科学領域の新薬動向を科学的に分析し、臨床試験・承認情報を専門的に伝えるメディアである。今回は、塩野義製薬グループの鳥居薬品によるアリール炭化水素受容体（AhR）調節薬タピナロフ（開発番号JTE-061）外用薬の小児アトピー性皮膚炎を対象とした新薬承認申請について紹介する。</p>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<ul class="wp-block-list">
<li>【要点①】鳥居薬品がタピナロフクリーム0.5％の日本国内承認申請を実施</li>



<li>【要点②】2歳〜12歳未満の小児アトピー性皮膚炎で第3相試験の主要評価項目を達成</li>



<li>【要点③】長期使用での安全性も確認され、新たな小児治療選択肢として期待</li>
</ul>
</blockquote>



<p>塩野義製薬株式会社（大阪市、代表取締役社長CEO：手代木 功）は2025年10月10日、グループ会社である鳥居薬品株式会社（東京都中央区、社長：近藤信政）が、小児アトピー性皮膚炎を対象としたタピナロフ（開発番号JTE-061）クリーム0.5％の製造販売承認申請を日本国内で行ったと発表した。</p>



<p>タピナロフは、アリール炭化水素受容体（Aryl hydrocarbon Receptor：AhR）を調節する外用薬で、炎症性皮膚疾患における免疫応答と皮膚バリア機能の改善に作用する。今回の申請は、2歳〜12歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした国内第3相試験の結果に基づくものであり、主要評価項目である有効性においてプラセボ群に対して統計学的に有意な優越性を示した。また、長期投与における安全性も確認されている。</p>



<p>タピナロフは日本たばこ産業（JT）が創製した薬剤で、2020年にDermavant Sciences社（後にOrganon &amp; Co.により買収）と日本国内での開発・販売に関するライセンス契約を締結。その後、JTと鳥居薬品が共同で開発を進めており、承認取得後は鳥居薬品が日本国内での販売を担う予定である。</p>



<p>なお、タピナロフクリーム1％（商品名VTAMA Cream 1％）は、2024年6月に日本で成人のアトピー性皮膚炎および尋常性乾癬に対して承認され、同年10月から販売が開始されている。今回の小児用製剤の申請により、幅広い年齢層での使用が可能になる見通しである。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>発表元→</strong> 塩野義製薬株式会社（日本）／鳥居薬品株式会社</li>



<li><strong>発表日→</strong> 2025年10月10日</li>



<li><strong>開発薬剤→</strong> タピナロフ（JTE-061、AhR調節薬）</li>



<li><strong>剤形→</strong> 外用クリーム0.5％</li>



<li><strong>対象疾患→</strong> 小児アトピー性皮膚炎（2歳〜12歳未満）</li>



<li><strong>試験概要→</strong> 国内第3相試験で主要評価項目達成（プラセボ群に対し有意に改善）</li>



<li><strong>安全性→</strong> 長期使用でも新たな懸念なし</li>



<li><strong>共同開発体制→</strong> 日本たばこ産業（JT）と鳥居薬品による共同開発</li>



<li><strong>既承認製剤→</strong> タピナロフクリーム1％（商品名VTAMA）成人アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬で承認済</li>



<li><strong>臨床的意義→</strong> ステロイドやカルシニューリン阻害薬に代わる新規作用機序治療薬として期待</li>
</ul>



<p><strong>AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：</strong></p>



<p>★★★★☆</p>



<p>小児アトピー性皮膚炎に対してAhR経路を標的とする非ステロイド外用薬の承認申請は国内初であり、長期安全性データを伴う点で臨床的意義が高い。皮膚科領域での新たな治療選択肢拡大につながる可能性がある。</p>



<h3 class="wp-block-heading">参考文献</h3>



<p>Shionogi &amp; Co., Ltd. “Announcement Regarding Torii Pharmaceutical’s Announcement Regarding New Drug Application for JTE-061 Cream, Aryl hydrocarbon Receptor (AhR) modulating agent, for the Treatment of Pediatric Atopic Dermatitis in Japan.”<br><a href="https://www.shionogi.com/global/en/news/2025/10/20251010.html">https://www.shionogi.com/global/en/news/2025/10/20251010.html</a></p>



<p>Japan Tobacco Inc., Torii Pharmaceutical Co., Ltd. “New Drug Application for Tapinarof Cream 0.5% in Pediatric Atopic Dermatitis, Japan.” Press Release, October 2025.</p>



<p>Dermavant Sciences. <em>Tapinarof (VTAMA) Clinical Data Summary for Atopic Dermatitis and Psoriasis.</em> 2024.</p>



<figure class="wp-block-image"><img decoding="async" src="https://stellanews.life/wp-content/uploads/2024/03/technology_banner-e1722944865112.webp" alt="皮膚科学研究・医薬品開発のイメージ"/></figure><p>The post <a href="https://stellanews.life/technology/6740/">小児アトピー性皮膚炎にタピナロフ0.5%申請、日本でNDA、長期安全性も確認</a> first appeared on <a href="https://stellanews.life">STELLANEWS.LIFE</a>.</p>]]></content:encoded>
					
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