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今回の記事で伝える情報は次の通り。

　米アボットは、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中リスク低減を目的とした新世代左心耳閉鎖デバイス「Amulet 360」の初期臨床データを発表し、安全性および有効性の主要評価項目を達成したと報告した。

要点

概要

　米アボットは2026年2月6日、AF Symposiumでのレイトブレイキング発表として、次世代左心耳（LAA）閉鎖デバイス「Amulet 360」に関するVERITAS試験の初期結果を公表した。

　同社の説明では、非弁膜症性心房細動患者を対象に、45日後に93.9％が完全閉鎖（3mmを超えるリークなし）を達成したという。結果はJACC: Clinical Electrophysiologyにも同時掲載されたとしている。

　左心耳は心房細動患者で血栓が形成されやすい部位とされ、脳卒中の原因となることがある。アボットは、本デバイスが低侵襲で左心耳を閉鎖する設計で、適切な場合には抗凝固薬の回避につながる可能性があると説明している。

詳細

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　左心耳閉鎖デバイスの改良版として高い初期閉鎖率と良好な早期安全性が示された点は、臨床運用の観点で注目され得る。ただし、45日までの初期データであり、長期成績や比較試験での位置付けは追加データに依存する。

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Abbott reported early VERITAS results for the next-generation LAA closure device Amulet 360 in non-valvular atrial fibrillation.
At 45 days, complete LAA closure was reported at 93.9% (no leak >3 mm), with a 99.8% implant success rate and no major early complications within seven days, according to the company.
Abbott said Amulet 360 is investigational in the U.S., with study follow-up expected to complete in 2027.

注：AI辅助生成。

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Abbott ने non-valvular atrial fibrillation के लिए अगली पीढ़ी के LAA क्लोज़र डिवाइस Amulet 360 के VERITAS अध्ययन के शुरुआती नतीजे बताए।
कंपनी के अनुसार, 45 दिनों पर 93.9% पूर्ण LAA क्लोज़र (3 mm से अधिक लीकेज नहीं), 99.8% इम्प्लांट सफलता, और 7 दिनों के भीतर कोई बड़ी शुरुआती जटिलता रिपोर्ट नहीं हुई।
Abbott ने कहा कि Amulet 360 अमेरिका में investigational है और अध्ययन का फ़ॉलो-अप 2027 में पूरा होने की उम्मीद है।