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今回の記事で伝える情報は次の通り。

参天製薬は、眼科用VEGF阻害剤「アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL『バイエル』」を、2026年2月2日から国内で販売開始すると発表した。

本剤は、原薬や添加剤、製造方法などが「アイリーア硝子体内注射用キット40 mg/mL」と同一の後発バイオ医薬品（バイオオーソライズド・ジェネリック）で、4つの適応を取得している。

要点

【要点①】参天製薬は「アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL『バイエル』」を2026年2月2日に国内発売すると発表した。
【要点②】本剤は「アイリーア硝子体内注射用キット40 mg/mL」と原薬・添加剤・製造方法などが同一の後発バイオ医薬品で、加齢黄斑変性など4適応を取得している。
【要点③】参天製薬が医療機関への情報提供活動および流通・販売を担い、薬価は6万9894円、薬価収載日は2025年12月5日と記載された。

概要

　参天製薬は、バイエルライフサイエンスが厚生労働省から製造販売承認を取得した眼科用VEGF阻害剤「アフリベルセプト硝子体内注射用キット40 mg/mL『バイエル』」について、2026年2月2日から国内で販売を開始すると発表した。

　本剤は、参天製薬が流通・販売を行う「アイリーア硝子体内注射用キット40 mg/mL」と、原薬、添加剤、製造方法などが同一の製剤だと説明されている。

　適応は「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性」「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」「病的近視における脈絡膜新生血管」「糖尿病黄斑浮腫」の4つで、網膜疾患領域における患者ニーズへの対応と生活の質向上への貢献を目指すとしている。

詳細

発表元参天製薬株式会社／バイエルライフサイエンス株式会社
発表日2026年1月9日
対象疾患中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性／網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫／病的近視における脈絡膜新生血管／糖尿病黄斑浮腫
研究の背景網膜疾患領域で、患者の幅広いニーズに応えるとともに、生活の質の向上を目指した治療に貢献したいとしている。
試験デザイン後発バイオ医薬品（バイオオーソライズド・ジェネリック）の承認取得製剤に関する発売予定の案内。
一次エンドポイント該当なし（本発表は承認・薬価収載・発売予定などの製品情報の告知）。
主要結果2026年2月2日に国内発売予定。薬価は6万9894円、薬価収載日は2025年12月5日と記載された。
安全性本発表は発売予定と製品概要の案内であり、有効性・安全性の詳細データを提示するものではない。
臨床的含意同一成分・同一製造方法の製剤提供により、網膜疾患領域での治療選択肢と供給面の選択が広がる可能性がある。
制限事項本情報は国内での販売開始に関する告知であり、個別患者での適応判断は医療従事者の判断が前提となる。
次のステップ参天製薬が医療機関への情報提供活動および流通・販売を行うとしている。

AIによるインパクト評価

　評価（参考）： ★★★☆☆

　同一原薬・同一製造方法の後発バイオ医薬品として、網膜疾患領域での供給と選択肢の拡大に関わる情報である。一方で、本発表自体は発売予定と製品概要の告知であり、臨床アウトカムの追加情報は別資料での確認が前提となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

　Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Santen announced that aflibercept intravitreal injection kit 40 mg/mL “Bayer” will be launched in Japan on February 2, 2026.
The product is described as a bioauthorized generic with the same active ingredient, excipients, and manufacturing process as Eylea intravitreal injection kit 40 mg/mL.
It has four approved indications, and Santen will handle information provision and distribution/sales.

中文摘要

　注：AI辅助生成。

参天制药宣布：阿柏西普玻璃体内注射用套装40 mg/mL“拜耳”将于2026年2月2日在日本上市。
官方说明该产品为“生物授权仿制药”，与Eylea 40 mg/mL在原药、辅料及生产方法等方面相同。
该药物获得4项适应证，参天负责医疗机构信息提供以及流通与销售。

हिन्दी सारांश

　AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

Santen ने घोषणा की कि अफ्लिबरसेप्ट इंट्राविट्रियल इंजेक्शन किट 40 mg/mL “Bayer” जापान में 2 फ़रवरी 2026 से बिक्री के लिए उपलब्ध होगी।
कंपनी के अनुसार यह एक “बायो-ऑथराइज़्ड जेनरिक” है और Eylea 40 mg/mL के समान सक्रिय घटक, सहायक पदार्थ और निर्माण प्रक्रिया रखती है।
चार संकेतों के लिए स्वीकृति बताई गई है, और Santen जानकारी प्रदान करने तथा वितरण/बिक्री का कार्य संभालेगा।

後発バイオ医薬品 | STELLANEWS.LIFE

参天製薬、アフリベルセプト硝子体内注射用キットを2026年2月発売──アイリーアと同等の後発バイオ、4適応取得

概要

AIによるインパクト評価

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

中文摘要

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