全身性エリテマトーデス治療薬アニフロルマブ（サフネロ）皮下投与の米承認申請にFDAがCRL発行──AstraZenecaが追加情報提出、TULIP-SC第3相結果と今後の審査見通しを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライ…
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タグ：抗体医薬
中国NMPA、レカネマブ皮下注オートインジェクターのBLAを優先審査に指定──週1回投与の在宅治療選択肢に言及
エーザイとBiogenは、レカネマブ（レケンビ）の皮下注オートインジェクター製剤…
エーザイ、Shanghai Henliusと抗PD-1抗体serplulimabで提携──日本で独占商業化、2026年度中の申請を計画
エーザイはShanghai Henlius Biotech, Inc.と、抗PD…
FDA、レカネマブ皮下注「LEQEMBI IQLIK」週1回初期療法のsBLAを受理し優先審査──PDUFAは2026年5月24日
エーザイとBiogenは、レカネマブ皮下注オートインジェクター「LEQEMBI …
中外製薬、NXT007への休薬なし切り替えで忍容性を報告──第１／２相NXTAGE試験パートC、血友病Aで第３相３試験を計画
中外製薬はEAHAD 2026で、第１／２相NXTAGE試験パートCとしてエミシ…
協和キリン、ロカチンリマブの全世界権利を再取得──中等症～重症アトピー性皮膚炎で開発加速、2026年上半期に米国申請へ
協和キリンは、OX40標的抗体ロカチンリマブの開発・商業化に関する全世界権利を再…
AbbVieとRemeGen、PD-1/VEGF二重特異性抗体「RC148」で独占ライセンス契約──進行固形がん向けに最大49.5億ドルの条件
AbbVieとRemeGenは、進行固形がんを対象としたPD-1/VEGF二重特…
BayerとCradle、AI活用の抗体創薬で3年協業──生成AI型タンパク質工学をR&Dに統合し最適化を加速
Bayerは、タンパク質工学に特化した科学AIプラットフォームを提供するCrad…
ユプリズナ点滴静注がIgG4関連疾患で国内初の承認、田辺三菱製薬が追加効能を取得
田辺三菱製薬は、抗CD19抗体製剤ユプリズナ点滴静注１００㎎（イネビリズマブ）に…
ベーリンガーインゲルハイム、CDR-Lifeと抗体CDR111のライセンス契約を締結―自己免疫疾患を標的とした三特異性抗体の開発を加速
ベーリンガーインゲルハイムは、CDR-Lifeと三特異性抗体CDR111のグロー…
Regeneron、第XI因子抗体の第2相試験で血栓抑制効果と低出血リスクを確認 Lancet掲載・AHAで発表
Regeneronは第XI因子を標的とする抗体REGN7508CatおよびREG…
BIMZELX、HS患者の排膿トンネルと皮膚痛を3年にわたり改善｜UCBがBE HEARD試験の長期データ公表
UCBは化膿性汗腺炎（HS）を対象としたBIMZELXの3年データを発表。排膿ト…
ノバルティスによるTourmaline Bio買収、HSR法手続き完了、合併成立へ
ノバルティスによるTourmaline Bio買収で、HSR法の待機期間が満了。…
ビメキズマブ、乾癬性関節炎と脊椎関節炎で3年効果維持【ACR 2025】
ベルギーのUCBは、IL-17A／IL-17Fを同時に阻害する抗体薬ビメキズマブ…
ノボ、OmerosのMASP-3阻害抗体ザルテニバート取得、希少血液・腎疾患開発
Novo NordiskがOmerosからMASP-3阻害抗体ザルテニバート（O…
Pfizerが二重特異性抗体SSGJ-707独占ライセンス取得、NSCLCなど3相へ
Pfizerが3SBioとSSGJ-707（PD-1/VEGF二重特異性抗体）の…
中外製薬とGero、AI創薬と抗体技術を融合 加齢関連疾患に向けた新規治療法で提携
中外製薬とGeroが、AIによる創薬標的探索と抗体エンジニアリングを組み合わせ、…
ポリフェノール由来ナノマシンで抗体をがん細胞内に送達 東京科学大学が新技術を開発
東京科学大学らの研究チームが、ポリフェノールを活用して抗体をがん細胞内へ届けるナ…
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