概要

Pfizerは2026年3月9日、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第2相試験において、三重特異性抗体チルレキミグ（PF-07275315）が主要評価項目を達成したと発表した。試験では、16週時点で湿疹面積重症度指数（Eczema Area and Severity Index：EASI）の75％以上改善（EASI-75）を達成した患者割合がプラセボ群と比較して統計学的有意に高かった。

アトピー性皮膚炎は慢性的な炎症性皮膚疾患であり、強いかゆみや皮膚炎を伴う。患者の多くで生活の質の低下や睡眠障害などが報告されている。病態にはＴヘルパー２型免疫応答（Type 2 immune response：Th2）が関与しており、インターロイキン4（IL-4）、インターロイキン13（IL-13）、胸腺間質リンパ球新生因子（TSLP）など複数のサイトカインが炎症反応に関与する。

チルレキミグはIL-4、IL-13、TSLPの3つの炎症経路を同時に標的とする三重特異性抗体であり、月1回投与の生物学的製剤として開発が進められている。複数のサイトカインを同時に抑制することで、既存の単一標的治療よりも広い炎症経路を制御できる可能性がある。

第2相試験のステージ2では月1回投与の複数用量が評価された。16週時点のプラセボ調整後EASI-75達成率は、低用量群で38.7％、中用量群で51.9％、高用量群で49.4％であった。

安全性については概ね良好で、用量依存性の安全性シグナルは確認されなかった。主な有害事象として感染症、皮膚関連障害、全身症状、注射部位反応などが報告された。重篤な有害事象は3例認められたが、いずれも治療との関連はないと判断された。

本試験は現在も継続中であり、生物学的製剤既治療患者を対象とする評価など複数のステージで実施されている。Pfizerはこれらの結果を踏まえ、アトピー性皮膚炎を対象とした第3相試験を今年開始する計画としている。また、チルレキミグは喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）など、Th2炎症が関与する疾患でも開発が進められている。