持続的疾患制御 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI（人工知能）の力で毎日届ける。 Wed, 03 Jul 2024 17:42:12 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://stellanews.life/wp-content/uploads/2025/05/cropped-cropped-stellanewslogo-32x32.webp 持続的疾患制御 | STELLANEWS.LIFE https://stellanews.life 32 32 ニポカリマブ、第3相試験で全身型重症筋無力症の重症度スコア改善 https://stellanews.life/technology/6061/ https://stellanews.life/technology/6061/#respond Wed, 03 Jul 2024 17:39:15 +0000 http://stellanews.life/?p=6061 Johnson & Johnsonのニポカリマブ、第3相試験Vivacity-MG3で全身型重症筋無力症（gMG）患者において標準治療（SOC）との併用で優位性を示し、持続的な疾患制御を確認。詳細は2024年の欧州神経学会で発表。

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Johnson & Johnsonは、gMG患者を対象とした第3試験Vivacity-MG3において、SOCにニポカリマブが併用された場合、プラセボとの併用に対して優位性を示したと発表した。主な評価項目は、24週間にわたるMG-ADLスコアの改善であった。これらのデータは、2024年の欧州神経学会（EAN）で発表され、今年後半に規制当局への申請予定。

  • 発表元→Johnson & Johnson
  • 発表日→2024年6月28日
  • 研究の目的→gMG患者におけるニポカリマブの効果と安全性の評価
  • 試験対象→抗AChR+、抗MuSK+、抗LRP4+の患者を含む広範なgMG患者集団が対象で、これはgMG患者全体の約95％に相当
  • 臨床試験→二重盲検プラセボ対照試験Vivacity-MG3では、抗体陽性および抗体陰性のgMG患者199人が参加し、ニポカリマブ＋SOCまたはプラセボ＋SOCのいずれかにランダムに割り当てられた
  • 結果の要約→ニポカリマブ＋SOC群は、24週目におけるMG-ADLスコアで4.70ポイントの改善を示し、プラセボ＋SOC群の3.25ポイントを上回った。また、筋力および機能の改善も確認された（QMGスコア）

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