放射線療法 | STELLANEWS.LIFE

キイトルーダ、頭頸部がんでEU初の周術期免疫療法として承認：EFSを有意延長

ステラ・メディックス — Fri, 31 Oct 2025 20:38:07 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。
メルク（MSD）は、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がん（LA-HNSCC）のうちPD-L1（CPS≥1）陽性成人を対象に、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）を術前単剤、術後は放射線療法（±シスプラチン）併用後に単剤で継続する周術期レジメンとして、EUで承認を取得した。根拠は第3相KEYNOTE-689試験の成績。今回の記事で伝える情報は次の通り。

EU初の抗PD-1周術期レジメン承認：PD-L1（CPS≥1）の切除可能LA-HNSCCが対象。
主要評価項目EFSで有意改善：ハザード比0.70、EFS中央値は59.7か月 vs 29.6か月。
治療設計：術前キイトルーダ後、病理リスクに応じRT（±シスプラチン）＋術後キイトルーダを継続。

AIによる情報のインパクト評価（参考）： ★★★★☆

切除可能LA-HNSCCにおける初の抗PD-1周術期承認で標準治療の地殻変動が見込まれる。適用はPD-L1（CPS≥1）に限定される点と、安全性・実装（術時期・合併療法）の最適化が今後の焦点。

KEYNOTE-689では、術前キイトルーダ→術後RT（±シスプラチン）＋キイトルーダ→単剤継続の周術期戦略が、CPS≥1集団でEFSを有意に延長。EU承認により、切除可能LA-HNSCCの治療選択が拡大した。

試験・承認内容の整理

対象： 新規診断の切除可能LA-HNSCC（ステージIII/IVA）、PD-L1（CPS）層別で評価。
デザイン： 無作為化・実薬対照・オープンラベル第3相（n=714）。
術前：キイトルーダ（200mg Q3W×2）→手術→術後：高リスクはRT＋シスプラチン＋キイトルーダ、低リスクはRT＋キイトルーダ→その後キイトルーダ単剤継続。対照は術前なしで標準RT（±シスプラチン）。
主要評価項目： イベントフリー生存（EFS）。CPS≥1でHR=0.70（95%CI 0.55–0.89、p=0.00140）。中央値59.7か月 vs 29.6か月。
副次項目： 全生存、病理学的反応、安全性など（周術期での病理学的反応・pCR等を探索）。
位置づけ： EUで初の抗PD-1周術期承認。米国などでも同コンセプトで承認済み地域あり。
実装上の留意： 放射線・シスプラチン併用下の免疫関連有害事象管理、手術タイミング、支持療法体制の標準化。

※本記事は企業発表の要点を要約し、臨床意思決定の代替にはなりません。詳細な適正使用・有害事象管理は各国PI/添付文書を参照。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English

EC approved a perioperative pembrolizumab regimen for resectable LA-HNSCC with PD-L1 CPS≥1: neoadjuvant monotherapy, then adjuvant RT (±cisplatin) plus pembrolizumab, followed by monotherapy.
KEYNOTE-689 met the primary endpoint: EFS HR 0.70; median EFS 59.7 vs 29.6 months in CPS≥1.
First anti-PD-1 option in the EU for this setting; implementation focuses on timing, RT/chemotherapy integration and irAE management.

中文

欧盟批准以帕博利珠单抗为核心的围手术期方案用于可切除LA-HNSCC且PD-L1（CPS≥1）：术前单药，术后与放疗（±顺铂）联合并继续单药维持。
KEYNOTE-689达主要终点：EFS风险比0.70；CPS≥1人群的中位EFS为59.7个月，对照为29.6个月。
此为欧盟首个抗PD-1围手术期方案；临床实施需关注手术时机、放疗/化疗整合及免疫相关不良事件管理。

हिन्दी

यूरोपीय आयोग ने PD-L1 (CPS≥1) वाले शल्य-उपयुक्त स्थानीय-अग्रसर HNSCC के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमैब की परिऑपरेटिव योजना को स्वीकृति दी: सर्जरी से पहले मोनोथेरेपी, फिर सर्जरी के बाद RT (± सिस्प्लैटिन) के साथ एवं आगे मोनोथेरेपी।
KEYNOTE-689 में EFS पर सार्थक लाभ: HR 0.70; CPS≥1 समूह में मध्य EFS 59.7 माह बनाम 29.6 माह।
EU में इस सेटिंग का पहला एंटी-PD-1 विकल्प; कार्यान्वयन में समय-निर्धारण, RT/कीमो एकीकरण, तथा प्रतिरक्षा-जनित AE प्रबंधन प्रमुख हैं。

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東大などアスタチン-211と幹細胞で胃がん腹膜播種の標的放射線療法、マウス生存延長

ステラ・メディックス — Sat, 18 Oct 2025 21:11:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立的かつ正確に紹介するニュースメディアである。東京大学、星薬科大学、理化学研究所、ＪＣＲファーマ株式会社の共同研究グループは、胃がんの腹膜播種に対して、幹細胞と放射性同位元素アスタチン-211（At-211）を組み合わせた新たな治療法の開発に成功した。本研究は、難治性の腹膜播種に対する治療の可能性を大きく拡げる成果である。今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】歯髄由来幹細胞（Dental pulp cell：DPC）に放射性元素アスタチン-211を取り込ませ、腹膜播種部位のがん細胞を標的破壊。

【要点②】改良型幹細胞にナトリウムヨウ素共輸送体（NIS）を導入することで、短時間でのアスタチン-211取り込みを実現。

【要点③】マウスモデルでがんの進行抑制と生存期間の有意な延長を確認。

胃がんが腹膜に転移して発生する腹膜播種は、外科手術や化学療法の効果が乏しく、長年新しい治療法の開発が求められてきた。研究チームは、歯から採取できる歯髄由来幹細胞に、アスタチンと同族の元素を効率的に取り込むNIS遺伝子を組み込み、腹膜播種部位で選択的に放射線を放出してがん細胞を殺傷する方法を確立した。

発表機関→ 東京大学、星薬科大学、理化学研究所、ＪＣＲファーマ株式会社
発表日→ 2025年10月18日
研究の目的→ 治療が極めて困難な胃がん腹膜播種に対する新しい放射線治療法の確立。
研究手法→ 歯髄由来幹細胞にNIS遺伝子を導入し、腹腔内に投与後、放射性同位元素アスタチン-211を投与。幹細胞内に取り込まれたアスタチン-211がα線を放出し、周囲のがん細胞を選択的に破壊。
モデル動物→ マウス胃がん細胞株YTN16を用いた免疫保持マウス（C57BL/6）。
主要結果→ ・NIS-DPC細胞＋At-211投与群で腹膜播種の顕著な抑制を確認。
・Kaplan-Meier解析により、生存期間が非投与群・遊離At-211群に比べて有意に延長。
・アスタチン-211はNIS-DPCに投与5分後に高率に取り込まれ、α線放出をリアルタイムで可視化。
技術的意義→ α線はエネルギーが高く、到達距離が約100μmと短いため、正常組織への影響を抑えつつがんを高精度に破壊可能。
臨床的意義→ 他人由来DPCの利用が可能であり、患者ごとの細胞調製を必要としない治療基盤となり得る。
将来展望→ 法規制の整備により、外来治療や在宅点滴治療への応用の可能性も示唆されている。
研究助成→ 科研費・上原記念生命科学財団・中谷医工計測技術振興財団の支援による。

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★★

標的α線治療と再生医療を融合させた世界初の試みであり、胃がん腹膜播種という難治性疾患への治療選択肢を根本から変える可能性がある。

参考文献

東京大学ほか：「胃がん腹膜播種への新たな治療法を開発 ―幹細胞とα線を組み合わせた新アプローチ―」
https://www.u-tokyo.ac.jp/content/400272699.pdf

Nomura S. et al. Novel therapy for gastric cancer peritoneal dissemination using genetically modified dental pulp cells and astatine-211 (preprint).
https://doi.org/10.1101/2025.10.15.682497

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液体のり成分ががん治療に応用──東京大学、BNCT薬剤の滞留性と効果を向上

ステラ・メディックス — Wed, 30 Jul 2025 14:22:30 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、最先端の科学技術や医療、環境、社会課題への挑戦など、多岐にわたる分野に焦点を当てた研究成果を紹介している。世界中で展開される先端的な取り組みから、未来を見据えた革新の兆しを伝えるメディアとして、信頼ある情報発信を行っている。今回は、がんの新しい治療法として注目されるホウ素中性子捕捉療法（BNCT）に関する東京大学らの研究成果を紹介する。

液体のり成分のポリビニルアルコール（PVA）を用いた新たなBNCT製剤を開発

マウスの悪性胸膜中皮腫モデルにおいて生存期間を有意に延長

副作用軽減と腫瘍内ホウ素濃度維持に成功、臨床応用への展望が開ける

東京大学大学院総合文化研究科の研究グループは、ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）において、液体のりにも使用されるポリビニルアルコール（PVA）を活用した製剤を開発した。従来、BNCTで使用されるホウ素薬剤4-L-ボロノフェニルアラニン（BPA）は腫瘍内に長くとどまることが難しく、治療中の持続点滴が必要だった。

今回の研究では、BPAにPVAとソルビトールを加えた「PVA-sorbitol-BPA」製剤を開発し、マウスの胸部悪性腫瘍モデルでその効果を検証。結果として、腫瘍内におけるホウ素の集積性と滞留性が大幅に向上し、治療後の生存期間も有意に延びた。副作用の指標である腎機能や細胞毒性マーカーも大きく低下しており、安全性にも配慮された製剤設計となっている。

この成果は、難治性腫瘍の一つである悪性胸膜中皮腫に対する新たな治療選択肢の可能性を示しており、今後の臨床応用に向けた研究が加速される見通しである。

発表元→東京大学、京都大学、ステラファーマ株式会社
発表日→2025年7月30日
研究の目的→BNCTの治療効果を高め、副作用を低減する新しいホウ素薬剤製剤の開発
新規製剤→PVA-sorbitol-BPA。PVAとソルビトールを添加したBPA製剤
対象疾患→悪性胸膜中皮腫（アスベスト曝露が原因となる難治性腫瘍）
研究手法→マウスの胸部腫瘍モデルを用いたBNCT治療の評価
主な成果→腫瘍への高い集積性と滞留性、生存期間の有意な延長、安全性の向上
今後の展望→臨床応用に向けた非臨床試験の推進、深部腫瘍へのBNCT適応拡大
掲載誌→International Journal of Pharmaceutics

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）

★★★★☆（★4つで2番目の評価）

BNCTの弱点であった薬剤の腫瘍内滞留性を改善し、治療効果を高める新製剤が開発された点は臨床への進展性が高い。特に、悪性胸膜中皮腫のような治療困難ながんに対する応用が期待される。ただし、現段階では動物モデルでの成果にとどまる。

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