日本たばこ産業 | STELLANEWS.LIFE

塩野義製薬、日本たばこ産業の医薬品事業承継と Akros Pharma の子会社化を完了

ステラ・メディックス — Mon, 01 Dec 2025 17:02:41 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果や産業動向を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
塩野義製薬は、日本たばこ産業（JT）が保有していた医薬品事業の簡易吸収分割による承継と、Akros Pharma の株式取得（子会社化）を完了したと発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。

【要点①】塩野義製薬が、日本たばこ産業（JT）の医薬品事業を簡易吸収分割により承継した。
【要点②】同時に、Akros Pharma の株式取得が完了し、塩野義グループの子会社となった。
【要点③】本件は、2025年5月および9月の合意・契約締結発表に基づく計画の最終完了にあたる。

概要

塩野義製薬は、日本たばこ産業が手掛けてきた医薬品事業について簡易吸収分割方式で承継し、あわせてAkros Pharma の株式取得を完了した。2025年に段階的に示されてきた合意内容が計画どおり完結した形である。これにより、既存の医薬品ポートフォリオや研究開発領域が塩野義グループへ移管される。一方で、承継後の事業運営や戦略の具体的内容については今回の発表では示されていない。

詳細

発表元→ 塩野義製薬
発表日→ 2025年12月1日
承継内容→ 日本たばこ産業の医薬品事業を簡易吸収分割方式で承継。
関連事項→ Akros Pharma の株式取得が完了し、塩野義グループの子会社となった。
背景→ 2025年5月の合意発表、および9月の会社分割契約締結に基づく実施。
補足→ 発表では事業戦略や新体制に関する詳細な運営方針は示されていない。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

本件は事業承継と組織再編に関する手続き完了を知らせる内容であり、研究成果や新薬の臨床データではない。医薬品領域における事業基盤の変化として一定の意義はあるものの、医療技術や臨床への直接的影響は限定的である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

AI-assisted translation for clarity.

Shionogi completed the succession of Japan Tobacco’s pharmaceutical business through a simplified absorption-type split.
Shionogi Inc. also finalized the acquisition of Akros Pharma, making it a subsidiary.
This completion reflects the agreements and split contracts announced in May and September 2025.

中文摘要

人工智能辅助生成，仅供参考。

盐野义已完成对日本烟草公司医药业务的简易吸收分割承继。
同时完成对 Akros Pharma 的收购，使其成为集团子公司。
此次完成基于 2025 年 5 月和 9 月公布的协议与分割合同。

हिन्दी सारांश

AI द्वारा बनाया गया सारांश।

Shionogi ने Japan Tobacco के औषधि व्यवसाय का अधिग्रहण सरल अवशोषण-प्रकार कंपनी विभाजन के माध्यम से पूरा कर लिया है।
Akros Pharma के शेयरों का अधिग्रहण भी पूरा हो गया है, और अब वह Shionogi की सहायक कंपनी बन गई है।
यह प्रक्रिया 2025 के मई और सितंबर में घोषित हुए समझौतों और अनुबंधों पर आधारित है।

技術イメージ

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小児アトピー性皮膚炎にタピナロフ0.5%申請、日本でNDA、長期安全性も確認

ステラ・メディックス — Sat, 11 Oct 2025 11:03:52 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医薬品開発や皮膚科学領域の新薬動向を科学的に分析し、臨床試験・承認情報を専門的に伝えるメディアである。今回は、塩野義製薬グループの鳥居薬品によるアリール炭化水素受容体（AhR）調節薬タピナロフ（開発番号JTE-061）外用薬の小児アトピー性皮膚炎を対象とした新薬承認申請について紹介する。

【要点①】鳥居薬品がタピナロフクリーム0.5％の日本国内承認申請を実施

【要点②】2歳〜12歳未満の小児アトピー性皮膚炎で第3相試験の主要評価項目を達成

【要点③】長期使用での安全性も確認され、新たな小児治療選択肢として期待

塩野義製薬株式会社（大阪市、代表取締役社長CEO：手代木功）は2025年10月10日、グループ会社である鳥居薬品株式会社（東京都中央区、社長：近藤信政）が、小児アトピー性皮膚炎を対象としたタピナロフ（開発番号JTE-061）クリーム0.5％の製造販売承認申請を日本国内で行ったと発表した。

タピナロフは、アリール炭化水素受容体（Aryl hydrocarbon Receptor：AhR）を調節する外用薬で、炎症性皮膚疾患における免疫応答と皮膚バリア機能の改善に作用する。今回の申請は、2歳〜12歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者を対象とした国内第3相試験の結果に基づくものであり、主要評価項目である有効性においてプラセボ群に対して統計学的に有意な優越性を示した。また、長期投与における安全性も確認されている。

タピナロフは日本たばこ産業（JT）が創製した薬剤で、2020年にDermavant Sciences社（後にOrganon & Co.により買収）と日本国内での開発・販売に関するライセンス契約を締結。その後、JTと鳥居薬品が共同で開発を進めており、承認取得後は鳥居薬品が日本国内での販売を担う予定である。

なお、タピナロフクリーム1％（商品名VTAMA Cream 1％）は、2024年6月に日本で成人のアトピー性皮膚炎および尋常性乾癬に対して承認され、同年10月から販売が開始されている。今回の小児用製剤の申請により、幅広い年齢層での使用が可能になる見通しである。

発表元→ 塩野義製薬株式会社（日本）／鳥居薬品株式会社
発表日→ 2025年10月10日
開発薬剤→ タピナロフ（JTE-061、AhR調節薬）
剤形→ 外用クリーム0.5％
対象疾患→ 小児アトピー性皮膚炎（2歳〜12歳未満）
試験概要→ 国内第3相試験で主要評価項目達成（プラセボ群に対し有意に改善）
安全性→ 長期使用でも新たな懸念なし
共同開発体制→ 日本たばこ産業（JT）と鳥居薬品による共同開発
既承認製剤→ タピナロフクリーム1％（商品名VTAMA）成人アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬で承認済
臨床的意義→ ステロイドやカルシニューリン阻害薬に代わる新規作用機序治療薬として期待

AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）：

★★★★☆

小児アトピー性皮膚炎に対してAhR経路を標的とする非ステロイド外用薬の承認申請は国内初であり、長期安全性データを伴う点で臨床的意義が高い。皮膚科領域での新たな治療選択肢拡大につながる可能性がある。

参考文献

Shionogi & Co., Ltd. “Announcement Regarding Torii Pharmaceutical’s Announcement Regarding New Drug Application for JTE-061 Cream, Aryl hydrocarbon Receptor (AhR) modulating agent, for the Treatment of Pediatric Atopic Dermatitis in Japan.”
https://www.shionogi.com/global/en/news/2025/10/20251010.html

Japan Tobacco Inc., Torii Pharmaceutical Co., Ltd. “New Drug Application for Tapinarof Cream 0.5% in Pediatric Atopic Dermatitis, Japan.” Press Release, October 2025.

Dermavant Sciences. Tapinarof (VTAMA) Clinical Data Summary for Atopic Dermatitis and Psoriasis. 2024.

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