日本メドトロニック | STELLANEWS.LIFE

メドトロニック、第6世代TAVRデバイス「Evolut FX+」を日本で販売開始 ― 冠動脈アクセス性を4倍に拡大

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 18:11:36 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年10月1日、重度の大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）用デバイス「Evolut FX+（エボリュートエフエックスプラス）」の販売を開始したと発表した。本製品は、従来モデルの優れた弁性能を継承しつつ、冠動脈アクセス性を大幅に改善した第6世代の自己拡張型TAVRデバイスである。

【要点①】Evolut FX+が日本で販売開始。

【要点②】冠動脈アクセスウィンドウを従来比4倍に拡大。

【要点③】スープラアニュラーデザインと再留置可能構造を継承。

Evolut FX+は、加齢や動脈硬化などにより硬化した大動脈弁を治療するための経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）で使用される最新デバイスである。TAVRは胸部を開かずに大腿動脈などからカテーテルを通して人工弁を留置する低侵襲治療法であり、国内では年間1万人以上の患者が治療を受けている。

Evolut FX+は、Evolutシリーズのスープラアニュラーデザインによる高い血行動態性能を維持しながら、冠動脈アクセス性を飛躍的に向上させている。新しいフレーム構造により、冠動脈アクセスウィンドウが従来の4倍に拡大され、カテーテル操作の効率と安全性が向上した。

また、本製品は自己拡張型バルブとして、再収納や再留置が可能であり、臨床現場での操作性と柔軟性を高めている。これにより、術後の冠動脈治療や長期フォローアップにおいても利便性を提供する設計となっている。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年10月1日
製品名→ Evolut FX+ システム
医療機器承認番号→ 30700BZX00072000
対象疾患→ 重度大動脈弁狭窄症
特徴→ 自己拡張型TAVRデバイス、4倍大の冠動脈アクセスウィンドウ、スープラアニュラーデザイン、再留置可能構造
社会的意義→ 高齢者の低侵襲治療推進、TAVR手技の安全性と持続的治療可能性の向上

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：Evolut FX+はTAVRデバイスの進化形として、冠動脈アクセス性と操作性を大幅に向上。低侵襲治療の精度と安全性を高め、重症大動脈弁狭窄症治療の新たなスタンダードとなる可能性が高い。

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

Medtronic Japan launched the Evolut FX+ transcatheter aortic valve replacement (TAVR) device for severe aortic stenosis on October 1, 2025.
This device enhances coronary access and offers high blood flow performance with the Supra-annular design.
It is a 6th generation self-expanding TAVR system with a fourfold increase in the coronary access window, improving procedure efficiency and safety.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本美敦力（Medtronic Japan）于2025年10月1日推出“Evolut FX+”经济性大动脉瓣置换术（TAVR）装置，针对重度大动脉瓣狭窄症。
本设备增强了冠状动脉的通达性，并提供了优越的血流性能，采用了超瓣环设计。
作为第6代自扩展型TAVR设备，本设备的冠状动脉访问窗口增加了四倍，大大提高了操作效率和安全性。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

मेडट्रॉनिक जापान ने 1 अक्टूबर 2025 को “Evolut FX+” नामक एंटीकैथेटर एओर्टिक वाल्व रिप्लेसमेंट (TAVR) डिवाइस लॉन्च किया, जो गंभीर एओर्टिक स्टेनोसिस के लिए है।
यह डिवाइस कोरोनरी एक्सेस को बेहतर बनाता है और सुप्रा-एन्नुलर डिज़ाइन के साथ उच्च रक्त प्रवाह प्रदर्शन प्रदान करता है।
यह 6वीं पीढ़ी का स्व-expanding TAVR सिस्टम है, जिसमें कोरोनरी एक्सेस विंडो को चार गुना बढ़ाया गया है, जिससे प्रक्रिया की दक्षता और सुरक्षा में सुधार हुआ है।

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メドトロニック、高血圧治療デバイス「Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム」が薬事承認 ― 非薬物的アプローチで新たな選択肢

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 18:07:08 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年9月1日、治療抵抗性高血圧に対するカテーテル治療で使用する「Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム（RDN）」の薬事承認を取得したと発表した。本システムは、腎神経に高周波エネルギーを供給して過剰な神経活動を抑制し、血圧を低下させる新しい治療オプションである。

【要点①】Symplicity Spyral 腎デナベーションシステムが日本で薬事承認。

【要点②】高周波エネルギーにより腎神経活動を抑制し、血圧を低下。

【要点③】薬物療法に抵抗性を示す高血圧患者に新たな治療選択肢を提供。

Symplicity Spyral 腎デナベーションシステムは、腎臓付近の交感神経の過活動を抑制することで、持続的な血圧低下を目指すカテーテル治療である。医師が腎動脈にカテーテルを挿入し、目的部位に高周波エネルギーを送出して神経伝達を制御する。手技後、体内にはデバイスは残らない。

本システムは、動脈壁への影響を最小限に抑えつつ、血圧管理を補助する安全な治療法として設計されている。薬物療法や生活習慣改善だけでは血圧コントロールが難しい患者にとって、有望な非薬物的治療アプローチとなる。

これまでに世界70カ国以上で商業的に導入され、30,000名を超える患者に治療が実施されている。メドトロニックは本承認を通じ、日本の高血圧治療領域における新たな補助的ソリューションの提供を目指すとしている。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年9月2日
製品名→ Symplicity Spyral 腎デナベーションシステム
医療機器承認番号→ 30700BZX00207000
対象疾患→ 治療抵抗性高血圧
特徴→ 腎神経への高周波送出による血圧抑制、非薬物治療アプローチ
販売地域→ 世界70カ国以上
社会的意義→ 高血圧管理の新たな選択肢、薬剤依存の軽減、患者QOLの向上

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：Symplicity Spyralシステムは、高血圧治療の新たな局面を切り拓く革新的デバイス。薬剤抵抗性患者への臨床応用が進むことで、心血管疾患予防の一助となる可能性が高い。

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

Medtronic Japan announced the approval of the Symplicity Spyral Renal Denervation System (RDN) for treatment-resistant hypertension in September 2025.
The system uses high-frequency energy to suppress overactive renal nerve activity, leading to lower blood pressure.
It provides a new treatment option for patients with hypertension resistant to drug therapies.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本美敦力（Medtronic Japan）于2025年9月宣布获得“Symplicity Spyral肾脏去神经系统（RDN）”在治疗耐药性高血压中的药品认证。
该系统通过高频能量抑制过度活跃的肾神经活动，从而降低血压。
为药物治疗耐药的高血压患者提供了一种新的治疗选择。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

मेडट्रॉनिक जापान ने 2025 में “Symplicity Spyral रीनल डिनर्वेशन सिस्टम (RDN)” को उपचार-प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप के लिए मंजूरी दी है।
यह प्रणाली उच्च-आवृत्ति ऊर्जा का उपयोग करके अत्यधिक सक्रिय रीनल तंत्रिका गतिविधि को दबाती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप कम होता है।
यह दवाओं के उपचार में प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए एक नई उपचार विकल्प प्रदान करती है।

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メドトロニック、心房細動治療用「Affera Mapping and Ablation システム」薬事承認 ― RF／PF両対応の次世代アブレーション技術

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 18:02:22 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年6月、心房細動治療に用いる新しい3Dマッピング・アブレーションシステム「Affera Mapping and Ablation システム」と「Sphere-9 カテーテル」が薬事承認を取得したと発表した。これにより、再発性または持続性の心房細動や心房粗動の治療において、より安全で効率的なカテーテルアブレーションが可能になる。

【要点①】Affera Mapping and Ablation システムが日本で薬事承認を取得。

【要点②】1本のカテーテルでマッピングとアブレーションを両立。

【要点③】RFおよびPFエネルギー源を切り替え可能で、治療の柔軟性と安全性を向上。

Affera Mapping and Ablation システムは、心臓内の電気信号を3Dで可視化し、アブレーション治療を精密に行う革新的な医療機器である。1本のSphere-9カテーテルでマッピングと焼灼を同時に行える点が特徴であり、従来必要だった診断用と治療用カテーテルの入替を不要にする。

本システムは、高周波（RF）とパルスフィールド（PF）の2種類のエネルギー源を使い分けられるため、患者の状態に応じた最適な治療を選択可能。熱による組織損傷や周囲臓器への影響を抑えつつ、安全で確実な治療が期待される。

Sphere-9カテーテルの先端は直径9.3mmの球状ラティスチップを採用し、従来困難だった部位にも対応可能。解剖学的制限を軽減し、広範囲な焼灼を実現する。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年6月27日
製品名→ Affera Mapping and Ablation システム／Sphere-9 カテーテル
医療機器承認番号→ 30700BZX00138000（アブレーションシステム）、30700BZX00122000（マッピングシステム）、30700BZX00055000（イリゲーションポンプ）、30700BZX00137000（カテーテル）
適応症→ 発作性・持続性心房細動および通常型心房粗動
特徴→ RF／PFエネルギー両対応、球状ラティスチップ設計、マッピング・アブレーション一体構造
社会的意義→ カテーテル入替リスクの低減、安全で効率的な心房細動治療の推進

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：Afferaシステムは、RFとPF両方式を統合し、1本のカテーテルでマッピングと治療を可能にした初の国産導入機器。心房細動治療の効率化と安全性向上において大きな技術革新と評価される。

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

Medtronic Japan announced the approval of the Affera Mapping and Ablation System and Sphere-9 Catheter for atrial fibrillation treatment in June 2025.
The system allows for precise catheter ablation with a single catheter for mapping and ablation, enhancing treatment flexibility and safety with RF and PF energy sources.
The Sphere-9 catheter features a spherical lattice tip for improved anatomical access and broader ablative coverage.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本美敦力（Medtronic Japan）于2025年6月宣布获得“Affera Mapping and Ablation系统”和“Sphère-9导管”在心房颤动治疗中的药品认证。
该系统使得通过一个导管同时进行三维标定和消融，利用RF和PF能量源提高了治疗的灵活性与安全性。
Sphère-9导管采用球形格子尖端，改善了解剖学访问并扩展了消融的范围。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

मेडट्रॉनिक जापान ने जून 2025 में “Affera Mapping and Ablation सिस्टम” और “Sphere-9 कैथेटर” को हृदय गति की अनियमितता (एट्रियल फिब्रिलेशन) के इलाज के लिए मंजूरी दी है।
यह सिस्टम एक ही कैथेटर का उपयोग करके मानचित्रण और एब्लेशन को संभव बनाता है, RF और PF ऊर्जा स्रोतों के साथ उपचार की लचीलापन और सुरक्षा को बढ़ाता है।
Sphere-9 कैथेटर में एक गोलाकार जाल टिप है, जो बेहतर शारीरिक पहुंच और व्यापक एब्लेशन कवरेज प्रदान करता है।

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メドトロニック、血管外留置型ICD「Aurora EV ICD MRIシステム」を発売 ― ATP搭載で次世代の不整脈治療へ

ステラ・メディックス — Wed, 05 Nov 2025 17:55:50 +0000

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療・ライフサイエンス・科学技術の最前線を正確に伝えるニュースメディアである。
日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区）は2025年3月1日、血管外にリードを留置する革新的な植込み型除細動器「Aurora EV ICD MRIデバイス」と「Epsila EV MRIリード」（総称：Aurora EV ICD MRIシステム）の販売を開始したと発表した。本システムは、従来の経静脈ICDと同等のサイズ・性能を維持しながら、低侵襲で血管合併症リスクを軽減する新世代デバイスである。

【要点①】Aurora EV ICD MRIシステムが日本で正式販売開始。

【要点②】血管外にリードを留置する世界初の低侵襲ICDシステム。

【要点③】抗頻拍ペーシング（ATP）と心休止防止機能を搭載し、ショック治療を軽減。

Aurora EV ICD MRIシステムは、心室頻拍や心室細動などの致死性不整脈を自動的に検出し、電気的治療で心拍を正常に戻す植込み型除細動器である。最大の特徴は、ICDリードを血管内ではなく胸骨下（血管外）に留置する構造で、静脈損傷や閉塞といった合併症リスクを大幅に低減できる点にある。

デバイス本体は左腋下領域に植え込まれ、体への侵襲を最小限に抑える設計。Medtronic独自のPhysioCurveデザインを採用し、装着時の快適性と審美性も向上している。さらに、11.7年の長寿命バッテリーを搭載し、交換手術の頻度を減少させる。

Aurora EV ICDは、従来の皮下ICDでは不可能だった「抗頻拍ペーシング（ATP）」機能を備え、低エネルギーの電気刺激で不整脈を停止させることができる。また、一時的な心停止に対して心休止バックアップペーシングを提供し、より生理的で患者負担の少ない治療を実現する。

国立循環器病研究センター不整脈科の草野研吾部長は、「血管外留置により合併症リスクを減らし、ATP治療で不必要なショックを回避できる。今後、患者のQOLを守る新たな標準治療となる可能性がある」とコメントしている。

一方、メドトロニックカーディアックリズムマネジメント担当バイスプレジデントの芳賀聡氏は、「Aurora EV ICD MRIシステムは、リードレスペースメーカに続く革新であり、日本の患者に新たな治療選択肢を提供できることを誇りに思う」と述べた。

発表元→ 日本メドトロニック株式会社
発表日→ 2025年3月3日
販売開始日→ 2025年3月1日
製品名→ Aurora EV ICD MRIデバイス／Epsila EV MRIリード
医療機器承認番号→ 30600BZX00218000（デバイス）、30600BZX00219000（リード）
特徴→ 血管外留置式リード、抗頻拍ペーシング、心休止防止ペーシング、40J除細動エネルギー
バッテリー寿命→ 約11.7年
MRI対応→ 1.5Tおよび3Tで撮像可能（条件付き）
社会的意義→ 患者負担軽減、血管合併症リスク低減、QOLの向上

AIによる情報のインパクト評価（参考）：

★★★★★

短評：Aurora EV ICD MRIシステムは、経静脈ICDに代わる新たな標準治療として注目。血管外留置による安全性とATP治療の搭載は、心疾患治療における次世代イノベーションと評価される。

3言語要約 / Multilingual Summaries

🌍 English Summary

Note: AI-assisted translation for clarity beyond standard auto-translation.

Medtronic Japan launched the Aurora EV ICD MRI device and Epsila EV MRI lead on March 1, 2025.
The system features an extravascular ICD lead placed under the sternum, reducing vascular complications.
It offers ATP therapy, backup pacing, 40J defibrillation energy, and MRI compatibility.

🇨🇳中文摘要

注：以下内容为人工智能辅助生成，仅供参考。

日本美敦力于2025年3月1日推出Aurora EV ICD MRI装置和Epsila EV MRI导线。
该系统将导线放置在胸骨下方的血管外，减少血管并发症。
支持抗心律失常起搏（ATP）、心脏停搏备用起搏及MRI检查。

🇮🇳हिन्दी सारांश

ध्यान दें: यह अनुवाद केवल संदर्भ के लिए है।

जापान मेडट्रॉनिक ने 1 मार्च 2025 को Aurora EV ICD MRI डिवाइस और Epsila EV MRI लीड लॉन्च किया।
यह डिवाइस रक्त वाहिकाओं के बाहर लीड लगाकर जटिलताओं के जोखिम को कम करता है।
ATP थेरेपी, बैकअप पेसिंग और MRI संगतता जैसी विशेषताओं से युक्त है।

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日本メドトロニックが医師の働き方改革を支援、eラーニングでスタッフ教育

ステラ・メディックス — Thu, 04 Apr 2024 01:33:22 +0000

STELLANEWS.LIFEでは、医療業界の動向とその社会への影響を追跡する。このたび、日本メドトロニックが医師の働き方改革を支援し、医療現場での効率的なタスクシフトやタスクシェアを促進するための取り組みを公開した。

メドトロニック、看護師や臨床工学技士向けeラーニングコンテンツを提供開始

医師の残業時間上限制度導入に伴う、タスクシフト／シェアの推進

チーム医療の推進とメディカルスタッフの教育支援を目的としたプログラム

2024年4月1日より、日本メドトロニックは看護師や臨床工学技士を対象にしたeラーニングコンテンツを、Medtronic Japan Digital App上で公開する。これは、医師の働き方改革の一環として、医療現場におけるタスクシフトやタスクシェアを具体的に支援する取り組みの一つ。

発表元→日本メドトロニック
発表日→2024年3月27日
プログラムの目的→医師の働き方改革の具体的な取り組みとしてのタスクシフト／シェアの支援
eラーニングコンテンツの特徴→多忙な医療従事者が隙間時間にも視聴しやすい内容
提供開始日→2024年4月1日
期待される影響→チーム医療の推進と医療現場での効率的なタスクシフト／シェアの実践

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手首からアクセス可能に、日本メドトロニックによる脳血管治療ガイドカテーテルの新選択肢

ステラ・メディックス — Sun, 17 Mar 2024 09:18:06 +0000

STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医療分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

橈骨動脈穿刺アプローチ専用ガイディングカテーテル「Rist ラディアルアクセスガイディングカテーテル」の発売

脳血管内治療における新たな治療アクセスの選択肢を提供

血管内治療において患者の負担を減少させ、治療の幅を広げる可能性

日本メドトロニック株式会社は、脳血管治療において国内で初めてとなる橈骨動脈穿刺アプローチ専用のガイディングカテーテル「Rist ラディアルアクセスガイディングカテーテル」の販売を開始した。この技術革新は、脳血管内治療の新たな選択肢を提供し、患者の負担を減らすとともに、治療の幅を広げる可能性を秘めている。

発表者→日本メドトロニック株式会社
発表日→2024年3月1日
製品名→「Rist ラディアルアクセスガイディングカテーテル」
製品特徴→橈骨動脈穿刺アプローチ専用に設計されたガイディングカテーテル
治療の利点→手首にある橈骨動脈からカテーテルを挿入可能にし、脳血管内治療の選択肢を拡大
臨床課題→大腿動脈からの穿刺アプローチに伴う止血時間の長さや出血性合併症のリスクを低減
技術の期待→患者の負担軽減、術後の早期歩行可能、入院日数の短縮
専門家の意見→脳血管内治療の選択肢を広げる

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