Bayer、finerenoneがLVEF 40％以上の心不全でCHMP肯定的見解──FINEARTS-HFに基づきEU承認勧告
Bayerは、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬finerenone…
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タグ：欧州委員会
GSK、Shingrixのプレフィルドシリンジ製剤がEUで承認──帯状疱疹ワクチンの投与簡素化へ
GSKは、帯状疱疹ワクチンShingrix（Recombinant Zoster…
欧州委員会、SMA治療薬SPINRAZA（ヌシネルセン）の高用量レジメンを承認──迅速ローディングと4カ月維持投与、DEVOTE試験で運動機能改善
バイオジェンは、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬SPINRAZA（ヌシネルセン）の…
欧州委員会、活動性ループス腎炎に対しオビヌツズマブ併用療法を承認
欧州委員会は、抗CD20抗体オビヌツズマブを用いた併用療法を、成人の活動性ループ…
KEYTRUDA皮下投与型がEUで承認、がん治療で初の1分投与可能な免疫チェックポイント阻害薬
メルクのKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）皮下投与型が欧州委員会により承認。従…
セミプリマブ（Libtayo）、皮膚扁平上皮がん（CSCC）の術後補助療法としてEUで承認 PD-1阻害薬が無再発生存を有意に改善
セミプリマブ（Libtayo）が、術後・放射線治療後に再発リスクが高い皮膚扁平上…
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」新型プレフィルドシリンジ製剤がCHMP…
MerckのRSV予防薬エンフロンシア、乳児対象で欧州CHMPが承認勧告
Merckは乳児のRSV下気道疾患を予防するエンフロンシア（クレソロビマブ）につ…
世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
Bayerのエリンザネタントが、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPから更年期および…
進行性尿路上皮がん一次治療にエンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ、欧州承認
アステラス製薬、進行性尿路上皮がんの一次治療にエンホルツマブ ベドチンとペムブロ…
オドロネクスタマブ、再発・難治性FLおよびDLBCL治療薬として欧州で承認
Regeneron Pharmaceuticalsのオドロネクスタマブ（商品名O…
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